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Materialien enthalten sind, sind das alleinige und ausschließliche Eigentum der jeweiligen Inhaber. „Clarius“, „Ultrasound Anywhere“, „Point-and-Shoot Ultrasound“, „Act One“, „Tri-Scanner“, „My New Stethoscope“, „It‘s About the Image“, das Clarius-Logo und das Clarius Live-Logo sind Marken oder eingetragene Marken und sind das alleinige und ausschließliche Eigentum von Clarius.
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Benutzerhandbuch unter support.clarius.com/hc/en- us/articles/360020188352. Dieses Dokument wird als Teil des Kaufs des Clarius Ultraschallgeräts lizenziert und erfüllt die geltenden gesetzlichen Anforderungen. Die Verwendung dieses Dokuments durch nicht autorisierte Personen ist strengstens untersagt. Dieses Dokument enthält die folgenden Informationen: •...
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Clarius Ultraschallgerät – HD3-Scanner Dieses Dokument richtet sich an geschultes medizinisches Fachpersonal, das Ihr Clarius Ultraschallgerät bedient und wartet. Es enthält Anweisungen und Referenzmaterial zur Verwendung und Wartung des Produkts. Symbol Bezeichnung des Symbols Beschreibung Alarm Mögliche Risiken, die außerhalb der Kontrolle von Clarius liegen.
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Allgemeines Symbol Hinweis darauf, dass der gekennzeichnete Gegenstand oder sein Material für Teil eines Verwertungs- oder Recyclingprozesses ist. Verwertung/Wiederver wendbarkeit Einige dieser Standardsymbole finden Sie möglicherweise auf Ihrem Clarius Scanner HD3, dem Zubehör und der Verpackung: Symbol Standard Referenz Bezeichnung Beschreibung...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Sie sehen diese anderen Symbole möglicherweise auf Ihrem Clarius Scanner HD3, dem Zubehör und der Verpackung: Symbol Bezeichnung Beschreibung Stromanschluss Zeigt einen tonnenförmigen Stromanschluss an. RoHS-kompatibel Kennzeichnet elektrische und elektronische Geräte, die die Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung gefährlicher Stoffe (RoHS) erfüllen.
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• Die unsachgemäße Verwendung des Produkts oder die Verwendung für andere als die von Clarius beabsichtigten und ausdrücklich angegebenen Zwecke kann Clarius oder seine Vertreter von der Verantwortung für die daraus resultierende Nichteinhaltung von Vorschriften, Schäden oder Verletzungen ganz oder teilweise befreien.
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Unqualifiziertes/ungeschultes Personal, das den Clarius Scanner HD3 kauft und verwendet, kann möglicherweise keine qualitativ hochwertigen Bilder erzielen. • Jeder Clarius Scanner HD3 enthält einen Li-Ionen-Akku. Behandeln Sie den Akku mit Vorsicht. Bei den Nutzern handelt es sich um medizinisches Fachpersonal (z. B. Ärzte, Krankenschwestern und -pfleger, Techniker) mit vorheriger Ausbildung im Bereich Ultraschall.
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Umgebungen bestimmt ist, in denen die Gesundheitsversorgung durch geschultes medizinisches Fachpersonal erfolgt. Das System ist für die diagnostische Ultraschallbildgebung und Flüssigkeitsflussanalyse anatomischer Strukturen und Flüssigkeiten bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten bestimmt. Gilt nur für die Scanner L7 HD3, L15 HD3 und L20 HD3. Revision 3...
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Wenn die Hülle während eines endokavitären Eingriffs bricht, entsorgen Sie die Hülle und führen Sie das gleiche Reinigungs- und Desinfektionsverfahren wie oben beschrieben durch. Decken Sie den Clarius Scanner HD3 dann mit einer neuen Hülle ab, bevor Sie ihn weiter verwenden.
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Die Verwendung der Clarius Ultraschallgeräte – HD3-Scanner für okulare (ophthalmische) Anwendungen ist auf die Clarius Scanner L7 HD3, L15 HD3 und L20 HD3 (alle im B-Mode) beschränkt. Kein anderes Modell darf für diese Anwendung oder für eine Anwendung, bei der der Schallstrahl das Auge durchdringt, verwendet werden.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Bei der Eingabe von Daten über die Clarius App sind Sie dafür verantwortlich, Ihre Sicherheitsanmeldeinformationen (z. B. Passwörter) und die persönlichen Daten der Patienten (z. B. Namen) zu schützen. Sie sind dafür verantwortlich, dass die Gesundheitsdaten der Patienten geschützt werden, wenn Sie Funktionen der Clarius App nutzen, die identifizierende...
