HANDBUCH INHALTSVERZEICHNIS Einleitung Erste Schritte Komponenten Messgerät Teststreifen Kontrollstreifen Erstes Setup Einschalten des Messgeräts Kodierung des Messgeräts Einrichtung des Messgeräts und Optionen Eingabe der Testnummer Optischer Check Systemeinrichtung Einstellen der Probenart Einstellen vom Datum Einstellen der Uhrzeit Zurücksetzen der Testnummer Einstellen der Maßeinheit Einstellen des Tons Daten löschen...
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Optische Systemprüfung Qualitätskontrolle Wartung Allgemeine Reinigung Desinfektion Batteriewechsel Vorsichtsmaßnahmen Fehlerbehebung Spezifikationen des Messgeräts Symbole Garantie...
EINLEITUNG Das Wellion LIPID pro TESTING SYSTEM ist für die quantitative Messung von Gesamtcholesterin (TC), High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL), Triglyceriden (TG), dem ermittelten Verhältnis von TC/HDL und Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL) in kapillarem und venösem menschlichen Vollblut, Plasma und Serum bestimmt.
ERSTE SCHRITTE Lesen Sie vor dem Test die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, um sich mit allen Komponenten des Wellion LIPID pro TESTING SYSTEMs vertraut zu machen. Je nach Lieferumfang müssen einige der Komponenten separat erworben werden. Überprüfen Sie bitte die Inhaltsliste auf der Verpackung, um in Erfahrung zu bringen, welche Komponenten im Lieferumfang enthalten sind.
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• Wellion LIPID pro TESTING SYSTEM: Liest die Teststreifen aus und zeigt die Konzentrationen von TC, HDL, TG sowie die ermit- telten LDL- und TC/HDL-Werte an. • Teststreifen: Teil des TEST KITs, zusammen mit dem Messgerät zur Messung der Konzentrationen von TC, HDL, TG und der ermit- telten LDL- und TC/HDL-Werten.
KOMPONENTEN Das Wellion LIPID pro TESTING SYSTEM liest die Teststreifen aus und zeigt die Konzentrationen von TC, HDL, TG, die ermittelten LDL-Werte sowie das Verhältnis der TC/HDL-Werte an. Machen Sie sich anhand der nachstehenden Abbildung mit allen Teilen des Messgeräts vertraut.
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Messgerät-Anzeige Während des Tests zeigt das Wellion LIPID pro TESTING SYSTEM den aktuellen Status, die verfügbaren Optionen und Eingabeaufforderungen für den Test mit entsprechenden Symbolen Code Batterie Option “Einstellung” Probenart Testparameter 10. Maßeinheiten Datenspeicher 11. Bereich der Testergebnisse Symbol „Blutstropfen“...
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Testnummer: Gibt die zugewiesene Testnummer an. Verwendung Messgeräts beachtende Sicherheitsmaßnahmen • Es dürfen kein Wasser oder andere Flüssigkeiten auf oder in das Messgerät gelangen. • Halten Sie den Teststreifeneinschub sauber. • Halten Sie das Messgerät trocken und setzen Sie es keinen extremen Temperaturen oder Feuchtigkeit aus.
Wellion LIPID pro TESTING SYSTEM zur Messung der Lipidkonzentration in Vollblut, Plasma oder Serum eingesetzt. Die Teststreifen des Wellion LIPID 5in1 TEST KITs erfassen TC, HDL und TG gleichzeitig. Das Verhältnis von TC/HDL und der LDL-Wert werden gleichzeitig vom Messgerät rechnerisch ermittelt.
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Vorsichtsmaßnahmen Gebrauchsanweisungen für Teststreifen • Bewahren Sie die Teststreifen des Wellion LIPID 5in1 TEST KITs in ihrer Verpackung auf, um sie in einem einwandfreien Zustand zu halten. • Teststreifen nicht außerhalb ihrer Verpackung aufbewahren. Bewahren Sie die Teststreifen in der Originalverpackung auf.
Teststreifen. Kontrollstreifen Die Wellion LIPID Kontrollstreifen enthalten ein Referenzfeld und gewährleisten in Kombination mit dem Wellion LIPID pro TESTING SYSTEM die ordnungsgemäße Funktion des optischen Systems. Nach dem Einlegen des Kontrollstreifens in das Messgerät erkennt das optische System die Farbintensität des Kontrollstreifens. Das Messgerät zeigt durch die Anzeige „YES“...
Temperatur von 2-30ºC (36-86ºF) und einer Luftfeuchtigkeit von weniger als 90%. • Nicht einfrieren. • Teststreifendose sofort nach dem Entnehmen eines Teststreifens wieder schließen. Bei abgelaufenen Teststreifen kann es zu verfälschten Testergebnissen kommen. Hinweis Das Mindesthaltbarkeitsdatum wird im Format „Jahr-Monat“ angegeben.
fälschten Resultaten führen, wenn die beiden Zahlen nicht identisch sind. Den Code-Chip in den entsprechenden Einschub des Messgerätes einsetzen. Der Code-Chip muss im Messgerät bleiben. Nicht herausnehmen, bis eine neue Teststreifen- Packung benötigt wird. Die Codenummer wird nach dem Einschalten auf dem Startbildschirm angezeigt.
