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Sicherheitsbezogene Informationen
3.
Sicherheitsbezogene Informationen
3.1.
Allgemeine sicherheitsbezogene Hinweise
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem
der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
3.2.
Sicherheitshinweise
WARNUNG:
Dieses Produkt ist ein ME-Gerät mit externer Stromversorgung, Klasse I, gemäß EN 60601-1: Um das Risiko eines elektrischen
Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden.
GEFAHR:
Die Verwendung in explosions- sowie feuergefährdeten Bereichen ist unzulässig!
Montage, Änderungen oder Reparaturen dürfen ausschließlich von autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden, das die Einhaltung der Norm EN 60601-1
(Internat. Norm über medizinische elektrische Geräte, insbesonders Teil 1: Allgem. Festlegungen für die Sicherheit) garantiert.
Die elektrische Installation muss den Bestimmungen der IEC (Internationale elektrotechnische Kommission) entsprechen.
3.3.
Warnhinweise
GEFAHR
Warnung vor einer Gefahr, die unmittelbar zu schweren Verletzungen oder Tod führt
WARNUNG
Warnung vor einer Gefahr, die zu schweren Verletzungen oder Tod führen kann
Warnung vor einer Gefahr, die zu leichten Verletzungen führen kann
VORSICHT
ACHTUNG
Hinweis vor einer Gefahr, die zu umfangreichen Sachschäden führen kann
3.4.
Risiken und Nebenwirkungen
Fehlermeldung
Risiken
Nebenwirkungen
6
Mögliche Ursache
Elektronik defekt
Motor defekt
nicht anwendbar
Gegenmaßnahmen
Hauptfunktion fällt aus
Hauptfunktion fällt aus
nicht anwendbar