F&P Solo Handbuch

Allgemeine Warnungen & Vorsichtshinweise

Jeder schwerwiegende Vorfall muss der zuständigen Behörde und Ihrem Fisher & Paykel Healthcare-Vertreter gemeldet werden.

Verwenden Sie die Maske nicht ohne Aufsicht bei Patienten, die die Maske nicht selbst entfernen können, da dies bei Erbrechen zu einer übermäßigen Kohlendioxidinhalation führen kann.

Verwenden Sie die Maske nicht bei Übelkeit oder Erbrechen, da dies bei Erbrechen zu einer übermäßigen Kohlendioxidinhalation führen kann.

Verwenden Sie die Maske nicht, wenn das PAP-Gerät nicht eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert, da dies zu einer übermäßigen Kohlendioxidinhalation führen kann.

Diese Maske ist nicht für die lebenserhaltende Beatmung geeignet, da dies zum Tod führen kann.

Führen Sie keine Medikamente in das Gerät oder den Atemschlauch ein, mit Ausnahme von zusätzlichem Sauerstoff, da dies die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen kann.

Verwenden Sie die Maske nicht außerhalb des vorgesehenen Verwendungszwecks, da dies zu einer Reihe von Schäden führen kann, von denen einige schwerwiegend sind.

Die Therapie kann beeinträchtigt werden, wenn Ihre Atemwege verstopft sind. In dieser Situation kann die Verwendung einer anderen Maske empfohlen werden. Konsultieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister.

Stellen Sie die Anwendung ein und konsultieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder Arzt, wenn Sie Folgendes erleben:

• Beschwerden oder Reizungen in der Nähe Ihrer Augen, da dies zu einer Augenverletzung führen kann.
• Übermäßige Leckagen zwischen der Kissenabdichtung und Ihrem Gesicht, da dies zu einer beeinträchtigten Therapie führen kann.
• Eine unerwünschte Reaktion nach der Verwendung der Maske, einschließlich einer allergischen Reaktion.

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*Nicht in allen Ländern verfügbar

Verwendungszweck

Die F&P Solo Maske ist als Patientenschnittstelle in einem nicht-invasiven Überdruck-Atemwegstherapiesystem (PAP) vorgesehen, um unter Druck stehende Luft vom Atemschlauch zu den oberen Atemwegen des Patienten zu leiten. Die Patienten sind Erwachsene mit einem Gewicht von ≥66 lbs (30 kg). Die Maske ist für die Wiederverwendung durch einen einzelnen Patienten zu Hause zur Behandlung einer Atemwegserkrankung und in einem Krankenhaus oder einer anderen klinischen Umgebung zur Ermittlung des optimalen Drucks für die Behandlung einer Atemwegserkrankung bestimmt.

Gegenanzeigen

Keine.

Mögliche Nebenwirkungen

Während der Verwendung der F&P Solo Maske können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Schlafstörungen.
• Hautirritationen im Gesicht (Druckstellen, Hautrötungen, trockene Haut und/oder Abschürfungen).
• Mundschmerzen (Zahnschmerzen und/oder Zahnfleischentzündungen).
• Zahnverformungen (Zahnbewegungen und/oder Fehlstellungen).
• Klaustrophobie und/oder Angstzustände.
• Trockene Augen, Schwellungen und/oder Rötungen.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen oder andere, die nicht in dieser Anleitung aufgeführt sind, bemerken, stellen Sie die Verwendung der F&P Solo Maske ein und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt. Alle weiteren schwerwiegenden Vorfälle müssen der zuständigen Behörde und Ihrem Fisher & Paykel Healthcare-Vertreter gemeldet werden.

Produktteile & Merkmale

Siehe Abb.

1. Rahmen
2. Kopfband
3. Schlauch
4. Drehgelenk
5. Ausatemöffnungen
6. Nasenkissen
7. Nasenpolster

Bedienungsanleitung

Bitte beachten Sie die Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen in dieser Anleitung. Die Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung kann die Leistung und Sicherheit der Maske beeinträchtigen. Verwenden Sie Ihre Maske nur für den in dieser Anleitung angegebenen Verwendungszweck.

