Indikationen Für Die Verwendung; Vorgesehene Benutzer; Spezifikationen; Betriebsumgebung - Penguin Rfa Gebrauchsanweisung

1.
Indikationen für die Verwendung
Penguin RFA ist für die Messung der Stabilität von dentalen Implantaten geeignet. Das Gerät ist indiziert zur
Verwendung bei Patienten, die sich einer Zahnimplantation unterziehen. Die vorgesehene Patientengruppe sind
Patienten mit dentalen Implantaten.
Eine Kontraindikation für die Verwendung des Penguin RFA sind Implantatsysteme, an denen der MulTipeg aus
Gründen der mechanischen Inkompatibilität nicht befestigt werden kann.
Der unmittelbare klinische Nutzen der Verwendung von Penguin RFA besteht in der Messung und dem Erhalt eines
objektiven Wertes (ISQ-Wert), der die Stabilität des Implantats angibt.
2.

Vorgesehene Benutzer

Nur für professionelle Anwender und professionelle Einrichtungen aus dem Gesundheitswesen. Bitte lesen Sie vor der
ersten Verwendung die Gebrauchsanweisung.
3.
Abbildungen und Systemkomponenten
Abb. 1 Penguin RFA-Gerät
Abb. 2 MulTipeg-Treiber
Abb. 3 Beispiel-MulTipeg
Abb. 4 Netzadapter und Stecker
Abb. 5 Messposition
Abb. 6 USB mit IFU
Abb. 7 ISQ-Tester
Es sollten nur Originalteile verwendet werden
Spannungsversorgung: Verwenden Sie nur den mitgelieferten Netzadapter und die Stecker
Der Benutzer darf keine Änderungen an diesem Gerät vornehmen
Batterien sollten separat gesammelt werden
4.

Spezifikationen

• Leistungsaufnahme: 5VDC, 1 VA
• Eingang des Ladegeräts: 100–240 VAC, 5VA
• Gewicht des Geräts: 82g
• Gerät-Abmessungen: 201 mm x 26 mm x 31 mm
• Ladegerät-Sicherheitsklasse: EN 60601-1 Klasse II
• Geräte-Sicherheitsklasse: EN 60601-1 ME Klasse II
• EMV: EN 60601-1-2, Klasse B
• Das Gerät ist für den Dauereinsatz vorgesehen
• Das Gerät enthält NiMH-Batterien
• Enthält NiMH-Batterien:
• Batterie-Typ: AAA, wiederaufladbar
• Spannung: 1,2 V
• Strom: 900 mAh
5.

Betriebsumgebung

Umgebungstemperatur: 16° bis 40° C (60° bis 104° F).
Relative Luftfeuchtigkeit: 10–80 % Rh.
Atmosphärischer Druck: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
6.

Transport und Lagerung

Umgebungstemperatur: -20° bis 40° C (-4° bis 104° F).
Relative Luftfeuchtigkeit: 10–85 % Rh.
Atmosphärischer Druck: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
Im Paket enthalten
Im Paket enthalten
Nicht enthalten, separat erhältlich
Im Paket enthalten
Zeigt, wie die Instrumentenspitze während einer Messung zum MulTipeg
gehalten wird
Im Paket enthalten
Nicht enthalten, separat erhältlich
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