6
Selbsttests, interne Überwachungs-
und Schutzmaßnahmen
6.2
Interne Überwachungs-und Schutzmaßnahmen
Der
Ø Defibrillationsfestigkeit nach EN 60601-1 (Erholzeit ≤ 5 s).
Ø Spannungsfestigkeit/Prüfspannungen Anwendungsteil entsprechend
Ø Kriech-/Leckströme Anwendungsteil entsprechend EN 60601-1.
6.3
Elektrodenüberwachung
Der
Elektroden-/Hautkontakt wie folgt:
Ø Bei Überschreiten eines Grenzwertes der Elektrodenimpedanz wird
Ø Bei
6.4
Zyklische Funktionskontrolle durch den Anwender
Der
(Arzt oder Patient). Die Funktionskontrolle kann vom Anwender auf
folgende Art und Weise durchgeführt werden:
Ø Durch Überprüfung der Statusanzeigen gemäß Anhang 2, Kapitel 7.
Ø Durch Aktivierung der Signalkontrolle entsprechend Anhang 2,
ritmo
III, Gebrauchsanweisung
Seite 22 von 39
ritmo III
beinhaltet folgende interne Schutzmaßnahmen:
EN 60601-1.
ritmo III
überprüft während der EKG-Aufnahme zyklisch den
für die Dauer der Überschreitung dieses Grenzwertes eine Nulllinie
bzw. ein Pseudo QRS-Komplex mit einer Frequenz von 60 bpm
aufgezeichnet (Zustand Pause, -> Anhang 2, Kapitel 11).
einem
Unterschreiten
Aufzeichnung wieder fortgeführt.
ritmo III
unterstützt eine Funktionskontrolle durch den Anwender
Kapitel 8.
des
Grenzwertes
ritmo III
wird
die
EKG-