Konformitätssymbol nach 2017/745 Medizinprodukte-Richtlinie Medizinprodukt - Zeigt das durch den Hersteller zur Verfügung gestellte Medizinprodukt nach den EU-Richtlinien 2017/745 Gerätetyp B nach IEC 601-1 (Besonderer Schutz gegen einen elektrischen Schlag) Gerät der Schutzklasse II, schutzisoliert info@iskomed.de | +49 921 150845-0...
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Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann. Luftdruck, Begrenzung - zeigt den Bereich des Luftdrucks an, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann. Gebrauchsanweisung beachten oder elektronische Gebrauchsanweisung beachten - zeigt dem Anwender an, dass es notwendig ist, die Gebrauchsanweisung zu beachten. www.iskomed.de...
Das Typenschild wird kopfseitig am Fahrwerksrahmen angebracht. Durch das Typenschild lässt sich das Produkt eindeutig identifizieren. Abbildung 1: Exemplarisches Typenschild Abbildung 1 zeigt ein exemplarisches Typenschild. Die genauen Spezifikationen Ihres Produkts entnehmen Sie bitte dem angebrachten Typenschild info@iskomed.de | +49 921 150845-0...
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: DIN EN ISO 10993 2010 Beurteilung und Prüfung Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller eines DIN EN 1041 2008 Medizinproduktes Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf DIN EN ISO 14971 2020 Medizinprodukte Tabelle 1: Normennachweise www.iskomed.de...
Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit gewährleistet. Als Betreiber müssen Sie sich nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV richten. • Das Curadorm Comfort ist für die häusliche Pflege (Anwendungsumgebung 3, 4) geeignet, hierbei ist ein maximales Patientengewicht von bis zu 135 kg zu beachten - je nach Ausführung. •...
Schlüsselschalter abzuschalten und zusätzlich ist der Handschalter vor dem Zugriff durch den Patienten zu sichern. Bei starken Angstzustanden des Patienten, die durch die Nutzung des Bettes ausgelost werden, ist auf seine Nutzung zu verzichten. 4.4 Ausstattungsmerkmale Das Pflegebett Curadorm Comfort hat folgende elektrische Funktionen: elektr. elektr. elektr. Hubverstellung...
Die gesamte Liegefläche kann nun auf das Fahrgestell aufgesetzt werden. Danach müssen nur noch die Stecker der Antriebe mit der Steuereinheit entsprechend der Kennzeichnung an den Steckerkabeln und dem Aufkleber auf der Steuerbox angeschlossen werden. info@iskomed.de | +49 921 150845-0...
Gleitstücke kopfteilseitig wie abgebildet in die Lattenbohrungen stecken, dann in die Gleitschiene am Kopfbrett schieben und mit der Rändel-schraube und dem Haltestück sichern. Bitte darauf achten, dass bei der Montage der obere und der untere Seitenholm nicht vertauscht werden. www.iskomed.de...
5.5 Demontage des Pflegebettes Bei Bedarf, z. B. Transport, können die Pflegebetten mit geringem Aufwand wie beschrieben jedoch in umgekehrter Reihenfolge demontiert werden. Die erneute Aufstellung nach einer Demontage des Bettes soll durch autorisiertes Personal erfolgen. info@iskomed.de | +49 921 150845-0...
Aluminiumschiene frei ist, und als komplette Einheit von der Unterseite der Schiene geschoben wird. Die Seitengitter erfüllen die Schutzfunktion nur bei abgelassenem Kopfteil und Fußteil! Wird ein Patient mit hochgezogen Seitengittern unbeaufsichtigt zurückgelassen, ist, zur Verminderung der Sturzgefahr beim Überklettern der Gitter, das Bett immer in die unterste Höhenposition zu fahren! www.iskomed.de...
