MPV Medical MicroDrop RF7 plus Gebrauchsanweisung Seite 10

Deutsch
Materialien der Anwendungsteile
Die Anwendungsteile vom Typ BF sind ... (B1, B2, B3)
B1- Soft-Maske für Kinder: PP*+TPE** · B2- Babywinkel / Winkeladapter: PP*
B3- Mundstück mit Ventil: PP*+ Silikon · B4- RF7 plus Vernebler: PP* + Silikon
B5- Druckluftschlauch: PVC phtalatfrei
B6, B7, B8: Silikonmasken: Silikon
Technische Daten RF7 plus Kindervernebler
Min. Fassungsvermögen für Arzneimittel:
Max. Fassungsvermögen für Arzneimittel:
Betriebsdruck (mit RF7 Kindervernebler):
Max. Verneblungsleistung: ..................... MIN mit Ventil
Angaben gemessen gemäß Flaem I29-P07.5, interner Vorgang
In vitro Charakterisierung, ausgeführt bei Inamed Research GmbH & Co. KG für TÜV
Rheinland LGA Products GmbH – Deutschland in Übereinstimmung mit dem neuen
Europäischen Standard für Inhalationsgeräte Norm EN 13544­1. Werte erfasst mit
Mundstück und Ventil mit doppelter Funktion mit dem MicroDrop
Kompressor. Weitere Details erhalten Sie auf Anfrage!
MMAD (Partikelgröße): ........................
Massenanteil unter < 5 μm: .................. 77,8 %
Ein Universaladapter ermöglicht auch den Anschluss an andere Kompressoren. Die Vernebler-
leistung und der MMAD verändern sich in Abhängigkeit vom Betriebsdruck und der Luftleistung
des Kompressors. Mehr l/min und ein höherer Betriebsdruck des Kompressors in bar erzeugen
kleinere Teilchen und erhöhen die Verneblerleistung (vgl. Tabelle S. 12).
Temperaturbeständig bis: ..................... 121 °C, sterilisierbar
Hersteller Einzelteile: ......FLAEM NUOVA S.p.A.,
(Vernebler RF7, Soft- .........Via Colli Storici, 221-223-225,
Masken, Druckluft- ............25015 S. Martino della Battaglia
schlauch) ........................Brescia (Italien)
Technische Änderungen vorbehalten!
In Übereinstimmung mit der europäischen Norm EN – ISO 10993-1
„Biologische Beurteilung von Medizinprodukten" und mit der euro-
päischen Richtlinie 93/42/EG „Medizinprodukte"
Alle Materialien Phtalat und DEHP-frei
* Polypropylen ** Thermoplastische Elastomere
10
2 ml
8 ml
ca. 1,00 bar
0.23 ml/min
MIN mit Ventil
2,72 μm
MAX
0.53 ml/min
Calimero 2
®
MAX
2,53 μm
79,6 %
Hersteller Vernebler­Sets:
MPV MEDICAL GmbH
Wernher-von-Braun-Straße 1
D-85640 Putzbrunn