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Abbildung 2. Pin-Konfiguration Fernalarm
Bei Systemen, bei denen der Alarm im geschlossenen
Zustand ausgelöst wird, den Anschluss an Pin 5 und 6
vornehmen.
Bei Systemen, bei denen der Alarm im offenen Zustand
ausgelöst wird, den Anschluss an Pin 6 und 7 vornehmen.
Die Kontakte reagieren auf Netzausfall, Alarm wegen zu hoher
und zu niedriger Temperatur bzw. „Tür offen"-Alarm.
Verwendungszweck
Die in diesem Handbuch beschriebenen -86 °C Tiefkühlgeräte
(siehe Modelle für die jeweilige Modellreihe) sind für die
Aufbewahrung von gefrorenen roten Blutkörperchen in 40 %
Glycerol bei -65 °C für bis zu 10 Jahre vorgesehen, für
gefrorene, verjüngte rote Blutkörperchen bei -65 °C für bis zu
10 Jahre, für frisches gefrorenes Plasma bei -65 °C für bis zu
10 Jahre und gefrorenes oder kryokonserviertes Gewebe für
die langfristige Lagerung: muskuloskelettales Gewebe bei
-40 °C oder kälter, Haut bei -40 °C oder kälter und Knochen
bei -40 °C oder kälter.
Diese Produkte dürfen nur von autorisiertem und
entsprechend geschultem Personal verwendet werden. Sie
werden als Medizinprodukt angesehen und wurden daher bei
der Zulassungsbehörde für Medizinprodukte, der FDA
registriert und wurden von der FDA als Medizinprodukt der
Klasse II eingestuft. Dieses Produkt ist unter dem
Produktcode KSE unter der Regulierungsnummer 864.9700
aufgeführt und gilt als von der 510 (K) ausgenommen. Dieses
Gerät darf nicht in explosionsgefährdeten Umgebungen oder
für eine Lagerung von entzündlichen Vorräten verwendet
werden.
Referenz: AABB - Technisches Handbuch, 17. Ausg., Seite
273 f.
STANDARDS FÜR GEWEBEBANKEN, 14. Ausg., Abschnitt
E, E3.300, E3.310, Tabelle E3.331.
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Installation
Anmerkung zur Klarstellung:
Der „Knochen" ist das osteoartikuläre Transplantat, ein
gewichtstragendes Allotransplantat mit intakten
Gelenkflächen, bestehend aus einem Gelenk mit
zugehörigem Weichgewebe und Knochen. STANDARDS
FÜR GEWEBEBANKEN, 14. Ausg., Seite 8.
Isotemp -86 °C Tiefkühlgeräte
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