Nutzungsbedingungen

Der Betriebsüberdruckbereich Ihrer Maske beträgt 4 bis 20 cmH₂O.

Verwenden Sie die Maske nur innerhalb des angegebenen Druckbereichs. Eine Verwendung außerhalb dieses Bereichs kann zu einer übermäßigen Kohlendioxidinhalation oder einer übermäßigen Leckage führen, die eine Augenverletzung zur Folge haben kann.

Ihre Maske sollte nur mit zugelassenen PAP-Geräten verwendet werden, die von Ihrem Arzt oder Atemtherapeuten empfohlen werden. Die Verwendung der Maske mit einem anderen medizinischen Gerät könnte die Sicherheit beeinträchtigen oder die Leistung der Maske verändern.

Der Betriebstemperaturbereich Ihrer Maske beträgt 5 bis 40°C (41 bis 104°F). Lagern Sie Ihre Maske trocken und sauber. Die Lagertemperatur Ihrer Maske beträgt -20 bis 50°C (-4 bis 122°F).

Lagern Sie Ihre Maske nicht im direkten Sonnenlicht, da dies die Funktion der Maske beeinträchtigen kann.

Ersetzen Sie Ihre Maske/Komponenten, nachdem einer der folgenden Punkte eingetreten ist, da dies die Funktion der Maske beeinträchtigen kann.

• Nach dem auf dem äußeren Etikett der Maskenverpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
• Maske ohne Kopfband: 12 Monate ab dem Datum der ersten Verwendung des Rahmens (A), Schlauchs (C), Drehgelenks (D) oder Kissens (F oder G). Kopfband: 6 Monate ab dem Datum der ersten Verwendung des Kopfbandes (B).

Stellen Sie beim Lagern oder Reisen mit Ihrer Maske sicher, dass diese so aufbewahrt wird, dass Verbiegungen oder Verdrehungen vermieden werden, da dies die Funktion der Maske beeinträchtigen kann.

Vor Gebrauch

Vor dem ersten Gebrauch Ihrer Maske: Entfernen Sie alle Verpackungen. Vor jedem Gebrauch Ihrer Maske:

Stellen Sie sicher, dass der Luftweg durch die Maske frei von Verstopfungen ist, die den Luftstrom verhindern oder einschränken könnten, da dies zu einer übermäßigen Kohlendioxidinhalation führen kann.

Überprüfen Sie die Ausatemöffnungen (E). Stellen Sie sicher, dass Luft durch die Ausatemöffnungen strömt und verwenden Sie die Maske nicht, wenn diese blockiert sind, da dies zu einer übermäßigen Kohlendioxidinhalation führen kann.

Überprüfen Sie die Maske auf Beschädigungen oder Verschleiß. Wenn sichtbare Verschlechterungen (Risse, Risse usw.) vorhanden sind, verwenden Sie die Maske nicht und wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, um Ersatzteile zu erhalten, da die Verwendung der Maske zu Schnittverletzungen oder einer beeinträchtigten Therapie führen kann.

Überprüfen Sie die Maske auf Verschmutzungen und Staub und befolgen Sie gegebenenfalls die Reinigungsanweisungen, um die Verschmutzungen oder den Staub zu entfernen, da dies zu einer Reihe von Schäden führen kann, von denen einige schwerwiegend sind.

Anpassen Ihres Produkts

Entfernen Sie alle Verpackungen, bevor Sie die Maske verwenden.
Siehe die Anpassungsbilder .

1. Verankern Sie den grauen Riemen hinter Ihrem Kopf und ziehen Sie ihn nach vorne, um das Kopfband (B) über Ihren Kopf zu ziehen.
2. Positionieren Sie das Kissen (F oder G) unter Ihrer Nase und den orangefarbenen Riemen auf Ihrem Kopf.
3. Verbinden Sie das Drehgelenk (D) mit dem Atemschlauch des PAP-Geräts. Schalten Sie das PAP-Gerät ein.
4. Ziehen Sie das Kissen (F oder G) von der Nase weg, um das Kopfband (B) zu lockern.
5. Drücken Sie das Kissen (F oder G) an die Nase, um das Kopfband (B) zu straffen.

