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Ref 9515-164-50-GER Rev B1 X12+ TRAGBARER TELEMETRIESENDER BEDIENUNGSANLEITUNG Hergestellt von Mortara Instrument, Inc., Milwaukee, Wisconsin, USA...
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Milwaukee, Wisconsin 53224 Dieses Dokument beinhaltet vertrauliche Informationen von Mortara Instrument, Inc. Weder das Dokument noch Auszüge dürfen ohne schriftliche Genehmigung von Mortara Instrument, Inc. vervielfältigt, veröffentlicht oder unbefugten Dritten zugänglich gemacht werden. X12 ist ein Warenzeichen von Mortara Instrument, Inc.
Internet: http://www.mortara.com Kaninenberghöhe 50 Europäische Vertriebs- und 45136 Essen Serviceniederlassungen Deutschland Tel: +49.201.18 55 69 70 Mortara Instrument Europe, s.r.l. Fax: +49.201.18 55 69 77 (europäische Hauptniederlassung) Via Cimarosa 103/105 Mortara Instrument Netherlands 40033 Casalecchio di Reno (BO) Postbus 324...
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Wartungsplanes verantwortlich. Unterlassungen hierbei können zu unerwarteten Geräteausfällen und eventuellen Gesundheitsschäden führen. Geräteidentifikation Die Geräte von Mortara Instrument sind durch eine Serien- und Referenznummer auf der Geräterückseite identifiziert. Es ist darauf zu achten, dass diese Nummer nicht unkenntlich wird. Copyright und Warenzeichenhinweis Dieses Dokument enthält urheberrechtlich geschützte Informationen.
Händler oder Mortara-Vertreter speziell festgelegten Ort zurückgesandten Produkte und 2) das Verlustrisiko während des Transportes übernimmt. Es wird ausdrücklich vereinbart, dass die Haftung von Mortara beschränkt ist und dass Mortara nicht als Versicherer fungiert. Der Käufer eines Produktes erteilt durch dessen Übernahme und den Kauf die Anerkennung und das Einverständnis, dass Mortara nicht...
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ALLE VERLUSTE UND SCHÄDEN AUFGRUND JEGLICHER URSACHE DIE REPARATUR ODER DER ERSATZ DES DEFEKTEN PRODUKTES MIT DER MASSGABE, DASS DER DEFEKT INNERHALB DER GARANTIEFRIST ERKANNT UND AN MORTARA GEMELDET WIRD. IN KEINEM FALLE, EINSCHLIESSLICH DES VORWURFS DER FAHRLÄSSIGKEIT, IST MORTARA WEDER UNTER RECHTLICHEN THEORIEN EINES DELIKTES, EINER FAHRLÄSSIGKEIT ODER STRIKTER HAFTUNG NOCH ANDERWEITIG FÜR...
Verantwortlichen genehmigt wurden, können die Befugnis des Bedieners zum Betreiben des Geräts ungültig machen. • Wir empfehlen zur allgemeinen Sicherheit, nur das mitgelieferte bzw. von Mortara Instrument empfohlene Zubehör zu verwenden. • Zum Vermeiden ernster bzw. tödlicher Verletzungen während der Patientendefibrillation dürfen Sie niemals mit Geräte- bzw. Patientenkabeln in Berührung kommen.
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Sicherheitshinweise für Anwender (Fortsetzung) Achtung • Zum Vermeiden von Schäden am Bedienfeld Tasten niemals mit scharfen oder harten Gegenständen, sondern nur mit den Fingerspitzen betätigen. • Reinigen Sie keine Teile oder Kabel durch Einlegen in Flüssigkeit oder durch Autoklav- bzw. Dampfsterilisation. •...
Sicherheitshinweise für Anwender (Fortsetzung) Erklärung zur Einhaltung der FCC-Richtlinien In den USA unterliegt der Einsatz von X12+ Telemetriesendern den Auflagen der US-amerikanischen Fernmeldebehörde FCC. Der Telemetriesender X12+ sowie seine Antenne halten die von der FCC vorgeschriebenen Grenzwerte für nicht kontrollierte Umgebungen/Lufthygiene ein. FCC-Warnung (Teil 15.21): Veränderungen oder der Austausch von Teilen am Gerät, die nicht ausdrücklich von dem für die Einhaltung dieser Richtlinien Verantwortlichen genehmigt wurden, können die Befugnis des Bedieners zum...
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Sicherheitshinweise für Anwender (Fortsetzung) Das Kürzel „IC:“ vor der Zertifizierungs-/Registrierungsnummer besagt lediglich, dass die technischen Spezifikationen des kanadischen Industrieministeriums eingehalten werden. X12+ (600) Zertifizierungsnummer: 3758A - 104616 Dieser Telemetriesender darf nur in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen installiert werden. Er darf nicht in ortsveränderlichen Fahrzeugen (auch nicht Ambulanzfahrzeugen und anderen Kfz medizinischer Einrichtungen) betrieben werden.
