Bellman & Symfon BE9124 Informationen Zu Medizinprodukten Seite 8

Informasjon om medisinsk utstyr
NO
Les dette først
Takk for at du valgte et produkt fra Bellman & Symfon – verdenslederen
innen lyttesystemer, med hovedkontor i Göteborg i Sverige. Denne
brosjyren inneholder viktig informasjon om medisinsk utstyr. Vennligst
les nøye gjennom den for å forsikre deg om at du forstår og får mest
mulig ut av ditt Bellman & Symfon-produkt. For mer informasjon om
funksjoner og fordeler kan du kontakte din hørselsspesialist.
Om BE9124 Øretelefoner
Tiltenkt formål
Hensikten med dette utvalget av lydprodukter er å forsterke lydstyrken
og forbedre taleforståelsen under samtaler og TV-lytting. De kan også
brukes sammen med andre lydkilder.
Tiltenkt brukergruppe
Den tiltenkte brukeren er en person med mildt til alvorlig hørselstap
som trenger lydforsterkning.
Tiltenkt bruker
Den tiltenkte brukeren er en person med svak til alvorlig hørselstap.
Prinsipp for drift
Gruppen av lydprodukter består av ulike forsterkere og sendere som
er spesielt utviklet for å forbedre lyden selv under krevende forhold.
Avhengig av funksjonen til den aktuelle forsterkeren eller senderen,
kan forskjellige mikrofoner brukes til å fange opp direkte lyd eller
forsterke lyden fra omgivelsene.
Apparatet vil ikke gjenopprette normal hørsel og vil ikke
forhindre eller forbedre et hørselstap eller døvhet som
skyldes organiske forhold.
Generelle advarsler
Dette avsnittet inneholder viktig informasjon om sikkerhet,
håndtering og driftsforhold. Ta vare på denne brosjyren for
fremtidig bruk. Dersom du bare har som oppgave å installere
dette apparatet, må du gi denne brosjyren til brukeren.
Advarsler om fare
 Hvis man ikke følger disse sikkerhetsinstruksjonene, kan det føre
til brann, elektrisk støt eller annen skade på apparatet eller annen
eiendom.
 Hold dette apparatet utenfor rekkevidde for barn under 3 år.
 Du må ikke bruke eller oppbevare dette apparatet i nærheten av
varmekilder som åpen ild, radiatorer, ovner eller andre apparater
som produserer varme.
 Du må ikke ta fra hverandre apparatet; det finnes risiko for elektrisk
støt. Dersom man forsøker å endre på eller demontere apparatet, vil
det gjøre garantien ugyldig.
 Dette apparatet er kun utformet for bruk innendørs. Apparatet må
ikke utsettes for fuktighet.
 Beskytt apparatet mot støt og slag under oppbevaring
og transport.
 Beskytt kabler mot potensielle skadekilder.
 Du må ikke foreta endringer eller modifiseringer av dette apparatet.
Bruk kun originalt tilbehør fra Bellman & Symfon for å unngå
elektrisk støt.
 Det tilkoblede lytteapparatet har en svært kraftig forsterker, og
lydnivået kan forårsake ubehag eller, i alvorlige tilfeller, utsette
hørselen for fare dersom produktet brukes på en uforsiktig
måte. Skru alltid volumet ned til et lavt nivå før du tar på
deg øretelefonene!
Informasjon om produktsikkerhet
 Hvis man ikke følger disse instruksjonene, kan det føre til skade på
apparatet og at garantien blir ugyldig.
 Ikke bruk apparatet på områder der bruk av elektronisk utstyr er
forbudt.
 Apparatet må kun repareres av et autorisert servicesenter.
 Hvis det oppstår problemer med apparatet ditt, må du kontakte
stedet der du kjøpte apparatet, ditt lokale Bellman & Symfon-kontor
eller produsenten.
Besøk bellman.com for kontaktinformasjon.
 Ikke slipp apparatet på gulvet. Apparatet kan ta skade hvis
det slippes ned på en hard overflate.
 Hvis det oppstår en alvorlig hendelse i forbindelse med bruk av
dette apparatet, må du kontakte produsenten eller en annen
relevant instans.
Driftsforhold
Bruk apparatet i et tørt miljø innenfor det temperaturområdet og de
fuktighetsgrensene som er angitt i denne brosjyren. Dersom apparatet
blir vått eller blir utsatt for fuktighet, bør det ikke lenger regnes som
pålitelig og må derfor erstattes.
Rengjøring
Koble fra alle kabler før du rengjør apparatet. Bruk en myk klut som
ikke loer. Unngå at fuktighet kommer inn i åpningene. Ikke bruk
rengjøringsmidler for husholdningsbruk, aerosolsprayer, løsemidler,
alkohol, ammoniakk eller slipemidler. Dette apparatet krever ikke
sterilisering.
Service og support
Hvis apparatet ser ut til å være skadet eller ikke fungerer korrekt, må
du følge instruksjonene i brukerveiledningen og i denne brosjyren.
Hvis produktet fremdeles ikke fungerer som det skal, må du kontakte
din hørselsspesialist for informasjon om service og garanti.
