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© 02/2014 Nipro Diagnostics, Inc. · Q4STA03FD Rev. 1 · 9261051 1402

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Nipro STADAVITA

  • Seite 1 © 02/2014 Nipro Diagnostics, Inc. · Q4STA03FD Rev. 1 · 9261051 1402...
  • Seite 2: Einführung

    überall testen. Es ist unser Ziel, Ihnen stets hochwertige Medizinprodukte und einen engagierten Kundendienst zu bieten. Wenn Sie Fragen zur Verwendung von STADA Gluco Result® Produkten haben, rufen Sie die STADAvita Diabetes Servicenummer an. Dieses Benutzerhandbuch enthält alle wichtigen Informationen über das STADA Gluco Result To Go...
  • Seite 3: Warum Es Wichtig Ist, Den Blutzuckerspiegel Zu Überwachen

    WARUM ES WICHTIG IST, DEN BLUTZUCKERSPIEGEL ZU ÜBERWACHEN Je mehr Sie über Diabetes wissen, desto besser können Sie sich selbst versorgen. Ein Arzt oder Diabetesberater wird bestimmen, wie häufig getestet werden muss und die Zielwerte für Ihre Blutzuckerergebnisse festlegen. Liegen die meisten Blutzuckerwerte in Ihrem Zielwertbereich, zeigt das, wie gut der Behandlungsplan zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels anschlägt.
  • Seite 4 Wichtige Informationen zur Verwendung des STADA Gluco Result To Go PLUS® Blutzuckermessgerätes: • Lesen Sie alle Gebrauchsanweisungen vollständig durch, bevor Sie den Blutzucker messen. • Verwenden Sie nur STADA Gluco Result® Teststreifen und STADA Gluco Result® Kontrolllösung mit dem STADA Gluco Result To Go PLUS®...
  • Seite 5: Wichtige Gesundheits- Und Sicherheitshinweise

    WICHTIGE GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSHINWEISE: Das STADA Gluco Result To Go PLUS® Blutzuckermessgerät darf NUR von einer Person verwendet werden. Teilen Sie das Messgerät oder die Stechhilfe NICHT mit anderen Personen, auch nicht mit Familienmitgliedern. NICHT für mehrere Personen verwenden. ALLE Teile des STADA Gluco Result To Go PLUS®...
  • Seite 6 • Bei schwerkranken Patienten darf KEIN Glukosetest mit Kapillarblut durchgeführt werden. Der Blutzuckerspiegel im Kapillarblut schwerkranker Patienten mit verringertem peripherem Blutfluss spiegelt möglicherweise nicht den tatsächlichen physiologischen Zustand wider. Folgende Bedingungen können beispielsweise einen verringerten peripheren Blutfluss verursachen: ~ Schock ~ Schwere Hypotonie ~ Schwere Dehydrierung ~ Hyperglykämie mit Hyperosmolarität, mit oder ohne...
  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    INHALTSVERZEICHNIS Kontaktdaten, Test-Kurzanleitung, Umrechnungstabelle ........siehe Umschlagseiten Einführung und wichtige Informationen ......1 Lernen Sie Ihr Gerät kennen ..........8 Messgerät ..................8 Teststreifen ................10 Kontrolllösung ................12 Anbringen/Entfernen des STADA Gluco Result To Go PLUS® Messgerätes am STADA Gluco Result® Teststreifenbehälter 13 Erste Schritte ...............
  • Seite 8 Pflege, Reinigung ..............29 Handhabung/Wartung des Messgerätes ........29 Handhabung der Kontrolllösung ...........30 Handhabung der Teststreifen ..........30 Wechseln der Batterie ..............31 Fehlerbehebung ..............32 Displaymeldungen ..............33 Technische Daten ..............35 Leistungsmerkmale ..............35 Spezifikation des Messgerätes ..........39 Betriebsbereich .................39 Chemische Zusammensetzung ..........39 Elektromagnetische Verträglichkeit ........40 STADA Gluco Result To Go PLUS®...
  • Seite 9: Lernen Sie Ihr Gerät Kennen

