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Einführung
Sie haben ein Pflegebett der FMB care GmbH erworben. Vielen Dank für ihr Vertrauen.
Diese Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Produktes und macht Sie mit den Eigenschaften
des FMB care-Produktes vertraut.
➢ Lesen Sie vor dem ersten Gebrauch des Produktes diese Gebrauchsanweisung sorgfältig
und vollständig durch.
➢ Handeln Sie entsprechend der gegebenen Anweisungen
➢ Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung in Produktnähe auf
Technische Änderungen vorbehalten!
Weiterentwicklungen des Produktes können zur Folge haben, dass die in dieser Gebrauchs-
anweisung verwendeten bzw. angegebenen Abbildungen und Technische Daten geringfügig vom
aktuellen Zustand abweichen. Sie werden in Revisionen regelmäßig aktualisiert. Die Darstellungen
in dieser Gebrauchsanweisung sind nicht zwangsweise maßstabsgetreu.
Grundlagen
Klassifizierung und Normen
Diese Pflegebettreihe ist einzeln, als auch in Kombination mit dem zugelassenen Zubehör ein Me-
dizinprodukt der Klasse 1 nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745. Es erfüllt die grund-
legenden Anforderungen nach Anhang I dieser Verordnung.
Die Einhaltung erfolgt durch die Anwendung der harmonisierten Normen, wie der DIN EN 60601-
1 und DIN EN 60601-2-52, sowie weiterer relevanter Normen.
Zweckbestimmung
Das Pflegebett ist ausschließlich für humanmedizinische Zwecke bestimmt. Es dient zur dauern-
den Lagerung (>30 Tage) mit einer Mindestkörpergröße von 146 cm, einem Mindestgewicht von
40 kg und einem BMI von mindestens 17, um eine Behinderung zu lindern und Pflegekräften und
Pflegebedürftigen die Pflege zu erleichtern. Das Pflegebett ist ausschließlich für die Verwendung
in Zimmern von Altenheimen, Behinderten-, Pflege- und Rehaeinrichtungen usw. vorgesehen, das
heißt nach EN 60601-2-52 für die Anwendungsumgebung 3 und 5. Der Einsatz ist nur in medizi-
nisch genutzten Räumen der Gruppe 0 nach DIN VDE 0100-710:2012-10 bzw. IEC 60364-7-
710:2002 erlaubt.
Jede weitere Anwendung gilt als nicht bestimmungsgemäß und ist von möglicher Haftung ausge-
schlossen.
Das Pflegebett darf nur durch Personen bedient werden, die sich anhand dieser Gebrauchsanwei-
sung mit dem Produkt vertraut gemacht haben. Es darf nur in völliger Übereinstimmung mit der
Gebrauchsanweisung verwendet werden.
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– Gebrauchsanweisung Formidabel Pro – V01.03 – 2021-10-01 – Artikel-Nr. 0780-00-24-DEU
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Fehlerbehebung
