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Inhaltszusammenfassung für PhysioFlow Q-LINK
- Seite 1 Manatec Biomedical 21, Rue du stade, Petit Ebersviller ▪ 57730 Folschviller ▪ France Tel.: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com PHYSIOFLOW® Q-LINK Service-Handbuch Donnerstag, 08 März 2018 Erste Inverkehrbringung: 18. Januar 2012...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Installation ..............................13 Start einer Messung ............................. 13 Identifizierung und Aktualisierung der Software ............14 Identifizierung der embedded Software-Version ..................14 Identifizierung der PhysioFlow® Software V2 ....................14 Aktualisierung der Software ......................... 14 Wartung, Transport, Lagerung und Entsorgung ............15 Wartung................................ 15 Hardware .............................. -
Seite 3: Allgemeine Informationen
PhysioFlow® Q-Link 1. Allgemeine Informationen Über dieses Handbuch Dieses Handbuch enthält alle erforderlichen Informationen für Installations-, Anwendungs-, Wartungs-, Transport- und Lagerungstätigkeiten für das PhysioFlow® Q-Link™ System. Es kann auf eine der folgenden Arten verwendet werden: • mit der PhysioFlow® Software V2. -
Seite 4: Symbole Und Kennzeichnungen
Symbole Bedeutung Siehe das Benutzerhandbuch für das Gerät. Das Benutzerhandbuch muss durchgelesen werden. PhysioFlow® Q-Link™ ist ein Gerät der KLASSE II gemäß der Norm IEC 60601-1. Verbindungen zum Patienten sind vom Typ BF. Das Gerät wird von einer Dauerstromquelle versorgt. - Seite 5 Symbol der Luftfeuchtigkeitsgrenzen, denen das Gerät ausgesetzt werden kann. Auf dem Gerät angebrachte Seriennummer 1213: Gerätetyp (Q-Link YYMM: Produktionsdatum (YY: Jahr; MM: Monat) 0000: Produktindex (4 Ziffern) Service-Handbuch PhysioFlow® Q-Link™ 5/22 Version vom Donnerstag, 08 März 2018...
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Seite 6: Vorstellung Des Geräts
Die elektronische Einheit erzeugt einen hochfrequenten Strom mit geringer Amplitude, digitalisiert und verarbeitet das EKG und die modulierten transthorakalen Impedanzsignale. Das EKG-Signal liefert eine Zeitbasis, einen Trigger für den PhysioFlow-Algorithmus. Das EKG-Signal wird nicht für eine Elektrokardiographieanalyse verwendet. Die PhysioFlow® Software oder der Kompatible Host sorgt für Steuerung der elektronischen Einheit,... -
Seite 7: Schnittstellen
Tel.: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com Schnittstellen Das Q-Link™ hat eine begrenzte Anzahl an Schnittstellen, die das Gerät intuitiv und einfach zu bedienen machen. 1. Ein ergonomisches Gehäuse sorgt für eine einfache Handhabung. -
Seite 8: Indikationen
Link™ System, muss die USB-Schnittstelle ausgesteckt und wieder eingesteckt werden, um das Gerät neu zu starten und neu zu initialisieren. Indikationen Das PhysioFlow® System ist gedacht für die Verwendung an Patienten, die folgende Kriterien erfüllen: • nichtinvasive Diagnose oder Überwachung der Hämodynamik bei Patienten mit vermuteten oder bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, •... -
Seite 9: Funktionen
• Verwendung von elektrischem Besteck und elektrochirurgischen Geräten, • krankhaft adipösen Patienten, wie solche, die mehr als 270 kg wiegen. Funktionen Das PhysioFlow® System evaluiert/berechnet die Parameter, die in Anhang C aufgeführt sind. Service-Handbuch PhysioFlow® Q-Link™ 9/22 Version vom Donnerstag, 08 März 2018... -
Seite 10: Warnungen
Die Entsorgung dieses Produkts und/oder seiner Zubehörteile hat gemäß den gesetzlichen Regelungen vor Ort zu erfolgen. ▪ PhysioFlow® Geräte sollten nicht aufeinander gestapelt oder Nahe an einem anderen Gerät verwendet werden. Wenn es nicht zu vermeiden ist, müssen die Anwender sicherstellen, dass das PhysioFlow® Gerät ordentlich in dieser Konfiguration funktioniert. - Seite 11 Robustheit entwickelt. Allerdings ist es mit Sorgfalt zu verwenden. ▪ PhysioFlow® Geräte haben keinen besonderen Schutz gegen das Eindringen von Flüssigkeiten. Lassen Sie keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen. ▪ Nur das von PhysioFlow® gelieferte Patientenkabel darf verwendet werden.