    LERNEN SIE IHR GERÄT KENNEN Messgerät Rückseite des Messgerätes Vorderseite des Messgerätes ➀ Display - Zeigt Messergebnisse, Meldungen, Bedienerhinweise und andere Informationen an. ➁ Testöffnung - Hier wird der STADA Gluco Result® Teststreifen eingeführt. ➂ Einstellknopf - Zum Einschalten des Messgerätes und Speichers, Anzeigen/Abrollen der gespeicherten Ergebnisse, Kennzeichnung von Ergebnissen von alternativen Einstichstellen, Datum/Uhrzeit einstellen.
  • Seite 10 Anzeige auf dem Display Vollständige Anzeige auf dem Display ➀ Uhrzeit, Datum, Symbol für Kontrolllösung (-C-), Symbol für alternative Einstichstelle (-A-), Symbol für Durchschnittswert (7, 14 oder 30 Tage) ➁ Testergebnis ➂ Gespeichertes Ergebnis ➃ Batteriesymbol ➄ Messeinheit - Voreingestellt, kann vom Benutzer nicht verändert werden.
  • Seite 11: Teststreifen

    Teststreifen Oberseite des Teststreifens ➀ Kontaktende - Dieses Ende mit nach oben gerichteten Kontakten (Blöcken) in die Testöffnung einführen. ➁ Probenspitze - An Probe (frisches Kapillarblut, venöses Blut oder Kontrolllösung) halten, nachdem der Teststreifen in das Messgerät eingeführt wurde. Probenplatzierung Richtig Falsch •...
  • Seite 12 Etikett auf dem Teststreifenbehälter oder 30. Mai 2014 30. Mai 2014 ➀ Chargennummer ( ) - Zur Identifizierung der Charge für den Fall, dass Sie die Servicenummer anrufen. ➁ Verfallsdatum ( ) - Schreiben Sie das Datum auf das Etikett des Teststreifenbehälters auf, gleich nachdem Sie diesen das erste Mal geöffnet haben.
  • Seite 13: Kontrolllösung

    ➂ Konzentrationen der Kontrolllösung (2 oder 3) - Es wird empfohlen, die Messung mit zwei Kontrolllösungen durchzuführen. Falls Sie wissen möchten, wo Sie die verschiedenen Konzentrationen der Kontrolllösung erhalten, rufen Sie die STADAvita Diabetes Servicenummer an.
  • Seite 14: Anbringen/Entfernen Des Stada Gluco Result To Go Plus® Messgerätes Am Stada Gluco Result® Teststreifenbehälter

    Anbringen/Entfernen des STADA Gluco Result To Go PLUS® Messgerätes am STADA Gluco Result® Teststreifenbehälter Das STADA Gluco Result To Go PLUS® Messgerät ist so ausgeführt, dass es auf dem Deckel des STADA Gluco Result® Teststreifenbehälters befestigt Testöffnung werden kann. Deckelüberstand Anbringen: 1.
  • Seite 15: Erste Schritte

    ERSTE SCHRITTE Das Messgerät schaltet sich automatisch ein, wenn ein Teststreifen in die Testöffnung eingeführt oder wenn der Einstellknopf gedrückt wird (siehe Gerätespeicher). Das Messgerät schaltet sich aus, wenn der Teststreifen entfernt wird, der Einstellknopf 20 Sekunden gedrückt gehalten wird oder nach 2 Minuten Inaktivität. Überprüfen Sie immer Ihre Materialien, bevor Sie sie verwenden.
  • Seite 16: Qualitätskontrolltests

    Verwenden Sie das Messgerät nicht, wenn: Tropfensymbol • die Anzeige nicht vollständig erscheint (fehlende Segmente), • das blinkende Tropfensymbol nicht erscheint oder • eine Fehlermeldung angezeigt wird. Schlagen Sie unter Fehlerbehebung nach oder rufen Sie die STADAvita Diabetes Servicenummer an.
  • Seite 17: Kontrolltest

    STADA Gluco Result® Kontrolllösung stehen zur Verfügung. Für weitere Informationen dazu, wie Sie verschiedene Konzentrationen der Kontrolllösung erhalten können, wenden Sie sich bitte an Ihre Apotheke oder rufen Sie die STADAvita Diabetes Servicenummer Die auf dem Teststreifenbehälter aufgedruckten Kontrollbereiche gelten nur für die Kontroll- testergebnisse und sind nicht als empfohlene Konzentrationen für Ihren Blutzucker gedacht.
  • Seite 18: Kontrolltest Mit Kontrolllösung