Eingabe der Testnummer Vom Display „n. SEt “ aus gelangen Sie mit Eingabe der Testnummer. Die Testnummer kann auf eine beliebige Zahl von 1 bis 999 eingestellt werden. Drücken Sie oder bis die gewünschte Testnummer angezeigt wird. Für die Schnelldurchwahl zur gewünschten Testnummer eine der Pfeiltasten gedrückt halten.
Verunreinigungen entsorgen Sie den Kontrollstreifen und verwenden Sie einen neuen Streifen. kehrt man zum Setup-Menü zurück. Einstellen der Probenart Vom n.SEt Display, drücken Sie um zum SEt SE BL Display zu gelangen. Mit gelangen Sie in den Modus „Probenart einstellen“. oder wird die Probenart BL oder SE eingestellt.
eingestellt. Mit oder kann zwischen den beiden Einstellungen gewechselt werden. Einstellen vom Datum werden die Einstellungen gespeichert und man gelangt zur Einstellung des Datumformats Y-M-D (Jahr-Monat-Tag). Die Jahreszahl blinkt unten auf dem Display, wobei Y für das Jahr der Einstellung steht. Drücken Sie oder bis das korrekte Jahr...
Einstellen der Uhrzeit Stunden und Minuten werden unten am Display durch einen Doppelpunkt getrennt angezeigt, wobei die Stunde blinkt. Drücken Sie oder bis die korrekte Stunde angezeigt wird. Mit werden die Einstellungen gespeichert und Sie können mit der Einstellung der Minute fortfahren. Hinweis Das Messgerät zeigt AM oder PM an, sofern die 12-Stunden- Einstellung gewählt wurde.
Einstellen der Maßeinheit Die Maßeinheit kann auf mg/dL oder mmol/L eingestellt werden. oder kann zwischen den beiden Einstellungen gewechselt werden. oder Mit werden die Einstellungen gespeichert und man gelangt zu den Toneinstellungen. Einstellen des Tons oder wird der Ton ein- oder ausgeschaltet. Das Ton-Symbol wird auf dem Display angezeigt, wenn der Ton eingeschaltet ist.
Einstellung “n.SEt” zurück. DURCHFÜHRUNG VON TESTS Vor der Testdurchführung sollte der Benutzer das Handbuch des Wellion LIPID pro TESTING SYSTEMs mit detaillierten Anweisungen lesen. Die nachfolgenden Schritte enthalten Informationen über die Verwendung der einzelnen Komponenten zur Messung der Lipidkonzentration.
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Tests mit heparinisiertem oder EDTA-venösem Vollblut, Serum und heparinisiertem Plasma Bei heparinisiertem oder EDTA-venösem Vollblut, Serum und heparinisiertem Plasma die Probe gut mischen und dann mit einem Kunststoff-/Glas-Kapillarröhrchen oder einer Pipette auffangen 25 μl. Auf den mittleren Probenauftragsbereich des Streifens aufbringen. Die Teststreifen dürfen nicht mit der Pipette oder dem Röhrchen berührt werden.
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Entnahme getestet werden. Zur Erzielung präziser Resultate wird die Verwendung eines Kapillartransferröhrchens oder einer Pipette empfohlen. Blutproben können mit einer Wellion Sicherheitslanzette entnommen werden. Gewinnung der Blutprobe Vor Testdurchführung achten Sie darauf, dass die Hand des Patienten warm und entspannt ist, bevor die Kapillarblutprobe entnommen wird.
Hinweis Für die professionelle Verwendung sehen Sie auch NCCLS Dokumente H04-A6, Gewinnung diagnostischen Kapillarblutproben. Testablauf Das Messgerät sollte, wie in den vorhergehenden Abschnitten beschrieben, ordnungsgemäß eingestellt sein. Das Messgerät einschalten. Auf dem Monitor werden kurz alle LCD- Symbole angezeigt. Beim Einschalten des LCD-Displays ist darauf zu achten, dass alle Symbole und Elemente eingeschaltet sind.
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Durchführung von Tests Schieben Sie den Teststreifen in Pfeilrichtung in den dafür vorgesehenen Teststreifeneinschub. Der Teststreifen sollte bis zum Ende des Teststreifeneinschubs eingesteckt sein. Das Symbol „Blutstropfen“ blinkt, sobald das Messgerät zum Einsetzen der Blutprobe bereit ist. Die Blutprobe (25 μl) in die Mitte des Probenauftragsbereichs am Teststreifen auftragen.
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Die Resultate werden innerhalb von 2 Minuten angezeigt. Mit der Taste werden die einzelnen Ergebnisse angezeigt. Entsorgen Sie den benutzen Teststreifen. Das Messgerät kehrt zum Startbildschirm zurück und ein neuer Test kann durchgeführt werden. Hinweis Alle Blutproben, benutzten Teststreifen und Materialien müssen ordnungsgemäß...
