Verwandte Anleitungen für PhysioFlow Enduro
Inhaltszusammenfassung für PhysioFlow Enduro
- Seite 1 21, Rue du stade, Petit Ebersviller ▪ 57730 Folschviller ▪ France Tel.: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com ™ PHYSIOFLOW® Enduro Service-Handbuch Freitag, 15. Mai 2020/ V3.0 Erste Inverkehrbringung: 02. Oktober 2008...
- Seite 2 Installation ..............................13 Start einer Messung ............................. 13 Identifizierung und Aktualisierung der Software ............14 Identifizierung der embedded Software-Version ..................14 Identifizierung der PhysioFlow® Software V2 ....................14 Aktualisierung der Software ......................... 14 Wartung, Transport, Lagerung und Entsorgung ............15 Wartung................................ 15 Hardware ..............................
- Seite 3 Dieses Handbuch wendet sich an medizinisches und biomedizinisches Personal, das mit der Bedienung, Konfiguration und Handhabung des Systems zu tun hat. Bis zu einem gewissen Grad sind eine anfängliche Schulung und das Lesen des Enduro™ Service-Handbuchs für die ordentliche und sichere Verwendung des Systems ausreichend.
- Seite 4 Registrierungsnummer der benannten Organisation. Es garantiert, dass das Gerät die wesentlichen Anforderungen Europäischen Richtlinie 93/42/CEE für medizinische Geräte erfüllt. Das Produkt Enduro™ unterliegt nach der WEEE- Richtlinie (2012/19/EG) der Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten. Daher kann es nicht wie Haushaltsabfall behandelt werden.
- Seite 5 Symbol der Luftfeuchtigkeitsgrenzen, denen das Gerät ausgesetzt werden kann. Auf dem Gerät angebrachte Seriennummer 1152: Gerätetyp (Enduro™) YYMM: Produktionsdatum (YY: Jahr; MM: Monat) 0000: Produktindex (4 Ziffern) Service-Handbuch PhysioFlow® Enduro™ 5/22 Version vom Freitag, 15. Mai 2020 / V3.0...
- Seite 6 Die elektronische Einheit erzeugt einen hochfrequenten Strom mit geringer Amplitude, digitalisiert und verarbeitet das EKG und die modulierten transthorakalen Impedanzsignale. Das EKG-Signal liefert eine Zeitbasis, einen Trigger für den PhysioFlow®-Algorithmus. Das EKG-Signal wird nicht für eine Elektrokardiographieanalyse verwendet. Die PhysioFlow® Software oder der Kompatible Host sorgt für Steuerung der elektronischen Einheit,...
- Seite 7 Tel.: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com Schnittstellen Das Enduro™ hat eine begrenzte Anzahl an Schnittstellen, die dasGerät intuitiv und einfach zu bedienen machen. 1. Taste (nicht verwendet, vorgehalten für zukünftige Verwendung).
- Seite 8 Stecken Sie das USB-Kabel nicht mit Gewalt in einen anderen Anschluss oder eine andere Buchse. Indikationen Das PhysioFlow® System ist gedacht für die Verwendung an Patienten, die folgende Kriterien erfüllen: • nichtinvasive Diagnose oder Überwachung der Hämodynamik bei Patienten mit vermuteten oder bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, •...
- Seite 9 • Verwendung von elektrischem Besteck und elektrochirurgischen Geräten, • krankhaft adipösen Patienten, wie solche, die mehr als 270 kg wiegen. Funktionen Das PhysioFlow® System evaluiert/berechnet die Parameter, die in Anhang C aufgeführt sind. Service-Handbuch PhysioFlow® Enduro™ 9/22 Version vom Freitag, 15. Mai 2020 / V3.0...
- Seite 10 Die Entsorgung dieses Produkts und/oder seiner Zubehörteile hat gemäß den gesetzlichen Regelungen vor Ort zu erfolgen. ▪ PhysioFlow® Geräte sollten nicht aufeinander gestapelt oder Nahe an einem anderen Gerät verwendet werden. Wenn es nicht zu vermeiden ist, müssen die Anwender sicherstellen, dass das PhysioFlow® Gerät ordentlich in dieser Konfiguration funktioniert.
- Seite 11 SCHLECHTER SIGNALQUALITÄT KENNT. (Siehe PhysioFlow® Software-Anzeigen oder das Handbuch des Fremdanbieter-Monitors). ▪ Enduro™ ist nicht dafür gedacht, bei normaler Verwendung in Kontakt mit dem Patienten zu kommen. ▪ Das PhysioFlow® Enduro™-Gerät erhebt keinen Anspruch auf eine wesentliche Erfüllung nach der Norm 60601 - 1.
