Eurolyser smart Anwenderhandbuch
Verwandte Anleitungen für Eurolyser smart
Inhaltszusammenfassung für Eurolyser smart
- Seite 1 Anwenderhandbuch 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 1 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH...
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Seite 2: Symbole Und Abkürzungen
SYMBOLE UND ABKÜRZUNGEN Folgende Symbole und Abkürzungen werden für die Erklärung der Bedienung des Eurolyser Laborfotometers verwendet. Symbol Bedeutung Konformitätskennzeichnung gemäß der Richtlinie 2004/108/EG des Europäischen Parlaments und des Rates Bestellnummer Chargenbezeichnung Seriennummer Inhalt ausreichend für <n> Prüfungen Verwendbar bis... - Seite 3 Identifikation Spitalsinformationssystem (Hospital Information System) LCD Schirm (Liquid Crystal Display) Wechselstrom (Alternating Current) Gleichstrom (Direct Current) RFID Funkidentifikation (Radio Frequency Identification) Tabelle 1 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 3 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
SYMBOLE UND ABKÜRZUNGEN INHALTSANGABE EINFÜHRUNG Zweck des Smart Laborfotometers Über dieses Handbuch Kontrolle des Packungsinhaltes SYSTEMBESCHREIBUNG Beschreibung des Eurolyser smart Laborfotometer Bedienung des Eurolyser smart Laborfotometers Bildschirmschoner Lichtsignale Arbeitsprinzip des Eurolyser smart Laborfotometers Hersteller Kalibration PIKTOGRAMME / TOUCH BUTTONS Die Touchbuttons und ihre Funktionen Zusätzliche Symbole und Sonderzeichen... - Seite 5 Reinigung des Gehäuses SCHNITTSTELLEN BESCHREIBUNG Serielle Schnittstelle USB Schnittstelle FEHLERMELDUNGEN UND PROBLEMBEHEBUNG Fehlermeldungen am Instrument und mögliche Ursachen Service Information TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Eurolyser smart Laborfotometer Netzteil Optionen KONFORMITÄTSERKLÄRUNG AUSSERBETRIEBNAHME UND ENTSORGUNG HERSTELLERNACHWEIS 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 5 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH...
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Seite 6: Einführung
Das Eurolyser smart Laborfotometer ist als Instrument für den allgemeine Laboreinsatz nasschemischen Bestimmung von quantitativen klinischen Parametern bestimmt. Das smart Laborfotometer ist sehr kompakt und wurde als Point-of-Care Messgerät konzipiert. Es ist einfach anzuwenden, sehr schnell und ermittelt verlässliche und genaue Ergebnisse. -
Seite 7: Systembeschreibung
SYSTEMBESCHREIBUNG Beschreibung des Eurolyser smart Laborfotometer Figur 1 beschreibt die wesentlichen externen Merkmale des smart Laborfotometers (Frontansicht). 1 Touch Display Zentrales User Interface zum Bedienen des Instruments und zum Ablesen der Ergebnisse. 2 RFID Card Adapter Hier wird die RFID Karte eingesteckt. -
Seite 8: Bedienung Des Eurolyser Smart Laborfotometers
Bedienung des Eurolyser smart Laborfotometers Das smart Laborfotometer wird ausschließlich über das Touch Display bedient. Die zur Bedienung notwendigen Schritte werden durch Symbole dargestellt. Eine Übersicht über die Symbole finden Sie in Tabelle 1 und Tabelle 2. Die Symbole müssen zur Aktivierung mit dem Finger berührt werden. -
Seite 9: Bildschirmschoner
Arbeitsprinzip des Eurolyser smart Laborfotometers Das Eurolyser smart Laborfotometer ist ein offenes Messsystem, d.h. es können verschiedene Reagenzien von unterschiedlichen Herstellern appliziert werden. Das smart Laborfotometer wird zur Messung mit den ERS Cartridges, in dem Reagenzien des jeweiligen Reagenzanbieters abgefüllt sind, bestückt. -
Seite 10: Piktogramme / Touch Buttons
Türe schließen Wählt Ergebnismenü aus Ergebnisse Zeigt das Ergebnismenü an Forward Nächste Seite Backward Vorherige Seite Menü zurück Vorheriges Menü Papierkorb Führt zum Löschmenü Einstellungen Führt zum Einstellungen- Menü Tabelle 2 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 10 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 11: Zusätzliche Symbole Und Sonderzeichen
