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Inhaltszusammenfassung für ICAROS GUARDIAN
- Seite 1 ICAROS GUARDIAN GEBRAUCHSANWEISUNG ICAROS GMBH Instructions_for_use_ICAROS_Guardian_2023_ v_2_DE Fraunhoferstr. 5 17.10.2023 82152 Martinsried GERMANY...
- Seite 2 Kontaktinformationen Hersteller ICAROS GmbH Fraunhoferstr. 5 82152 Martinsried GERMANY +49 89 414 1821 00 MAIL info@icaros.com www.icaros.com Inverkehrbringer ICAROS GmbH Fraunhoferstr. 5 82152 Martinsried GERMANY +49 89 414 1821 00 MAIL info@icaros.com www.icaros.com Instructions_for_use_ICAROS_Guardian_2023_v_2...
- Seite 3 2.4 Fehler und Unvollständigkeit ................9 2.5 Garantie und Haftungsausschluss ..............10 2.6 Einsatzort und Betriebsbedingungen .............. 12 3 Technische Spezifikationen ................... 13 3.1 ICAROS Guardian................... 13 4 Installation ......................14 5 Inbetriebnahme ...................... 14 6 Nutzung ......................... 15 6.1 Checkliste ....................... 15 6.2 Auf- und Abstieg .....................
- Seite 4 9 Lagerung ....................... 18 10 Entsorgungsinformationen ................... 18 11 Vorfälle ........................ 18 Vielen Dank ......................19 Instructions_for_use_ICAROS_Guardian_2023_v_2...
- Seite 5 Die Patienten trainieren stehend auf dem Trainingsgerät, indem sie sich mithilfe aktiver Gewichtsverlagerung auf der Balanceplattform ICAROS Cloud 360 bewegen. Währenddessen können sich die Betroffenen an den Handläufen des ICAROS Guardian festhalten. In dieser Gebrauchsanweisung werden umfassend die Funktionen, Betriebs- bedingungen sowie die Verwendung unter dem Aspekt der Sicherheit beschrieben.
- Seite 6 1.2 Warnhinweise Bitte beachten Sie folgend gekennzeichnete Informationen. WARNUNG! Warnt vor einer möglicherweise gefährlichen Situation, die zum Tod oder schweren Verletzungen führt, wenn sie nicht vermieden wird. Vorsicht! Warnt vor einer möglicherweise gefährlichen Situation, die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen oder zu Schäden am Gerät führen kann, wenn sie nicht vermieden wird.
- Seite 7 1.4 Symbole am Produkt Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt. Das Symbol markiert die UDI-Nummer. Das Symbol markiert die Gerät Seriennummer. Das Symbol markiert das Datum der Herstellung. Das Symbol markiert Name, Adresse und Kontaktdaten des Herstellers. Markteinführung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 Konsultieren Sie vor Verwendung die Gebrauchsanweisung.
- Seite 8 1.5 Produktkennzeichnung (1) Seriennummer (2) UDI (3) Herstellungsdatum (4) Hersteller (5) Markteinführung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (6) Medizinprodukt (7) Nutzungszweck Erwartbarer klinischer Nutzen: • Verminderung des Sturzrisikos • Verbesserung des Gangbilds und der Balance (Posturaler Kontrolle) • Propriozeption • Reaktion Anwendungsdauer und -häufigkeit: •...
- Seite 9 Bewegungstherapie-System die gleichen Indikationen und Kontraindikation wie für die manuell durchgeführte therapeutische Behandlung. Vergewissern Sie sich, ob für den Patienten Kontraindikationen bestehen, bevor Sie ein Training mit dem ICAROS Guardian durchführen. Es gilt zu beachten, dass Patienten auch zusätzliche Indikationen und/oder Kontraindikationen aufweisen können, die hier nicht gelistet, aber relevant sind und...
- Seite 10 Systems dürfen nur von ausgebildeten und voll qualifizierten Mitarbeitern ausgeführt werden. Sollte das ICAROS Guardian System nicht richtig funktionieren, hat sich der Betreiber an die ICAROS GmbH zu wenden. Der Eigentümer ist dafür verantwortlich das ICAROS Guardian System nach und zwischen den Therapien so aufzubewahren, dass eine Beschädigung und eine...
