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2.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Die Anlage ist konzipiert zur Aufbereitung von Trinkwasser. Das so gewonnene Reinwasser
(Permeat) darf zur Dialysebehandlung eingesetzt werden.
Andere Anwendungen sind nur nach Rücksprache und Genehmigung durch den Hersteller
möglich.
Die Anlage darf nur durch den Hersteller oder vom Hersteller ausgebildete
Techniker gewartet werden.
Zur Wartung und Reparatur dürfen nur original Ersatzteile verwendet werden.
Installationsmaßnahmen, Modifikationen oder Reparaturen, dürfen nur durch die
vom Hersteller autorisierten Personen durchgeführt werden und sind nur bei
Verwendung von Originalersatzteilen erlaubt. Unsachgemäße ausgeführte
Reparaturen oder Modifikationen können zu Gefahren des Anwenders und oder
zu Beschädigungen am System führen.
Anlage nur in technisch einwandfreiem Zustand betreiben.
Überprüfen Sie die Anlage vor dem Betrieb auf:
Lose oder defekte Teile
Defekten Leitungen und oder Isolierungen
Starke Verschmutzungen
Anlage nur mit geeigneter Ringleitung betreiben.
Das System produziert kein Wasser für Injektion.
Anlage besitzt unter Druck stehende Teile.
Bei Ausfall des Temperatursensors kann es zu erhöhten Temperaturen im
Permeat kommen. (Max 60°C)
Das Wasseraufbereitungssystem RO Medical darf nur zur Permeatversorgung
von Dialysegeräten eingesetzte werden, die über eine Temperaturmessung
(Permeattemperatur) verfügen.
Anlage besitzt keine direkten Patientenkontakt und keine
Patientenanwendungsteil.
2.1. Kontraindikationen / Nebenwirkungen
Keine
Version 12|
06.10.2021
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Seite 10
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