    Kontrolltest mit Kontrolllösung NUR STADA Gluco Result® Kontrolllösung mit dem STADA Gluco Result To Go PLUS® Messgerät verwenden. 1. Überprüfen Sie alle Materialien (siehe Erste Schritte). 2. Lassen Sie Kontrolllösung, Teststreifenbehälter und Messgerät Raumtemperatur (20-25 °C) annehmen. 30. Mai 2014 Hinweis: Bei Durchführung eines Kontrolltests außerhalb des oben genannten Temperaturbereichs wird die...
  • Seite 19 7. Nachdem Sie den Deckel abgenommen haben, drehen Sie die Flasche mit der Kontrolllösung um. Drücken Sie sanft einen Tropfen Lösung auf ein sauberes Tuch. Wischen Sie die Spitze der Flasche mit dem Tuch ab. Tropfensymbol Hinweis: Wenn der Teststreifen vor Testende aus der Testöffnung entnommen wird, erscheint eine Fehlermeldung.
  • Seite 20 Test mit einem neuen Streifen. Liegt das Ergebnis auch nach dem zweiten Test weiterhin außerhalb des Bereichs, darf das System nicht zum Bluttest verwendet werden. Bitte rufen Sie die STADAvita Diabetes Servicenummer an. 12. Nachdem das Ergebnis angezeigt wurde, entsorgen Sie den Teststreifen in einem geeigneten Behälter.
  • Seite 21: Blutzuckertest

    BLUTZUCKERTEST Entnahme einer Blutprobe Detaillierte Anweisungen finden Sie in der Gebrauchs- anleitung für die Stechhilfe. Die Stechhilfe ist für den Selbsttest und nur für EINEN Patienten vorgesehen. Die Anweisungen zur Reinigung der Stechhilfe entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanleitung für die Stechhilfe. Nach der Handhabung des Messgerätes, der Stechhilfe oder der Teststreifen die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife waschen.
  • Seite 22: Aus Dem Unterarm

    Aus dem Unterarm Hinweis: Unsere Stechhilfe verfügt über eine spezielle Verschlusskappe zur Blutentnahme aus alternativen Stellen. Schlagen Sie in der Gebrauchsanweisung für die Stechhilfe nach. 1. Wählen Sie die Einstichstelle am Unterarm. Diese mit warmem Seifenwasser waschen, abspülen und gründlich abtrocknen. 2.
  • Seite 23: Messen Des Blutzuckerwertes

    Messen des Blutzuckerwertes Zum Schließen nach 1. Überprüfen Sie alle Materialien. unten drücken (siehe Erste Schritte). 2. Die Hände waschen (und den Unterarm für alternative Einstichstelle). Gründlich abspülen und trocknen. 3. Nehmen Sie einen Streifen aus dem Behälter. Verschließen Sie den Behälter sofort wieder. Verwenden Sie den Streifen schnell nach dem Zum Öffnen anheben...
  • Seite 24 6. Halten Sie die Spitze des in das Messgerät ein- geführten Teststreifens an den Blutstropfen, sodass das Blut in den Teststreifen eingeso- gen werden kann. Nehmen Sie den Streifen vom Tropfen weg, sobald die Striche auf dem Display des Messgerätes erscheinen. Hinweis: Wenn das Messgerät nach dem Kontakt zwischen Blutstropfen und Probenspitze des Teststreifens den Test nicht bald...
  • Seite 25: Ungewöhnliche Blutzuckerergebnisse

    Ungewöhnliche Blutzuckerergebnisse Wenn Sie Symptome für niedrigen oder hohen Blutzucker verspüren, messen Sie sofort Ihren Blutzuckerspiegel. Wenn das Ergebnis nicht mit Ihrem Befinden im Einklang steht, wiederholen Sie den Test. Wenn das Ergebnis immer noch nicht mit Ihrem persönlichen Eindruck übereinstimmt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Diabetesberater.
  • Seite 26: Stada Gluco Result To Go Plus® Und Labortests

