Werbung
USA und Kanada
ISO 14971: 2007
ISO 10940: 2009
Europäische Union
93/42/EEC
EN 60601-1: 2006+A11:
2011
EN 60601-1-2: 2007
EN 60601-1-2: 2001+A1:
2006
EN 60601-1-6: 2010
EN 62304: 2006
EN 62366: 2008
EN ISO 14971: 2012
EN ISO 15004-1: 2009
EN ISO 15004-2: 2007
EN ISO 10993-1:
2009/AC: 2010
EN ISO 10993-5: 2009
EN ISO 10993-10: 2010
EN ISO 10940: 2009
Sicherheit
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagments auf
Medizinprodukte
Ophthalmische Instrumente – Funduskameras
Medizinprodukte-Richtlinie
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen zur
grundlegenden Sicherheit und erforderlichen Leistung
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen
zur grundlegenden Sicherheit und erforderlichen Leistung –
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen
und Tests
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen
zur grundlegenden Sicherheit und erforderlichen Leistung –
Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagments auf
Medizinprodukte
Ophthalmische Instrumente – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an
ophthalmische Instrumente
Ophthalmische Instrumente – Teil 2: Schutz gegen Gefährdung durch
Licht
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Ophthalmische Instrumente – Funduskameras
Behördliche Informationen
Kapitel 2 - Sicherheit
15
Werbung
