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Verwandte Anleitungen für SAALMANN Saalio DE
Inhaltszusammenfassung für SAALMANN Saalio DE
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ® Gebrauchsanweisung Saalio Gerät Seite 1...
- Seite 2 ® Gebrauchsanweisung Saalio Gerät Seite 2...
- Seite 3 Gebrauchsanweisung ® Saalio Leitungswasser-Iontophorese-Gerät Art. Nr. 07-01-000-01 Saalio DE (Hände & Füße) Art. Nr. 07-01-000-07 Saalio AX (Achseln) ® Wir bedanken uns für Ihr Vertrauen in Saalmann Therapiegeräte. ® Sie haben eine gute Entscheidung getroffen, das Saalio Iontophorese-Gerät ist so konstruiert, dass es Ihnen höchsten Nutzen bei leichter Bedienbarkeit bietet.
- Seite 4 Inhaltsverzeichnis 1 Lieferumfang ....................3 2 Kombinierbare Produkte, Zubehör und Ersatzteile ........... 3 3 Sicherheitshinweise..................4 4 Bildzeichenerklärung ..................7 5 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ..............7 6 Therapeutische Wirkungsweise ............... 8 7 Zweckbestimmung und Indikation ..............8 8 Kontraindikationen und Nebenwirkungen ............9 9 Inbetriebnahme ....................
- Seite 5 Stirn, Nacken und Rumpf können beide Saalio Geräte mit zusätzlichen Saalio Elektroden kombiniert werden (siehe Seite 33). Die Schwammtaschen und Schaumeinlagen sind Verschleißteile. Folgende Komponenten können unter www.saalmann-medical-shop.de nachträglich bezogen werden. Elektrodenleitung (Paar, Länge jeweils 1,5 m) Art. Nr. 07-01-004-02 Sicherheits-Steckernetzteil Art.
- Seite 6 3 Sicherheitshinweise Das Therapiegerät darf nur mit dem speziell für dieses ® Therapiegerät ausgelegten Originalteilen (u.a. dem Saalio Steckernetzteil und Elektrodenkabel) betrieben werden. Der Einsatz von nicht Originalteilen kann zur Gefährdung des Anwenders bis hin zum Tod führen. Der Einsatz von nicht Originalteilen kann auch erhöhte elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Gerätes zur Folge haben und zu einer...
- Seite 7 Bestehen offene Hautstellen (Wunden), müssen diese mit Vaseline abgedeckt werden, um vom Stromfluss isoliert zu werden. Verletzungen der Haut können bei abwehrgeschwächten und älteren Patienten wie auch Diabetikern schlechter abheilen oder gar zu folgenschweren Infektionen führen. Schalten Sie das Gerät nur dann ein oder aus, wenn keine Elektroden angelegt sind.
- Seite 8 Sie es aus dem Gerät bzw. der Elektrode und lassen Sie es von ® Saalmann überprüfen. Öffnen Sie das Gerät nicht. Dieses Therapiegerät hat im Inneren ® keine Bedienteile. Alle Servicearbeiten sind nur von Saalmann auszuführen. ® Gebrauchsanweisung Saalio Gerät Seite 6...
- Seite 9 4 Bildzeichenerklärung Bildzeichen in der Gebrauchsanweisung und am Gerät: Achtung: Medizinprodukt Wichtiger Hinweis! CE-Erklärung des Gebrauchs- Herstellers mit Nr. der anweisung lesen! Benannten Stelle Schutzklasse II - Hersteller schutzisoliert Anwendungsteil des Artikel-Nr. Typs BF Entsorgungshinweis Chargen-Nr. Nicht in den Hausmüll werfen! 5 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Gerät ist für die Benutzung in geschlossenen Räumen ausgelegt und sollte...
- Seite 10 Minuten behandelt wird. Zur Reinigung und Desinfektion des Gerätes gelten die Hinweise unter Punkt 12. Ein darüber hinaus gehender Einsatz gilt als „nicht Bestimmungsgemäß“. Der Hersteller kann keinerlei Verantwortung für Personen- oder Materialschäden übernehmen, die sich aus dem Einsatz außerhalb des „Bestimmungsgemäßen Gebrauchs“...
- Seite 11 entscheiden können. Ferner sind die Kontraindikationen zu beachten (Kap. Das Gerät kann auch durch Laien angewandt werden und bedarf keiner Einweisung. Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen darf nur unter Aufsicht von einem Erwachsenen durchgeführt werden. Beginnen Sie die Behandlung erst, nachdem Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durchgelesen und verstanden haben.
- Seite 12 Folgende Nebenwirkungen können auftreten: • Kribbeln und Brennen während der Therapie durch zu hohe Stromstärken oder Hautverletzungen • Leichte, aber ungefährliche Stromstöße bei Therapieunterbrechung • Trockene Haut oder Juckreiz nach der Behandlung • Kurzfristige Hautrötungen nach der Behandlung u.a. infolge einer angeregten Durchblutung durch die Iontophorese oder durch höhere Stromdichten entlang der Wasserlinie •...