Diese Symbole oder Zeichen dienen nur zur Information und können nicht durch Berühren aktiviert werden. Symbol Name Function Testcartridge einführen Aufforderung zum Einführen der Testcartridge Testcartridge Aufforderung zum Entnehmen der Testcartridge entnehmen Tabelle 3 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 11 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 12: Inbetriebnahme
INBETRIEBNAHME Aufstellen des smart Laborfotometers Platzieren Sie das Instrument auf einer trockenen, sauberen, stabilen und horizontalen Oberfläche. Vergewissern Sie sich, dass rund um das Gerät mindestens 10cm freie Fläche zur Verfügung stehen und das Betätigen der Trenneinrichtung zum Netzteil nicht erschwert wird. -
Seite 13: Einschalten Des Eurolyser Smart Laborfotometers
Einschalten des Eurolyser smart Laborfotometers Das Gerät wird durch das Einstecken des Netzkabels in die Steckdose eingeschaltet. Der automatische Start-Up Prozess und das Aufwärmen des Gerätes wird initiiert. Bitte warten Sie diese ab. Wenn sie das Laborfotometer bedienen: Bedienen Sie den Touch Screen ausschließlich mit Ihren Fingerspitzen. -
Seite 14: Anschließen Eines Barcode Scanners
Menü bereits den Anwender per der Barcode Scanner für die Eingabe Menü. Barcode Scanner übergeben. Übermittlung des Anwenders Jedoch können sie auch im verwendet werden. Anwender Eingabe Menü den Barcode Scanner verwenden. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 14 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 15: Automatischer Start-Up Und Aufwärmprozess
Prozess doch nicht unterbrechen, tippen Sie auf Wenn die Kreissegmente vollständig hinterlegt sind, erscheint das Start-Up Menü, das Instrument ist - nach einer einige Sekunden lang dauernden Initialisierungsphase der Optikeinheit - betriebsbereit 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 15 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 16: Konfiguration Des Gerätes
Konfiguration des Gerätes Bevor Sie das Eurolyser smart Laborfotometer verwenden, können Sie das Gerät gemäß Ihren Bedürfnissen konfigurieren. Um in das Konfigurationsmenü zu kommen, tun Sie bitte folgendes: 1. Start-Up Menü 2. Settings Menü 3. Einstellungen Menü Tippen Sie um in das... - Seite 17 Automat. – Daten werden nach Übertragung beachtet werden jeder Messung übertragen. sollen oder nicht bzw. welche Auf Befehl – Daten werden nur Baudrate bei der Übertragung nach Befehl übertragen. verwendet wird. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 17 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH...
- Seite 18 20. Zeitformat Menü Tippen Sie auf die Ziffern und Wählen Sie entweder das 12h- Format (1 – 12 Uhr / AM,PM) bestätigen Sie diese mit oder 24h-Format (0 – 23 Uhr). 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 18 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH...
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Seite 19: Einstellungen Der Normalwerte Und Der Einheit Am Beispiel Crp Test
3. Limits-Menü Tippen Sie auf Normalwerte. Bestätigen Sie die Auswahl CRP Tippen Sie auf um in das Zahlen Eingabe Menü zu Hinweis: Wird am smart nur ein kommen. Zum Navigieren im Test verwendet erscheint das Screen verwenden Sie bzw. Limits-Menü sofort. - Seite 20 Instrument den Wert 40 Voreinstellung-Menü. automatisch an. Hinweis: Wird mit dem Instrument mehr als ein Test verwendet muss zuvor der Test, der geändert werden soll, ausgewählt werden. Hinweis: Nicht bei allen Tests einzustellen. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 20 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH...
