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nanny BM-03 Bedienungsanleitung

Atmungsmonitor für babys
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Certifi ed medical device
BM-03 Baby breathing monitor

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Inhaltszusammenfassung für nanny BM-03

  • Seite 1 Certifi ed medical device BM-03 Baby breathing monitor...
  • Seite 2 15.3 Widerstandsanforderungen – Ein- und Ausgang durch die Geräteabdeckung von HF-Geräten Bevor Sie den BM-03 Atmungsmonitor verwenden, lesen Sie die Gebrauchsanweisung und die Voraussetzungen für seine Verwendung sowie die allgemeinen Verfahren der Ersten Hilfe und Notfallversorgung für Kinder sorgfältig durch! Wenn Sie Fragen zur Verwendung des Monitors haben, wenden Sie sich bitte an die in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Ansprechpartner.
  • Seite 3 PRODUKTBESCHREIBUNG Der BM-03 Atmungsmonitor für Babys ist ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIb, das die Atmung eines Babys überwacht. Es kann nicht zur Wiederherstellung der Vitalfunktionen verwendet werden und hat keine therapeutische Funktion. Das Gerät ersetzt nicht die richtige Pflege des Kindes. Es ist für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte und für den häuslichen Gebrauch bestimmt.
  • Seite 4 Abb.4 Auswerteeinheit – unterer Bereich Mechanische Ein-/Ausschalttaste für die Atmungsüberwachung Optische Anzeige der Atmung/Alarmzustände Das NANNY-Logo fungiert als Berührungstaste für die Bedienung der Beleuchtung Lautsprecher LED-Leuchte mit dem Einschaltsymbol – Anzeige für das Hineinlegen/Herausnehmen des Babys, den Übergang vom Standby- in den aktiven Modus und zurück, die mechanische Tastenverriegelung und den erfolgreich durchgeführten automatischen...
  • Seite 5 2.2.1 ERKENNEN, OB DAS BABY AUF DER SENSORMATTE LIEGT ODER NICHT Im Standby-Modus wertet der BM-03 Atmungsmonitor für Babys kontinuierlich die Signale der Sensormatte aus und ist somit das einzige Gerät auf dem Markt, das darauf hinweist, dass das Baby höchstwahrscheinlich auf die Sensormatte gelegt wurde. Dies verhindert...
  • Seite 6 Die Lampenfunktion ist standardmäßig deaktiviert. Um sie zu aktivieren, drücken Sie gleichzeitig für 10 Sekunden die mechanische Taste und den Berührungsschalter der Lampe, der sich in der Mitte des NANNY-Logos befindet (Abb. 5a). Nach der Aktivierung blinkt Abb. 5a - Aktivieren/ die Lampe dreimal auf.
  • Seite 7 Ein- und Ausschalten des Lichts Das Licht wird mit dem Berührungsschalter in der Mitte des NANNY-Logos ein- und ausgeschaltet (Symbol Nr. 3 in Abb. 3). Das Licht wird durch Berühren des Berührungsschalters, der sich in der Mitte des NANNY-Logos befindet, ein- und ausgeschaltet.
  • Seite 8 DE | BM-03 Atmungsmonitor für Babys INSTALLATION Weder die Sensormatte noch die Auswerteeinheit müssen nach dem Auspacken speziell gereinigt oder desinfiziert werden. Vergewissern Sie sich vor der Verwendung des Atmungsmonitors, dass alle Teile unbeschädigt sind. Das Gerät benötigt keine Temperierung im Anschluss an die Montage und die anschließende wiederholte Verwendung.
  • Seite 9 Für Ihren Komfort können Sie die Auswerteeinheit mit verschiedenen Zubehörteilen am Bettchen oder umstehenden Möbeln befestigen: • Halter und ein Klettband - Sie können das Klettband am Umfang der oberen Kante des Bettchens festziehen; • Halter und doppelseitiges Klebeband - zum Anbringen an der Seite eines Möbels oder einer anderen festen Oberfläche;...
  • Seite 10 DE | BM-03 Atmungsmonitor für Babys FUNKTIONSTEST AM EINSATZORT Wir empfehlen, den Funktionstest täglich durchzuführen, zumindest aber beim Ändern des Standortes des Bettes oder des Atmungsmonitors. • Prüfen Sie, ob die grüne LED-Leuchte um den mechanischen Schalter blinkt, wenn das Kind im Kinderbett liegt.
  • Seite 11 SENSORMATTE Die Sensormatte ist in der Verpackung enthalten. Sie kann auch separat als Ersatzteil mit der Bezeichnung BM-03D erworben werden. Eine einzelne Sensormatte ist für ein Baby bis zum Alter von etwa 6 Monaten ausreichend. Wenn das Baby anfängt zu klettern oder sich im Bettchen zu bewegen, kann der überwachte Bereich durch Anbringen einer zweiten Sensormatte vergrößert werden.
