DMG Ecosite One Gebrauchsanweisung

Ecosite One
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Elbgaustraße 248 · 22547 Hamburg · Germany · www.dmg-dental.com
092989/2023-04
Gebrauchsanweisung
Produktbeschreibung
Ecosite One ist ein lichthärtendes, röntgenopakes Composite für die direkte Füllungstherapie,
speziell für die Anwendung im Seitenzahnbereich.
Zweckbestimmung
• Füllungen im Seitenzahnbereich (Klassen I und II, einschließlich einzelner Höcker)
• Füllungen der Klasse V
• Stumpfaufbau
• Erweiterte Fissurenversiegelung
• Milchzahnfüllungen
Verwendungsbeschränkung
Das Legen des Materials ist kontraindiziert, wenn eine Trockenlegung oder die empfohlene
Anwendungstechnik nicht möglich ist.
Indikation
• Verlust von
Entwicklungsstörungen
Kontraindikation
• Nicht direkt auf der geöffneten Pulpa verwenden.
• Das Material nicht bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe oder bei
Kontaktallergien verwenden.
Patientenzielgruppe
Personen, die im Rahmen einer zahnärztlichen Maßnahme behandelt werden.
Vorgesehener Anwender
Zahnarzt
Hinweise zur Anwendung
• Für eine optimale Polymerisation das Lichtgerät so nahe wie möglich am Füllungsmaterial
platzieren und die Empfehlungen zur Belichtungszeit und Lichtintensität beachten
(s. Tabelle). Herstellerangaben des verwendeten Lichtgeräts beachten.
• Herstellerangaben von anderen Materialien, die mit Ecosite One verwendet werden,
beachten.
• Wird das Material mithilfe einer Einmalapplikation direkt im Mund des Patienten
ausgebracht, so ist diese aus hygienischen Gründen nur bei einem Patienten zu verwenden.
Empfohlene Anwendung
1. Den Zahn reinigen. Alle Reinigungsrückstände mit Wasserspray entfernen.
Hinweis: DMG empfiehlt die Verwendung eines Kofferdams.
2. Die Kavität entsprechend den allgemeinen Regeln der Adhäsivtechnik vorbereiten.
Schmelzränder abschrägen. Darauf achten, dass pulpanahe Bereiche geschützt werden.
3. Konditionieren der Zahnhartsubstanz und Applikation des Haftvermittlers gemäß
Herstellerangaben des verwendeten Materials. DMG empfiehlt den lichthärtenden
Haftvermittler Ecosite Bond.
4. Falls notwendig eine Unterfüllung aus dünnfließendem Composite oder Compomer
auftragen. Die Verwendung einer Matrize wird empfohlen.
5. Ecosite One mit einer maximalen Schichtstärke von 3 mm in die Kavität einbringen. Höhere
Füllungen schichtweise applizieren. Jede Schicht separat lichthärten.
Lichtintensität
Bestrahlungszeit
Max. Schichtstärke
Wellenlänge
Hinweis: Eine zusätzliche Belichtung von bukkal bzw. lingual ist empfehlenswert.
Metallmatrizen vorher entfernen.
6. Überschussentfernung,
Diamantfinierern und flexiblen Scheiben abnehmender Korngröße. Eine Hochglanzpolitur
von Ecosite One kann mit Polierpaste unter Verwendung von Polierkelchen/-scheiben
erfolgen.
Handhabung des Safetip Dispenser Pro
1. Schnellarretierung komplett nach hinten ziehen.
2. Safetip in den Safetip Dispenser Pro einlegen, Schnellarretierung zurückführen bis der
Safetip merklich einrastet.
3. Die Austrittsöffnung des Safetip in die gewünschte Richtung drehen, die Kappe vom Safetip
entfernen und das Material durch gleichmäßiges Drücken austragen. Dabei nicht zu viel
Presskraft ausüben.
4. Nach dem Austragen die Schnellarretierung wieder nach hinten ziehen, Safetip entnehmen.
5. Nach Gebrauch ist der Safetip Dispenser Pro zu reinigen und zu desinfizieren.
Desinfektion des Safetip Dispenser Pro
Der Safetip Dispenser Pro ist nach der Desinfektion wiederverwendbar, sollte aber bei
sichtbaren Verschleißspuren ausgetauscht werden.
Die Desinfektion kann mit einer handelsüblichen Wisch- oder Tauchdesinfektion erfolgen.
DMG empfiehlt die ausschließliche Verwendung von RKI (Robert Koch-Institut) gelisteten
Desinfektionsmitteln.
Wechselwirkungen
• Eugenolhaltige Materialien, Feuchtigkeit und ölhaltige Luft können die Polymerisation an
der Kontaktstelle verhindern. Diese daher vermeiden.
• Bei der Verwendung von Mundwassern, Plaquerevelatoren oder Chlorhexidin können
Verfärbungen auftreten.
Restrisiken/Nebenwirkungen
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt. Das Restrisiko einer Hypersensibilität gegen
Komponenten des Materials ist nicht auszuschließen.
Warnungen/Vorsichtshinweise
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
• Kontakt mit der Haut vermeiden! Im Falle eines unbeabsichtigten Hautkontakts die
betroffene Stelle sofort gründlich mit Wasser und Seife waschen.
• Kontakt mit den Augen vermeiden! Im Falle eines unbeabsichtigten Augenkontakts sofort
gründlich mit viel Wasser spülen und gegebenenfalls einen Arzt konsultieren.
• Wiederverwendung: Bei Bedarf praxisübliche Wischdesinfektion. Keine besonderen
Wartungsarbeiten erforderlich.
• Schwerwiegende Vorkommnisse mit diesem Produkt sind dem Hersteller sowie den
zuständigen Meldebehörden anzuzeigen.
Leistungsmerkmale des Produkts
Ecosite One entspricht der ISO 4049:2019 (Typ 1, Klasse 2, Gruppe 1); Polymerisationstiefe:
≥ 3 mm bei einer Belichtungszeit von 20 s bei einer Lichtintensität von ≥ 600 mW/cm
Belichtungszeit von 10 s bei einer Lichtintensität von ≥ 1000 mW/cm
Lagerung/Entsorgung
• Bei 2 bis 25 °C (35,6 bis 77 °F) trocken lagern!
• Unter Beachtung der nationalen Vorschriften entsorgen.
Zusammensetzung
Dentalglas, EBPADMA, SiO
Anorganische Füllstoffe: ca. 65 vol-%, 0,02-0,7 µm.
Zahnhartsubstanz
≥ 1000 mW/cm²
10 s
3 mm
420 – 480 nm
Konturierung
, Neopentylglykol-propoxylat-diacrylat, Bis-GMA, UDMA, Additive.
2
bei Karies, Frakturen,
und Feinausarbeitung
1
Deutsch
Zahnabnutzung
≥ 600 mW/cm²
20 s
3 mm
420 – 480 nm
erfolgen
2
2
oder
z.B. mit
und einer