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Seite 12: Installation Des Gerätes
Tel.: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com 3. Installation des Gerätes Minimale Konfigurationsanforderungen Damit das Q-Link ordentlich funktionieren kann, muss der Host (Computer oder medizinisches System eines Fremdanbieters) einen verfügbaren USB-Anschluss zur Stromversorgung des Geräts und Ermöglichung der Kommunikation haben. Die Mindestanforderungen an die Stromquelle sind: 5 V +/- 500 mV, 300 mA. -
Seite 13: Installation
Installations-CD, dem USB-Stick oder einem Link vom PhysioFlow® Support support@physioflow.com). Befolgen Sie die auf dem Bildschirm angezeigten Schritte. Das Q-Link™ ist ein USB „Plug and Play“ Gerät. Dies bedeutet, dass das System automatisch erkannt und installiert wird, wenn der USB-Stecker an den Host angeschlossen wird. -
Seite 14: Identifizierung Und Aktualisierung Der Software
Anwender wenn das Gerät eine Aktualisierung der Firmware benötigt. Das zugehörige Verfahren wird gestartet, wenn der Anwender auf „Update Firmware“ drückt. Hinweis: Die Firmware für die neue PhysioFlow® Software 2 ist nicht kompatibel mit der vorhergehenden Generation v107 Software Service-Handbuch PhysioFlow® Q-Link™... -
Seite 15: Wartung, Transport, Lagerung Und Entsorgung
Mischung aus Wasser und natürlicher Seife leicht angefeuchteten Tuch gereinigt werden. Schließen Sie das PhysioFlow® während der Reinigung nicht an den Host an. Wenn das System durch Blut oder Körperflüssigkeiten des Patienten verunreinigt wurde, reinigen und desinfizieren Sie es genauso wie die Patientenkabel. -
Seite 16: Lagerung Und Transport
Siehe Anhang B für Umgebungsbedingungen bei Lagerung und Transport. Wenn das PhysioFlow® nicht verwendet wird, packen Sie es bitte in den mit Schaumstoff gepolsterten Koffer, in dem das Gerät geliefert wurde. Entsorgung PhysioFlow® Q-Link™ Gerät: Nicht wegwerfen. Einige Bauteile können wiederverwendet werden gemäß... -
Seite 17: Anhang A: Zubehörteile
Für eine Bestellung oder Anfrage bezüglich Zubehörteilen kontaktieren Sie uns bitte unter: sales@physioflow.com Bezeichnung Patientenkabel PF07-BA Patientenkabel PF07-BA-FILT (NICHT ZU VERWENDEN WÄHREND ELEKTROCHIRURGISCHE WERKZEUGE IN BETRIEB SIND) Elektroden PhysioFlow® PF-50 Abrasivgel Nuprep® Schaumgepolsterte Kiste PhyioFlow USB-Stick Informationsbroschüre mit Benutzeranweisungen Service-Handbuch PhysioFlow® Q-Link™ 17/22 Version vom Donnerstag, 08 März 2018... -
Seite 18: Anhang B: Spezifikationen
700 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa Elektrisch und mechanisch Das PhysioFlow® Q-Link™ ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß der Europäischen Richtlinie 93/42/CEE, Anhang IX. Größe 126 x 97 x 19 mm (nur Gehäuse) -
Seite 19: Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektromagnetische Verträglichkeit Richtlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen Das PhysioFlow® Q-Link™ ist gedacht für die Verwendung in unten angegebener elektromagnetischer Umgebung. Der Kunde oder Anwender des PhysioFlow® Q-Link™ hat sicherzustellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird. Emissionsprüfung Konformität... - Seite 20 Richtlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Das PhysioFlow® Q-Link™ ist gedacht für die Verwendung in unten angegebener elektromagnetischer Umgebung. Der Kunde oder Anwender des PhysioFlow® Q-Link™ hat sicherzustellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird. IEC 60601 Konformität...
- Seite 21 Theorie prognostiziert werden. Zur Bewertung der elektromagnetischen Umgebung auf Grund von festen RF-Sendern ist eine elektromagnetische Standortaufnahme in Betracht zu ziehen. Wenn die gemessene Feldstärke am Standort, an dem das PhysioFlow® Q-Link™ verwendet wird, das zutreffende RF-Konformitätsniveau oben überschreitet, ist das PhysioFlow® Q-Link™ zu beobachten, um einen normalen Betrieb zu bestätigen.
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Seite 22: Anhang C: Physiologische Parameter
Anhang C: Physiologische Parameter Diese Tabelle enthält die Liste der Parameter, die vom PhysioFlow® Q-Link™ System geliefert werden. Nicht alle dieser physiologischen Parameter können je nach Konfiguration des Gerätes verfügbar sein. Wenden Sie sich bitte an Physioflow® (support@physioflow.com) für weitere Informationen Für jeden Parameter sind definiert:...