Datenspeicher der entsprechenden Tests angezeigt werden. Für Testresultate Wellion 5-in-1 Teststreifen wählen Sie die Option TC HDL TG. Mit wird die Anzeige des ausgewählten Datenspeichers aufgerufen. Die zuletzt erfassten Resultate werden auf dem Display angezeigt. Mit oder wird die Testnummer ausgewählt und jeder Datensatz in der...
Rufen Sie mit die Speicherwerte auf. Mit oder werden die Resultate für TC, HDL, TG, TC/ HDL und LDL angezeigt. Zum Beenden die SET- Taste drücken. Sind keine Daten gespeichert, zeigt das Messgerät einen Bindestrich (-) und MEM. Durch Drücken der oberen SET-Taste oder gelangt man zurück zum Testbildschirm.
wird die optische Prüfung gestartet. Zeigt das Messgerät „YES“ an, ist das Messgerät funktionsfähig. Zeigt das Messgerät “no” an, ist das Messgerät fehlerhaft. oder Zeigt das Messgerät „no“ an, sollte der Kontrollstreifen auf Verunreinigungen oder Beschädigungen überprüft werden. Bei sichtbaren Anzeichen von Beschädigungen oder Verunreinigungen entsorgen Sie diesen und testen Sie mit einem neuen Kontrollstreifen.
WARTUNG Für beste Ergebnisse wird eine ordnungsgemäße Wartung empfohlen. Allgemeine Reinigung Um optimale Ergebnisse zu erzielen, sollte das Messgerät nach jedem Testtag gereinigt werden. Oberfläche des Messgerätes Zum Reinigen der Oberfläche des Messgerätes eignet sich ein Tuch aus Baumwolle. Verwenden Sie gegebenenfalls ein feuchtes Tuch aus Baumwolle.
Sensorbereich des Messgerätes Die Teststreifenhalterung, wie im vorherigen Abschnitt beschrieben, entfernen. Den Sensorbereich des Messgeräts mit einem Wattestäbchen reinigen. Die transparente Abdeckung der Sensoren darf nicht zerkratzt werden. Hinweis Zum Reinigen des Sensorbereichs keine Bleichmittel oder Alkohol verwenden. Dies führt zu Schäden am Messgerät. Desinfektion Die Desinfektion ist vor jedem Test durchzuführen, um mögliche Übertragungen von Infektionskrankheiten durch blutübertragbare...
Desinfektionsintervalle Der Desinfektionsprozess des Messgeräts sollte während der gesamten Nutzungsdauer durchgeführt werden. Dadurch wird sichergestellt, dass das Messgerät während der gesamten Lebensdauer des Messgeräts ordnungsgemäß funktioniert. Die ordnungsgemäßen Betriebsfunktionen Messgeräts sind regelmäßig zu überprüfen. Zu diesem Zweck ist darauf zu achten, dass das LCD-Display alle Elemente des Messgerätes nach seinem Einschalten anzeigt, bevor der Test durchgeführt wird.
VORSICHTSMASSNAHMEN Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten, um genaue Ergebnisse und den ordnungsgemäßen Betrieb des Messgeräts zu gewährleisten. • Die Schutzfunktionen des Messgeräts werden möglicherweise beeinträchtigt, wenn es anders als in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben verwendet wird. • Tragen Sie Handschuhe, um einen Kontakt mit potenziell gefährlichen biologischen Proben während des Tests zu vermeiden.
FEHLERBEHEBUNG Display Mögliche Ursache Lösung Der Sensorbereich muss Der Sensorbereich sauber sein und darf nicht ist beschädigt, ver- von Gegenständen verdeckt schmutzt oder beim werden. Siehe „Wartung“. Das Einschalten blockiert, Messgerät neu starten. Sollte z. B. aufgrund eines das Fenster des Sensor- gebrauchten Teststrei- bereichs beschädigt sein, fens, der im Messgerät...
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Die Teststreifen dürfen das auf der Verpackung aufge- druckte Verfallsdatum nicht überschreiten. Sollte das Ver- Abgelaufener Teststrei- fallsdatum der Teststreifen fen oder fehlerhafte noch nicht abgelaufen sein, Datumeingabe. ist zu prüfen, ob die Eingabe des Datums korrekt erfolgt ist. Entfernen Sie den Code- Chip bevor Sie den Setup- Modus aufrufen.
SYMBOLE Gebrauchsanweisung beachten Artikelnummer Hersteller Chargennummer Enthält genügend für <n> Tests Sterilisation durch Bestrahlung Herstellungsdatum CE Zertifikat Nicht mit dem Haushaltsmüll entsorgen. Vor Sonnenlicht schützen Nicht wiederverwenden In-vitro-Diagnostikum Seriennummer Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Verwendbar bis Lagerung - Temperaturbereich Codenummer Trocken aufbewahren Modell Nummer Importeur...
GARANTIE Hinweis: Diese Garantie gilt nur für das Messgerät im Ersterwerb. Sie ist nicht gültig für die im Lieferumfang des Messgeräts enthaltenen sonstigen Materialien. VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. gewährleistet dem Erstkäufer, dass dieses Messgerät für eine Dauer von zwei Jahren (24 Monaten) keine Mängel in Bezug auf Material und Verarbeitung aufweist.