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Bilder standardmäßig 10 Tage nach dem Export vom Gerät gelöscht. Sie können diese Vorgabe auf der Einstellungsseite der Clarius App ändern. Die Integrität der zwischen dem Clarius Scanner HD3 und der Clarius App übertragenen Daten wird wie folgt gewährleistet: •...
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Ultraschallgeräts einem Smart-Gerät, Mindestanforderungen nicht erfüllt, kann zu minderwertigen Bildern, unerwarteten Ergebnissen und möglichen Fehldiagnosen führen. Um die Clarius App ausführen zu können, muss ein Smart Device mindestens die folgenden Anforderungen erfüllen: Technische Eigenschaften: • Unterstützt Bluetooth LE v4.0+ •...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners • Einige Abschnitte dieses Benutzerhandbuchs gelten möglicherweise nicht für frühere Versionen des Clarius Ultraschallgeräts. Stellen Sie sicher, dass Sie die neueste Version der Clarius App haben. • Wenn Sie ein zu kleines Smart-Gerät verwenden, kann es sein, dass die Auflösung nicht ausreicht, um kleine Strukturen zu erkennen.
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Lesen Sie die Sicherheit auf Seite 39, bevor Sie das Clarius Ultraschallgerät bedienen. Ihr Clarius Scanner HD3 ist bereits aktiviert und einsatzbereit. Laden Sie einfach die Clarius App auf ein Apple iOS-Gerät oder ein Android™-basiertes Gerät herunter. Unabhängig davon, ob Sie Apple iOS oder Android™ verwenden, müssen Sie ein Konto und ein Kennwort bei diesen Geräten einrichten.
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Drücken Sie diese Taste während des Scannens, um ein Bild einzufrieren oder freizugeben. Der Clarius Scanner HD3 kann bis zu 30 Sekunden brauchen, um sich einzuschalten und für die Bildgebung vorzubereiten. Wenn Sie den Clarius Scanner HD3 einschalten und ihn nicht bedienen, durchläuft er die folgenden Modi, um Batteriestrom und Temperatur zu reduzieren:...
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Clarius Ultraschallgerät - HD3 Scanner Wenn Sie mit einem Clarius Scanner HD3 länger als 15 Minuten hintereinander scannen, muss der Clarius Power Fan HD3 verwendet werden. Informationen zum Lüfter finden Sie unter Lüfter auf Seite 31. Wenn Sie die Seite für die Bildaufnahme aufrufen, um eine Untersuchung zu beginnen, schaltet der Clarius Scanner HD3 automatisch vom Standby-Modus in den Scan-Modus.
Meinen Scanner finden So aktualisieren Sie die Software: Besuchen Sie den Apple App Store oder den Google Play Store. Wenn ein Software-Update des Clarius Scanner HD3 erforderlich ist, werden Sie von der Clarius App benachrichtigt. So aktualisieren Sie die Firmware: Tippen Sie auf Update.
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Clarius Ultraschallgerät - HD3 Scanner Der Scanner führt routinemäßig eine automatische Wartung des Scanners selbst durch. Vor und nach dem Gebrauch müssen Sie den Clarius Scanner HD3 gemäß den Anweisungen in diesem Benutzerhandbuch reinigen und desinfizieren. Führen Sie die Wartung regelmäßig und nach Bedarf durch. Das System darf nur von geschultem Personal gewartet werden.
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Sie die Schaltfläche „Protokolle senden“. Dadurch werden Protokolle vom Clarius Scanner HD3 heruntergeladen und dann mit den Protokollen der Clarius App kombiniert. Dieses Bündel wird dann an die Clarius Cloud gesendet, wo sie von einem Clarius Support-Mitarbeiter...
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• Clarius Power Fan HD3 Die Clarius App zeigt den Batteriestand des Scanners auf Ihrem Smartgerät an. Da der Clarius Scanner HD3 batteriebetrieben ist, müssen Sie den Akku bei Bedarf aufladen. Ein leerer Akku benötigt etwa 1 ½ Stunden, um vollständig aufgeladen zu werden.
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Clarius Ultraschallgerät - HD3 Scanner Reinigen und desinfizieren Sie das Clarius Charger HD3 zur regelmäßigen Wartung. Anweisungen zur Reinigung finden Sie unter Reinigung des Clarius Charger HD3 auf Seite 35. Anweisungen zum Desinfizieren finden Sie unter Desinfektion des Clarius Charger HD3 auf Seite Das Ladegerät unterstützt verschiedene USB-spezifische Adapter und USB-Anschlüsse;...
