Rossmax SA300 Kurzanleitung

Bar Chart
• Gehen Sie zu „Data History", drücken Sie die / Taste, um die Option „Bar Chart" für die Anzeige der
SpO2-Statistik zu markieren, und drücken Sie dann die Taste, um die Option auszuwählen.
• Gehen Sie zu „SpO2-Memory Data", drücken Sie die Taste , um zum Überwachungsbildschirm
zurückzukehren.
Speicherübertragung zur ROSSMAX Software
• Gehen Sie zu „Data History", drücken Sie die Taste / , um die Option „Memory Transfer" zu markieren,
und drücken Sie dann die Taste , um die Datenübertragung einige Sekunden lang zu starten.
Hinweis: Bevor Sie den Datenverlaufsmodus aufrufen, sollte das Symbol
Speichermodus - Zyklus speichern
Optionales Speicherintervall: 60 / 30 / 10 Sekunden
• Drücken Sie die Tasten und / , um die Option „Memory" zu markieren, und drücken Sie dann die
Taste , um die Option auszuwählen.
• Geben Sie „Memory Mode" ein, drücken Sie die Taste / , um die Option „Save Cycle" zu markieren, und
drücken Sie dann die Taste , um die Option auszuwählen.
• Geben Sie „Save Cycle" ein, drücken Sie die Taste / , um die Option zu markieren, und drücken Sie dann
die Taste , um die Option auszuwählen.
• Drücken Sie die Taste / , um den Wert zu ändern; drücken Sie die Taste
Wert zu speichern.
• Drücken Sie die Taste / und die Taste zur Auswahl von „Back/Exit", um zurückzukehren.
Settings Settings Settings Settings
Date Date Date Date
Time Time Time Time
Alarm SpO Alarm SpO Alarm SpO Alarm SpO
2 2 2
Alarm PR Alarm PR Alarm PR Alarm PR
Memory Memory Memory Memory
Memory Memory
Exit Exit Exit Exit
Settings Memory Mode Settings Save Cycle Memory Mode Save Cycle Save Cycle Save Cycle
ate Data History Date Data History
60 30 60 10
me Time
Save Cycle Save Cycle Save Cycle Save Cycle
Sec Sec Sec
larm SpO Alarm SpO
Clear Data 2 2 Clear Data
larm PR Alarm PR
Memory Off Memory Off
Memory Memory
emory
xit Back Exit Back Back Back Back Back
Speichermodus - Daten löschen
• Drücken Sie die Tasten und / , um die Option „Clear Data" zu markieren, und drücken Sie dann die
Taste , um die Option auszuwählen.
• Geben Sie „Clear Data" ein, drücken Sie die Tasten / , um die Option „Sure" zu markieren, und drücken
Sie dann die Taste , um die Option auszuwählen.
• Drücken Sie die Tasten / und , um „Back/Exit" auszuwählen.
Settings Settings Settings Settings
Date Date Date Date
Time Time Time Time
Alarm SpO Alarm SpO Alarm SpO Alarm SpO
2 2 2
Alarm PR Alarm PR Alarm PR Alarm PR
Memory Memory Memory Memory
Memory Memory
Exit Exit Exit Exit
Settings Settings Settings Settings Memory Mode Memory Mode Clear Data
Date Date Date Date Data History Data History
Time Time Time Time
Sure Sure
Save Cycle Save Cycle
Alarm SpO Alarm SpO Alarm SpO Alarm SpO
2 2 2 Clear Data Clear Data 2 Clear Data Clear Data
Alarm PR Alarm PR Alarm PR Alarm PR
Back
Memory Off Memory Off
Memory Memory Memory Memory
Memory Memory
Exit Exit Exit Exit Back Back
Hinweis: Nach dem Löschen der Daten zeigt das Symbol 0 Daten an. Vorsicht: Die gelöschten Daten
konnten nicht wiederhergestellt werden.
Audiosignale
Nr. Name LCD-Display Ton
Artery
Check
0
% SpO2 Piep-Ton für 2 Sekun-
1 Einschalten 0
den
288 M
BPM
ACT PPG
V0.00

Software-Ver- Messung

sion starten
2 Puls suchen X
Das Symbol flackert
Wiederholter Piep-Ton
ertönt
Max./Min. Vorübergehende
Zeigt oder im roten
SpO2 und Stummschaltung,
3
Symbol. Gibt die oberen oder unte-
Pulsfrequenz Piep-Piep wird nach
ren Alarmgrenzen an.
Warnung zwei Minuten ertönen.