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Seite 21: Ausschalten Des Gerätes
Gerät jeden Tag auszuschalten. Wenn das Gerät im Startscreen Modus ist, wird durch die „power safe“ Funktion der Screen dunkel geschalten. Durch das Tippen auf den Screen wird dieser wieder auf die eingestellte Helligkeit geschalten. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 21 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 22: Testablauf
TESTABLAUF Überblick über die Messung und den Testablauf Geben Sie der ERS Test Cartridge genügend Zeit, um auf Raumtemperatur zu kommen. Falls das smart Laborfotometer vom Netzt getrennt war, stecken Sie dieses früh genug an die Spannungsversorgung an, damit es auf Betriebstemperatur ist. -
Seite 23: Bitte Beachten Sie
Produktliste der Firma Eurolyser Diagnostica angeführt. Diese ist im Download-Bereich auf www.eurolyser.com zu finden. Beachten Sie die Angaben im Beipackzettel, die mit jedem für das Eurolyser smart Laborfotometer geeigneten Testcartridges mitgeliefert werden, hinsichtlich: der korrekten Temperatur der Testcartridge vor der Testdurchführung. -
Seite 24: Analyse Einer Patientenprobe
ABC Menü. Zum Navigieren bestätigen Sie diesen mit . Zum und bestätigen Sie diese mit im Eingabe Screen verwenden Sie Löschen einer Fehleingabe Zum Löschen einer Fehleingabe bzw. verwenden Sie verwenden Sie 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 24 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... - Seite 25 , die Testklappe wird geschlossen und der Test ausgeführt. Das Gerät zeigt während der automatischen Testabarbeitung Informationen über den Ablauf: (unterschiedlich je nach Testtyp) 11. Mischen 12. Inkubation 13. Messung 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 25 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH...
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Seite 26: Anzeigen Oder Verarbeiten Der Testresultate
Versuchen Sie nicht, die Testklappe manuell zu öffnen oder zu schließen. Anzeigen oder Verarbeiten der Testresultate Bis zu 250 Patienten- und Kontrollresultate werden im Speicher des smart Laborfotometers abgelegt. Wenn die Kapazität erschöpft ist, wird das jeweils älteste Ergebnis gelöscht. Folgende Parameter werden von jedem Test gespeichert: 1. -
Seite 27: Qualitätskontrolle
Sie Ihre nationalen Bestimmungen hinsichtlich der Qualitätskontrolle. Auswahl des Qualitätskontrollmaterials Die Anbieter der smart Testcartridges bieten auch Kontrollmaterialien an. Diese Kontrollkits beinhalten Kontrollmaterialien, die eine Beurteilung der Messgenauigkeit zulassen. Bei externen Qualitätskontrollen achten Sie auf die Kompatibilität der Messmethoden. -
Seite 28: Häufigkeit Der Kontrollen
eine neue Person auf das Gerät eingeschult wurde. wenn die lokalen Vorschriften eine höhere Frequenz der Kontrollmessungen als oben angeführt vorschreiben, muss die Anzahl der Kontrollmessungen in Übereinstimmung mit diesen Vorschriften sein. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 28 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 29: Kalibration
KALIBRATION Alle Test Kits die für das Eurolyser smart Laborfotometer vorgesehen sind, werden vom Hersteller bei der Produktion kalibriert. Eine Kalibration des Laborfotometers ist daher prinzipiell nicht notwendig. Dennoch bietet das Instrument die Möglichkeit, eine laborspezifische Kalibration durchzuführen, wenn das vom Anwender gewünscht wird. -
Seite 30: Durchführen Einer Manuellen Kalibration
Hinweis: Die durchgeführte Kalibration gilt nur für den jeweils verwendeten Testkit! Wenn obige Ratschläge befolgt wurden, aber die Kontrollen noch immer außerhalb des zulässigen Bereiches liegen, kontaktieren Sie Ihren lokalen smart Laborfotometer Händler, bevor Sie die nächste Messung mit einer Patientenprobe machen. -