- Seite 11 2.5 Garantie und Haftungsausschluss ICAROS GmbH gewährleistet dem Käufer des Systems, dass das System für einen Zeitraum von 12 Monaten ab dem Datum der Installation beim Eigentümer, bei normaler Benutzung, frei von Materialmängeln sein wird und dass es den von ICAROS veröffentlichten, mechanischen Spezifikationen entsprechen wird (außer die...
- Seite 12 Haftung oder wie vom Gesetz oder anderweitig auferlegt, auch wenn ICAROS über die Möglichkeit solcher Schäden informiert wurde. Die Haftung von ICAROS für Schäden, die sich aus oder im Zusammenhang mit diesem Vertrag ergibt, darf in keinem Fall den Kaufpreis des Systems überschreiten.
- Seite 13 Darüber hinaus muss der Einsatzort ausreichend beleuchtet sein, so dass Sicherheitshinweise auf dem Gerät für den Nutzer lesbar sind. Stellen Sie sicher, dass um den ICAROS Guardian ein 60 cm breiter Sicherheitsbereich vorhanden ist, der sicheres Auf- und Absteigen ermöglicht und frei von Gegenständen, Trainingsgeräten, Möbeln und Personen ist.
- Seite 14 3 Technische Spezifikationen 3.1 ICAROS Guardian System: Stabilitäts- und Balance Bewegungstherapie- und Trainingssystem Lieferumfang: • 1 ICAROS Guardian Bodenplatte mit Handläufen und Trittstufen • 1 Balanceplattform ICAROS Cloud 360 • Gebrauchsanweisung: ICAROS Guardian • Gebrauchsanweisung: ICAROS Cloud 360 • Ersatzteilset ICAROS Guardian Maße:...
- Seite 15 4 Installation Vor der Inbetriebnahme muss die Installation des Gerätes vollständig abgeschlossen sein. Hierfür ist es erforderlich, den ICAROS Guardian gemäß der Montageanleitung aufzubauen und an einem Einsatzort zu platzieren, der den spezifischen Betriebsbedingungen entspricht. Gehen Sie zur Überprüfung der Montage die Schritte der Montageanleitung durch und vergewissern Sie sich, dass diese korrekt und vollständig ausgeführt wurden.
- Seite 16 Montageanleitung. 6.2 Auf- und Abstieg WARNUNG! Stellen sie sicher, dass die Stufe des ICAROS Guardians frei von Objekten ist. Der Nutzer müssen bequeme und rutschfeste Schuhe tragen. Unterstützen Sie den Nutzer bei Bedarf mit Hilfestellungen und führen Sie während des Auf- und Abstiegs die folgenden Schritte durch.
- Seite 17 6.3 Training ICAROS Guardian können Balance-, Kraft-, Konditions- Koordinationsübungen ausgeführt werden. Die Art der Übungen sollte entsprechend der Therapie gewählt werden und ist durch das behandelnde medizinische Fachpersonal zu bestimmen. Balance • Einbeinig oder zweibeinig Einhändiges Festhalten oder freihändig Kraft •...
- Seite 18 Nutzen Sie dafür das mitgelieferte Werkzeug und ziehen Sie die Inbusschrauben im Uhrzeigersinn handfest an. Überprüfen Sie ob der Luftdruck der Balanceplattform ICAROS Cloud 360 den Werten der Montageanleitung entspricht. Verwenden Sie das Gerät nicht weiter, bis ein Defekt behoben wurde.
- Seite 19 8 Verwendung mit verbindbaren Geräten Das ICAROS Guardian Gerät kann mit Monitor Apple TV, Magic Trackpad und iPad ausgestattet werden. Bitte beachten Sie, dass sich die CE-Kennzeichnung ICAROS Guardian Trainingsgerätes ausschließlich mechanische ICAROS Guardian Trainingsgerät, nicht auf die verbindbaren elektronischen Geräte und Software bezieht.
- Seite 20 Vielen Dank Wir sind Ihnen dankbar, dass Sie sich für den Kauf des ICAROS Guardian entschieden haben. Das gesamte ICAROS Team wünscht Ihnen viel Erfolg und Freude bei der Anwendung. Falls Sie weitere Informationen zu unseren Produkten benötigen, können Sie uns gerne auf unserer Website besuchen, uns telefonisch kontaktieren oder eine Email schreiben.