Stummschaltung vor
dem Ausschalten
Alarm bei Auf dem Bildschirm
4 Sondenaus- erscheint das
fall Symbol
ACT PPG
Alarm bei
mehr als 1 Daten erfassen.
Auf dem Bildschirm
Fehlern in
5 erscheint das
der Sonden-
Symbol
verbindung
ACT PPG
Alarm bei Auf dem Bildschirm
6 schwacher erscheint das
Batterie Symbol
ACT PPG
, um den gewünschten
Automatisch
7 X
Aus
Memory Mode Memory Mode Save Cycle Save Cycle Save Cycle Save Cycle Save Cycle
Artery
Check
Messung Blutsättigung und
Data History Data History - -
8 nicht mög- Pulsfrequenz er-
60 60 30 30 10
% SpO2
Save Cycle Save Cycle Save Cycle Save Cycle
- -
lich scheinen „ - - "
Sec Sec Sec Sec
BPM
2 ACT PPG
Clear Data Clear Data
Memory Off Memory Off
9 AC-Strom:
Symbol
Back Back Back Back Back Back Back
Hinweis: Beschreibung der Auswirkungen auf den angezeigten und übertragenen SpO2-Wert und die
Pulsfrequenz:
• Mittelwertbildung der Daten: 4 Sekunden für SpO2; 8 Sekunden für die Pulsfrequenz.
Save Cycle Save Cycle Save Cycle • Verzögerung der Datenaktualisierung: Weniger als 2 Sekunden. Save Cycle
• Verzögerung des Alarmzustands: Weniger als 8 Sekunden für SpO2; weniger als 16 Sekunden für die Pulsfrequenz.
• Verzögerung der Alarmsignalerzeugung: Weniger als 1 Sekunde für SpO2 und Pulsfrequenz.
30 10 10 10
60/30/10
Spezifikation
Sec Sec Sec Sec Sec
Sekunden
SpO2
Messbereich 35 % - 100 % (die Auflösung beträgt 1 %)
Back Back Genauigkeit Back Back 70 % - 100 %: ±2 %, 35 % - 69 %: nicht näher bezeichnet
Back Back
Pulsfrequenz
Messbereich 30 - 250 bpm (die Auflösung beträgt 1 bpm)
Genauigkeit 30 - 250 ± 3 Stellen
Sonden-Typ
Sondenmodell Rossmax PA100, PB100, PC100, PD100(Einmalgebrauch), PF100
Verlängerungskabel Rossmax PE100
Optischer Sensor Die Wellenlänge der roten LED beträgt 660 nm und die der infraroten LED 905/880 nm
mit einer maximalen optischen Ausgangsleistung von 4 mW.
Elektrische Spezifikationen
Akku AA * 4 (Alkaline)
Akku-Lebensdauer 15 Stunden Dauerbetrieb mit 4 Alkalibatterien
Netzadapter Modell: HK-X205-A06, HK-XW05-A06, (W=1,2,3,4), HKKS-13116, HKKS-13117 Eingang:
Memory Mode Memory Mode Clear Data Clear Data Clear Data Clear Data
AC100-240 V, 50/60 Hz, 0,2 A max; Ausgang: DC 6 V, 0,8 A
Umgebungsbedingungen
Data History Data History
Betriebsbedingung Temperatur: 5 °C - 40 °C (41 °F - 104 °F), Relative Luftfeuchtigkeit:15 % - 95 %(nicht kon-
densierend), Atmosphärischer Druck: 700 hPa ~ 1060 hPa
Sure Sure Sure Sure
Save Cycle Save Cycle Sure Sure
Lagerung/Transport- Temperatur: -25 °C - 70 °C (-13 °F - 158 °F), Relative Luftfeuchtigkeit:15 % - 90 %(nicht
Clear Data Clear Data 2 Clear Data Clear Data bedingungen kondensierend), Atmosphärischer Druck: 700 hPa ~ 1060 hPa
Hinweis: Der Bedingung von -25 °C oder 70 °C sollte 3 Stunden lang bei Raumtempera-
Back Back Back Back Back Back
tur aufrechterhalten werden.