Seite 31: Beispiel Zur Ermittlung Des Manuellen Kalibrationsfaktors
Verringern Sie den Kalibrationsfaktor um 5 Einheiten. Das heißt: neuer Wert 95 und wiederholen Sie die Messung des Kontrollserums. Sollten Sie immer noch aus dem Bereich des Kontrollserums sein, verringern Sie nochmals um 5 Einheiten. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 31 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 32: Durchführen Einer Gerätekalibration
Offset ein. eingestellt. Bestätigen Sie mit eine Testart bereits gemacht Bestätigen Sie mit haben. Wählen sie den gewünschten Test aus und bestätigen sie mit 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 32 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 33: Reinigungsanweisung
Um das Touch Display zu reinigen beachten Sie bitte den Punkt “Reinigung des Touch Displays”. Das Gehäuse soll mit einem sauberen, fuselfreien, mit Isopropyl-Alkoholbefeuchteten Tuch gereinigt werden. Wischen Sie dazu über die Oberfläche. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 33 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 34: Schnittstellen Beschreibung
Date: dd-mm-yyyy Date: 08-02-2007 Operat: Text Operat:Max Muster Optional Lot No: Value Lot No:4111 Optional Ser No: Value Ser No:Ba00001 Optional USB Schnittstelle Die USB Schnittstelle emuliert die serielle Schnittstelle. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 34 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 35: Fehlermeldungen Und Problembehebung
(z.B. Pipettier-Fehler) korrektem Probenvolumen durchführen. Cartridge Temperatur Fehler Die Temperatur der Cartridge ist Wiederholen sie den Test und halten nicht für Tests ideal. sie sich an die Beipackzettel Angaben. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 35 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 36: Service Information
die Test LOT Nummer die LOT Nummer der Kontrolle die bisher gemessenen Kontrolldaten die Beschreibung des Problems mit dem Hinweis auf die Fehlermeldung des smart Laborfotometers 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 36 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 37: Technische Spezifikationen
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Eurolyser smart Laborfotometer Auflösung Photometer 0,0001 ABS Wiederholgenauigkeit <1,5% CV bei 1 OD 0.1000 – 3.0000 OD besser als +/- 1,5% und +/- 0,01 OD Linearität Temperaturkontrolle elektrische Temperierung des Photometers auf 37°C +- 2°C Anzeige Standard LCD Display mit Hintergrundbeleuchtung und integriertem Touch... -
Seite 38: Konformitätserklärung
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG Das smart Laborfotometer ist in Konformität mit der Richtlinie 2004/108/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Dezember 2004 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die elektromagnetische Verträglichkeit und zur Aufhebung der Richtlinie 89/336/EWG. Die Normen “EN 13612:2002 - Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika”, “IEC 61010-1:2001 - Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und... -
Seite 39: Ausserbetriebnahme Und Entsorgung
Bestimmungen zu entsorgen. Vor außer Betrieb setzen zur Reparatur oder Entsorgung ist dafür zu sorgen, dass sich keine Cartridge im Gerät befindet. Für die Einsendung zu Reparaturzwecken muss das Laborfotometer, wie angeliefert, in seiner Versandverpackung verpackt und geschützt werden. 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 39 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH... -
Seite 40: Herstellernachweis
HERSTELLERNACHWEIS EUROLYSER DIAGNOSTICA GmbH Bayernstrasse 11a 5020 Salzburg AUSTRIA Tel: +43 662 432100 Fax: +43 662 432100-50 www.eurolyser.com Kontakt: Gerhard Bonecker, MBA 2013-02-25 08db2618-3a46-4710-af63-2d3dd57e1b75 / DP1.0 Seite 40 von 40 Eurolyser Diagnostica GmbH...