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Warn- und Vorsichtshinweise
Warnhinweise
Warn- und Vorsichtshinweise werden an den relevanten
Stellen im Handbuch aufgeführt. Die im Folgenden
aufgelisteten Warn- und Vorsichtshinweise gelten
grundsätzlich bei der Bedienung des Geräts.
•
Das PLR-4000 ist ausschließlich für die Verwendung
durch geschultes Klinikpersonal unter Anleitung eines
qualifizierten Arztes vorgesehen.
•
Wenn während des Betriebs des Geräts ein Problem
auftritt, darf das Gerät nicht mehr verwendet werden
und muss qualifiziertem Personal zur Wartung
übergeben werden. Das Gerät nicht verwenden, wenn
das Gehäuse oder die im Gerät verbauten optischen
Komponenten offensichtlich beschädigt sind. Die
Verwendung eines funktionsuntüchtigen Geräts kann zu
ungenauen Messwerten führen.
•
Stromschlaggefahr – Weder das Gerät noch die Ladestation
öffnen. Diese enthalten keine zu wartenden Teile.
•
Der Akku des PLR-4000 darf nur von einem
qualifizierten Wartungstechniker von NeurOptics
ausgetauscht werden. Wenden Sie sich an NeurOptics,
wenn Sie vermuten, dass der Akku nicht funktioniert.
•
Es darf nur die NeurOptics-Ladestation zum Laden des
PLR-4000 verwendet werden.
•
Brandgefahr oder Gefahr einer chemischen
Verbrennung – Bei unsachgemäßem Umgang mit
diesem Gerät und seinen Komponenten besteht
Brandgefahr oder die Gefahr einer chemischen
Verbrennung. Das Gerät und seine Komponenten nicht
auseinandernehmen, einer Temperatur über 100 °C
aussetzen oder durch Verbrennung entsorgen.
•
Das PLR-4000 System ausschließlich bei
Umgebungstemperatur und in einer Umgebung mit
nicht kondensierender Luftfeuchtigkeit aufbewahren
und verwenden. Die Verwendung des PLR-4000 bei
Niederschlag auf den optischen Oberflächen kann zu
ungenauen Messwerten führen.
Vorsichtshinweise
Die folgenden Vorsichtshinweise sind bei der Reinigung
des Geräts zu beachten.
•
Die im PLR-4000 enthaltenen Komponenten
sind NICHT für Sterilisationsverfahren wie EtO-,
Dampf-, Hitzesterilisation und Sterilisation durch
Gammabestrahlung geeignet.
•
Das Gerät NICHT eintauchen oder Reinigungslösung
über oder in das Gerät schütten.
•
KEIN Aceton für die Reinigung der Oberflächen des
PLR-4000 oder der Ladestation verwenden.
Hinweis zur elektromagnetischen Kompatibilität (EMV)
Dieses Gerät erzeugt, verwendet und strahlt
Hochfrequenzenergie ab. Wenn es nicht gemäß der
Gebrauchsanweisung in diesem Handbuch eingerichtet
und verwendet wird, kann es zu elektromagnetischen
Störungen kommen. Die Ausrüstung wurde gemäß den
Bestimmungen der Norm EN 60601-1-2 für medizinische
elektrische Geräte getestet und es wurde festgestellt, dass
die in dieser Norm festgehaltenen Grenzwerte eingehalten
werden. Diese Grenzwerte bieten einen angemessenen
Schutz vor elektromagnetischen Störungen, sofern das
Gerät in Umgebungen verwendet wird, für die es bestimmt
ist (z. B. Krankenhäuser, Forschungslabore).
NeurOptics® PLR®-4000 Pupillometersystem – Gebrauchsanweisung ©2023 NeurOptics, Inc.
Hinweise zur Kernspintomographie (MRT)
Das Gerät enthält Komponenten, deren Funktion durch
starke elektromagnetische Felder beeinträchtigt werden
kann. Das Gerät nicht in einer MRT-Umgebung oder in der
Nähe eines chirurgischen Hochfrequenz-Diathermiegeräts,
Defibrillators oder eines Kurzwellentherapiegeräts
betreiben. Der Betrieb des Geräts könnte durch
elektromagnetische Störungen unterbrochen werden.
Einhaltung der Regeln der Federal Communications
Commission
Dieses Gerät entspricht den Bestimmungen von Teil 15 der
Regeln der Federal Communications Commission (FCC). Der
Betrieb erfolgt unter den folgenden beiden Bedingungen: (1)
Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen
und (2) dieses Gerät muss jeder Störung, der es ausgesetzt
ist, standhalten, einschließlich Störungen, die zu einem
unerwünschten Betrieb führen können.
Klassifizierung
Art der Ausrüstung: Medizinisches Gerät, Klasse 1 886.1700
Handelsname: NeurOptics® PLR®-4000 Pupillometer
Hergestellt von:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, USA
Tel.: +1-949.250.9792
Gebührenfreie Telefonnummer in Nordamerika:
866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Hinweis zu Patenten, Urheberrecht und
Marke
Urheberrecht ©2023 NeurOptics, Kalifornien.
Dieses Dokument ist unter Titel 17 des US-Codes geschützt
und ist das alleinige Eigentum von NeurOptics, Inc. (das
Unternehmen). Auszüge aus diesem Dokument dürfen nur
mit vorheriger schriftlicher Zustimmung des Unternehmens
kopiert oder auf andere Weise vervielfältigt oder auf einem
beliebigen elektronischen Datenabrufsystem gespeichert
werden, sofern dies nicht ausdrücklich nach dem
Urheberrecht der USA erlaubt ist.
Nähere Informationen finden Sie unter:
www.NeurOptics.com/patents/
Sicherheitsinformationen
•
Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitsinformationen,
bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
•
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung,
bevor Sie das PLR-4000 verwenden. Wenn Sie das
Gerät verwenden, ohne genau seine Eigenschaften
und Funktionen zu verstehen, kann dies zu unsicheren
Betriebsbedingungen bzw. ungenauen Ergebnissen führen.
•
Bei Fragen zu Installation, Einrichtung, Betrieb oder
Wartung des Geräts wenden Sie sich bitte an NeurOptics.
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