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Allgemeine Informationen; Zweckbestimmung; Indikationen; Konformitätserklärung - Medifab Shuttle discovery Gebrauchsanweisung

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Allgemeine Informationen

Das Shuttle Discovery System ist ein Frühförderungs-Sitzsystem. Es ist konzipiert
für Kinder mit besonderen Bedürfnissen und für ein max. Nutzergewicht bis 25 kg.
Der Discovery Sitz ist für die Verwendung im Innen- und Außenbereich geeignet.
Der Shuttle Discovery bietet die Freiheit, auch Bereiche außerhalb des häuslichen
Bereichs zu entdecken. Die Kombination aus dem Discovery Sitz mit dem leichten
Kinderwagengestell Verve Stroller ist hier in der Gebrauchsanweisung als Shuttle
Discovery beschrieben. Optional sind die Gestelle Moon Rock, Lunar und Launcher
für den Gebrauch im Innenbereich erhältlich - zur Verwendung des Discovery
Sitzes zu Hause oder in der Schule.
Das System ist geeignet für Benutzer mit:
• Zerebralparese
• Niedriger Muskeltonus / geringe Muskelspannung
• Spastische Diplegie
• Autismus
• Kinder mit kongnitiven Einschränkungen
Shuttle Discovery-Komponenten sind gegen ärztliche Verordnung oder
freiverkäuflich im spezialisierten Sanitätsfachhandel erhältlich.

Zweckbestimmung

Der Shuttle Discovery ist für die Verwendung als manueller Rollstuhl geeignet. Die
Verwendung ist angezeigt, um Personen in ihrer Mobilität zu unterstützen, die
zeitweise oder auf Dauer gehunfähig und auf eine sitzende Position beschränkt
sind.
Konformitätserklärung
Der Shuttle Discovery trägt das CE-Zeichen. Dieses Zeichen bescheinigt, dass das
Produkt wichtige Europäische Sicherheitsanforderungen erfüllt.
Medifab erklärt, dass der Shuttle Discovery den internationalen ISO 7176 Rollstuhl-
Standards entspricht.
Informationen über Ergebnisse spezieller Rollstuhl-Prüfungen sind auf Anfrage
gerne erhältlich.
Der Shuttle Discovery erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEC und
ist nach den Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang iX der
Richtlinie in die Klasse I eingestuft.
US REP:
Medicept
200 Homer Ave
Ashland, MA 01721
United States
EU REP :
BEO MedConsulting Berlin GmbH
Helmholtzstr. 2
D-10587 Berlin
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Verwendungszweck

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