Appsens AS ECG247 Bedienungsanleitung
Verwandte Anleitungen für Appsens AS ECG247
Inhaltszusammenfassung für Appsens AS ECG247
- Seite 1 ECG247 Smart Heart Sensor Bedienungsanleitung 353 010 Rev. 3.0 09.11.2022 Appsens AS Senterveien 30 4790 Lillesand Norwegen ecg247.com ECG247 Benutzerhandbuch (DE)
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhalt Inhalt ECG247 Smart Heart Sensor ECG247 Klassifizierung Registrierung Zertifizierung Indikation Test durchführen 1. ECG 247 Applikation herunterladen 2. Benutzer erstellen Eingeladener Test Verbrauchertest 3. Test starten 4. Registrierung und Analyse des Herzrhythmus 5. Stop Test ECG247 App Test Ergebnisse Test teilen (Verbrauchertests) Überprüfung durch einen Kardiologen (Verbrauchertests) - Seite 3 Warnungen ECG247 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Warnungen Datensicherheit Grundlegende Sicherheit Wiederverwendung des ECG247-Sensors Wartung des ECG247-Sensors Abfallmanagement Sicherheitszeichen und Kennzeichnungen Fehlerbehebung Verantwortlichkeit Schwerwiegende Vorfälle Kontaktinformationen ECG247 Benutzerhandbuch (DE)
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Seite 4: Ecg247 Smart Heart Sensor
● ECG247 WEB-Portal o GMDN 41651 Elektrokardiografisches ambulantes Langzeitaufzeichnungs- Analysegerät Anwendungssoftware Registrierung ● EUDAMED-Registrierung: B-NOMF000013438ECG247P9, ECG247 Smart Heart Sensor System Zertifizierung ECG247 Smart Heart Sensor ist CE-geprüft (CE2460) in Übereinstimmung mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDD 93/42/EEC). ECG247 Benutzerhandbuch (DE) -
Seite 5: Indikation
Zusammenarbeit mit medizinischem Personal verwendet werden. Der Smart Heart Sensor ECG247 kann sowohl zum Screening auf Herzrhythmusstörungen als auch zur Untersuchung von Symptomen eingesetzt werden. Der Smart Heart Sensor ECG247 ist ein medizinisches Diagnosetool zur Erkennung folgender Herzrhythmusstörungen: Vorhofflimmern/-flattern, ventrikuläre Tachykardie, supraventrikuläre Tachykardie, Bradykardie und Pausen. -
Seite 6: Test Durchführen
Der Benutzer kann vom medizinischen Personal im ECG247-Webportal (eingeladener Test) oder vom Verbraucher in der ECG247-App (Verbrauchertest) erstellt werden. Eingeladener Test • Klicken Sie auf den Link in der von Ihrem Arzt gesendeten SMS, um die ECG247-App im eingeladenen Modus zu öffnen. Hinweis: Die ECG247-App muss zuerst heruntergeladen werden. - Seite 7 • Entfernen Sie die Schutzfolie von der Klebefläche des Elektrodenpflasters und befestigen Sie den Sensor am oberen Teil des Brustbeins etwas unterhalb der Jugulargrube mit dem Sensor nach oben. • Drücken Sie das Elektrodenpflaster fest auf die Haut. ECG247 Benutzerhandbuch (DE)
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Seite 8: Registrierung Und Analyse Des Herzrhythmus
„Symptome?“ gestartet werden. Taste in der App (Symptome beschreiben) oder durch festes Drücken auf die Mitte des Sensors. 5. Stop Test • Der Test ist in der ECG247-App zu stoppen. Wir empfehlen eine Testdauer von mindestens 3 Tagen. • Entfernen Sie den EKG247-Sensor und das Elektrodenpflaster von der Brust. -
Seite 9: Ecg247 App
Test teilen (Verbrauchertests) ECG247-Tests können mit einem Arzt geteilt werden. Drücken Sie die Teilen-Taste, um einen Freigabecode abzurufen. Der Arzt muss den Freigabecode im ECG247-Webportal eingeben, um auf den Test zugreifen zu können. Bitte beachten Sie, dass jeder Freigabecode nur 15 Minuten gültig ist. -
Seite 10: Ecg247-Webportal
Personal mit Erfahrung in der EKG-Interpretation. Wir empfehlen, das ECG247-Webportal mit einem der folgenden Browser zu verwenden: Chrome, Safari, Firefox oder Edge. Das ECG247-Webportal sollte auf einem PC (kein Telefon oder Tablet) verwendet werden. Verbraucher können ihren eigenen Test mit ihrer Handynummer und ihrem SMS-Code sehen. -
Seite 11: Herzfrequenz