- Seite 12 Tel.: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com 3. Installation des Gerätes Minimale Konfigurationsanforderungen Damit es richtig funktioniert, benötigt das Enduro™ einen Computer mit mindestens einem freien USB-Anschluss und folgendem Zubehör: ▪ USB SENA UD-100 Bluetooth-Antenne (keine Treiber erforderlich, automatisch erkannt und installiert vom Windows Betriebssystem) ▪...
- Seite 13 Wenn der Speicherplatz weniger als 250 MB ist, zeigt eine Warnung an, dass der Anwender die Software nicht mehr verwenden und 10 GB frei machen soll. Installation PhysioFlow Software V2, öffnen Sie das Setup der PhysioFlow® Software (verfügbar auf der Installations-CD, USB-Stick...
- Seite 14 Anwender wenn das Gerät eine Aktualisierung der Firmware benötigt. Das zugehörige Verfahren wird gestartet, wenn der Anwender auf „Update Firmware“ drückt. Hinweis: Die Firmware für die neue PhysioFlow® Software 2 ist nicht kompatibel mit der vorhergehenden Generation v107 Software. Service-Handbuch PhysioFlow® Enduro™...
- Seite 15 Wasser und natürlicher Seife leicht angefeuchteten Tuch gereinigt werden. Schließen Sie das PhysioFlow® während der Reinigung nicht an den Host an. Wenn das System durch Blut oder Körperflüssigkeiten des Patienten verunreinigt wurde, reinigen und desinfizieren Sie es genauso wie die Patientenkabel.
- Seite 16 Siehe Anhang B für Umgebungsbedingungen bei Lagerung und Transport. Wenn das PhysioFlow® nicht verwendet wird, packen Sie es bitte in den mit Schaumstoff gepolsterten Koffer, in dem das Gerät geliefert wurde. Entsorgung PhysioFlow® Enduro™ Gerät: Nicht wegwerfen. Einige Bauteile können wiederverwendet werden gemäß...
- Seite 17 Bluetooth SENA UD100 Dongle mit Kurzdistanz- Antenne Langdistanz-Antenne für Bluetooth SENA UD100 Dongle AA Wiederaufladbare Batterien (x4) und Ladegerät Lithium Ultimate AA Batterien (x4) Schaumgepolsterte Kiste PhyioFlow USB-Stick Informationsbroschüre mit Benutzeranweisungen Service-Handbuch PhysioFlow® Enduro™ 17/22 Version vom Freitag, 15. Mai 2020 / V3.0...
- Seite 18 700 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa Elektrisch und mechanisch Das PhysioFlow® Enduro™ ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß der Europäischen Richtlinie 93/42/CEE, Anhang IX. Größe 110 x 84 x 16 mm (nur Gehäuse)
- Seite 19 Elektromagnetische Verträglichkeit Richtlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen Das PhysioFlow® Enduro™ ist gedacht für die Verwendung in unten angegebener elektromagnetischer Umgebung. Der Kunde oder Anwender des PhysioFlow® Enduro™ hat sicherzustellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.
- Seite 20 Richtlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Das PhysioFlow® Enduro™ ist gedacht für die Verwendung in unten angegebener elektromagnetischer Umgebung. Der Kunde oder Anwender des PhysioFlow® Enduro™ hat sicherzustellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird. IEC 60601 Konformität...
- Seite 21 Theorie prognostiziert werden. Zur Bewertung der elektromagnetischen Umgebung auf Grund von festen RF-Sendern ist eine elektromagnetische Standortaufnahme in Betracht zu ziehen. Wenn die gemessene Feldstärke am Standort, an dem das PhysioFlow® Enduro™ verwendet wird, das zutreffende RF-Konformitätsniveau oben überschreitet, ist das PhysioFlow® Enduro™ zu beobachten, um einen normalen Betrieb zu bestätigen.
- Seite 22 Anhang C: Physiologische Parameter Diese Tabelle enthält die Liste der Parameter, die vom PhysioFlow® Enduro™ System geliefert werden. Nicht alle dieser physiologischen Parameter können je nach Konfiguration des Gerätes verfügbar sein. Wenden Sie sich bitte an Physioflow® (support@physioflow.com) für weitere Informationen Für jeden Parameter sind definiert:...