Nützliche Tipps:

• Anpassungstipp : Das Kopfband (B) kann durch Verlängern und Kürzen der Seitenriemen eingestellt werden.
  
• Das Kissen (F oder G) sollte unter Ihrer Nase abdichten und sich angenehm anfühlen.
• Ihre Nase sollte niemals innerhalb der Nasenkissen-Öffnung (F) sein.
• Wenn Sie Leckagen feststellen, versuchen Sie, das Kissen (F oder G) unter Ihrer Nase neu zu positionieren.

Ziehen Sie die Maske nicht zu fest an, da dies zu Gesichtsverformungen führen kann.

Die Nichtbeachtung der Anpassungsanweisungen oder die Verwendung der falschen Maskengröße kann zu Druckstellen oder einer übermäßigen Leckage führen, die Augenverletzungen verursachen kann.

Demontage Ihres Produkts

Siehe Abbildung

1. Lösen Sie die Vorderseite des Kopfbandes (B) vom Rahmen (A), die sich vor den Ausatemöffnungen (E) befindet.
2. Ziehen Sie das Kissen (F oder G) vom Rahmen (A).

Versuchen Sie nicht, das Drehgelenk zu entfernen, da dies die Funktion der Maske beeinträchtigen kann.

Versuchen Sie nicht, den Schlauch vom Rahmen zu entfernen, da dies die Funktion der Maske beeinträchtigen kann.

Zusammenbau Ihres Produkts

1. Schieben Sie das Kissen (F oder G) auf den Rahmen (A).
2. Drücken Sie das Kopfband (B) vor den Ausatemöffnungen (E) nach unten auf den Rahmen (A).

Reinigung Ihres Produkts zu Hause

Maske ohne Kopfband: Waschen Sie nach jedem Gebrauch den Rahmen (A), den Schlauch (C), das Drehgelenk (D) und das Kissen (F oder G).
Kopfband: Waschen Sie das Kopfband (B) nach 7 Tagen Gebrauch gründlich, um Schmutz- und Ölablagerungen zu minimieren und die Langlebigkeit und Funktion zu erhalten.

1. Zur Reinigung gemäß dem obigen Abschnitt „Disassembling your mask“ (Demontage Ihrer Maske) zerlegen.
2. Waschen Sie die Maskenteile von Hand in Seife, die in lauwarmem Wasser gelöst ist. Nicht länger als 10 Minuten einweichen. Kopfband im nassen Zustand nicht dehnen.
3. Gründlich in frischem Wasser abspülen. Stellen Sie sicher, dass alle Seifenreste entfernt wurden.
4. Überprüfen Sie alle Teile, um sicherzustellen, dass sie optisch sauber sind. Wiederholen Sie bei Bedarf die Reinigungsschritte, bis alle Teile optisch sauber sind.
5. Lassen Sie alle Teile außerhalb direkter Sonneneinstrahlung trocknen, bevor Sie sie wieder zusammenbauen.

Teilen Sie Ihre Maske zu Hause nicht mit anderen Personen, da dies zur Übertragung von biologischen Erregern wie Viren oder Bakterien führen kann.

Reinigen Sie die Maske nur mit Reinigungsmitteln, die in den Reinigungsrichtlinien dieser Anleitung angegeben sind, da andere Produkte bei zurückbleibenden Reinigungsrückständen eine unerwünschte Reaktion hervorrufen können.

Die Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen kann die Funktion der Maske beeinträchtigen.

Reinigen Sie die Maske nicht mit Produkten, die Alkohol, Antiseptika, Bleichmittel, Chlor oder Feuchtigkeitscremes enthalten, da diese die Funktion der Maske beeinträchtigen können.

Reinigen Sie die Maske nicht in einer Spülmaschine, da dies die Funktion der Maske beeinträchtigen kann.