Um das EKG zu bestimmten Zeiten während des Testzeitraums zu beurteilen, wird die Verwendung dieser Registerkarte empfohlen. Die Punkte über dem Herzfrequenzdiagramm zeigen EKG-Aufzeichnungen an. Durch Drücken eines Punktes wird das gewünschte EKG unterhalb der Herzfrequenzkurve angezeigt. Frühere Berichte Die Registerkarte Frühere Berichte zeigt eine Übersicht aller PDF-Berichte. ECG247 Benutzerhandbuch (DE) -
Seite 12: Benachrichtigungen Und Alarme
Test beenden oder Elektrodenpflaster wechseln. Tipps für einen erfolgreichen Test • Befolgen Sie beim Starten des Tests sorgfältig die Anweisungen in der ECG247-App. • Entfernen Sie nicht die an der Batterie befestigte grüne Folie am Elektrodenpflaster. • Körperbehaarung muss entfernt werden und die Haut über dem Brustbein muss sauber und trocken sein, bevor das Elektrodenpflaster angebracht wird. -
Seite 13: Vorsichtsmaßnahmen
● Tauchen Sie den Sensor nicht in Wasser. Der Sensor hält normalem Duschen stand. ● Wenn Sie einen Test starten, achten Sie darauf, dass keine anderen ECG247-Tests in der Nähe gleichzeitig gestartet werden, da dies dazu führen kann, dass ein falscher Sensor mit dem Mobiltelefon verbunden wird. -
Seite 14: Ecg247
● Der ECG247 Smart Heart Sensor darf nicht in Bereichen verwendet werden, in denen Mobiltelefone nicht erlaubt sind. ● Der ECG247 Smart Heart Sensor darf nicht näher als 30 cm von anderen medizinischen Geräten entfernt verwendet werden. ● Der Smart Heart Sensor ECG247 darf während der Defibrillation nicht verwendet werden. -
Seite 15: Wartung Des Ecg247-Sensors
Wartung des ECG247-Sensors Der ECG247 Smart Heart Sensor wird nach Gebrauch von der Elektrode demontiert und kann mit einem neuen ECG247-Elektrodenpflaster wiederverwendet werden. Der Sensor muss nach Gebrauch gereinigt werden und bedarf keiner weiteren Wartung. Abfallmanagement Die Batterie wird aus dem Elektrodenpflaster entfernt und als „Batterie“ recycelt. Der Rest des Elektrodenpflasters wird als Restmüll behandelt. -
Seite 16: Sicherheitszeichen Und Kennzeichnungen
Verpackungsreferenznumm er www.ecg247.com Nicht wiederverwenden (ECG247 Elektrodenpflaster) Das fertig montierte Produkt bestehend aus ECG247 Sensor und ECG247 Elektrodenpflaster ist nach IP44 zertifiziert Bewertung, dass das Produkt gegen feste (IP44) Gegenstände geschützt ist, die größer als 1 mm sind (z. B. Werkzeuge und kleine Drähte), und auch gegen Spritzwasser aus... - Seite 17 , bitte vorsichtig handhaben während des Transports trocken und vor Regen geschützt halten Achtung Zusätzliche Anweisungen zur Verwendung des Geräts finden Sie in der ECG247- Handbuchdokumentation Allgemeines Das Benutzerhandbuch enthält Warnhinweise, die gelesen werden sollten durch den Benutzer vor Gebrauch...
- Seite 18 Google Play ist eine Marke von Google Inc. Die Bluetooth®-Marke und -Logos sind eingetragene Marken von Bluetooth SIG, Inc. und jede Verwendung dieser Marken von Appsens AS ist lizenziert. Andere Warenzeichen und Handelsnamen sind die ihrer jeweiligen Eigentümer. ECG247 Benutzerhandbuch (DE)
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Seite 19: Fehlerbehebung
Fehlerbehebung • Fehler beim Herunterladen der ECG247-App o Für die Nutzung von ECG247 muss die ECG247-App auf Ihrem Mobiltelefon installiert sein. Die App wird aus dem App Store oder Google Play heruntergeladen. Nicht alle Mobiltelefone haben Zugriff auf den App Store oder Google Play. -
Seite 20: Verantwortlichkeit
ECG247 Smart Heart Sensor kann nicht mit anderen Geräten verbunden werden. Der ECG247 Smart Heart Sensor darf nicht für medizinische Behandlungen verwendet werden. Die Verwendung des ECG247 Smart Heart Sensor setzt voraus, dass der Benutzer die Bedienungsanleitung verstehen und befolgen kann. Appsens AS übernimmt keine Verantwortung für eine andere als die in diesem Benutzerhandbuch beschriebene...