Durch Drehen am Ein/Abschaltknopf mit dem Schlüssel wird die jeweilige Funktion gesperrt oder freigegeben. Ist die Funktion aktiv, erscheint über dem Ein/Abschaltknopf ein grüner Punkt und der Knopf steht in senkrechter Position. (vgl. Abbildung 6) Bei Abwesenheit des Pflegepersonals ist eine Verriegelung der Bedienelemente erforderlich! info@iskomed.de | +49 921 150845-0...
Der Aufrichter ist nicht zu therapeutischen Zwecken geeignet. Die maximale Traglast des Aufrichters beträgt 75 kg. Der Metallbolzen am Aufrichterrohr muss sich immer in der Aussparungsnut befinden. Kontrollieren Sie den Haltegriff und das Gurtband in regelmäßigen Abständen auf Beschädigungen. Beschädigte Teile sind sofort auszutauschen! www.iskomed.de...
Nach Verlassen des Gefahrenbereiches unter dem Bett kann nun die erste Hilfsperson das Kopfteil langsam und vorsichtig absenken. Das Kopfteil muss unbedingt festgehalten werden. Durch unkontrolliertes Absenken besteht Verletzungsgefahr für Patient und Hilfspersonen. (vgl. Abbildung 10) info@iskomed.de | +49 921 150845-0...
Das Maß von Oberkante der Matratze (unbelastet) bis zur Oberkante des obersten Holzseitenholmes (Seitengitter in oberer Position) von 22cm muss aus Sicherheitsgründen eingehalten werden. Matratzen mit hohem Raumgewicht sind nur zulässig, wenn das Gewicht der Matratze und das Gewicht des Patienten zusammen die sichere Arbeitslast des Bettes nicht überschreiten. www.iskomed.de...
Tabelle 3: Lagerungsbedingungen 7.2 Betriebsbedingungen Betriebstemperatur min. +5 °C max. +40 °C Relative Luftfeuchte min. 20 % max. 80 % Luftdruck (in Höhe ≤ 3000 m) min. 700 hPa max. 1060 hPa Tabelle 4: Betriebsbedingungen info@iskomed.de | +49 921 150845-0...
Keinesfalls dürfen dem Desinfektionsmittel Seife oder waschaktive Substanzen zugemischt werden. Bei alkoholhaltigen Mitteln besteht bei großflächiger Anwendung Explosions- und Brandgefahr. Bei Verwendung ungeeigneter Wasch- und Desinfektionsmittel können Schäden an der Oberflächenbeschichtung auftreten, für die die ISKO KOCH GmbH nicht haftbar gemacht werden kann. info@iskomed.de | +49 921 150845-0...
(schwer entflammbar gemäß DIN 597 Teil 1 u. 2 ) Inkontinenzbezug hochwertige Qualität, 3 Seiten mit Reißverschluss NS-040-0 Seitengitter-Verkleidung aus Verbundstoff NS-049-0 (empfohlen für Patienten mit eingeschränkter Wahrnehmung) Seitengitter-Erhöhung (zum Aufstecken, Erhöhung um 16cm) NS-058-0 Tabelle 7: Empfohlenes Zubehör www.iskomed.de...
Inhaltsstoffen, welche als schädlich eingestuft wurden. Außerdem müssen ausgetauschte Elektrokomponenten entsprechend den europäischen Richtlinien entsorgt werden (s. Richtlinie 2012/19/EU – WEEE2). 17.3 Entsorgung der Verpackung Maßgebend für den Umgang bei der Entsorgung der Verpackung ist die EU-Abfallrahmenrichtlinie 2008/98/EG. Wiederverwendbare Stoffe sind gemäß Landesvorschriften einem Wiederverwertungskreislauf zuzuführen. www.iskomed.de...
18 EG-Konformitätserklärung Wir erklären als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass unsere Curadorm Comfort Betten die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie für Medizinprodukte 2017/745, Anhang II erfüllen. ISKO KOCH GmbH Egerländer Str. 28 95448 Bayreuth info@iskomed.de | +49 921 150845-0...