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8 Glossario dei simboli
Simbolo
Titolo e significato
X1
Tipo di maschera Philips Respironics DreamStation e valore
di controllo resistenza System One
Indica l'impostazione di comfort del dispositivo terapeutico.
Non realizzato con lattice di gomma naturale
Indica che questa maschera non è stata realizzata con
lattice di gomma naturale.
Dispositivo su prescrizione
Attenzione: la legge federale statunitense limita la vendita di
questo dispositivo a un medico o su prescrizione medica.
Produttore
Indica il produttore del dispositivo medico.
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Data di fabbricazione
Indica la data in cui è stato prodotto il dispositivo medico.
Limitazione di umidità
Indica l'intervallo di umidità al quale il dispositivo medico
può essere esposto in modo sicuro.
Limite di temperatura
Indica i limiti di temperatura di stoccaggio ai quali il
dispositivo medico può essere esposto in modo sicuro.
Attenzione: consultare i documenti allegati.
Codice lotto
Indica il codice lotto del produttore, necessario per
individuare il lotto.
Codice per l'ordinazione
Indica il numero di catalogo del produttore in modo che sia
possibile identificare il dispositivo medico.
Indica il Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea.
Manuale dell'operatore; istruzioni d'uso
Consultare le istruzioni per l'uso.
ISO 7000:2014, Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols (Simboli grafici
per l'uso sulle apparecchiature - Simboli registrati)
ISO 15223-1:2017, Medical devices - Symbols to be used with medical devices labels - General
requirements (Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico -
Requisiti generali)
IEC/TR 60878: 2015, Graphical symbols for electrical equipment in medical practice (Simboli
grafici per le apparecchiature elettriche nella pratica medica)
23
Riferimento
-
-
-
IEC 60878
ISO 7000-3082
Simbolo 5.1.1,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2497
Simbolo 5.1.3,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2620
Simbolo 5.3.8,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-0632
Simbolo 5.3.7,
15223-1
IEC 60878
Simbolo 5.4.4,
ISO 15223-1
ISO 7000-0434A
IEC 60878
ISO 7000-2492
Simbolo 5.1.5,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2493
Simbolo 5.1.6,
ISO 15223-1
IEC 60878
Simbolo 5.1.2,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-1641
Simbolo 5.4.3,
ISO 15223-1
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