orfit 35840/L Gebrauchsanweisungen

Material: ORFILIGHT® 2.5 mm micro perfo
Art. no. 35840/L (S)
35841/L (M)
35842/L (L)
Dit product is vervaardigd uit een lage temperatuur thermoplastisch materiaal dat direct op de
patiënt kan worden gevormd.
Lees eerst aandachtig de gebruiksaanwijzingen (ref. nr. 31001) van het hierboven aangeduide
basisproduct en neem de voorzorgsmaatregelen in acht die daarbij horen.
Dit spalkpatroon is NIET GESCHIKT voor volgende toepassingen:
- niet-stereotype misvormingen
- zeer langdurig gebruik
- functionele ondersteuning
Deze gebruiksaanwijzingen werden opgesteld in de geest van de Europese Richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Het is verboden veranderingen aan te brengen in deze tekst
zonder voorafgaande toestemming van ORFIT Industries.
Indien u bijkomende exemplaren wenst, neem dan contact op met de verdeler in uw land of stuur
een faxbericht naar (+32) (0)3 326 14 15 of een e-mailbericht naar welcome@orfit.com.
This product is made of a Low Temperature Thermoplastic material and can be moulded directly
on the patient.
Before starting, read the instructions for use (ref. No. 31001) of the basic product mentioned
above and take all the necessary precautionary measures.
This pattern is NOT SUITABLE for the following applications:
- non-stereotypical deformations
- very long-term use
- functional support
These instructions were made up in accordance with the European Directive 93/42/EEC for
Medical Devices. It is prohibited to make alterations to this text without prior approval from ORFIT
Industries.
For additional copies, please contact your local distributor or send a fax to
(+32) (0)3 326 14 15 or an e-mail to welcome@orfit.com.
Ref.: 35840/L - 35841/L - 35842/L – version 1 - last update: 13/07/2017
GEBRUIKSAANWIJZINGEN - INSTRUCTIONS D'UTILISATION
INSTRUCTIONS FOR USE - GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Indicaties: Reumatoide artritis: preventieve en correctieve behandeling van stereotype misvorming
Indications: Polyarthrite rhumatoïde: prévention et correction de déviations typiques
Indications: Rheumatoid arthritis: preventive and corrective use for common deviations
Indikationen: Rheumatoide Arthritis: präventive und korrektive Behandlung typischer Deviationen
Ce produit est fabriqué dans un matériel thermoformable à basse température, qui est formé
directement sur le patient.
Lisez d'abord attentivement les instructions d'utilisation (ref. no. 31001) pour le produit de base
mentionné ci-dessus et respectez les précautions d'usage y référant.
Ce patron n'est PAS INDIQUE pour les cas suivants:
- déformations a-steréotypiques
- emploi de longue durée
- support fonctionnel
Ces instructions d'utilisation ont été rédigées dans l'esprit de la Directive Européenne 93/42/CEE
concernant les aides techniques médicales. Il est interdit d'apporter des modifications à ce texte
sauf accord préalable d'ORFIT Industries.
Si vous souhaitez des exemplaires supplémentaires, prenez contact avec notre distributeur dans
votre pays ou envoyez votre demande par fax (+32) 3.326.14.15 ou par e-mail à
welcome@orfit.com.
Dieses Produkt ist aus ein Niedrigtemperatur Thermoplast hergestellt und darf unmittelbar auf
den Patienten angelegt werden. Lesen Sie zuerst andächtig die Gebrauchsanweisungen (Ref. Nr.
31001) die zu dem o.e. Basisprodukt gehören und nehmen Sie die notwendigen Sicherheits-
maßnahmen.
Dieses Dessin EIGNET SICH NICHT für die nachstehenden Indikationen:
- nicht-stereotypische Mißbildungen
- sehr langfristigen Gebrauch
- funktionnelle Unterstützung
Diese Gebrauchsanweisungen wurden im Geiste der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG für
medische Hilfemittel aufgestellt. Es ist verboten den Tekst zu änderen, ohne vorhergehende
Zustimmung von ORFIT Industries.
Falls Sie mehrere Exemplare wünschen, bitte nehmen Sie Kontakt auf mit dem Verteiler in Ihrem
Land, oder schicken Sie uns einen Faxbericht nach der Nummer (+32) (0)3 326 14 15 oder einen
e-mail Bericht nach der Adresse welcome@orfit.com.
ORFIT Industries
Vosveld 9a
2110 Wijnegem, Belgium
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