Garantibetingelser
Bellman & Symfon tilbyr garanti for dette produktet i seks (6) måneder
fra kjøpsdatoen mot alle defekter som skyldes feil på materialer eller
konstruksjonsfeil. Denne garantien gjelder kun for vanlige bruksforhold
og service, og omfatter ikke skade som skyldes ulykke, vanskjøtsel,
feilaktig bruk, uautorisert demontering eller kontaminering, uansett
hvordan dette er oppstått. Denne garantien omfatter ikke tilfeldig eller
indirekte skade. Videre dekker ikke garantien force majeure, slik som
brann, oversvømmelse, orkaner og tornadoer.
Denne garantien gir deg spesifikke juridiske rettigheter, og du kan
også ha andre rettigheter avhengig av hvor du bor. Enkelte land og
jurisdiksjoner tillater ikke begrensning eller utelukkelse av tilfeldige
eller indirekte skader, eller begrensninger på hvor lenge en implisitt
garanti varer, så derfor er det mulig at begrensningene ovenfor ikke
gjelder for deg. Denne garantien kommer i tillegg til dine lovfestede
rettigheter som forbruker. Garantien ovenfor kan ikke endres med
mindre begge parter samtykker i dette skriftlig.
ISO-sertifisering fra juridisk produsent
Bellman er sertifisert i samsvar med SS-EN ISO 9001 og
SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001 sertifiseringsnummer: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 sertifiseringsnummer: CN19/42070
Sertifiseringsorgan
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK
Påbudssymboler
Med dette symbolet bekrefter Bellman & Symfon at
produktet oppfyller EUs forordning om regulering av
medisinsk utstyr EU 2017/745.
Dette symbolet angir produsentens serienummer, som
gjør at et bestemt medisinsk apparat kan identifiseres.
Det er tilgjengelig på produktet og emballasjen.
Dette symbolet angir produsentens katalognummer,
som gjør at det medisinske utstyret kan identifiseres.
Det er tilgjengelig på produktet og emballasjen.
Dette symbolet angir produsenten av det medisinske
utstyret, som definert i EU-direktivene 90/385/EØF,
93/42/EØF og 98/79/EF.
Dette symbolet indikerer at brukeren bør finne
informasjon i denne brosjyren.
Dette symbolet angir at det er viktig for brukeren
å være oppmerksom på de relevante advarslene i
brukerveiledningene.
Dette symbolet angir viktig informasjon om
håndtering og produktsikkerhet.
Temperatur under transport og oppbevaring:
–10 °C til +50 °C (14 °F til 122° F).
Temperatur under drift: 0 °C til 35 °C (32 °F til 95 °F)
Fuktighet under transport og oppbevaring:
< 90 %, ikke-kondenserende.
Fuktighet under drift: 15–90 %, ikke-kondenserende
Atmosfærisk trykk under drift, transport og oppbevaring:
700–1060 hpa
Dette apparatet er designet slik at det fungerer uten
Driftsforhold
problemer eller begrensninger dersom det brukes til det
tiltenkte formålet, med mindre noe annet er oppgitt i
denne brosjyren.
Med dette CE-symbolet bekrefter Bellman & Symfon at
produktet oppfyller EU-standarder for helse, sikkerhet
og miljøvern så vel som Direktivet for radioutstyr
2014/53/EU.
Dette symbolet indikerer at produktet ikke skal
behandles som husholdningsavfall. Vennligst lever
inn ditt gamle eller ubrukte produkt ved et relevant
innsamlingspunkt for resirkulering av elektronisk og
elektronisk utstyr eller ta med deg ditt gamle produkt
til hørselsspesialisten din for korrekt avfallshåndtering.
Ved å sørge for at dette produktet kastes på korrekt måte
bidrar du til å forhindre potensiell negativ innvirkning på
miljøet og menneskers helse.
Tekniske spesifikasjoner
Vekt: 16 g (0,5 oz)
Frekvensområde: 20 Hz – 20 kHz
Impedans: 16 Ω +/- 10%
Følsomhet: 93 dB/mW @ 1 kHz
Farge: Svart
Kabellengde: 1,25 meter
Kontakt: 3,5 mm stereoplugg
I esken
BE9124 Øretelefoner

Konfigurasjonsalternativer
Disse øretelefonene kan konfigureres med alle Bellman & Symfons
personlige samtaleforsterkere og lyttesystemer.
For detaljert produktinformasjon se den
tilsvarende brukermanualen.
Samsvarsinformasjon
Med dette erklærer Bellman & Symfon at dette produktet i Europa
oppfyller de grunnleggende kravene i EUs forordning for medisinsk
utstyr EU 2017/745, i tillegg til de direktivene og forskriftene som står
oppført nedenfor. Den fullstendige teksten til samsvarserklæringen
kan innhentes fra Bellman & Symfon eller fra din lokale Bellman &
Symfon-representant. Besøk bellman.com for kontaktinformasjon.
Forordningen om medisinsk utstyr (MDR)
Radioutstyrsdirektivet (RED)
EUs generelle produktsikkerhetsdirektiv
Direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Lavspenningsdirektivet (LVD)
Direktivet om begrensning i bruk av farlige stoffer (RoHS)
REACH-reguleringen
Direktivet om elektrisk og elektronisk avfall (WEEE)
EU sitt batteridirektiv