Memory Off Memory Off
Abmessungen Größe: 14,5(L) x 7,25(B) x 2,25 cm(H)
Back Back
Gewicht Etwa 150 g (ohne Akku)
Standard IEC/EN60601-1, IEC/EN60601-1-2, IEC/EN60601-1-11, ISO80601-2-61
Beschreibung der Symbole
Hersteller
Clear Data Clear Data Clear Data
Seriennummer
EU-Vertreter
Sure Sure
Sure Sure
Typ BF (Körper schwimmend)
IP-Klassifizierung IP22: Geschützt vor Fremdkörpern und Nässe
Back Back Back Back
Back
CE-Kennzeichnung
Warnung: Das Symbol auf diesem Produkt bedeutet, dass es sich um ein elektronisches
Produkt handelt. Gemäß der europäischen Richtlinie 2012/19/EU müssen elektronische
Produkte bei Ihrem örtlichen Recyclingzentrum zur sicheren Behandlung entsorgt
werden.
Fehlersuche
Anzeichen Kontrollpunkte
Steuerungs
Artery
Check
- -
Auf dem Bildschirm erscheint das
% SpO2 Symbol „- -"
- -
BPM
ACT PPG
Drücken Sie die Taste Dieses Symbol bedeutet,
SpO2 oder Pulsfrequenz
dass die Sondenverbindung
werden nicht angezeigt
fehlgeschlagen ist.
ACT PPG
Dieses Symbol bedeutet eine
Funktionsstörung der Sonde
X
ACT Unsachgemäß angelegter Finger PPG
Standard
Die Finger zittern oder der Körper bewegt
SpO2 oder Pulsfrequenz
sich
werden nicht stabil
angezeigt Unsachgemäß angelegter Finger
Modus
Batterien sind leer
Keine Anzeige, wenn die
Modus
Taste gedrückt wird
Batterien sind falsch eingelegt
Die Anzeige verschwindet
plötzlich
Wiederholter Piep-Ton
X
ertönt
Hinweis: Wenn das Gerät nicht funktioniert, bringen Sie es zu Ihrem Händler zurück. Sie dürfen das Gerät auf
keinen Fall selbst zerlegen und reparieren.
• Dieses Gerät ist nicht dafür bestimmt, durch Personen (einschließlich Kinder) mit eingeschränkten physischen,
Wiederholter Piep-Ton
sensorischen oder geistigen Fähigkeiten oder mangels Erfahrung und/oder mangels Wissen benutzt zu werden,
x
ertönt
es sei denn, sie werden durch eine für ihre Sicherheit zuständige Person beaufsichtigt oder erhielten von ihr
Anweisungen, wie das Gerät zu benutzen ist. Kinder sollten in der Nähe des Geräts beaufsichtigt werden, um
sicherzustellen, dass sie nicht mit dem Gerät spielen.
• Dieses Gerät dient nur zur stichprobenartigen Überprüfung, nicht aber zur Auswertung medizinischer
Ergebnisse.
• Dieses Gerät dient zur Bestimmung des Prozentsatzes der arteriellen Sauerstoffsättigung des funktionellen
Wiederholter Piep-Ton
Hämoglobins. Zu den Faktoren, welche die Leistung des Pulsoximeters beeinträchtigen oder die Genauigkeit
für 1 Minute und Aus- x
der Messung beeinflussen können, gehören folgende:
schalten
- Legen Sie das Pulsoximeter nicht am gleichen Arm wie eine Blutdruckmanschette, einen arteriellen Katheter
oder eine Infusionsleitung an
- Übermäßiges Licht, wie z. B. Sonnenlicht oder direkte Hausbeleuchtung.
Piep-Ton ertönt und Nach dem Impuls ist
- Unbeständigkeit an der Applikationsstelle (z. B. Zittern)
wird dann ausge- für etwa 1 Minute keine
- Nässe im Gerät
schaltet Aktion mehr möglich.
- Unsachgemäß angewandtes Gerät
- Der Finger ist zu groß oder zu klein für das Gerät
Save Cycle Save Cycle Save Cycle
- Schlechte Pulsqualität
Wiederholter Piep-Ton - Venenpulsationen
x
10 10 10
ertönt. - Anämie oder niedrige Hämoglobinkonzentration
Sec Sec Sec Sec - Kardio-Grün und andere intravaskuläre Farbstoffe
- Carboxyhemoglobin
- Methemoglobin
Entfernen Sie das Netzka-
- Dysfunktionales Hämoglobin
X bel oder schließen Sie es
- Künstlicher Nagel oder Fingernagellack
Back Back Back Back Back
an das Gerät an.
- An Fingern mit anatomischen Veränderungen, Ödemen, Narben oder Verbrennungen.
- Die Bedingung der Sonde. Verwenden Sie nur den von Rossmax zugelassenen Pulsoximetersensor, das Kabel
und das Zubehör. Diese Teile werden nicht wiederverwertet. Die Verwendung von anderen Sensoren, Kabeln
und Zubehörteilen kann zu ungenauen Messwerten führen.