GERÄTESYMBOLE Symbolerklärung Achtung, Hinweise und Informationen berücksichtigen Defibrillatorgeschützter CF-Eingang Batterie Gerät entspricht den EWG-Richtlinien Nicht im Haushaltsrestmüll entsorgen! Dieses Gerät ist gemäß EU-Direktive 2002/96 unter Einhaltung nationaler gesetzlicher Bestimmungen getrennt zu entsorgen...
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Die elektromagnetische Verträglichkeit mit anderen, in der Umgebung betriebenen Geräten ist beim Betrieb dieses Geräts zu überprüfen. Elektronische Geräte können elektromagnetische Störsignale aussenden bzw. von elektromagnetischen Störsignalen anderer Geräte negativ beeinflusst werden. Dieses Gerät wurde gemäß der internationalen EMV-Norm IEC 60601-1-2 für medizintechnische Geräte auf seine elektromagnetische Verträglichkeit getestet.
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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Fortsetzung) Tabelle X-1 - Richtlinien und Herstellererklärung: Elektromagnetische Strahlung Dieses Gerät ist für die Verwendung in der in der folgenden Tabelle definierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer dieses Geräts hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Strahlungstest Konformität Elektromagnetische Umgebung: Richtlinien...
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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) (Fortsetzung) Tabelle X-2 - Richtlinien und Herstellererklärung: Elektromagnetische Störfestigkeit Dieses Gerät ist für die Verwendung in der in der folgenden Tabelle definierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer dieses Geräts hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Strahlungstest Konformität Konformität...
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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) (Fortsetzung) Tabelle X-3 Richtlinien und Herstellererklärung: Elektromagnetische Störfestigkeit Dieses Gerät ist für die Verwendung in der in der folgenden Tabelle definierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer dieses Geräts hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Strahlungstest IEC 60601 Konformitäts-...
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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) (Fortsetzung) Tabelle X-4 - Empfohlene Mindestabstände zwischen tragbaren und ortsveränderlichen HF-Kommunikationsgeräten und diesem Gerät Dieses Gerät ist für die Verwendung in elektromagnetischen Umgebungen mit eingeschränkten HF-Störsignalen bestimmt. Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts kann durch Einhaltung eines Mindestabstands zwischen tragbaren und ortsveränderlichen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) in Abhängigkeit von deren Sendeausgangsleistung und dem System (siehe unten) elektromagnetische Störsignale verhindern helfen.
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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) (Fortsetzung)
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Inhaltsverzeichnis (Fortsetzung) WARTUNG KAPITEL 3 Reinigung des Telemetriesenders X12+ und des Patientenkabels ....3-1 Regelmäßige Wartung ...........3-1 Abfallentsorgung .
EINLEITUNG KAPITEL 1 Arbeitsweise Die Bedienungsanleitung des digitalen Telemtriesenders X12+ ™ enthält Informationen zu folgenden Themen: • Erfassen von EKG-Signalen mit 12 Ableitungen und Senden dieser Signale an einen Empfänger • Einrichtung und Konfiguration des Geräts Zielgruppe Dieses Handbuch wurde für medizinisches Fachpersonal geschrieben, das Erfahrung im Umgang mit medizinischen Geräten, medizinischer Terminologie und in der kardiologischen Überwachung haben sollte.
(drahtgebundenen) Anschluss an einen Elektrokardiographen gesendet und empfangen werden. Die im Telemetriesender X12+ enthaltenen Designverbesserungen ermöglichen eine simultane Echtzeiterfassung und HF-Übertragung von EKG-Daten mit 12 Ableitungen an ein entsprechendes Mortara Empfängermodul, wobei der Patient mobil bleiben kann. Darüber hinaus wird durch Verwendung einer sehr hohen Überwachungsfrequenz zum Übertragen von EKG-Signalen...
KAPITEL 1 Technische Daten des Telemetriesenders X12+ Leistungsmerkmal Spezifikation Gerätetyp Digitaler Telemetriesender für EKG-Signale mit 12 Ableitungen Eingangskanäle Kontinuierliche 12-kanalige Erfassung und Übertragung von EKG-Signalen mit 12 Ableitungen Standardableitungen I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, (Senderichtung) V5 und V6 Frequenzbereich* 608,48 MHz - 631,52 MHz,...
