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Aufbewahrung
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Wiederaufbereit
ung Validierung
Studie
Informationen:
Die oben genannten Anweisungen des Medizinproduktes wurden vom
Hersteller als ein Medizinprodukt validiert, dass für die Verwendung
zugelassen ist. Es bleibt Aufgabe des Anwenders dafür zu sorgen, dass die
Verarbeitung mithilfe des Geräts, sowie alle Materialen und Personal die
gewünschten Ergebnisse erzielen. Dies erfordert eine Überprüfung
und/oder Validierung und routinemäßige Überwachung der Anwendung.
Ebenso sollte jede Abweichung des Anwenders von den bereitgestellten
Anweisungen ordnungsgemäß auf Wirksamkeit und mögliche nachteilige
Folgen bewertet werden.
Bewahren Sie die Bestandteile in
Sterilisationsverpackungen in einer
trockenen und sauberen Umgebung auf.
WARNING
Sterilität kann nicht garantiert werden,
wenn die Verpackung offen, beschädigt
oder nass ist.
Überprüfen Sie die Verpackung vor der
Verwendung (Richtigkeit der
Verpackung, keine Feuchtigkeit und
Gültigkeitsdauer).
Der oben beschriebene
Aufbereitungsprozess (Reinigung,
Desinfektion, Sterilisation) wurde
erfolgreich validiert. Siehe
Prüfberichte:
Changzhou Sifary
_Reinigungs-Desinfektions-Validierungsber
icht Nr. RDS2020D0065 001
Changzhou Sifary
_Sterilisationsvalidierungsbericht_20/02-21
mm Spitzen (Silber) Bericht Nr.
RDS2020S0072 001
Changzhou Sifary
_Sterilisationsvalidierungsbericht_25/02-18
mm Spitzen (blau) Berichts-Nr.
RDS2020S0071 001
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