Betriebsart: Kontinuierlich So verwenden Sie das Clarius Charger HD3: 1. Reinigen und desinfizieren Sie die Scanner, bevor Sie sie in die Clarius Charger HD3. Anweisungen zur Reinigung finden Sie unter Reinigung des Clarius Scanner HD3 auf Seite 34. Hinweise zur Desinfektion finden Sie unter Desinfektion des Clarius Scanner HD3 auf Seite 35.
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Schutz gegen Elektroschock: Klasse II / doppelt isoliert • Aufgesetzter Teil: Keine Laden Sie den Clarius Scanner HD3 nur mit dem Clarius Charger HD3 auf oder der Clarius Power Fan HD3. So laden Sie den Scanner auf: Setzen Sie den Scanner in die Clarius Charger HD3 ein.
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– • Grün: 95%+ Sie können weiterhin Patienten scannen, während der Scanner über den Clarius Power Fan HD3 aufgeladen wird. Verwenden Sie nur von Clarius empfohlene Netzteile, wenn Sie das Gerät an eine Netzsteckdose anschließen. Laden Sie den Scanner nicht über den Clarius Power Fan HD3 in Ambulanzflugzeugen, regulären Krankenwagen oder in der EMS-Umgebung im Allgemeinen (einschließlich Patiententransport...
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Es ist wichtig, den Clarius Scanner HD3 unmittelbar nach dem Gebrauch zu reinigen und zu desinfizieren. Dieses Kapitel führt Sie durch den Reinigungs- und Desinfektionsprozess. Die von Ihnen gewählte Klassifizierung der Reinigung und Desinfektion hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem der Clarius Scanner HD3 in Kontakt kommt. Die richtige Klassifizierung finden Sie unter Spaulding-Klassifizierungg auf Seite 38.
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Anweisungen. So reinigen Sie den Clarius Scanner HD3: 1. Stellen Sie sicher, dass der Clarius Scanner HD3 ausgeschaltet ist. 2. Entfernen Sie den Lüfter vom Scanner. 3. Zum Reinigen des Scanners befeuchten Sie ein weiches Tuch mit einem geeigneten Reinigungsmittel.
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Desinfektionsmittel auf Seite 70. 4. Falls erforderlich, mit neuem Reinigungsmaterial wiederholen. 5. Lassen Sie das Clarius Charger HD3 an der Luft trocknen. Alternativ können Sie ein nicht fusselndes Tuch verwenden. Bevor Sie mit der Desinfektion beginnen, sollten Sie den Scanner reinigen (siehe Reinigung des Clarius Scanner HD3 auf Seite 34).
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Für die Desinfektion müssen Sie die richtige Desinfektionsstufe wählen. Bestimmen Sie die erforderliche Desinfektionsstufe anhand der Spaulding-Klassifizierungauf Seite 38. Sobald Sie die erforderliche Desinfektionsstufe bestimmt haben, halten Sie das Desinfektionsmittel bereit und befolgen Sie eines der nachstehenden Verfahren. Beachten Sie, dass unterschiedliche Desinfektionsstufen unterschiedliche Schritte erfordern, nicht nur unterschiedliche Lösungen.
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Bevor Sie mit der Desinfektion beginnen, vergewissern Sie sich, dass Sie den Lüfter gereinigt haben (siehesiehe Reinigung des Clarius Power Fan HD3 auf Seite 34). Da der Clarius Power Fan HD3 nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden kann, sollten Sie niemals hochwirksame Desinfektionsmittel verwenden. Verwenden Sie immer Desinfektionsmittel der mittleren Stufe.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Da das Clarius Charger HD3 nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden kann, sollten Sie niemals hochwirksame Desinfektionsmittel verwenden. Verwenden Sie immer Desinfektionsmittel der mittleren Stufe. Eine Liste der Desinfektionsmittel, die für die Zwischendesinfektion des Clarius Charger HD3 empfohlen werden, finden Sie unter Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Seite ...
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Dieses Kapitel enthält Anweisungen zum sicheren Gebrauch des Produkts und Informationen zu Sicherheitsrichtlinien. Achten Sie besonders auf Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und befolgen Sie diese vor, während und nach dem Betrieb des Produkts: • Warnhinweise enthalten Informationen, die für Ihre Sicherheit, die des Bedieners und die des Patienten wichtig sind.
