L&R Suprasorb CNP endo Gebrauchsanweisung
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Verwandte Anleitungen für L&R Suprasorb CNP endo
Inhaltszusammenfassung für L&R Suprasorb CNP endo
- Seite 1 Gebrauchsanweisung Mode d'emploi Instructions for use Suprasorb CNP endo ® Istruzioni per l’uso...
- Seite 3 Inhalt Deutsch 5 – 42 Français 43 – 80 English 81 – 118 Italiano 119 – 156...
- Seite 5 Suprasorb CNP endo ® Gebrauchsanweisung...
- Seite 7 Copyright © 2023 ASSKEA GmbH, Gebesee. Die Sicherheit der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit entspricht den anerkannten ® Regeln der Technik und den Richtlinien des Medizinproduktegesetzes. Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit trägt die CE-Kennzeichnung CE0494. ® Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit wurde nach IEC 62353 geprüft. ®...
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Seite 8: Inhaltsverzeichnis
INHALTSVERZEICHNIS Hinweis zu Lieferschäden und Kundenrückmeldungen Benutzerhinweise Anwendung dieser Anleitung Bildzeichen 2.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile 2.2.2 Display Darstellungskonvention Glossar Zweckbestimmung 2.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 2.5.2 Wesentliche Funktionen 2.5.3 Anwendungsteile 2.5.4 Indikationen 2.5.5 Kontraindikationen 2.5.6 Anwendungseinschränkungen Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG! Anforderung an den Anwender Hinweise zur Produkthaftung Produktbeschreibung Gesamtillustration des ME-Systems... - Seite 9 4.2.3 Anschluss einer Drainage Bedienung der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® 4.3.1 Bedienung beim ersten Start 4.3.2 Betriebsmodus 4.3.3 Sprachauswahl 4.3.4 Alarmverzögerung beim Start Behälterwechsel 4.4.1 Wechsel des Einweg-Exsudatbehälters Außerbetriebnahme Instandhaltung Reinigung und Desinfektion 5.1.1 Warnhinweise 5.1.2 Geräteoberfläche 5.1.3 Entsorgung des Einweg-Exsudatbehälters Wiedereinsatz der Therapieeinheit Service und Wartung Problembehebung...
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Seite 10: Hinweis Zu Lieferschäden Und Kundenrückmeldungen
1 Hinweis zu Lieferschäden und Kundenrückmeldungen ACHTUNG! Sendungen bitte sofort bei Anlieferung auf Schäden untersuchen und etwaige Verpackung abnehmen. Alle Schäden sind innerhalb von 3 Tagen zu melden, sonst können diese nicht anerkannt werden. Die Produkte, die in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben sind, unterliegen einer ständigen Weiterentwicklung und Verbesserung. -
Seite 11: Bildzeichen
2.2 Bildzeichen 2.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile Darstellung Bedeutung Darstellung Bedeutung Vorsicht vor einer möglichen HINWEIS Kör perverletzung, einem Hinweis mit nützlichen ge sund heitlichen Risiko oder Informationen und Tipps. einem möglichen Sachschaden. Schutzart: IP33 IP33 Vor Nässe schützen (s. Kapitel 2.4) Schutzklasse II Bestellnummer Luftfeuchtebegrenzung... -
Seite 12: Display
2.2.2 Display Darstellung Bedeutung Darstellung Bedeutung Akku voll Akku schwach Akku leer Netzgerät ist angeschlossen. OK (Ein, Enter) Cancel (Aus, Zurück) Tastensperre (Symbol im Display) Aktiviert sich automatisch bei Filterlaufzeit erreicht; Wechsel des Betrieb und kann über gleich zei tiges internen Filters durch L&R Drücken der Auf- und Ab-Tasten zwingend erforderlich! - Seite 13 inkl. Abkürzung für inklusive International Protection / Schutzart Die Schutzart gibt den Schutz der Therapieeinheit gegenüber Berührung und dem Eindringen von Flüssigkeiten an. IP33 Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ist gegen Eindringen von festen ® Fremdkörpern ≥ 2,5 mm Durchmesser und gegen Sprühwasser aus allen Richtungen geschützt, auch wenn das Gerät bis zu 60°...