Das Nicht-vollständige Zerlegen der Maske kann die Wirksamkeit der Reinigung beeinträchtigen und zu einer Reihe von Schäden führen, von denen einige schwerwiegend sind.

Sauerstoff-/Druckanschluss

Wenn Druckmessungen und/oder zusätzlicher Sauerstoff erforderlich sind, ist ein F&P Sauerstoff-/Druckanschluss erhältlich (REF 900HC452). Bitte wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister.

Die Verwendung der Maske mit zusätzlichem Sauerstoff birgt Brandgefahr. Rauchen Sie nicht, halten Sie sich nicht in der Nähe von Rauchern oder anderen Zündquellen auf, während Sie zusätzlichen Sauerstoff mit Ihrer Maske verwenden. Dies kann zu einer Entzündung des Sauerstoffs führen, die schwere Verbrennungen oder den Tod zur Folge hat.

Verwendung mit anderen PAP-Geräten

Bei Verwendung der F&P Solo Maske mit anderen PAP-Geräten, die mit einem 22 mm Anschluss (ISO-5356-1) kompatibel sind (einschließlich eines F&P Sauerstoff-/Druckanschlusses REF 900HC452): Beachten Sie die Gebrauchsanweisung für dieses Gerät, da zusätzliche Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen enthalten sein können, deren Nichtbeachtung zu einer Reihe von Schäden führen kann, von denen einige schwerwiegend sind.

Technische Spezifikationen

Informationen zum Abluftstrom
Die F&P Solo Maske verfügt über Ausatemöffnungen, um die ausgeatmete Luft aus der Maske abzuleiten. Es ist wichtig, dass diese Ausatemöffnungen nicht durch Gegenstände blockiert werden. Diese kontrollierte Leckage stellt sicher, dass ausgeatmetes CO₂ aus der Maske abgeleitet wird.

Aufgrund von Fertigungstoleranzen können die Abluftstromraten von den oben gezeigten Nennwerten abweichen.

Strömungswiderstand
Druckabfall durch die Nasalmaske bei 50 L/min: 0.8 ± 0.5 cmH2O.
Druckabfall durch die Nasalmaske bei 100 L/min: 2.9 ± 1.0 cmH2O.
Druckabfall durch die Pillows-Maske bei 50 L/min: 1.6 ± 1.1 cmH2O.
Druckabfall durch die Pillows-Maske bei 100 L/min: 6.0 ± 3.1 cmH2O.

Geräusch
Der Schallleistungspegel der Maske beträgt 31.5 dBA, mit einer Unsicherheit von ± 2.5 dBA.
Der Schalldruckpegel der Maske beträgt 23.6 dBA, mit einer Unsicherheit von ± 2.5 dBA.

Produktmaterialien

Die F&P Solo Maske und das Zubehör sind pyrogenfrei und ohne Naturkautschuklatex oder DEHP hergestellt.

Wenn Sie allergisch oder intolerant gegenüber einem der folgenden Materialien sind, konsultieren Sie vor der Verwendung der F&P Solo Maske Ihren Arzt, da dies eine unerwünschte Reaktion hervorrufen kann.

Ersatzteile

Die folgenden Teile sind als Ersatz erhältlich. Bitte kontaktieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister.

*Nicht in allen Ländern erhältlich.

Symboldefinitionen

Herstellungsdatum	Hersteller	Katalognummer	Chargennummer	Medizinprodukt	Bevollmächtigter Europäischer Vertreter
Begrenzung der Lagertemperatur	Vorsicht/Warnung	Feuchtigkeitsbegrenzung	Verwendbar bis	Rx only Nur auf Rezept	Eindeutige Gerätekennung
S Kissengröße Klein	M Kissengröße Mittel	L Kissengröße Groß	W Kissengröße Breit	Importeur	Händler

Referenzen

• App Store - Apple
• Google Play

Anleitung herunterladen

Hier können Sie die vollständige PDF-Version des Handbuchs herunterladen. Sie kann zusätzliche Sicherheitsanweisungen, Garantieinformationen, FCC-Regeln usw. enthalten.

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