- Seite 13 • Schließen Sie an jede Elektrode ein Elektrodenkabel an und verbinden Sie dieses jeweils mit den Buchsen E1 und E2 an der Rückseite des Gerätes. Die gewählte Anschlusskonfiguration (z.B. rechte Elektrode an E1 und linke Elektrode an E2) sollte bei den nächsten Anwendungen beibehalten werden.
- Seite 14 Finger und Zehen mit Wasser benetzt sind (rund 0,8 bis 0,9 l pro Wanne). Tipp: Nutzen Sie handwarmes Wasser – damit wird die Therapie angenehmer und die Hautporen öffnen sich. Aufbau für die Achseln Hautareale vor Auflage der Schwammelektrode (= Silikonelektrode in Schwammtasche) reinigen.
- Seite 15 Tipp: Sie können ein Handtuch um den Brustkorb wickeln, um sich vor auslaufendem Wasser zu schützen. Hinweis: Die Schwammtaschen unbedingt sauber halten und nach jeder Behandlung die Elektroden zum Trocknen aus den Schwammtaschen ziehen. 11 Therapiedurchführung 11.1 Einstellungen am Gerät Bevor Sie die Hände/Füße in die befüllten Wannen legen oder die Achselelektroden mit den nassen Schwammtaschen anlegen, schalten Sie das Gerät am Hauptschalter auf der Geräterückseite ein.
- Seite 16 Stellen Sie nun die Therapiezeit in Minuten ein. Die Therapiezeit muss für einen Therapierfolg ausreichend lang sein. Wählen Sie daher bei konstanter Stromrichtung (E1 << E2) bzw. (E2 << E1) eine Therapiezeit von 10 bis 15 Minuten, bei automatischem Wechsel der Stromrichtung (AUTO) eine Therapiezeit von 15 bis 20 Minuten.
- Seite 17 Hautoberflächen sind größere Ströme notwendig, um eine vergleichbare therapeutische Wirkung (Stromdichte) zu erzielen. Stromform [PS/GS] ® Das Saalio ermöglicht wahlweise sowohl eine Gleichstrom– als auch eine Pulsstrom-Therapie. Die Gleichstrom-Therapie wird symbolisiert durch den durchgehenden Balken, die Pulsstrom-Therapie durch den unterbrochenen Balken (siehe Abb.). Gleichstrom ist erfahrungsgemäß...
- Seite 18 Schweißreduktion an den Extremitäten zu gewährleisten, sollten Sie die Stromrichtung fortlaufend wechseln. Eine Änderung der Stromrichtung erfolgt manuell zwischen den Therapiesitzungen durch einen Wechsel zwischen den Modi (E1 >> E2) und (E1 << E2). Der Doppelpfeil kennzeichnet die anliegende Stromrichtung zwischen den Buchsen E1 und E2 auf der Geräterückseite.
- Seite 19 Bei Therapiestart wird der Stromfluss langsam gesteigert bis der angezeigte Wert erreicht wird. Sie erkennen das Hochfahren des Therapiestroms an einer Balkenanzeige rechts und links des eingestellten Stromwertes. Ein komplett gefüllter Balken signalisiert den vollen Stromfluss entsprechend dem angezeigten Wert. ®...
- Seite 20 Erst nach Beendigung der Therapie schalten Sie das Gerät am Hauptschalter aus. 11.3 Therapiephasen Im ersten Teil der sog. Initialtherapie setzen Sie das Saalio Gerät so ein, dass Sie möglichst schnell einen schweißreduzierenden Effekt an einem Gliedmaß feststellen können. Damit können Sie sich selbst von der Wirksamkeit des Gerätes überzeugen und werden die weitere Therapie motiviert fortsetzen.
- Seite 21 Therapiephasen und Plan: Phase Initialphase Initialphase Erhaltungsphase Teil 1 Teil 2 Ziel Erkennung des Reduktion/ Aufrechterhaltung therapeutischen Normalisierung der des Status Effektes an einem Schweißbildung Gliedmaß an beiden Gliedmaßen Dauer 10 bis 14 Tage 3 bis 4 Wochen Fortlaufend Gliedmaßen Hände, Füße und Hände, Füße und Hände, Füße und...
- Seite 22 Schematischer Therapieablauf: Tipp: Nutzen Sie das Patiententagebuch im Anhang, um die Behandlungen sowie evtl. Änderungen oder persönliche Einstellungen zu dokumentieren und auch Nebenwirkungen zu notieren. So haben Sie auch noch nach Monaten Ihre individuellen Einstellungen zur Hand. ® Gebrauchsanweisung Saalio Gerät Seite 20...
- Seite 23 12 Reinigung und Desinfektion Schalten Sie vor der Reinigung und Desinfektion das Gerät aus und ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose. Reinigen Sie bei Bedarf das Steuergerät, die Behandlungswannen und Wannenelektroden mit einem feuchten Tuch. Reinigen Sie aus hygienischen Gründen die Achsel-Schwammtaschen und die zugehörigen Silikonelektroden nach jeder Behandlung unter klarem, fließendem Wasser (max.