    STADA Gluco Result To Go PLUS® und Labortests Die genauesten Messergebnisse werden mit frischem Kapillarvollblut aus Fingerbeere oder Unterarm erzielt. Venöses Vollblut, das in einem Natrium- oder Lithiumheparin-Sammelröhrchen aufgezogen wird, kann von medizinischen Fachkräften zur Blutzuckermessung verwendet werden. Die Verwendung von EDTA-Sammelröhrchen wird nicht empfohlen und kann zu niedrigen Ergebnissen führen.
  • Seite 27: Uhrzeit/Datum Einstellen

    Uhrzeit/Datum einstellen Hinweis: Falls sich das Messgerät während der Einstellung ausschaltet, beginnen Sie wieder mit Schritt 1, um die Einstellungen fortzusetzen. 1. Beginnen Sie mit ausgeschaltetem Messgerät. Drücken Sie den Einstellknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die vollständige Anzeige im Display erscheint und blinkt.
  • Seite 28: Gerätespeicher

    GERÄTESPEICHER Anzeigen der Durchschnittswerte (7, 14 und 30 Tage) Diese Funktion ermöglicht das Anzeigen des Mittelwerts aller Blutzuckermessungen über einen Zeitraum von 7, 14 oder 30 Tagen. 1. Beginnen Sie mit ausgeschaltetem Messgerät. Drücken Sie einmal kurz den Einstellknopf. 2. Die Anzeige zeigt nacheinander die Durchschnittswerte für 7, 14 und 30 Tage an.
  • Seite 29: Anzeigen Der Gespeicherten Ergebnisse

    Anzeigen der gespeicherten Ergebnisse Im Gerätespeicher können 500 Blutzucker- und Kontroll- testergebnisse gespeichert werden, die in absteigender Reihenfolge von den neuesten bis zu den ältesten angezeigt werden. Wenn der Speicher voll ist, wird das jeweils älteste Ergebnis mit dem neuesten Ergebnis überschrieben.
  • Seite 30: Pflege, Reinigung

    Tuch ab, das Sie mit 70%igem Isopropylalkohol angefeuchtet haben. • Lassen Sie das Messgerät vollständig an der Luft trocknen, bevor Sie es wieder verwenden. • Verwenden Sie zum Reinigen des Messgerätes keine Haushaltsbleiche. Falls Sie Unterstützung benötigen, rufen Sie die STADAvita Diabetes Servicenummer an.
  • Seite 31: Handhabung Der Kontrolllösung

    Handhabung der Kontrolllösung • Schreiben Sie das Öffnungsdatum auf das Etikett der Kontrolllösung. Entsorgen Sie die Flasche, wenn entweder 3 Monate nach dem ersten Öffnen vergangen sind oder das neben aufgedruckte Datum abgelaufen ist, je nachdem, was zuerst eintritt. 30 °C •...
  • Seite 32: Wechseln Der Batterie

    Wechseln der Batterie 1. Entfernen Sie das Messgerät vom Teststreifenbehälter, indem Sie den Behälter festhalten und das Messgerät eine ¼-Drehung nach links drehen. Nehmen Sie das Messgerät vom Behälter ab. 2. Drehen Sie das Messgerät um, sodass Sie das Etikett sehen. Ziehen Sie das Batteriefach ganz heraus, sodass die Batterie freiliegt.
  • Seite 33: Fehlerbehebung

    Minuten nach dem Einführen des Teststreifens aufgetragen werden. Problem mit dem Teststreifen Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen. Problem mit dem Messgerät Rufen Sie die Servicenummer an. Wenn Sie Unterstützung brauchen, rufen Sie die STADAvita Diabetes Servicenummer an.
  • Seite 34: Displaymeldungen

    Meldungen Display Ursache Maßnahme Messgerät Rufen Sie Fehler die Servicenummer an. Temperaturfehler Bringen Sie Messgerät und Teststreifen • vor dem Testen in einen Bereich mit Zu kalt/ 10-40 ºC. Warten Sie 10 Minuten zu heiß vor dem Testen, bis Messgerät und Teststreifen Raumtemperatur ange- nommen haben.
  • Seite 35 Meldungen (Forts.) Display Ursache Maßnahme Teststreifen während Mikro-USB-Kabel abnehmen. des Tests entfernt oder Wiederholen Sie den Test mit einem Mikro-USB-Kabel ange- neuen Streifen. Vor dem Entfernen schlossen des Teststreifens sicherstellen, dass die Ergebnisse angezeigt werden. Rufen Sie Messfehler die Servicenummer an. Das Ergebnis wurde nicht gespeichert.
  • Seite 36: Technische Daten

