nanny BM-03 Bedienungsanleitung Seite 22

DE | BM-03 Atmungsmonitor für Babys
15.2 WIDERSTANDSANFORDERUNGEN – EINGANG UND AUSGANG DURCH DIE
GERÄTEABDECKUNG
Phänomen
Elektrostatische Entladung
HF EM-Felder, die
sich durch Strahlung
a)
ausbreiten
Nahfelder von
drahtlosen RF-
Kommunikationsgeräten
Magnetfeld spezifizierter
d) e)
Netzfrequenzen
a) Wird eine Schnittstelle zwischen der Simulation des physiologischen Signals des Patienten und dem ME-
Gerät oder ME-System verwendet, muss sie sich innerhalb von 0,1 m der vertikalen Ebene der homogenen
Feldfläche in einer Richtung mit dem ME-Gerät oder ME-System befinden.
b) Ein ME-Gerät oder ME-System, das für seinen Betrieb absichtlich elektromagnetische HF-Energie empfängt,
muss mit der Empfangsfrequenz geprüft werden. Die Prüfung kann auch bei anderen Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden, die im Rahmen des Risikomanagementprozesses festgelegt werden. Mit dieser Prüfung
werden die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Funktionalität des vorgesehenen Empfängers
bewertet, wenn das umgebende Signal im Durchlassbereich liegt. Es wird davon ausgegangen, dass der
Empfänger während der Prüfung möglicherweise keinen normalen Empfang hat.
c) Die Prüfung kann bei anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die im Rahmen des
Risikomanagementprozesses festgelegt werden.
d) Gilt nur für ME-Geräte und ME-Systeme mit magnetisch empfindlichen Komponenten oder Kreisen.
e) Während der Prüfung kann das ME-Gerät oder ME-System mit jeder beliebigen Eingangsspannung versorgt
werden, jedoch mit der gleichen Frequenz wie das Prüfsignal.
f) Vor der Verwendung der Modulation.
g) Dieser Prüfpegel setzt einen Mindestabstand von 15 cm zwischen dem ME-Gerät oder ME-System und der
Quelle des netzfrequenten magnetischen Feldes voraus. Ergibt die Risikoanalyse, dass das ME-Gerät oder
ME-System in einem geringeren Abstand als 15 cm von der Quelle des netzfrequenten magnetischen Feldes
verwendet wird, muss die Immunitätsstufe so eingestellt werden, wie es für den zu erwartenden Mindestabstand
angemessen ist.
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MXA51006
(85956141BM03SJ)
Grundnorm für EMV
oder Prüfmethode
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Widerstandsstufen in der Prüfung
Professionelles
Umfeld Medizinische
Einrichtungen
± 8 kV oder Kontaktladung
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV für Luftaustritt
-1 f)
3 V.m
b)
80 MHz – 2,7 GHz
c)
80 % AM bei 1 kHz
siehe 8.10.
30 A.m
50 Hz oder 60 Hz
Häusliche
Umgebung a)
-1 f)
10 V.m
b)
80 MHz – 2,7 GHz
c)
80 % AM bei 1 kHz
-1 g)