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Hilft Ihrem Körper, sich selbst zu heilen
GEBRAUCHSANWEISUNG
mit Symptomfragebogen

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für bruxane Personal

  • Seite 1 Hilft Ihrem Körper, sich selbst zu heilen GEBRAUCHSANWEISUNG mit Symptomfragebogen...
  • Seite 2 Hersteller des in der Zahnschiene eingebauten Vibrationsmoduls: bruXane GmbH, 35037 Marburg, Deutschland Diese innovative Technologie ist patentrechtlich geschützt und das Produkt trägt das CE-Zeichen Medizinisches Produkt Die bruXane Ladebox erhält den IF Design Award. Version 01.00 – 06/2023 Seite 2 von 24...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Allgemeine Sicherheitshinweise......6 Inbetriebnahme ............ 9 Laden ..............9 Ausleseprogramm/bruXtracker......11 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ....... 12 Auslesen der bruXane personal data ....14 Reinigung ............. 15 Gegenanzeigen............ 18 Mögliche Nebenwirkungen ........ 20 Fragebogen vorher / nachher ......23 Version 01.00 – 06/2023...
  • Seite 4: Einführung

    Sie auf unserer Homepage. Ihre bruXane® Zahnschiene (im weiteren bruXane genannt) ist eine maßgefertigte Zahnschiene eines bruXane GmbH zertifizierten Labors und Ihres Zahnarztes. Die Herstellung von bruXane liegt in dem Verantwortungsbereich der genannten Personen. Bei übermäßigem Gebrauch kann jede Zahnschiene durchgebissen werden. Dies fällt nicht unter Gewährleistung.
  • Seite 5: Zweckbestimmung

    • Sie kann Ihre Zähne und Implantate vor dauerhafter Schädigung durch Bruxismus schützen. Funktionsweise bruXane ist so konzipiert, dass sie bei Druck der Zähne eine Vibration auslöst, welche mittels Knochenleitung zum Ohr auch akustisch wahrnehmbar ist. bruXane macht Ihren Körper...
  • Seite 6: Allgemeine Sicherheitshinweise

    Allgemeine Sicherheitshinweise • Ihre bruXane ist eine Sonderanfertigung und wurde individuell passend für Sie hergestellt. Sie darf nur von Ihnen gemäß bestimmungs- gemäßen Gebrauch verwendet werden. Bei Missachtung wird jede Haftung ausge- schlossen. • Ihre bruXane muss vor Gebrauch immer ausreichend geladen sein.
  • Seite 7 • bruXane darf nur im Mund aktiviert werden. • bruXane darf nicht manipuliert, bearbeitet oder auseinandergenommen werden. Ver- biegen Sie Ihre bruXane nicht. Bei jeglicher Manipulation entfällt die Gewährleistung. • Drücken Sie keine spitzen Gegenstände in die bruXane (Stifte, Fingernägel, etc.).
  • Seite 8 • bruXane darf nicht ohne Druckausübung vibrieren. Sollte dies der Fall sein, verwenden Sie sie nicht mehr und wenden Sie sich an bruXane GmbH. • Falls Ihre bruXane bei ausreichendem Kaudruck nicht vibriert, laden Sie Ihre bruXane vollständig auf. • Vibriert sie auch weiterhin nicht, wenden Sie sich an bruXane GmbH.
  • Seite 9: Inbetriebnahme

    Für eine bruXane data ist die bruXane Auslesesoftware zu installieren (siehe Softwarehandbuch). Laden Der Akku Ihrer bruXane wird induktiv geladen. ➢ Verbinden Sie die Ladebox mit der USB- Buchse Ihres Rechners oder über das mitgelieferte USB-Steckernetzteil an eine Steckdose.
  • Seite 10 ➢ Legen Sie Ihre bruXane mit dem Logo nach unten auf das Plateau der geöffneten Ladebox. Beachten Sie das Positionssymbol auf der Ladefläche. orange/türkise LED bruXane Die LED der Ladbox (X) muss blinken, was einige Sekunden dauern kann. Erst dann startet der Ladeprozess.
  • Seite 11: Ausleseprogramm/Bruxtracker

    LED Ladebox und LED bruXane leuchten konstant türkis. ➢ Die Ladebox während des Ladevorgangs geöffnet lassen. ➢ So lange laden, bis die LED der bruXane konstant türkis leuchtet. ➢ Je nach Entladezustand kann dies einige Stunden dauern. Ausleseprogramm/bruXtracker Für bruXane data benötigen Sie das Auslese-...
  • Seite 12: Bestimmungsgemäßer Gebrauch

    Das Programm ist aktuell nur mit Windowsbetriebssystemen kompatibel. Bestimmungsgemäßer Gebrauch Vor dem Einsatz Führen Sie eine Sichtkontrolle durch, bevor Sie Ihre bruXane verwenden. Indikatorpapiere Alle Indikatorpapiere müssen weiß sein und dürfen sich nicht rot verfärbt haben. Eine Farbveränderung kann eine Undichtigkeit der bruXane anzeigen.
  • Seite 13: Laden Ihrer Bruxane

    In diesem Fall bruXane bitte nicht mehr weiter tragen und wenden Sie sich an bruXane GmbH. Laden Ihrer bruXane Laden Sie Ihre bruXane vor jedem Einsetzen vollständig auf. Eine nichtgeladene bruXane kann kein Biofeedback auslösen und kann somit zu einem erhöhten Materialverschleiß und Durchbiss führen, wofür keine Gewährleistung...
  • Seite 14: Herausnehmen Ihrer Bruxane

