Herunterladen Diese Seite drucken

uniprox JT30 Gebrauchsanweisung Seite 3

Polyzentrisches kniegelenk swan mit hydraulik und flexibler standkontrolle
5. Allgemeine Sicherheitshinweise
Das Medizinprodukt ist zur mehrfachen Anwendung an einem Patienten vorgesehen.
Die Abgabe/Anpassung des Medizinproduktes darf nur durch orthopädietechnisches
Fachpersonal erfolgen.
Der Patient muss durch den Techniker in die korrekte Benutzung eingewiesen werden.
Das Gelenk ist vor Staub, Feuchtigkeit, aggressiven Medien und mechanischen
Einwirkungen zu schützen, um die Funktion des Gelenks nicht zu beeinflussen.
Das Gelenk ist für eine Einsatztemperatur von -10°C bis 50°C vorgesehen
Bei Funktionseinschränkungen, wie z.B. Schwergängigkeit, eingeschränkter Streckung,
Geräuschentwicklung,
fehlerhafter
Standphasensicherheit sowie äußerer Gewalteinwirkung (z. B. Sturz) darf das Kniegelenk
nicht weiter benutzt werden und ist durch eine Fachwerkstatt zu überprüfen und
gegebenenfalls an die Uniprox GmbH & Co. KG einzusenden.
Bei der Nutzung des Gelenks besteht Klemmgefahr.
Eine unsachgemäße Veränderung oder Anwendung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden. Bei Nichtbeachtung kann die Funktion des Produktes beeinträchtigt werden, so
dass eine Produkthaftung ausgeschlossen ist.
Bei einer nicht zweckmäßigen Verwendung des Produkts ist die Sicherheit des Anwenders
nicht gegeben. Zudem erlischt jeglicher Anspruch auf Gewährleistung.
Beim Gehen mit dem Gelenk können sich Bauteile des Gelenks leicht erwärmen.
Um Geräusche zwischen Schaumkosmetik und Kniegelenk zu vermeiden, soll Silikonspray
verwendet werden. Talkum darf nicht verwendet werden, da den Lagerstellen das
Schmiermittel entzogen wird und somit die Funktion beeinträchtigt werden kann.
Vermeiden Sie die Belastung des Prothesenkniegelenks in der maximal gebeugten
Position.
Bei maximaler Beugung können der hintere Teil des Schaftes oder andere Komponenten
anschlagen und das Prothesenknie und den Schaft beschädigen (Abb. 1-a). Sollte dies
unvermeidlich sein, legen Sie ein weiches Polster zwischen Schaft und Knie, um Stöße zu
reduzieren (Abb. 1-b), und legen Sie einen neuen Anschlagpunkt am distalen Teil des
Knies an, um das Kraftmoment zu verringern (Abb. 1-c).
4
Schwungphasensteuerung
oder
Legen Sie bei gebeugtem Kniegelenk niemals die Hände um das Prothesenknie.
Das Einführen von Fingern zwischen Kniebauteilen oder zwischen der Prothesenknie und
einer anderen Prothesenbauteilen kann zu schweren Verletzungen wie Platzwunden oder
Fraktur führen.
Diese Anweisung sollte auch den Anwendern gegeben werden.
6. Aufbau und Montageanweisung
6.1 Statischer Aufbau
Die Lotlinie sollte die Mitte der vorderen, oberen Achse sowie die untere Verbindungsachse
des hydraulischen Zylinders durchlaufen (Abb.2).
6.2 Dynamische Justierung
6.2.1 Justierung der Achsstellung
Um die Kniesicherheit zu reduzieren, kann das
JT30 nach vorn geneigt werden.
Dadurch wandert der Initial-Drehpunkt nach
anterior und die Beugung lässt sich leichter
einleiten. Gleichzeitig wird der Bouncing-Effekt
reduziert. (Abb.3A)
Um die Kniesicherheit zu erhöhen, kann das
JT30 nach hinten geneigt werden.
Der Initialdrehpunkt liegt damit weiter posterior,
so dass das Gelenk schwerer einbeugt.
Der Bouncing-Effekt wird verstärkt. (Abb.3B)
5
loading