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„… der Nutzen des umsichtigen Einsatzes von diagnostischem Ultraschall für die Patienten überwiegt die Risiken, die gegebenenfalls bestehen.“-- AIUM Verwenden Sie das Clarius Ultraschallgerät nur, wenn Sie alle Informationen in diesem Abschnitt gelesen und verstanden haben. Der Betrieb des Systems ohne entsprechendes Sicherheitsbewusstsein kann zu tödlichen oder schweren Verletzungen führen.
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Informationen über die meisten Teile des Körpers liefern kann.“ -- WHO (Weltgesundheitsorganisation) Clarius ist für die Sicherheit der Scanner verantwortlich. Die Sicherheit Ihres Smart-Geräts liegt in Ihrer Verantwortung. Befolgen Sie vor, während und nach dem Gebrauch stets die mit Ihrem Smart-Gerät gelieferten Sicherheitsrichtlinien.
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Berühren Sie diese Komponenten nicht und halten Sie sie nicht länger als eine Minute an den Patienten. Halten Sie den Scanner mit dem schwarzen Gummigriff. Die Clarius Ultraschallgeräte – HD3-Scanner werden mit dem Clarius Charger HD3 und einem Netzteil für das Ladegerät geliefert. Komponenten und Zubehör der HD3-Modelle sind nicht mit Nicht-HD3-Modellen kompatibel und können nicht ausgetauscht werden.
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Reinigungs- Desinfektionsanweisungen in diesem Handbuch zu reinigen und zu desinfizieren. Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion des Clarius Scanner HD3 finden Sie unter Reinigung auf Seite 34. • Verwenden Sie nur die von Clarius empfohlenen Reiniger und Desinfektionsmittel. Vermeiden Sie Aceton, Methylethylketon (MEK), Farbverdünner oder andere starke Lösungsmittel und Scheuermittel.
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Bildqualität und Abschürfungen der Haut des Patienten zu vermeiden. Die folgenden Aktionen können Ihren Scanner beschädigen: • Reinigung oder Desinfektion eines Scanners mit Methoden, die nicht von Clarius zugelassen sind. • Verwendung von Papier oder Scheuermitteln. Sie beschädigen die weiche Linse des Schallfensters des Scanners.
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• Wenn die Nadel nicht sichtbar ist, führen Sie das Nadelverfahren nicht durch. • Überprüfen Sie die Position der Nadelspitze auf dem Bild. Der Clarius Scanner HD3 kann eine Nadel, die außerhalb der Ebene liegt, nicht darstellen. • Dünne Nadeln können sich beim Eindringen in das Gewebe verbiegen. Überprüfen Sie die Position der Nadel, indem Sie die Echos der Nadel identifizieren.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Die Clarius-Scanner enthalten kein Naturlatex. Die Schleusen und Biopsieführungen, die Sie zur Verwendung mit dem Clarius Ultraschallgerät auswählen, können Latex enthalten. Informieren Sie sich über die Sicherheitsinformationen des Herstellers. Im Folgenden finden Sie die Empfehlungen der FDA zum Thema Latex: •...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners • Knochen: Sein Absorptionskoeffizient ist sehr hoch. Dichter Knochen absorbiert die Energie sehr schnell und lässt die Temperatur schnell ansteigen. Der Knochen eines Erwachsenen absorbiert fast die gesamte Schallenergie, die auf ihn trifft. Der Absorptionskoeffizient von fötalem Knochen ist je nach Grad der Verknöcherung sehr...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners dies Mikroströmung. Es hat sich gezeigt, dass Mikroströmungen Stress erzeugen können, der ausreicht, um Zellmembranen zu zerstören. • Inertial: Bei der inertialen (vorübergehenden) Kavitation dehnen sich bereits vorhandene Blasen oder Kavitationskerne durch den Verdünnungsdruck des Ultraschallfeldes aus und kollabieren dann in einer heftigen Implosion.