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Seite 14: Zweckbestimmung
2.5 Zweckbestimmung 2.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit dient, in Kombination mit den Suprasorb ® ® endo Kits, der Erzeugung, Aufrechterhaltung und der Steuerung des Unterdrucks sowie der Ableitung von Körperflüssigkeiten im oberen und unteren Gastrointestinaltrakt. Typische Einsatzgebiete sind in der stationären Versorgung (professional healthcare facility environment). -
Seite 15: Grundlegende Sicherheitshinweise - Achtung
2.6 Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG! Zusätzlich zu den hier aufgeführten Sicherheitshinweisen sind die besonderen Hinweise des jeweiligen Suprasorb CNP endo Kits zu beachten. ® Warnung vor Schäden durch falsche Spannungsversorgung Unsachgemäße Bedienung führt zu Überspannung in der Therapieeinheit, die auf den Anwender übergehen kann. - Seite 16 Sicherheitsmängel durch falsche Zubehör- und Ersatzteile Die Verwendung von Zubehör- und Ersatzteilen, die nicht von L&R empfohlen sind, kann die Sicherheit und Funktion der Therapieeinheit beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die Ver wen dung von nicht empfohlenen Zubehör- und Ersatzteilen oder unsachgemäßen Gebrauch entstanden sind, wird jegliche Gewährleistung ausgeschlossen.
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Seite 17: Anforderung An Den Anwender
Überprüfung der internen Stromversorgung Da der interne Akku nicht automatisch in einem voll einsatzfähigen Zustand gehalten wird, muss der Ladezustand periodisch überprüft und ggf. ein Austausch des Akkus durch Service- Personal veranlasst werden. Der Akku darf nur von autorisiertem Service-Personal gewechselt werden, da der Austausch durch nicht ausreichend geschulte Personen eine Gefährdung zur Folge haben könnte (wie übermäßige Temperaturen, Feuer oder Explosion)! Achtung vor möglichen physiologischen Effekten und nicht offensichtlichen Risiken... -
Seite 18: Hinweise Zur Produkthaftung
2.8 Hinweise zur Produkthaftung Die Haftung für die Gerätefunktion geht auf den Betreiber über, wenn: • die Therapieeinheit außerhalb der Zweckbestimmung eingesetzt wird, • die Therapieeinheit nicht entsprechend der Gebrauchsanweisung benutzt wird, • die Therapieeinheit von Unbefugten geöffnet wird, • Montage, Einstellungen, Erweiterungen, Reparaturen oder Servicierungen von Unbefugten durchgeführt werden •... -
Seite 19: Lieferumfang
3.2 Lieferumfang 3.2.1 Lieferumfang der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit (Verkauf / Vermietung) ® • Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® • Netzgerät inkl. Länderadapter • diese Gebrauchsanweisung CNP endo Tasche (Einsatz pro Patient) • Suprasorb ® • Systembegleitschein und länderspezifische Anlagen 3.3 Produkteigenschaften Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit darf nur in Kombination mit den... -
Seite 20: Einweg-Exsudatbehälter Für Die Suprasorb ® Cnp Endo Therapieeinheit
3.3.1 Einweg-Exsudatbehälter für die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® Der Einweg-Exsudatbehälter besteht aus einem Behälter mit angeschlossenem Exsu dat be- hälterschlauch. Im Einweg-Exsudatbehälter sind ein hydrophober Bakterienfilter, ein Kohlefilter und Geliermittel integriert. Im Falle eines Anwendungsfehlers verhindert der interne Bakterien- filter eine Übersaugung. -
Seite 21: Hinweise Zum Kohlefilter Der Suprasorb
3.3.3 Hinweise zum Kohlefilter der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® Im Abluftfach der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit befindet sich ein zusätzlicher Filter zur Neu - ® tralisierung unerwünschter Geruchsstoffe aus der Abluft der Therapieeinheit. Bei diesem Filter handelt es sich um ein dünnes, mit Aktivkohle beschichtetes Vlies. Die Aktivkohle im Vlies bindet die Geruchs- partikel aus der Abluft und neutralisiert diese. -
Seite 22: Druck-Einstellungen
3.3.5 Druck-Einstellungen Sobald die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit eingeschaltet ist, können die Druck- ® Einstellungen vom medizinischen Fachpersonal individuell angepasst werden. Druck-Einstellungen sind im Bereich von -40 mmHg bis -125 mmHg (in 5 mmHg-Schritten) möglich. Eine Beschreibung zur Einstellung der Druck- und Zeitwerte befindet sich in Kapitel 4.2. Alle Einstellungen an der Therapieeinheit erfolgen nur durch eine Ärztin / Arzt sowie durch medizinisches Fachpersonal auf ärztliche Anweisung. -
