Hinweise Zu Störungen Des Lutrepulse ® -Systems; Elektromagnetische Verträglichkeit - Ferring Lutrepulse-System Bedienungsanleitung

Anhänge
n Hinweis zu Störungen des LutrePulse
Das LutrePulse -System (Pod und Manager) erfüllt die Anforderungen von
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Teil 15 der FCC-Bestimmungen (Federal Communication Commission der
USA). Der Betrieb unterliegt folgenden zwei Bedingungen:
1. Die Geräte dürfen keine Störeinwirkungen verursachen.
2. Die Geräte müssen störfest gegen empfangene Störungen (einschließlich
Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können) sein.
Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Insulet geneh-
migt wurden, können zum Erlöschen der Betriebserlaubnis führen.
Pod und Manager können Hochfrequenzenergie erzeugen, verwenden
und aussenden und Störungen von Funkverbindungen hervorrufen. Es ist
nicht gewährleistet, dass bei einer bestimmten Installation keine Störungen
auftreten. Wenn das System Störungen des Radio- und Fernsehempfangs
verursacht, können diese Störungen möglicherweise durch folgende Maß-
nahmen beseitigt werden:
• Bringen Sie das System an einen anderen Ort.
• Vergrößerung des Abstands zwischen dem LutrePulse
anderen Gerät, das Störungen aussendet oder empfängt.
Insulet Corporation erklärt, dass das LutrePulse
Anforderungen und andere relevante Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/
EG erfüllt.
Hinsichtlich der kanadischen Funkbestimmungen erfüllt dieses ISM-Gerät
die kanadischen Bestimmungen ICES-003 und IC-RSS-210:
a. Der Begriff „IC:" vor der Zertifizierungsnummer des Geräts bedeutet ledig-
lich, dass die technischen Spezifikationen der kanadischen Norm Industry
Canada erfüllt wurden.
b. Dieses digitale Gerät der Klasse B erfüllt die kanadische Norm ICES-003.
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-Systems
®
-System und dem
®
-System die wesentlichen
®
c. Dieses Gerät erfüllt die kanadische(n) RSS-Industrienorm(en) für lizenzfreie
Geräte. Der Betrieb unterliegt folgenden zwei Bedingungen:
(1) Das Gerät darf keine Störeinwirkungen verursachen und (2) das Gerät
muss störfest gegen empfangene Störungen (einschließlich Störungen,
die einen unerwünschten Betrieb verursachen können) sein.
n Elektromagnetische Verträglichkeit
Die Informationen in diesem Abschnitt (z. B. Schutzabstände) wurden im
Allgemeinen speziell für das LutrePulse
Werte garantieren keinen fehlerfreien Betrieb, sollten diesen jedoch in ange-
messenem Umfang sicherstellen. Diese Angaben gelten unter Umständen
nicht für andere medizinische Elektrogeräte; ältere Geräte sind möglicher-
weise besonders störanfällig.
Allgemeines
Bei medizinischen Elektrogeräten müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen
bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) beachtet werden.
Sie müssen in Übereinstimmung mit den EMV-Angaben in diesem Doku-
ment und der Bedienungsanleitung installiert und benutzt werden.
Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte können medizinische Elekt-
rogeräte beeinträchtigen.
Kabel und Zubehör, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind,
sind nicht zulässig. Die Verwendung von anderen Kabeln und/ oder Zube-
hörteilen kann die Sicherheit, Leistung und elektromagnetische Verträglich-
keit beeinträchtigen (verstärkte Aussendung und geringere Störfestigkeit).
Bei Verwendung des Systems neben anderen elektrischen Geräten ist Vor-
sicht geboten. Wenn sich dies nicht vermeiden lässt (z. B. in der Arbeitsum-
gebung), sollte das Gerät beobachtet werden, um seine normale Funktion in
dieser Umgebung zu überprüfen.
-System verfasst. Die angegebenen
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