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GEBRAUCHSANWEISUNG

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für PHASEIN EMMA

  • Seite 1 GEBRAUCHSANWEISUNG...
  • Seite 2 Oktober 2009 Klassifikation. Hinzufügen von Lithium-Batterien. Empfehlung für Nullabgleich und Test der Gasbereichs. Spezifikation für Störparameter aktualisiert. März 2008 Aktualisierung bezüglich EMMA Luftweg-Adapter für Säuglinge und Funktion für Luftdruckausgleich April 2007 Aktualisierung für UL/CSA Januar 2007 Korrektur der Abmaße und WEEE-Symbol.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Alarm unterdrücken (nur EMMA Monitor) ................ 17 5.3.5 Anzeigen ........................18 5.3.6 Einstellen der ETCO2 Alarmgrenzen (nur EMMA Monitor) ..........19 5.3.7 Prüfen der Anzeigen und Alarme ..................20 EMMA NOTFALL-KAPNOMETER UND ZUBEHÖR ..............21 WARTUNG UND KUNDENDIENST ..................... 22 ......................
  • Seite 4: Verwendungszweck

    1 Verwendungszweck Der EMMA Notfall-Kapnometer-Monitor misst, zeigt und überwacht die Kohlendioxid-Konzentration und Atemfrequenz bei Anästhesie, Rekonvaleszenz und Behandlung der Atemwege. Er kann im OP, auf der Intensivstation, in den Patientenzimmern, klinischen, notfallmedizinischen und Rettungsdienst- Umgebungen bei Erwachsenen, Kindern Kinder und Säuglinge eingesetzt werden.
  • Seite 5: Sicherheitshinweise

    2 Sicherheitshinweise 2.1 Warnung Beachten Sie die folgenden Warnhinweise für einen sicheren Betrieb des EMMA Notfall-Kapnometers. WARNUNG! Das EMMA Notfall-Kapnometer darf nur wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben verwendet werden. WARNUNG! Bei klinischen Anwendungen darf das EMMA Notfall-Kapnometer nur von ausgebildetem medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
  • Seite 6: Achtung

    ACHTUNG! Falls das EMMA Notfall-Kapnometer in nicht bestimmungsgemäßer Weise benutzt wird, kann dies zu einem nicht vorhersagbaren Verhalten des Geräts führen. ACHTUNG! Die EMMA Airway Adapter sind nicht-sterile Geräte. Erhitzen Sie sie nicht in einem Autoklav – sie würden dadurch beschädigt.
  • Seite 7: Symbolerklärung

    2.4 Symbolerklärung Symbol Bezeichnung Erläuterung Vorsicht, zugehörige Schlagen Sie weitergehende Informationen in der Dokumentation beachten. EMMA Bedienungsanleitung nach. 3SJV = Von UL zugewiesene Kontrollnummer. Defibrillationsgeschützter Patientenanschluss Typ BF Katalognummer Seriennummer Chargencode Verfallsdatum [JJJJ-MM-TT] Bedeutet, dass das Gerät nach dem neben dem Symbol angegebenen Datum nicht mehr in Betrieb zu nehmen ist.
  • Seite 8 Symbol Bezeichnung Erläuterung Nur Rx Vorsicht (USA): Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an oder auf Verordnung eines lizenzierten Mediziners verkauft werden. Ein-/Aus-Schalter Alarm-Aus-Schalter (nur EMMA Monitor) Atemzüge pro Minute 8 (34)
  • Seite 9: Gerätebeschreibung

    3.1 EMMA Notfall-Kapnometer – Übersicht Das EMMA Notfall-Kapnometer ist ein quantitatives Kohlendioxid-Mainstream-Überwachungsgerät in Form eines Sensorkörpers, der sich an einem EMMA Einweg Airway Adapter anbringen lässt. Das EMMA Notfall-Kapnometer ist in zwei verschiedenen Modellen erhältlich: EMMA Analyzer mit Mess- und Anzeigefunktionalität, sowie EMMA Monitor mit Mess-, Anzeige- und Alarmfunktionalität.
  • Seite 10: Funktionsprinzip

    Atemgas erfolgt auf Grundlage der Eigenschaft, dass verschiedene Atemgas- Bestandteile Infrarotlicht bei bestimmten Wellenlängen absorbieren. Ein unsichtbarer Infrarot-Lichtstrahl wird durch den Atemgas-Flow im EMMA Airway Adapter geführt. Beim Durchqueren des Airway Adapters wird ein Teil des Lichts von dem Atemgasgemisch absorbiert. Die Menge absorbierten Lichts wird von einem miniaturisierten 2-Kanal-Spektrometer gemessen, auf das der Lichtstrahl gerichtet ist.
  • Seite 11: Emma Luftwegadapter

    3.2.1 EMMA Luftweg-Adapter Der PHASEIN EMMA Luftweg-Adapter ist in zwei Ausführungen erhältlich: für Erwachsene und Kinder und für Säuglinge. Das EMMA Notfall-Kapnometer funktioniert mit beiden Luftweg-Adapter- Ausführungen gemäß Spezifikation, sofern der für den Patienten geeignete Adapter ausgewählt wird. Eine medizinische Fachkraft muss darüber entscheiden, welche Ausführung für den jeweiligen Patienten zu verwenden ist.
  • Seite 12: Vorbereiten