  • Seite 12 Die Nutzungsdauer der Sensormatte ist auf 2 Jahre festgelegt, danach muss die Sensormatte ausgetauscht werden. Der BM-03 Atmungsmonitor für Babys überwacht die Anzahl der Betriebsstunden als Hilfsdaten - wenn die Sensormatte statistisch die spezifizierte Nutzungsdauer überschritten hat, ertönen bei jeder automatischen Funktionsprüfung drei Pieptöne.
  • Seite 13 ALARMZUSTÄNDE PHYSIOLOGISCHE ALARME Alarmzustand Priorität Leuchtanzeige Akustische Signalisierung Rotes Blinken um den Niedrige Atemfrequenz mechanischen Schalter Alarm - Dauermelodie Anzahl der Einatmungen/Ausat- Hoch 80 dB.m ± 5% mungen weniger als 8/min. (2,5 Hz, 200 ms Licht/200 ms Pause) (ausgewertet im aktiven Modus) Voralarm für Atemstillstand 7 kurze Töne (200 ms Ton/200 ms Pause),...
  • Seite 14 DE | BM-03 Atmungsmonitor für Babys BEDIENHINWEISE Ereignis Leuchtanzeige Akustische Anzeige Die LED-Leuchte mit dem Symbol für niedrige Batteriespannung blinkt langsam Schwache Batterien Kein akustisches Signal und rot (100 ms Licht/2 s Pause) Die LED-Leuchte mit dem Symbol für niedrige Batteriespannung blinkt schnell...
  • Seite 15 Standby-Modus und zurück (100 ms Licht/100 ms Pause) WICHTIGE WARNHINWEISE Der BM-03 Atmungsmonitor für Babys kann auch in einem Inkubator verwendet werden. Nur die Sensormatte kann in einer sauerstoffangereicherten Betriebsumgebung platziert Verwendung in einem werden, die Auswerteeinheit muss sich immer außerhalb des Inkubators befinden.
  • Seite 16 Aufsicht darf nur von sehenden und hörenden Personen durchgeführt werden, die in der Lage sind, den Alarm richtig zu erkennen und dem Kind zu helfen. Der Hersteller ist für die Funktionsfähigkeit des Produkts BM-03 verantwortlich, wenn es gemäß dieser Anleitung und den darin enthaltenen Empfehlungen installiert und verwendet wird;...
  • Seite 17 PROBLEME UND DEREN LÖSUNG Während der Atmung erreichte die Bewegung des Kindes nicht zuverlässig die Sensormatte. • Bei sehr kleinen Babys kann die Sensormatte direkt unter das Bettlaken gelegt werden (verwenden Sie aber immer eine Isolierschicht, damit keine Flüssigkeiten in die Matte eindringen). Dadurch wird die Wahrscheinlichkeit von Fehlalarmen auf ein Minimum reduziert.
  • Seite 18 Sekunden ein Voralarm und dann nach 20 Sekunden ein Alarm ausgelöst (siehe Kapitel 2.1). BM-03 NUTZUNGSSPEZIFIKATION 1. Spezifische medizinische Indikationen Der BM-03 Atmungsmonitor für Babys kann zur präventiven Überwachung der Atmung bei gesunden Personen (Kindern) verwendet werden. Es wird empfohlen, bei folgenden Indikationen die Überwachung zu nutzen: •...
  • Seite 19 • Ethnizität: divers. • Der Patient ist kein Benutzer des Geräts (bedient das Gerät nicht). 3. Das Medizinprodukt BM-03 ist nicht für den direkten oder übertragenen Kontakt mit dem Körper des Patienten bestimmt. 4. Ermitteltes Mindestprofil an die Bediener •...
  • Seite 20 DE | BM-03 Atmungsmonitor für Babys TECHNISCHE DATEN Energieversorgung 3 V; 2 × 1,5 V Alkaline-Batterie Typ AA (LR6) Ruheverbrauch 106 μA Verbrauch während eines Alarms 270 mA Signalspannung für schwache Batteriespannung 2,46 V ± 0,15 V Signalspanung für kritisch schwache 2,2 V ±...
  • Seite 21 Das Produkt wurde klinisch evaluiert und ist vom Gesundheitsministerium Tschechischen Republik als Medizinprodukt der Klasse IIb registriert. JABLOTRON ALARMS a.s. erklärt, dass das Produkt BM-03 in Übereinstimmung mit den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Europäischen Union entwickelt und hergestellt wurde und der Richtlinie Nr. 93/42/EHS in der zuletzt geänderten Fassung entspricht. Das Original der Konformitätserklärung finden Sie unter www.monitornanny.com.
  • Seite 22 DE | BM-03 Atmungsmonitor für Babys 15.2 WIDERSTANDSANFORDERUNGEN – EINGANG UND AUSGANG DURCH DIE GERÄTEABDECKUNG Widerstandsstufen in der Prüfung Grundnorm für EMV Phänomen Professionelles Häusliche oder Prüfmethode Umfeld Medizinische Umgebung Einrichtungen ± 8 kV oder Kontaktladung Elektrostatische Entladung IEC 61000-4-2 ±...
  • Seite 23 15.3 WIDERSTANDSANFORDERUNGEN – EIN- UND AUSGANG DURCH DIE GERÄTEAB- DECKUNG VON HF-GERÄTEN Test- Maximale Wider- Zone Entfernung -frequenz Dienst Modulation Leistung standsstufe 380 bis Impulsmodulation TETRA 400 18 Hz ± Abwei- chung 5 kHz GMRS 460 130 bis 470 FRS 460 1 kHz sinusförmige Wellenform Impulsmodulation...
  • Seite 24 MXA51302...