Maxtec Handi+ RES7002 Bedienungsanleitung Seite 26

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
Per l'ultima versione aggiornata del manuale, visitare il nostro sito web: www.maxtec.com
CLASSIFICAZIONE
Classificazione .................................................................................... Dispositivo medico di classe II.
Protezione contro le scosse elettriche ....................... Apparecchiatura alimentata internamente
Protezione contro l'acqua ..............................................................................................................IPX4
Modalità operativa .................................................................................................................Continua
Sterilizzazione ........................................................................................................Vedere sezione 6.0
Miscela anestetica infiammabile ...................................... Non idoneo per l'utilizzo in presenza di
Istruzioni sullo smaltimento del prodotto:
Il sensore, le batterie e il circuito stampato non sono idonei per lo smaltimento
come rifiuti generici. Restituire il sensore a Maxtec per lo smaltimento corretto o
smaltirlo in conformità alle linee guida locali. Seguire le linee guida locali per lo
smaltimento degli altri componenti.
GARANZIA
A normali condizioni di utilizzo, Maxtec garantisce che Handi+ è privo di difetti di lavorazione o
del materiale per un periodo di 2 anni dalla data di spedizione da Maxtec, ammesso che l'unità
sia utilizzata secondo le istruzioni d'uso di Maxtec. Se Handi+ dovesse malfunzionare in modo
prematuro, l'Handi+ sostituito è garantito per il periodo di garanzia del sensore originale. In
base alla valutazione del prodotto Maxtec, l'obbligo di Maxtec è di sostituire, riparare o emet-
tere crediti per attrezzature difettose. La garanzia è valida solo per l'acquirente che acquista il
dispositivo direttamente da Maxtec o tramite distributori autorizzati Maxtec. I normali lavori di
manutenzione sono esclusi dalla garanzia. Maxtec e qualsiasi altro consociato non è soggetto
all'acquirente o a terzi per incidenti o guasti consequenziali o a un impianto che è soggetto ad
abuso, utilizzo non corretto, applicazione errata, negligenza o incidente. QUESTE GARANZIE
SONO ESCLUSIVE E SOSTITUISCONO LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE, COMPRESA LA
GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ E ADEGUATEZZA PER UN PARTICOLARE SCOPO.
AVVERTENZE
Indica potenzialmente una situazione di pericolo che, se non evitato, potrebbe determinare
◆
morte o lesioni gravi.
Prima dell'uso, tutti coloro che dovranno utilizzare il prodotto dovranno conoscere bene il
◆
prodotto leggendo accuratamente le istruzioni presenti nel Manuale Operativo. È fondamen-
tale il rispetto delle istruzioni operative e delle avvertenze sulla manutenzione per un rendi-
mento sicuro ed efficace del prodotto. Il prodotto funzionerà correttamente solo se installato
e messo in funzione secondo le istruzioni operative del produttore.
Anche se il sensore del dispositivo è stato testato con diversi gas anestetici compresi ossido
◆
nitroso, alotano, isoflurano, enflurano, sevoflurano e desflurano e ha mostrato di possedere
un'interfaccia bassa accettabile, il dispositivo nella sua interezza (compresa l'elettronica) non
è adatto a un utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o con ossigeno
o ossido nitroso. Solo il sensore, il deviatore di flusso e l'adattatore a "T" possono entrare in
contatto con miscele di gas
Il dispositivo non contiene una compensazione automatica della pressione barometrica.
◆
NON utilizzare vicino a qualsiasi tipo di sostanza infiammabile/esplosiva, vapori o
atmosfera.
NON utilizzare in un ambiente MRI.
L'uso improprio di questo dispositivo può causare letture non accurate dell'ossigeno che pos-
◆
sono determinare trattamenti errati, ipossia o iperossia. Seguire le procedure illustrate nel
presente manuale dell'utente.
ITALIANO
TEL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
miscela anestetica infiammabile
ATTENZIONE
Indica potenzialmente una situazione di pericolo che, se non evitato, potrebbe determinare
lesioni minori.
Il sensore di ossigeno Maxtec MAX-250 è un dispositivo sigillato che contiene un elettro-
◆
lita acido debole, piombo (Pb) e acetato di piombo. Il piombo e l'acetato di piombo sono
pericolosi e devono essere smaltiti correttamente o restituiti a Maxtec per un adeguato
smaltimento.
Handi+ non è progettato per vapore, ossido di etilene o sterilizzazione con radiazioni. Non
◆
sterilizzare con autoclave o esporre il sensore ad alte temperature.
NON immergere l'analizzatore di ossigeno Handi+ in soluzioni detergenti.
Il deviatore di flusso dotato di Handi+ deve essere utilizzato solo con gas fluidi. Non utiliz-
◆
zare il deviatore se si esegue un campionamento statico, come incubatori, tende a ossigeno,
copertura d'ossigeno, ecc.
NON effettuare riparazioni o procedure, non descritte nel Manuale Operativo. Maxtec non
può garantire il prodotto in caso di guasti causati da utilizzo non corretto, riparazione non
autorizzata o manutenzione non corretta.
NON sono presenti parti utilizzabili dall'utente.
NON installare il sensore in un luogo in cui il sensore è esposto al respiro esalato o a
secrezioni del paziente.
SIMBOLI
I simboli seguenti e le etichette di sicurezza sono presenti su Handi+:
Seguire le istruzioni per l'uso
Avvertenze
Entspricht den
ETL-Anforderungen
Non
Contiene l'acido
Numero di catalogo
Codice lotto
La legge federale (UAS)
limita la vendita di questo
dispositivo da parte o per
conto di un medico
Data di fabbricazione
50°C
(122°F)
Temperatura di conservazione
-15°C
(5°F)
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Conforme a:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Dotato di certificazione:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
Pulsante Acceso/
Spento
Pulsante di calibratura
Non gettare. Seguire
le linee guida locali
per lo smaltimento.
Fabbricante
Attenzione
Numero di serie
Gocciolare prova
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità europea
Dispositivo medico
WWW .MAXTEC .COM • (800) 748-5355