Bedienungsanleitung durcharbeiten Der Betreiber wird darauf hingewiesen, dass Veränderungen oder der Austausch von Teilen am Gerät, die nicht ausdrücklich von Mortara Instrument, Inc. genehmigt wurden, die Befugnis des Bedieners zum Betreiben des Geräts ungültig machen können. Das Gerät erfüllt Teil 15 der FCC-Vorschriften. Der Betrieb unterliegt den nachfolgenden Bedingungen: 1.
KAPITEL 2 Einschalten des Telemetriesenders X12+ Der Telemetriesender X12+ schaltet sich ein, wenn eine Batterie mit einer Spannung von mindestens 1,0 V in das Batteriefach eingelegt wurde. Wenn das Gerät nach dem letzten Gebrauch ausgeschaltet wurde, gibt es zum Einschalten zwei Möglichkeiten: 1.
KAPITEL 2 Anschließen des Patientenkabels Das EKG-Patientenkabel besteht aus dem geräteseitigen Anschlussstecker, dem Hauptkabel und den mit dem Hauptkabel verbundenen Ableitungskabeln. Jedes Ableitungskabel besitzt einen Steckanschluss. Die Ableitungskabel werden mit dem Hauptkabel verbunden und am Patientenkörper angelegt. Stecken Sie den geräteseitigen Anschlussstecker des Patientenkabels in die Eingangsbuchse auf der Oberseite des Telemetriesenders X12+.
KAPITEL 2 Positionieren der Elektroden Extremitätenelektroden Platzierung AAMI Rechtes Schlüsselbein (siehe Abb.) Linkes Schlüsselbein (siehe Abb.) Referenz- bzw. Erdableitung; diese ist so anzubringen, dass sie den Patienten nicht stört Links unten am Körper, so nah wie möglich an der Hüfte. Präkordialelektrode Platzierung AAMI 4.
KAPITEL 2 Arbeiten mit der Tastatur Die Tastatur befindet sich auf der unteren Vorderseite des Telemetriesenders X12+. Zur Navigation durch die Menüs auf dem LCD-Display, Ein- und Ausschalten des Telemetriesenders X12+ sowie zum Aussenden eines Rufsignals während der Datenübertragung stehen 3 Tasten zur Verfügung: die Nach oben/rechts-Taste, Nach unten-Taste und die Eingabetaste.
KAPITEL 2 Menüfunktionen der obersten Ebene Zur Auswahl von Menüfunktionen müssen Sie die Nach oben/rechts-Taste mindestens 3 Sek. lang gedrückt halten. Mithilfe der Nach oben/rechts-Taste und der Nach unten-Taste blättern Sie durch die Menüfunktionen; mit der Eingabetaste wählen Sie eine Menüfunktion aus. Die Menüfunktionen der obersten Ebene sind: •...
KAPITEL 2 Ableitungstest ABL.TEST, EKG-ANZEIGE und EINSTELLUNG werden vor der Untersuchung eines neuen Patienten ausgeführt. ABL.TEST, EKG-ANZEIGE und EINSTELLUNG werden normalerweise vor Beginn einer neuen Behandlung ausgewählt. Überprüfen von Impedanzen Nach dem Anschließen eines Patienten wird ABL.TEST angezeigt. Diese Funktion ist ein nützliches Hilfsmittel zum Bestätigen und Optimieren der Signalqualität vor Beginn eines Belastungstests mit dem Patienten.
KAPITEL 2 Anzeigen von EKG-Ableitungen EKG-ANZEIGE dient zur visuellen Überprüfung der Ableitungen I, II, III, V1, V2, V3, V4, V5 und V6 vor Beginn der Datenübertragung. Überprüfen Sie für jede Ableitung die Signalqualität und die Ableitungsimpedanz. Gehen Sie im Hauptmenü mithilfe Nach unten- bzw.
KAPITEL 2 Folgendes Betriebsablaufdiagramm verdeutlicht die durch Drücken der 3 Tasten wählbaren Funktionen des Menüs EINSTELLUNG. Einstellen des Übertragungskanals Der Telemetriesender X12+ überträgt die EKG-Signale eines Patienten auf einem bestimmten Kanal zum Elektrokardiographen. Über die Funktion KANAL geben Sie vor Beginn des Patiententests die optimale Nummer des Übertragungskanals ein.
KAPITEL 2 Einstellen der Anzahl der Patientenableitungen Die Funktion KABEL dient zum Einstellen der Ableitungsanzahl für das Patientenkabel. Gehen Sie im Menü EINSTELLUNG mithilfe der Nach unten- bzw. Nach oben/rechts-Taste zur Funktion KABEL. Drücken Sie die Eingabetaste, um diese Funktion auszuwählen. Das Menü KABEL enthält die folgenden Funktionen: •...