    Die bruXane an beiden Seiten fassen und vor- sichtig gleichmäßig nach unten ziehen. Tragen Ihrer bruXane Tragen Sie Ihre bruXane max. 11h pro Tag und lassen Sie sie anschließend trocknen. Tragen Sie Ihre bruXane nicht bei: • der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Seite 15: Reinigung

    Im Falle einer Reklamation benötigen wir für die Abwicklung die vollständigen Daten Reinigung Reinigen und trocknen Sie Ihre bruXane vor/ nach jedem Gebrauch. Zur Reinigung benutzen Sie Flüssigseife und eine weiche Zahnbürste. Danach spülen Sie Ihre bruXane gründlich mit kaltem/lauwarmem Wasser und trocknen sie vorsichtig ab.
  • Seite 16: Verwendung, Lagerung Und Transport Bruxane Personal Und Ladebox

    • Nach längerer Lagerung vor Gebrauch reinigen. Verwendung, Lagerung und Transport bruXane personal und Ladebox Um die von bruXane GmbH zugesicherten Eigenschaften bzgl. Lebensdauer etc. zu gewährleisten, sind folgende Bedingungen einzuhalten: Betrieb: +10 bis +35°C Umgebungstemperatur; 700 bis 1060mbar. Transport: -20 bis +50°C Umgebungstemperatur;...
  • Seite 17 Verwertung/Entsorgung bruXane muss in einer Sammelstelle für das Recycling von elektrischen und elektronischen Geräten abgegeben werden. Sie darf nicht im normalen Hausmüll entsorgt werden. Komponenten Die elektronischen Komponenten und die Ladebox tragen das CE Zeichen. Version 01.00 – 06/2023 Seite 17 von 24...
  • Seite 18: Gegenanzeigen

    Gegenanzeigen • Vorhandene schwere Zahnfehlstellungen und Kieferanomalien, die das Tragen einer klassischen Knirscherschiene nicht möglich machen. • Zu kleiner Kiefer, um eine individuelle bruXane herstellen zu können. • Überempfindlichkeit auf Berührungsreize (Hyperästhesie) im Gaumenbereich. • Allergien gegen die Inhaltsstoffe des Druckmaterials (basierend auf Methacrylaten;...
  • Seite 19 • In starken elektromagnetischen Umgebungen, z. B. Computertomograph. Nur nach ausdrücklicher vorheriger Absprache mit dem behandelnden Arzt darf bruXane verwendet werden bei Patient* mit: • Körperimplantaten (Zahnimplantate ausgeschlossen), wie z.B. Herz- schrittmachern, Hörgeräten, Insulinpumpen. • Verdacht auf des Obstruktiven Schlafapnoe- Syndroms oder Upper Airway Resistance Syndrome ("UARS").
  • Seite 20: Mögliche Nebenwirkungen

    Morgen das Gefühl entstehen, als würden die Zähne nicht „zusammenpassen“. Erfahrungsgemäß verliert sich dieses Gefühl nach kurzer Zeit. • Allergische Reaktionen. Verwenden Sie Ihre bruXane nicht weiter. • Unangenehmes Tragegefühl (Fremdkörpergefühl). Erfahrungsgemäß tritt nach wenigen Nächten eine Gewöhnung ein. Bei erstmaligem Gebrauch einer Zahnschiene kann dies etwas länger dauern.
  • Seite 21 • Speichelansammlung oder Mundtrockenheit. Erfahrungsgemäß tritt nach wenigen Nächten eine Gewöhnung ein. • Aufwachen durch die Vibration und das dadurch entstehende Geräusch. Bei wenigen Patient* (mit sehr leichtem Schlaf) kann es passieren, dass Sie in dem Moment des Knirschens geweckt werden. Erfahrungsgemäß...
  • Seite 22: Faqs Und Weiterführende Informationen

    Bei Fragen kontaktieren Sie bitte bruXane GmbH: info@bruxane.com bruXane GmbH, 35037 Marburg, Deutschland. www.bruxane.com, Tel: +49 (0)6421 999 4383; info@bruxane.com GF: B. Berk. USt-IdNr.: DE273638541. Handelsregisternr.: HRB 5778. Gerichtsstandort Marburg. Version 01.00 – 06/2023 Seite 22 von 24...
  • Seite 23: Fragebogen Vorher / Nachher

    Fragebogen vorher / nachher Bitte bewerten Sie für Ihre persönliche Erfolgskontrolle die zutreffenden Symptome vor dem ersten Tragen Ihrer bruXane und nach wenigen Nächten. Bewertungsskala 0 bis 10 (0 = nicht zutreffend, 10 = sehr stark) Symptome am Morgen vorher...
  • Seite 24 Symptomfragebogen nachher Bewertungsskala 0 bis 10 (0 = nicht zutreffend, 10 = sehr stark Symptome am Morgen nachher Kopfschmerzen Nackenschmerzen Schulterschmerzen Abgeschlagenheit/Müdigkeit Verspannungen im ganzen Körper Rückenschmerzen Verschlechtertes Sehen Schmerzen/Geräusche im Kiefergelenk Schmerzende Gesichtsmuskel Tinnitus Sonstiges Symptom, das Sie dem Knirschen zuordnen: Version 01.00 –...

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