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Das Gerät darf ausschließlich von qualifiziertem
Fachpersonal gewartet werden.
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Der Hersteller stellt dem Servicetechniker Schaltpläne,
Stücklisten, Beschreibungen, Kalibrieranweisungen oder
andere Informationen zur Verfügung, die das
Servicepersonal bei der Reparatur des Geräts
unterstützen.
2. Einführung
2.1 Die bestimmungsgemäße Verwendung
Der Blutdruck-Monitor ist für die Aufzeichnung, Speicherung,
Anzeige und Übertragung von Einkanal-Elektrokardiogramm
(EKG), Blutdruck und Pulsrate bei Erwachsenen vorgesehen.
Das Gerät führt selbst keine Analyse durch und ist
vorgesehen für die Gebrauch mit einem kompatiblen
ambulanten EKG (Holter)-Analyse (Holter)-Analysesystem
(AI-EKG-Tracker) verwendet werden, das die aufgezeichneten
Daten analysiert (unter der Aufsicht eines Arztes verwendet).
Die Gerätedaten und die Datenanalyse werden dann von
geschultem medizinischem geschultes medizinisches
Personal überprüft, um eine klinische Diagnostik zu erstellen.
Das Gerät ist für den Gebrauch durch erwachsene,
gesundheitsbewusste Personen vorgesehen.
Das Gerät verfügt nicht über Analyse- und
Diagnosefunktionen.
Das Gerät wurde nicht getestet und ist nicht für den
Gebrauch durch Kinder vorgesehen.
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