    TECHNISCHE DATEN Leistungsmerkmale Präzision: Die Präzision beschreibt die Varianz zwischen den Ergebnissen. Es gibt zwei Arten von Werten für die Präzision: die Wiederholbarkeit und die Laborpräzision (mit Kontrolllösung). Wiederholbarkeit: N = 100 Mittelwert (mmol/L) 11,4 18,4 Mittelwert (mg/dL) SD (mmol/L) 0,09 0,12 0,19...
  • Seite 37 Für den medizinischen Fachkreis 98,8 % der von medizinischen Fachkräften mit dem STADA Gluco Result To Go PLUS® gemessenen Werte aus Fingerspitzenproben lagen innerhalb von 0,83 mmol/L (15 mg/dL) der YSI-Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln < 5,55 mmol/L (100 mg/dL) und innerhalb von 15 % bei Blutzuckerspiegeln >...
  • Seite 38 Venöses Blut 96,6 % der von medizinischen Fachkräften mit dem STADA Gluco Result To Go PLUS® gemessenen Werte aus venösen Blutproben lagen innerhalb von 0,83 mmol/L (15 mg/dL) der YSI-Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln < 5,55 mmol/L (100 mg/dL) und innerhalb von 15 % bei Blutzuckerspiegeln >...
  • Seite 39 99 % der von Benutzern mit dem STADA Gluco Result To Go PLUS® gemessenen Werte aus Unterarmproben lagen innerhalb von 0,83 mmol/L (15 mg/dL) der YSI-Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln < 5,55 mmol/L (100 mg/dL) und innerhalb von 15 % bei Blutzuckerspiegeln >...
  • Seite 40: Spezifikation Des Messgerätes

    SPEZIFIKATION DES MESSGERÄTES Ergebnisbereich: 1,1-33,3 mmol/L (20-600 mg/dL) Probenvolumen: Mindestens 0,5 Mikroliter (0,5 µL) Probe: Frisches kapillares Vollblut, venöses Blut, das in ein Natrium- oder Lithiumheparin-Sammelröhrchen entnommen wurde, oder Kontrolllösung. Testzeit: Ergebnisse innerhalb von 4 Sekunden Ergebniswert: Plasmawerte Analysemethode: Elektrochemisch Stromversorgung: Eine 3V-Lithiumbatterie (CR2032, nicht wieder aufladbar) Batterielebensdauer: Etwa 1.500 Tests oder 2 Jahre...
  • Seite 41: Elektromagnetische Verträglichkeit

    Elektromagnetische Verträglichkeit Dieses Messgerät erfüllt die Anforderungen an die elektromagnetische Störfestigkeit gemäß ISO 15197:2013, Anhang A. Es entspricht den Anforderungen bezüglich elektromagnetischer Störaussendungen gemäß EN 61326. Störungen anderer elektronischer Geräte durch das Messgerät sind nicht zu erwarten. Die elektromagnetische Umgebung sollte vor dem Betrieb des Gerätes überprüft werden.
  • Seite 42: Stada Gluco Result To Go Plus® - Garantie

    Nacherfüllung fehlschlagen. Das Recht zur Nacherfüllung ist beschränkt auf den Austausch des defekten Gerätes gegen ein gleichwertiges. Austausch Wenn Ihr Gerät während der Gewährleistungszeit oder der oben genannten Garantiezeit auszutauschen ist, rufen Sie bitte die STADAvita Diabetes Servicenummer an (Kontakt siehe hintere Umschlagseite).
  • Seite 43: Literatur

    LITERATUR 1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Glucose Control [Elektronische Version]. Abgerufen am 16. Februar 2012 bei http://www.joslin.org/info/Goals-for-Blood-Glucose-Control.html. 2. FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication Update 11/29/2010 [Elektronische Version].

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