Seite 23: Bedienung
4 Bedienung Gefährdung von Personen bei falscher Handhabung • Verwenden Sie die Therapieeinheit nur entsprechend der Zweckbestimmung. • Benutzen Sie zum Absaugen ausschließlich geeignetes Absaugequipment. • Lesen Sie sich die Kapitel 4.1 und 4.3 durch! Gefährdung des Patienten durch Herabsetzen des Druckwerts Bei starkem Herabsetzen des Druckwerts ist es nicht ausgeschlossen, dass eine Leckage in der Drainage nicht detektiert und somit kein Alarm ausgelöst werden kann. -
Seite 24: Aufstellung Und Inbetriebnahme
4.1 Aufstellung und Inbetriebnahme In den folgenden Abschnitten werden Ihnen Bedienelemente, Anschlüsse und die Inbetriebnahme der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit erläutert: ® 4.1.1 Anschluss der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® Prüfen Sie das Netzgerät inkl. Netzkabel auf eventuelle Beschädigung und tauschen Sie dieses im Fall einer Beschädigung umgehend aus. -
Seite 25: Platzierung Der Suprasorb
4.2.1 Platzierung der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit kann neben dem Patientenbett platziert bzw. ® mit Hilfe der Suprasorb CNP endo Tasche befestigt werden. Die Tasche ist auch für eine ® tragbare Verwendung geeignet. Es liegt jedoch in der Verantwortung des Arztes, zu entscheiden, ob der Zustand des Patienten einen tragbaren Einsatz erlaubt. -
Seite 26: Anschluss Des Einweg-Exsudatbehälters An Die Suprasorb ® Cnp Endo Therapieeinheit
4.2.2 Anschluss des Einweg-Exsudatbehälters an die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® A Einweg-Exsudatbehälter inkl. Exsudat be hälter schlauch B Verriegelung für Behälter C Sauganschluss D Suprasorb CNP endo ® Therapieeinheit E Führungsschiene Abb. 3 Anschluss des Einweg-Exsudatbehälters 1. Nehmen Sie den Einweg-Exsudatbehälter (Abb. 3 [A]) aus der Verpackung. 2. -
Seite 27: Bedienung Der Suprasorb ® Cnp Endo Therapieeinheit
4.3 Bedienung der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® 4.3.1 Bedienung beim ersten Start 4.3.2 Betriebsmodus 1. Drücken Sie 1 – 2 Sekunden lang die Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ® Taste , um die Suprasorb hält im Therapiemodus Dauerbetrieb einen CNP endo ®... -
Seite 28: Sprachauswahl
4.3.3 Sprachauswahl 5. Sie gelangen zurück in den Beim ersten Start der Suprasorb CNP endo ® Übersichtsbildschirm. Therapieeinheit ist es möglich, eine Sprache auszuwählen. Diese Sprachauswahl wird gespeichert und automatisch bei jedem Start geladen. Zum Anpassen der Sprache gehen Sie wie folgt vor: 6. -
Seite 29: Alarmverzögerung Beim Start
4.3.4 Alarmverzögerung beim Start Beim Starten der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit werden die Alarme ® bei undichter Drainage „System undicht“ bzw. „System offen“ für 120 Sekunden verzögert, um ein Anlegen der Drainage ohne ständige Alarmierungen zu gewährleisten. Gefährdung von Personen bei falscher Einstellung Überprüfen Sie vor Verwendung der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ®... -
Seite 30: Außerbetriebnahme
6. Entsorgen Sie den Einweg-Exsudatbehälter und den integrierten Exsudatbehälterschlauch ordnungsgemäß (Abb. 4 [3], s. Kapitel 7.3). 7. Fixieren Sie einen neuen Einweg-Exsudatbehälter an der Therapieeinheit. Achten Sie auf einen festen Sitz des Einweg-Exsudatbehälters an der Therapieeinheit (Abb. 4 [4]). 8. Verbinden Sie den Exsudatbehälterschlauch mit dem Drainageschlauch. 9. -
Seite 31: Warnhinweise
5.1.1 Warnhinweise GESUNDHEITSSCHÄDEN BEIM UMGANG MIT INFEKTIÖSEN ODER PATHOGENEN KEIMEN Infektiöse und pathogene Keime des Absauggutes können Gesundheitsschäden verursachen. • Tragen Sie mindestens geeignete Einmalhandschuhe, um nicht mit dem Absauggut in Kontakt zu kommen. Von der Erkrankung des Patienten abhängig können zusätzliche Schutzmaßnahmen notwendig sein. Beachten Sie dabei die Vorgaben des Betreibers. -
Seite 32: Entsorgung Des Einweg-Exsudatbehälters
Desinfizieren Sie nun die zuvor gereinigten Oberflächen. Befolgen Sie die Herstellerangaben des Desinfektionsmittels. Besprühen Sie die Oberfläche des Gerätes vollständig. Wischen Sie die gesamte Oberfläche ab. Das Gerät ist mit der Desinfektionswirkstoffgruppe "Alkohol“ desinfizierbar. Der Hersteller empfiehlt die folgenden Desinfektionsmittel: DESINFEKTION Oberflächen- desin fek tions mittel... -
