Elektromagnetische Verträglichkeit; Angaben Zur Betriebsumgebung; Angaben Zu Den Leistungsmerkmalen; Meldung Von Schwerwiegenden Vorfällen - Orivision Rx1 Gebrauchsanweisung

13 Elektromagnetische Verträglichkeit
13.1

Angaben zur Betriebsumgebung:

Die Video Rhino Laryngoskope sind für wenig gestörte HF- Umgebung wie Arztpraxen vorgesehen. Es ist
kein geschirmter Standort erforderlich.
Das FS2 Laryngoskop ist unempfindlich gegen elektromagnetische Störungen.
13.2

Angaben zu den Leistungsmerkmalen


Wesentliche Leistungsmerkmale des Video Rhino Laryngoskops sind: Darstellung von Bildern
der Untersuchungsregion (die Nase, der Rachenraum und der Kehlkopf, die Nasenhöhlen und
der Nasenrachen). Bei starken elektromagnetischen Störungen kann die Bildqualität des Viedeo-
Laryngoskps beeinträchtigt werden.

Warnung: Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben anderen Geräten oder mit ande-
ren Geräten in gestapelter Form sollte vermieden werden, da dies zu Störungen führen kann.
Eine Ausnahme bildet das FS2.

Leitungen, Wandler und Zubehör, die ohne Beeinträchtigungen der EMC ausgetauscht werden
können: Keine

Warnung: Die Verwendung von anderem Zubehör (insbesondere PC) kann zu einer fehlerhaften
Betriebsweise führen

Warnung: Tragbare Kommunikations- (Funkgeräte), die in unmittelbarer Nähe betrieben werden,
können zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen. Ausgenommen ist des FS2.
14 Meldung von schwerwiegenden Vorfällen
Alle im Zusammenhang mit einem dieser hier vorgestellten Produkte aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender
und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
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