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Ultraschalldiagnostiker die Belichtungszeit und die Scan-Technik kontrollieren, um das ALARA- Prinzip umzusetzen. Um sicherzustellen, dass die akustischen und thermischen Grenzwerte für alle Bildgebungsmodi nicht überschritten werden, ist das Clarius Ultraschallgerät so konzipiert, dass es die Leistung automatisch anpasst. Das System überschreitet eine räumlich-zeitliche Durchschnittsintensität (ISPTA) von 720 mW/cm für alle Bildgebungsmodi nicht.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners • Schärfentiefe: Die Einstellung des Scannerfokus auf die richtige Tiefe verbessert die Auflösung dieser Struktur, ohne dass die Intensität erhöht werden muss, um sie besser zu sehen. • Pulslänge: Im Allgemeinen gilt: Je länger der Puls, desto größer ist der zeitlich gemittelte Intensitätswert, was sowohl die Temperatur im Gewebe erhöht als auch die...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Zusätzliche Überlegungen: • Minimieren Sie die Scan-Zeit, indem Sie nur die medizinisch notwendigen Scans durchführen. • Effizienter und effektiver Einsatz von Ultraschalldiagnostik, wie bei allen anderen medizinischen Instrumenten. • Wird die Qualität der Prüfung durch übereiltes Vorgehen beeinträchtigt, kann dies zu einer mangelhaften Prüfung führen, die Folgeuntersuchungen erforderlich machen...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Modi (z. B. M-Modus oder Doppler-Modi) liegt das Erwärmungspotenzial tendenziell tiefer in der Fokuszone. • MI: Dieser Wert wird kontinuierlich im Bereich von 0,0 bis 1,9 in Schritten von 0,1 angezeigt. TI-Anzeige Der TI zeigt alle Bedingungen an, die zu einer Temperaturerhöhung an der Körperoberfläche, im Körpergewebe oder am Brennpunkt des Ultraschallstrahls auf Knochen führen können.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Impedanzunterschieden empfindlichen Variationen Linsenfokussierungsparameter. • Genauigkeit des Schätzungsalgorithmus Unterschiede in der Steuerung der Impulsspannung und der Effizienz des Systems tragen ebenfalls zur Variabilität bei. Es gibt inhärente Unsicherheiten in den Algorithmen, die zur Schätzung der akustischen Ausgangswerte über den Bereich möglicher Systembetriebsbedingungen und Impulsspannungen verwendet werden.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Wenn ein neuer Bildgebungsmodus ausgewählt wird, können sowohl der TI als auch der MI auf die Standardeinstellungen zurückgesetzt werden. Jeder Modus hat eine entsprechende Pulswiederholfrequenz und einen maximalen Intensitätspunkt. In kombinierten oder gleichzeitigen Modi ist der TI die Summe der Beiträge der aktivierten Modi, und der angezeigte MI ist der größte der MI-Werte, die mit jedem...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Ein akustisches Artefakt ist eine in einem Bild vorhandene oder fehlende Information, die die abgebildete Struktur oder Strömung nicht richtig anzeigt. Beispiele für akustische Artefakte, die eine korrekte Interpretation behindern: • Hinzufügen von Objekten, die als Speckle, Schnittdicke, Nachhall, Spiegelbild, Kometenschweif oder Ring nach unten angezeigt werden.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Variable Wert Gehirn 0,53 Herz 0,66 Niere 0,79 Leber 0,43 Muskel 0,55 Hautlinie bis Messtiefe (cm) Mittenfrequenz der Scanner/System/Modus-Kombination (MHz) Da der Ultraschallpfad während einer Untersuchung wahrscheinlich durch Gewebe unterschiedlicher Länge und Art führt, ist es schwierig, die tatsächliche Intensität in situ zu schätzen.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners wenn der Pfad zwischen dem Scanner und der zu untersuchenden Stelle vollständig aus Weichgewebe besteht, da der Dämpfungskoeffizient von Weichgewebe im Allgemeinen höher als 0,3 dB/cm MHz ist. Wenn der Pfad erhebliche Mengen an Flüssigkeit enthält, wie bei vielen transabdominal gescannten Schwangerschaften im ersten und zweiten Trimester, kann dieses Modell die akustische Exposition in situ unterschätzen.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Wert Genauigkeit (prozentuale Standardabweichung) Pr ist der unterschätzte Spitzenwert des Verdichtungsdrucks, gemessen in Megapascal (MPa) Pr: 5,4% Wo ist die Ultraschallleistung in Milliwatt (mW) 6,2% ist die Mittenfrequenz in Megahertz (MHz) (NEMA UD-2 Definition) <1%...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners • Der Anschluss von Zubehör, das nicht von Clarius geliefert oder genehmigt wurde, kann zu einem Stromschlag führen. • Elektrochirurgische Geräte (ESUs) und andere Scanner bringen absichtlich elektromagnetische Felder (Ströme) in den Patienten ein. Da die Frequenzen des bildgebenden Ultraschalls im HF-Bereich liegen, sind die Schaltkreise von Ultraschallscannern anfällig für HF-Interferenzen.