Seite 33: Service Und Wartung
5.3 Service und Wartung Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit muss spätestens alle 24 Monate ® einer Überprüfung durch L&R unterzogen werden. L&R bietet Kunden und Partnern eine schnelle und fachgerechte Servicierung sowie die Durchführung notwendiger Prüfungen an. Der Service bei L&R umfasst die Reinigung und Desinfektion einschließlich der damit zusammenhängenden Arbeitsschritte, sowie die Prüfung und Wiederherstellung der technisch-funktionellen und elektrischen Sicherheit. -
Seite 34: Problembehebung
6 Problembehebung 6.1 Funktionstest Führen Sie einen Funktionstest ohne angeschlossenen Behälter durch, bevor Sie die Therapieeinheit für eine Therapie einsetzen. Gehen Sie dabei folgendermaßen vor: 1. Schalten Sie die Therapieeinheit ein, wie in Kapitel 4.3 beschrieben. 2. Starten Sie die Therapie und lassen Sie die Therapieeinheit im Leerlauf laufen. Der Alarm „System offen“... -
Seite 35: Fehlermeldungen
6.3 Fehlermeldungen • Es handelt sich bei den Alarmen ausschließlich um technisch ausgelöste Alarme, da diese durch die Überwachung von gerätebezogenen Variabeln identifiziert werden. • Alle Alarmmeldungen (außer „Internal error“) müssen mit OK bestätigt werden. • Bei Alarmmeldungen hoher Priorität hat das Display eine rot blinkende Hinter- grund farbe und der Beeper ertönt (3x, Pause, 2x, 3x, Pause, 2x) alle 3 Sekunden. - Seite 36 Status / Verhalten Fehlermeldung der Therapieeinheit Mögliche Ursache Abhilfe Beeper ein. Akku ist leer. Netzgerät anschließen. Pumpe aus. Beenden des aktuellen Therapiemodus. Beeper ein. Es ist ein interner Fehler Netzgerät kurz ein stecken Pumpe aus. aufgetreten. und wieder entfernen. Tritt der Fehler 60 Sekunden Beenden nach dem Neustart...
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Seite 37: Transport, Lagerung Und Entsorgung
7 Transport, Lagerung und Entsorgung 7.1 Transport / Rücksendung L&R bietet für seine Partner und Kunden eine schnelle und fachgerechte Servicierung sowie die Durchführung notwendiger Prüfungen (s. Kapitel 5) an. Vor dem Versand an L&R muss die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit gereinigt und ®... -
Seite 38: Technische Daten
8 Technische Daten Aggregatsaugleistung* max. 8 l/min (low flow) max. -125 mmHg (low vacuum); Druck Umrechnungsfaktor: 1 kPa ~ 7,5 mmHg Behälter Einweg-Exsudatbehälter (250 ml) Exsudatbehälterschlauch PVCnoDEHP-Schlauch, Ø 4 mm (innen), Länge 150 cm Netzgerät ATM024T-W120V In: AC 100 – 240 V~ / 50 – 60 Hz / 580 - 320 mA Netzspannung Netzgerät Out: DC 12 V / 2,0 A Maximaler Laststrom... -
Seite 39: Emv-Hinweise
9 EMV-Hinweise WARNUNG: Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit kann andere ® Geräte, Untersuchungen und Behandlungen elektromagnetisch beeinflussen. Aus diesem Grund sollte anderen Geräten sowie parallel ablaufenden Untersuchungen oder Behandlungen stets besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, um eine Beeinflussung schnellstmöglich zu detektieren. WARNUNG: Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen (inkl. -
Seite 40: Elektromagnetische Umgebung, In Welcher Die
9.1 Elektromagnetische Umgebung, in welcher die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit betrieben werden darf ® Die Suprasorb CNP endo Therapieeinheit ist für den Betrieb in einer wie unten angegebe nen ® elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender der Suprasorb CNP endo Therapieeinheit sollte sicherstellen, ®... -
Seite 41: Umgang Mit Elektromagnetischer Wechselwirkung
Phänomen Testmethode Störfestigkeitsprüfpegel 0,15 MHz bis 80 MHz 6 V in ISM-Bändern und Geleitete HF-Störgrößen IEC 61000-4-6 Amateurfunk-Bereichen zwischen 0,15 MHz und 80 MHz 80 % AM bei 1 kHz 0 % U für eine halbe Periode Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°... -
Seite 42: Übersicht Aller Durch Den Anwender Austauschbaren Kabel Und Wandler
9.3 Übersicht aller durch den Anwender austauschbaren Kabel und Wandler Bezeichnung Spezifikation maximale Länge Typ: ATM024T-W120V techn. Daten: 100 – 240 V~ / 50-60 Hz / Netzgerät 4,0 m 580 – 320 mA (in) DC 12 V / 2,0 A (out) 10 Bestellinformationen 10.1 Suprasorb CNP endo... - Seite 43 Suprasorb CNP endo ® Mode d'emploi...