    4 Vorbereiten 4.1 Einrichten Das EMMA Notfall-Kapnometer auspacken und auf äußere Beschädigungen untersuchen. 1. Die Taste zum Öffnen der Batterieabdeckung in das Gehäuse des EMMA Notfall-Kapnometers drücken, bis die Batterieabdeckung heraus springt. Abb. 4. Batterieabdeckung lösen 2. Batteriefach öffnen und zwei (2) AAA Batterien einsetzen. Darauf achten, dass die Batterien entsprechend der angegebenen Polarität eingesetzt werden.
  • Seite 13: Inbetriebnahme

    Ansammlung von CO zwischen dem EMMA Notfall-Kapnometer und dem EMMA Airway Adapter bedingt ist. Hierzu den EMMA Airway Adapter entfernen und erneut anbringen. Falls die ETCO2 Anzeige danach immer noch einen Wert ungleich Null zeigt, wie in Abschnitt 7.4 beschrieben eine Nulljustierung durchführen, bevor das EMMA Notfall-Kapnometer am Patienten eingesetzt wird.
  • Seite 14: Anschluss Des Emma Notfall-Kapnometers An Einen Tubus Oder Eine Maske

    4.4 Anschluss des EMMA Notfall-Kapnometers an einen Tubus oder eine Maske Das EMMA Notfall-Kapnometer kann auf verschiedene Weise mit dem Patienten verbunden werden. Die beiden Abbildungen unten zeigen zwei Anschlussmöglichkeiten. Abbildung 7. Anschließen des EMMA Notfall-Kapnometers an einen endotrachealen Tubus Abbildung 8.
  • Seite 15: Bedien- Und Anzeigeelemente

    5 Bedien- und Anzeigeelemente 5.1 Bedienelemente Das EMMA Notfall-Kapnometer hat eine Taste EIN zum Einschalten des Geräts. Beim EMMA Monitor wird die Taste EIN auch zum Einstellen der unteren Alarmgrenze für ETCO2 und die Taste Alarm unterdrücken zum Einstellen der oberen Alarmgrenze für ETCO2 benutzt.
  • Seite 16: Anzeigen Und Alarme

    5.3 Anzeigen und Alarme Der EMMA Analyzer ist mit einem Anzeigesystem entsprechend der folgenden Tabelle ausgestattet. Der EMMA Monitor ist mit einer Alarmzustands-Anzeige und einem akustischen Alarm ausgestattet, der für die Dauer von 2 Minuten unterdrückt werden kann. Alarmzustands-Anzeige und akustischer Alarm des EMMA Monitor arbeiten nach folgender Tabelle.
  • Seite 17: Alarmstatus-Anzeige (Nur Emma Monitor)

    Wenn der Alarm unterdrückt ist, leuchtet das oberste Segment der Balkenanzeige. Wird der Alarm „Keine Atmung“ durch Drücken des Alarm-Aus- Schalters beendet, stellt sich der EMMA Monitor automatisch nach zwei Minuten ab, wenn keine weiteren Atemzüge gemessen werden. 17 (34)
  • Seite 18: Anzeigen

    5.3.5 Anzeigen ETCO2 Anzeige Bedeutung Maßnahme Adapter prüfen Prüfen, dass der EMMA Airway Adapter nicht verstopft ist. blinkt) Prüfen, dass der EMMA Airway Kein Adapter Adapter richtig angebracht ist. Ziffern blinken High / Low ETCO2 Patient prüfen (nur EMMA Monitor) CO2-Wert außerhalb der...
  • Seite 19: Einstellen Der Etco2 Alarmgrenzen (Nur Emma Monitor)

    Alarmgrenze: Drücken der Taste Alarm unterdrücken (▲) erhöht den Wert, Drücken der Taste EIN (▼) vermindert den Wert. Der obere ETCO2 Alarm kann ausgeschaltet werden, indem eine Alarmgrenze von mehr als 99 mmHg (9,9 kPa) eingestellt wird. Der EMMA Monitor zeigt diese Einstellung durch "- -" auf der ETCO2 Anzeige während der Einstellroutine.
  • Seite 20: Prüfen Der Anzeigen Und Alarme

    1. EMMA Notfall-Kapnometer wie in Kapitel 4.2 beschrieben in Betrieb nehmen. 2. Airway Adapter entfernen. Dies löst die Anzeige am EMMA Analyzer und den Alarm am EMMA Monitor aus. Nach Abschluss der Prüfung den Airway Adapter wie in Kapitel 4.2 beschrieben am Sensorkörper anbringen.
  • Seite 21: Emma Notfall-Kapnometer Und Zubehör