- Seite 24 ® Das Saalio Therapiegerät ist bei Transport vor unnötigen Stößen zu schützen. Beachten Sie die Transport- und Lagerungsbedingungen (Kap. 20). Hinweis: Schwammauflagen, Silikonelektroden sowie Schwammtaschen können sich im Laufe der Nutzung farblich verändern. 14 Fehler-Checkliste Sollte vor, während oder nach einer Behandlungssitzung die Funktionsweise des Gerätes nicht der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen entsprechen, gehen Sie bitte zuerst diese Checkliste durch, bevor Sie das Gerät zur Reparatur einsenden.
- Seite 25 JA, die Therapie beginnt oder das Kurschlusssymbol erscheint. Somit funktioniert das Gerät einwandfrei. In Ihrem Fall ist der Wasser- und/oder Körperwiderstand zu hoch. Um zu prüfen, welcher der beiden Widerstände zu hoch ist und ggf. Abhilfe zu schaffen, gehen Sie folgendermaßen vor: Körperwiderstand prüfen: Im ersten Schritt stellen Sie sicher, dass Ihre Haut frei von fettartigen Rückständen durch Cremes, Kosmetika oder cremehaltigen Seifen ist.
- Seite 26 15 Nutz- und Lebensdauer Die Lebensdauer des Medizinproduktes wird auf 5 Jahre festgelegt. Ausgenommen davon sind Ersatzteile (siehe Kap. 2). Spätestens nach Ablauf dieser Frist muss das Medizinprodukt durch den Hersteller geprüft werden. Nach jeder erfolgreichen Aufbereitung durch den Hersteller verlängert sich die Lebensdauer des Medizinproduktes um 1 Jahr.
- Seite 27 17 Gewährleistung ® Der Hersteller gewährt für das Saalio Therapiegerät eine 4-jährige Mängelhaftung ab Auslieferung. (Es gelten die AGB des Herstellers in der jeweils gültigen Fassung zum Kaufdatum). Der Gewährleistungsanspruch erlischt bei Eingriffen durch den Käufer oder Dritte in das Therapiegerät. Defekte oder Fehler, die sich durch unsachgemäße Handhabung oder aus der Nichtbeachtung des „Bestimmungsgemäßen Gebrauchs“, der „Zweckbestimmung“...
- Seite 28 20 Technische Daten Abmessungen L x B x H 150 x 120 x 65 mm Steuergerät Gewicht 0,3 kg Eingang Versorgungsspannung: 24 V DC Stromaufnahme: max. 130 mA Leistungsaufnahme: max. 3,1 W Ausgang Gleichstrom Behandlungsspannung max. 58 V= Behandlungsstrom max. 30 mA Ausgang Pulsstrom Behandlungsspannung max.
- Seite 29 Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden. Saalmann medical GmbH & CO KG Südbahnstraße 34 D-32547 Bad Oeynhausen Webseite: www.saalmann-medical.de...
- Seite 30 Anhang 1 – Elektromagnetische Umgebungsbedingungen Elektromagentische Aussendungen Das Saalio Gerät ist für den Betrieb in der nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störaussendungs- Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien messungen Das Saalio-Gerät verwendet HF-Energie ausschließlich zur seiner internen Funktion.
- Seite 31 Versorgungs- 70 % U 70 % U Energieversorgung fordert, wird empfohlen, spannung bei 25/30 bei 25/30 das Saalio Gerät aus einer Perioden Perioden unterbrechungsfreien Stromversorgung nach IEC 61000-4-11 oder einer Batterie zu speisen. 0 % U 0 % U bei 250/300 bei 250/300 Perioden Perioden...
- Seite 32 In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich. Anmerkung: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorption und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. Anhang 2 - Patiententagebuch Name: ________________________________________ Behandelnder Arzt: ______________________________ Datum...
- Seite 33 Datum Bereich: Parameter: Dauer Anmerkungen: Hände, Füße, mA, GS/PS, (min) - therapeutische Wirkung Achseln Stromrichtung - Nebenwirkungen ® Gebrauchsanweisung Saalio Gerät Seite 31...
- Seite 34 Datum Bereich: Parameter: Dauer Anmerkungen: Hände, Füße, mA, GS/PS, (min) - therapeutische Wirkung Achseln Stromrichtung - Nebenwirkungen ® Gebrauchsanweisung Saalio Gerät Seite 32...
- Seite 35 ® Art. Nr. 07-01-028-03 Saalio Nackenelektrode* ® Art. Nr. 07-01-028-04 Saalio Stirnelektrode* ® Art. Nr. 07-01-028-05 Saalio Körperelektroden (Paar)* (* für Anwender ab 18 Jahren) Weitere Informationen unter: www.saalmann-medical.de Ersatzteile zu bestellen unter: www.saalmann-medical-shop.de ® Gebrauchsanweisung Saalio Gerät Seite 33...
- Seite 36 ® Gebrauchsanweisung Saalio Gerät Seite 1...