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Verwenden Sie Antistatik-Spray auf Teppichen, Linoleum und Matten. Oder verwenden Sie ein Erdungskabel zwischen dem System und dem Patiententisch oder -bett. Stellen Sie sicher, dass das Clarius Ultraschallgerät nur in den in der folgenden Tabelle angegebenen Betriebsumgebungen verwendet wird. Der Betrieb des Systems in einer Umgebung, die diese Bedingungen nicht erfüllt, kann die Systemleistung beeinträchtigen.
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* Für ETSI 301 489-1 und ETSI 301 489-17: Nur im Sendemodus getestet, für dieses Produkt gibt es keinen Ruhemodus. Die Art und Weise, wie sich elektromagnetische Störungen (EMI) von anderen Geräten auf das Clarius Ultraschallgerät auswirken, hängt von der Betriebsart des Systems, den Bildsteuerungseinstellungen sowie von der Art und dem Ausmaß der elektromagnetischen Erscheinungen ab.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Die folgende Tabelle zeigt die empfohlenen Abstände zwischen dem System und HF- Sendegeräten. Um das Risiko von Interferenzen zu verringern, halten Sie bei der Verwendung von tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten die empfohlenen Abstände ein (berechnet aus der Gleichung, die für die Frequenz des Senders gilt).
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Störungen verstärken. Eine Entfernung des Kabels oder anderer medizinischer Geräte vom Standort des Scanners oder Druckers kann zu einer Verringerung der elektromagnetischen Störungen führen. Wenn Sie die Quelle der Störung finden, gehen Sie zu clarius.com/contact und kontaktieren Sie Clarius. Revision 3...
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Stelle durchgeführt. Das Gerät ist CE-gekennzeichnet, gefolgt von der 4- stelligen Identifikationsnummer (NB xxxx). • Clarius Power Fan HD3 und Clarius Charger HD3 (Zubehör des Clarius Ultrasound Scanner HD3) sind selbstzertifizierte medizinische Geräte und bedürfen keiner Aufsicht durch eine benannte Stelle. Die Geräte sind ohne das NB xxxx CE-gekennzeichnet.
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Scan-Zeilen: Bis zu 1.024 Scan-Zeilen • Druck-, Feuchtigkeits- und Temperaturgrenzwerte: Diese Grenzwerte gelten nur für den Clarius Scanner HD3, nicht für das Smart Gerät. Es liegt in Ihrer Verantwortung, ein Clarius-kompatibles Smart Gerät auszuwählen, das die Anforderungen Ihrer klinischen Umgebung erfüllt.
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Die Bedingungen, unter denen der Scanner unmittelbar nach dem Herausnehmen aus einer Umgebung von 20°C (60°F) mindestens 20 Minuten lang betrieben werden kann, durch Kombination von Clarius Power Fan HD3, B-Modus und Eco-Modus (verlängert die Scanzeit bei reduzierter Bildrate).
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PARLAMENTS UND DES RATES vom 18. Dezember 2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), zur Schaffung einer Europäischen Agentur für chemische Stoffe Der Clarius Ultrasound Scanner erfüllt die Mindestanforderungen für die Einhaltung der Richtlinie 2011/65/EU der Europäischen Union zur Beschränkung gefährlicher Stoffe (RoHS) und deren Änderungen.
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Referenz-Nr. Jahr Titel IEC 61157 2013 Standardmittel für die Berichterstattung über die akustische Leistung von medizinischen Ultraschallgeräten für die Diagnose IEC 62133 2012 Sekundärzellen und Batterien mit alkalischem oder anderem nicht-saurem Elektrolyt – Sicherheitsanforderungen an verschlossene Geräte-Sekundärzellen und daraus hergestellte Batterien für den Einsatz in Geräteanwendungen...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Referenz-Nr. Jahr Titel IEC 60601-1-6 2013 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Benutzerfreundlichkeit IEC 60601-1-12 2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-12: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für den Einsatz in...
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Verträglichkeit Funkspektrumangelegenheiten (ERM) In der folgenden Tabelle sind die Reinigungs- und Desinfektionsmittel aufgeführt, die mit Ihrem Clarius Ultraschallgerät und Zubehör kompatibel sind. Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Produkte sind chemisch kompatibel und wurden auf ihre Wirksamkeit getestet. Produkt Qualifizierte...
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AU = Australien, CA = Kanada, US = Vereinigte Staaten, UK = Vereinigtes Königreich Für Ultraschallbegriffe siehe Empfohlene Ultraschallterminologie, dritte Ausgabe, veröffentlicht vom AIUM. Eine Liste der derzeit bekannten Probleme mit dem Clarius Ultraschallgerät finden Sie unter support.clarius.com/hc/en-us/articles/360019807731. Revision 3...