    EMMA Airway Adapter, 1 Pack à 25 Stück 100620 EMMA Airway Adapter, 6 Packs à 25 Stück 100621 EMMA Airway Adapter Kleinkind, 1 Pack à 10 Stück 100660 EMMA Airway Adapter Kleinkind, 6 Packs à 10 Stück 100661 EMMA Tasche, 1 Pack à 10 Stück 100680 EMMA Trageschlaufe, 1 Beutel à...
  • Seite 22: Wartung Und Kundendienst

    Zwei neue Batterien des Typs AAA in das Batteriefach einsetzen. Darauf achten, dass die Batterien entsprechend der angegebenen Polarität eingesetzt werden. Wenn die Batterien richtig eingesetzt sind, die Batterieabdeckung vorsichtig schließen. HINWEIS: In der Aufbewahrungstasche für das EMMA Gerät sollten sich stets Ersatzbatterien befinden. 7.2 Reinigung •...
  • Seite 23: Nullabgleich

    Der Nullabgleich des EMMA Notfall-Kapnometers ist wie im Folgenden beschrieben durchzuführen. Es ist besonders darauf zu achten, vor und während des Nullabgleichs nicht in der Nähe des EMMA Luftweg-Adapters zu atmen. Für einen korrekten Nullabgleich ist es unabdingbar, dass der EMMA Luftweg-Adapter von Raumluft (0 % CO ) umgeben ist.
  • Seite 24: Fehlerbehebung

    Spalte A Spalte B Luftdruck Grenzbereich der gemessenen EMMA etCO -Werte mmHg mmHg 5 % CO kPa 5 % CO 660–679 31–36 4,1–4,8 680–699 32–37 4,3–4,9 700–719 33–38 4,4–5,1 720–739 34–39 4,5–5,2 740–759 35–40 4,6–5,4 760–779 36–41 4,8–5,5 780–799 37–42 4,9–5,6...
  • Seite 25: Technische Daten

    Numerische LED-Anzeige CO2 Balkenanzeige LED-Balkenanzeige mit 14 Segmenten Bedienelemente Power Drucktaste, schaltet Gerät ein Unterdrückt den Alarm für die Dauer von 2 Minuten (nur EMMA Alarm unterdrücken Monitor) ETCO2 Taste auf/ab zur Einstellung der Alarmgrenzen (nur EMMA Monitor) Wertebereich 0 - 99 mmHg (0 - 9,9 kPa) 0-40 mmHg ±...
  • Seite 26 O erhöht die CO -Messwerte im Allgemeinen um 10% 60 Vol.-% O senkt die CO -Messwerte im Allgemeinen um 4 % (EMMA gleicht standardmäßig die CO -Werte für eine Konzentration von 21 % O aus) 5 Vol.-% Enfluran, Isofluran, Sevofluran erhöht die CO -Messwerte im Allgemeinen um 8 %.
  • Seite 27: Elektromagnetische Veträglichkeit (Emv)

    Information und Erklärung von PHASEIN zu elektromagnetischen Ausstrahlungen des EMMA Notfall-Kapnometers Das EMMA Notfall-Kapnometer ist für die Benutzung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des EMMA Notfall-Kapnometers sollte sicherstellen, dass die Benutzung in solch einer Umgebung erfolgt.
  • Seite 28 Information und Erklärung von PHASEIN zur elektromagnetischen Störfestigkeit des EMMA Notfall-Kapnometers Das EMMA Notfall-Kapnometer ist für die Benutzung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des EMMA Notfall-Kapnometers sollte sicherstellen, dass die Benutzung in solch einer Umgebung erfolgt.
  • Seite 29 Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung unter Einfluss von stationären HF-Sendern sollte eine elektromagnetische Untersuchung des Standorts in Betracht gezogen werden. Falls in der Umgebung, in der das EMMA Notfall- Kapnometer benutzt wird, die gemessene Feldstärke den oben genannten entsprechenden HF- Konformitätspegel überschreitet, sollte das EMMA Notfall-Kapnometer auf normalen Betrieb kontrolliert...
  • Seite 30 EMMA Notfall-Kapnometer Das EMMA Notfall-Kapnometer ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Störstrahlungen unter Kontrolle sind. Der Kunde und Benutzer des EMMA Notfall- Kapnometers kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem EMMA Notfall-Kapnometer entsprechend der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts...
  • Seite 31: Konformität

    Betriebsmodus DAUERBETRIEB Anwendungssicherheit bei Vorhandensein BRENNBARER ANÄSTHESIEGASE zusammen mit LUFT, SAUERSTOFF oder DISTICKSTOFFOXID Gerät ist nicht geeignet für die Anwendung bei Vorhandensein BRENNBARER ANÄSTHESIEGASE zusammen mit LUFT, SAUERSTOFF oder DISTICKSTOFFOXID Sterilität Kein Teil des EMMA Notfall-Kapnometers ist steril. 31 (34)
  • Seite 32 Notizen: 32 (34)
  • Seite 33 Notizen: 33 (34)
  • Seite 34 PHASEIN AB Svärdvägen 15 182 33 Danderyd Schweden www.phasein.se Alle Rechte vorbehalten. © 2006 PHASEIN AB Änderungen vorbehalten. 34 (34)

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