• Bei Personen mit Durchblutungsstörungen kann eine längere Verwendung des Geräts Schmerzen verursachen.
Legen Sie das Gerät (die Sonde) mindestens alle 4 Stunden neu an, damit die Haut des Patienten atmen kann
und um den Zustand des Patienten regelmäßig zu überprüfen.
• Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von brennbaren oder explosiven Gasgemischen.
• Verwenden Sie das Gerät nicht während einer MRT- oder CT-Untersuchung.
• Das Gerät wird während des Betriebs durch elektromagnetische Störungen beeinträchtigt.
• Es wird darauf hingewiesen, dass andere Kabel und Zubehörteile die EMV-Leistung beeinträchtigen können.
• Das Gerät funktioniert möglicherweise nicht, wenn die Zirkulation reduziert ist. Erwärmen oder reiben Sie den
Finger, oder positionieren Sie das Gerät neu.
• Dieses Gerät ist ein elektronisches Präzisionsinstrument und darf nur von qualifizierten Fachleuten repariert
werden. Eine Reparatur des Geräts vor Ort ist nicht möglich. Versuchen Sie nicht, das Gehäuse zu öffnen oder
die Elektronik zu reparieren. Das Öffnen des Gehäuses kann das Gerät beschädigen und zum Erlöschen der
Garantie führen.
• Überdehnen Sie die Feder des Geräts nicht.
• Es kann kein Funktionstestgerät verwendet werden, um die Genauigkeit eines Pulsoximeters zu überprüfen.
• Führen Sie, ohne Ihren Arzt zu konsultieren, keine Selbstdiagnose oder Selbstmedikation auf der Grundlage
der Messwerte durch. Nehmen Sie insbesondere ohne vorherige Genehmigung keine neuen Medikamente ein
und ändern Sie die Art und/oder Dosierung bestehender Medikamente nicht.
• Schauen Sie während der Messung nicht direkt in das Gehäuse. Das rote Licht und das unsichtbare Infrarotlicht
in der Sonde sind für Ihre Augen schädlich.
• Bitte beachten Sie das für Benutzer mit empfindlicher Haut.
• Wie bei allen medizinischen Geräten müssen die Patientenkabel sorgfältig verlegt werden, um die Gefahr des
Verhedderns oder Strangulierens des Patienten zu verringern.
• Bei längerem Betrieb kann die Höchsttemperatur 42,4 °C erreichen.
• Das Oximeter wird vor dem Verkauf im Werk kalibriert. Eine Kalibrierung während seiner Lebensdauer ist nicht
erforderlich.
• Einweg-SpO2-Sonde nicht wiederverwenden oder desinfizieren. (nur für PD100)
• Das Produkt hat bei regelmäßigem Gebrauch eine Lebensdauer von 5 Jahren.
• Jeder schwerwiegende Zwischenfall (z. B. Todesfall) im Zusammenhang mit dem Produkt sollte dem Händler,
dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder Patient
niedergelassen ist, gemeldet werden.
1. Bitte reinigen Sie die Oberfläche des Geräts vor dem Gebrauch. Wischen Sie das Gerät zunächst mit
medizinischem Alkohol (70% Äthanol (w/w)) ab und lassen Sie es dann an der Luft trocknen oder reinigen Sie
es mit einem trockenen Tuch.
2. Die Verwendung des medizinischen Alkohols zur Reinigung nach dem Gebrauch vermeidet eine Kreuzinfektion
bei der nächsten Verwendung.
3. Die beste Lagerungsumgebung für das Gerät ist -25 °C ~ 70 °C Umgebungstemperatur und nicht mehr als 90
% relative Luftfeuchtigkeit.
Hinweis: 1. Dieses Gerät darf nicht sterilisiert, autoklaviert oder in Flüssigkeit getaucht werden. Gießen oder
spritzen Sie keine Flüssigkeiten auf das Gerät.
2. Verwenden Sie keine ätzenden oder scheuernden Reinigungsmittel und keine Reinigungsmittel, die
Ammoniumchlorid oder Isopropylalkohol enthalten.
Korrekturen
Dem Benutzer wird empfohlen, das Gerät alle 24 Monate an den Hersteller zurückzusenden und die folgenden
Kontrollen durchzuführen.
Legen Sie den Finger richtig auf
• Überprüfen Sie das Gerät auf mechanische und funktionelle Schäden oder Verschlechterungen.
und versuchen Sie es erneut.