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Mit dem Clarius Ultraschallgerät können Messungen an Ultraschallbildern vorgenommen werden. Diese Messungen können dann zusammen mit anderen klinischen Daten zur Erstellung einer Diagnose verwendet werden. Stellen Sie niemals eine Diagnose allein aufgrund von Messungen. Berücksichtigen Sie bei der Quantifizierung von Daten auch andere Faktoren. Die Genauigkeit jeder Messung hängt in hohem Maße von der Bildqualität ab, die wiederum in hohem Maße vom Systemdesign, der...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Messung Toleranz Bereich Axialer Abstand < ± 2% 0 – 30,5 cm Seitlicher Abstand < ± 2% 0 – 30,5 cm Messung Toleranz Bereich Abstand < ± 2% 0 – 30,5 cm Zeit < ± 2%...
Seite 81
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Messung Toleranz Bereich Axialer Abstand < ± 2% 0 – 18,0 cm Seitlicher Abstand < ± 2% 0 – 18,0 cm Messung Toleranz Bereich Abstand < ± 2% 0 – 18,0 cm Zeit < ± 2%...
Seite 82
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Messung Toleranz Bereich Axialer Abstand < ± 2% 0 – 12,5 cm Seitlicher Abstand < ± 2% 0 – 12,5 cm Messung Toleranz Bereich Abstand < ± 2% 0 – 12,5 cm Zeit < ± 2%...
Seite 83
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Messung Toleranz Bereich Axialer Abstand < ± 2% 0 – 11,0 cm Seitlicher Abstand < ± 2% 0 – 11,0 cm Messung Toleranz Bereich Abstand < ± 2% 0 – 11,0 cm Zeit < ± 2%...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Messung Toleranz Bereich Axialer Abstand < ± 2% 0 – 7,0 cm Seitlicher Abstand < ± 2% 0 – 7,0 cm Messung Toleranz Bereich Abstand < ± 2% 0 – 7,0 cm Zeit < ± 2%...
Seite 85
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Messung Toleranz Bereich Axialer Abstand < ± 2% 0 – 4,0 cm Seitlicher Abstand < ± 2% 0 – 4,0 cm Messung Toleranz Bereich Abstand < ± 2% 0 – 4,0 cm Zeit < ± 2%...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Messung Toleranz Bereich Axialer Abstand < ± 2% 0 – 30,5 cm Seitlicher Abstand < ± 5% 0 – 30,5 cm Messung Toleranz Bereich Abstand < ± 2% 0 – 30,5 cm Zeit < ± 2%...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,682 0,190 0,306 Index-Komponente Wert 0,190 0,190 0,306 0,190 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,28 Parameter (mW)
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 1,04 0,409 0,669 Index-Komponente Wert 0,409 0,409 0,669 0,409 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,94 Parameter (mW)
Seite 89
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,682 0,012 0,027 Index-Komponente Wert 0,012 0,006 0,010 0,027 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,28 Parameter (mW)
Seite 90
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,734 0,231 0,604 Index-Komponente Wert 0,231 0,096 0,268 0,604 Akustische (MPa) 1,17 Z MI Parameter (mW) 19,1 19,1 (mW)
Seite 91
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 1,10 0,137 0,211 Index-Komponente Wert 0,137 0,137 0,211 0,137 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 2,44 Parameter (mW)
Seite 92
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 1,12 0,615 1,16 Index-Komponente Wert 0,615 0,615 1,16 0,615 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 2,27 Parameter (mW)
Seite 93
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 1,10 0,008 0,038 Index-Komponente Wert 0,008 0,004 0,009 0,038 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 2,44 Parameter (mW)
Seite 94
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,814 0,284 1,20 Index-Komponente Wert 0,284 0,153 0,391 1,20 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,82 Parameter (mW)
Seite 95
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,729 0,069 0,076 Index-Komponente Wert 0,069 0,069 0,076 0,069 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,79 Parameter (mW)
Seite 96
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,920 0,492 0,647 Index-Komponente Wert 0,492 0,492 0,647 0,492 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 2,07 Parameter (mW)
Seite 97
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,729 0,003 0,011 Index-Komponente Wert 0,003 0,002 0,003 0,011 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,79 Parameter (mW)
Seite 98
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,768 0,115 0,376 Index-Komponente Wert 0,115 0,059 0,189 0,376 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,73 Parameter (mW)
Seite 99
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,432 0,044 0,047 Index-Komponente Wert 0,044 0,044 0,047 0,044 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,17 Parameter (mW)
Seite 100
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,674 0,106 0,166 Index-Komponente Wert 0,106 0,106 0,166 0,106 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,51 Parameter (mW)
Seite 101
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,432 0,001 0,003 Index-Komponente Wert 0,001 0,000 0,001 0,003 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,17 Parameter (mW)
Seite 102