KAPITEL 2 Beginn der Übertragung der EKG-Signale des Patienten 1. Legen Sie die Elektroden am Patienten an. 2. Vergewissern Sie sich, dass in das Batteriefach des Telemetriesenders X12+ eine AA-Alkalibatterie eingelegt ist (siehe unten stehenden Hinweis). 3. Drücken Sie die Nach oben/rechts-Taste, um den Telemetriesender X12+ einzuschalten (falls er sich nicht bereits nach dem Einlegen der Batterie eingeschaltet hat).
KAPITEL 2 Aussenden eines Rufsignals (optional) Während der Datenübertragung kann der Patient angewiesen werden, zu Überwachungszwecken vom Telemetriesender X12+ Rufsignale auszusenden. Drücken Sie eine der drei Tasten am X12+, um ein Rufsignal auszusenden. Auf dem LCD-Display wird RUF angezeigt, um darauf hinzuweisen, dass ein Rufsignal ausgesendet wurde.
WARTUNG KAPITEL 3 Reinigung des Telemetriesenders X12+ und des Patientenkabels Schalten Sie den Telemetriesender X12+ aus. Reinigen Sie das Gerätegehäuse mit einem feuchten Tuch und lassen Sie es vor dem Betrieb vollständig trocknen. WARNUNG: Der Telemetriesender X12+ ist nicht wasserdicht. In das Gerät dürfen keine Flüssigkeiten eindringen, und es darf nicht in Flüssigkeiten eingetaucht werden.
ANHANG A - MELDUNGEN UND SYSTEMINFORMATIONSPROTOKOLL ANHANG A In der folgenden Tabelle sind die während der Vorbereitung und Datenübertragung auf dem Telemetriesender X12+ angezeigten Meldungen aufgeführt. Meldungen Meldung Beschreibung/Lösung Batterie entladen. Entladene Batterie durch eine vollständig geladene Batterie ersetzen. Batterie ist zu 25 % geladen. Batterie ist zu 50 % geladen.
Im Systeminformationsprotokoll weisen Sie neben durchgeführten Updates und Wartungen darüber hinaus zu Garantiezwecken das Datum der Inbetriebnahme des Systems nach. Systeminformationsprotokoll Hersteller: Telefonnummern: Mortara Instrument, Inc. USA: +1-800-231-7437 7865 N. 86th St. Deutschland: +49-201-18 55 69 70 Milwaukee, WI 53224 Vertrieb (USA): +1-800-231-7437...
ANHANG B - KANALFREQUENZEN ANHANG B Kanalfrequenzen des Telemetriesenders X12+600 (mit Referenz zu UHF- Fernsehkanälen im gleichen Frequenzbereich). TV 3 TV 38 TV 39 TV 40 Kanal Kanal Kanal Kanal 608,48 614,48 620,48 626,48 608,56 614,56 620,56 626,56 608,64 614,64...
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ANHANG B Kanalfrequenzen des Telemetriesenders X12+2500 Kanal Kanal Kanal Kanal 2400,96 2421,44 2441,92 2462,4 2401,28 2421,76 2442,24 2462,72 2401,6 2422,08 2442,56 2463,04 2401,92 2422,4 2442,88 2463,36 2402,24 2422,72 2443,2 2463,68 2402,56 2423,04 2443,52 2464 2402,88 2423,36 2443,84 2464,32 2403,2 2423,68...
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ANHANG B Kanalfrequenzen des Telemetriesenders X12+915 Kanal Kanal Kanal Kanal 904,76 909,88 920,12 904,84 909,96 915,08 920,2 904,92 910,04 915,16 920,28 910,12 915,24 920,36 905,08 910,2 915,32 920,44 905,16 910,28 915,4 920,52 905,24 910,36 915,48 920,6 905,32 910,44 915,56 920,68...
ANHANG C - MENÜFUNKTIONEN IN DEN VERSCHIEDENEN SPRACHEN ANHANG C Tabelle der Menüfunktionen in den verschiedenen Sprachen Englisch Italienisch Spanisch Holländisch ITALIANO ESPAÑOL DEUTSCH HOLLAND KAN: Menu Menu Menu Menu Menu CALL CHIAMA LLAMAR OPROEP POWER OFF? SPEGNERE? ¿APAGAR? AUSSCHALTEN? SPANNING UIT? NEIN SI’...
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ANHANG C Englisch Französisch Polnisch Portugiesisch FRANÇAIS POLSKI PORTUGUES KAN: CANAL: Menu Menu Menu Menu CALL APPEL Dzwonek Chamar Wyla ˛cz POWER OFF? ETEINDRE? Wyla ˛czy´ c zasilanie? Desligar? NÃO LEAD CHECK DÉRIVATIONS ELEKTRODY DERIVAÇÕES DISPLAY ECG AFFICH. ECG MOSTRAR ECG CONFIGURE CONFIGURER USTAWIENIA...