• Vergewissern Sie sich, dass alle Tasten und Zubehörteile der Benutzeroberfläche normal funktionieren.
Hinweis: Der Hersteller verwendet den Index2 SpO2-Simulator, um den Betrieb des Pulsoximeters zu überprüfen.
Vergewissern Sie sich, dass die
„Rossmax"-Sonde richtig an das
Gerät angeschlossen ist.
Ersetzen Sie die Sonde durch eine
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
neue.
1. Dieses Gerät muss gemäß den Angaben im Benutzerhandbuch installiert und in Betrieb genommen werden.
2. ACHTUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen)
Legen Sie den Finger richtig auf
dürfen nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an einem Teil des SA300 verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller
und versuchen Sie es erneut
angegebenen Kabel. Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung der Leistung des Geräts kommen.
Körper ruhig halten Werden höhere IMMUNITÄTSPRÜFSTUFEN als die in der Tabelle angegebenen verwendet, kann der Mindestabstand verringert
werden. Geringere Mindestabstände sind nach der folgenden Gleichung zu berechnen.
Legen Sie den Finger richtig auf
und versuchen Sie es erneut
Das SA300 ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der
Ersetzen Sie die Batterien durch
Benutzer des SA300 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
neue
Prüfung der Im- IEC 60601 Prüfniveau
Batterien neu einlegen
munität
Das Gerät schaltet sich automatisch aus,
Normal
wenn es kein Signal erhält
Ersetzen Sie die Batterien durch
Niedriger Batteriestand
neue
Achtung
Leitungsge-
bundene RF IEC
61000-4-6
Abgestrahlte RF
IEC 61000-4-3
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Leitlinien sind möglicherweise nicht in allen Situationen anwendbar. Die elektromagnetische Ausbreitung
wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
Weitere Informationen über die EMV-Konformität des Geräts erhalten Sie von Rossmax über die in diesem Handbuch
angegebenen Kontakte.
Reinigung
Garantieschein
Für dieses Gerät gilt eine Garantie von einem Jahr ab Kaufdatum. Die Batterien und das Zubehör sind nicht
in der Garantie enthalten. Die Garantie ist nur gegen Vorlage des vom Verkäufer/Händler ausgefüllten oder
abgestempelten Garantiescheins, der das Kaufdatum bestätigt, oder der Quittung gültig. Das Öffnen oder
Verändern des Geräts führt zum Erlöschen der Garantie. Die Garantie erstreckt sich nicht auf Schäden,
Unfälle oder die Nichteinhaltung der Bedienungsanleitung. Bitte wenden Sie sich an Ihren örtlichen
Verkäufer/Händler oder an www. rossmax.com.
Name des Kunden: _________________________________________________________________
Anschrift: _________________________________________________________________________
Wartung
Telefonnummer: ___________________________________________________________________
E-Mail-Adresse: ____________________________________________________________________
Produktinformationen:
Kaufdatum: ________________________________________________________________________
Geschäft, in dem das Gerät erworben wurde:
___________________________________________________________________________________
Der Text kann ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Konformitätsgrad Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
EC REP
SA300
Modell:
Tragbares Pulsoximeter
www.rossmax.com
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte
3 Vrms:
3 Vrms: dürfen nicht näher an einem Teil des SA300, ein-
0,15 MHz - 80 MHz
0,15 MHz - 80 MHz schließlich der Kabel, verwendet werden als der
6 Vrms: in ISM- und
6 Vrms: in ISM- und empfohlene Abstand. Dieser wurde anhand der
Amateurfunkbändern
Amateurfunkbändern für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung
zwischen 0,15 MHz und
zwischen 0,15 MHz und berechnet.
80 MHz
80 MHz Empfohlener Abstand:
80 % AM bei 1 kHz
80 % AM bei 1 kHz d = 1,2 √P, d = 1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz, d = 2,3 √P
800 MHz bis 2,7 GHz
Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des
Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderher-
10 V/m 10 V/m
stellers und d der empfohlene Abstand in Metern
80 MHz – 2,7 GHz 80 MHz – 2,7 GHz
(m). In der Nähe von Geräten können Störungen
80 % AM bei 1 kHz 80 % AM bei 1 kHz
auftreten, die mit folgendem Symbol gekennzeich-
net sind:
Rossmax InnoTek Corp.
12F., No. 189, Kang Chien Rd., Taipei, 114, Taiwan.
CMC Medical Devices & Drugs S.L.
C/ Horacio Lengo N° 18, CP 29006, Málaga, Spain