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EG-Konformitätserklärung
EC Declaration of Conformity
DEHAS Medical Systems GmbH| Wesloer Str. 107-109| 23568 Lübeck, Germany
Produkt/
Medical device:
Artikelnummern/
Item numbers:
Klassifikation/
Classification:
Wir erklären hiermit in alleiniger Verantwortung, dass das oben genannte Produkt mit den
grundlegenden Anforderungen gemäß Anhang 1 der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
übereinstimmt. Alle Belegdokumente werden in den Räumlichkeiten des Herstellers und der
benannten Stelle aufbewahrt.
We hereby declare under our sole responsibility that the above product is in conformity with the basic
requirements according to Annex 1 of the Medical Device Directive 93/42/EEC. All supporting
documents are kept on the premises of the manufacturer and the notified authority.
Konformitätsbewertungsverfahren/
Conformity assessment route:
Angewandte Normen/
Applied standards:
Benannte Stelle/ Notified Body:
Kenn-Nummer/ ID number:
EG Zertifikats-Nr./ EC Certificate no.:
Ausstellungsdatum/ Date of issue:
Ablaufdatum/ Expiry date:
Lübeck, 26.08.2020
Demandventile/ Demand valves
Siehe Anhang
See attached list
IIb
Regel 9 und 11, Anhang IX, Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
Rule 9 and 11, Annex IX of Medical Device Directive 93/42/ECC
Anhang II (ohne Abschnitt 4) der
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (Vollständiges
Qualitätssicherungssystem)
Annex II (without section 4), Medical Device Directive
93/42/EEC (Full quality assurance system)
EN 1041
EN ISO 14971
DNV Medcert GmbH, Pilatuspool 2, 20355 Hamburg,
Germany
0482
4153GB410200327
2020-03-27
2024-05-27
Jens Meincke, Quality Manager
EN ISO 5359
ISO 10993-1
ISO 15223-1
17
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