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,987 0,329 0,501 Index-Komponente Wert 0,329 0,329 0,501 0,329 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 2,26 Parameter (mW)
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,157 0,006 0,007 Index-Komponente Wert 0,006 0,006 0,007 0,006 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 0,404 Parameter (mW)
Seite 104
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,728 0,293 0,729 Index-Komponente Wert 0,293 0,147 0,256 0,729 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,64 Parameter (mW)
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,533 0,060 0,123 Index-Komponente Wert 0,060 0,060 0,123 0,060 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,54 Parameter (mW)
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,945 0,190 1,01 Index-Komponente Wert 0,190 0,190 1,01 0,190 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 2,58 Parameter (mW)
Seite 107
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,533 0,004 0,005 Index-Komponente Wert 0,004 0,001 0,005 0,004 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,54 Parameter (mW)
Seite 108
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,620 0,090 0,657 Index-Komponente Wert 0,090 0,090 0,657 0,090 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,69 Parameter (mW)
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,087 0,004 0,004 Index-Komponente Wert 0,004 0,004 0,004 0,004 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 0,280 Parameter (mW)
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,819 0,615 1,60 Index-Komponente Wert 0,615 0,269 1,60 0,552 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 2,23 Parameter (mW)
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,564 0,045 0,063 Index-Komponente Wert 0,045 0,045 0,063 0,045 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,91 Parameter (mW)
Seite 112
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,243 0,021 0,022 Index-Komponente Wert 0,021 0,021 0,022 0,021 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 0,927 Parameter (mW)
Seite 113
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,437 0,002 0,003 Index-Komponente Wert 0,002 0,001 0,002 0,003 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,52 Parameter (mW)
Seite 114
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,441 0,018 0,018 Index-Komponente Wert 0,018 0,018 0,017 0,018 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,52 Parameter (mW)
Seite 115
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,116 0,001 0,001 Index-Komponente Wert 0,001 0,001 0,001 0,001 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 0,407 Parameter (mW)
Seite 116
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,578 0,222 0,378 Index-Komponente Wert 0,222 0,120 0,378 0,262 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,82 Parameter (mW)
Seite 117
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,972 0,150 0,276 Index-Komponente Wert 0,150 0,150 0,276 0,150 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,64 Parameter (mW)
Seite 118
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,891 0,514 0,790 Index-Komponente Wert 0,514 0,514 0,790 0,514 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,62 Parameter (mW)
Seite 119
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,972 0,010 0,041 Index-Komponente Wert 0,010 0,006 0,011 0,041 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,64 Parameter (mW)
Seite 120
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,725 0,092 0,262 Index-Komponente Wert 0,092 0,048 0,158 0,262 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,14 Parameter (mW)
Seite 121
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,972 0,150 0,276 0,276 Index-Komponente Wert 0,150 0,150 0,276 0,150 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,64 Parameter...
Seite 122
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,666 0,963 1,55 1,55 Index-Komponente Wert 0,963 0,963 1,55 0,963 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,04 Parameter...
Seite 123
Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,972 0,010 0,041 0,011 Index-Komponente Wert 0,010 0,006 0,011 0,041 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 1,64 Parameter...
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Clarius Ultrasound Scanner - HD3 Scanners Index-Label An der Unter der An der Unter der Oberfläche Oberfläche Oberfläche Oberfläche Maximaler Indexwert 0,696 0,571 1,99 1,16 Index-Komponente Wert 0,571 0,327 1,16 1,99 Akustische p r,a at Z MI (MPa) 0,983 Parameter...
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Verschoben: „Verwendung des Ladegeräts“ von Kapitel 2 nach 3. 14. November 2022 Hinzugefügt: Über den Clarius Power Fan HD3, Reinigen des Micro-USB- Kabels, Desinfizieren des Micro-USB-Kabels. Geändert: „Clarius Fan HD3“ in „Clarius Power Fan HD3“, Aufladen des Clarius Scanner HD3, Verwendung von Reinigern und Desinfektionsmitteln, Rückseite. Revision 3...
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