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Temp-pulse oximeter
REF: AM-806
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20220725 A.1
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für MedLinket AM-806

  • Seite 71 Inhaltsverzeichnis Schnellstartanleitung Vorwort Warnung Latex-Inhaltsangabent Über dieses Handbuch Abschnitt1-Übersicht Verwendungszweck Über das Pulsoxymeter Bezeichnungen der Tasten und Symbole auf der Vorderseite und der linken Seite Ausrüstungssymbole Technische Spezifikationen Produktteile und Zubehör Messprinzip Klinische Einschränkungen Anmerkungen Auspacken und Kontrolle Im Paket enthalten Abschnitt 2- Betrieb Installation und Überprüfung Allgemeiner Betrieb...
  • Seite 72: Schnellstartanleitung

    Schnellstartanleitung Wie fange ich an? 2. Öffnen Sie den Clip des Pulsoxymeters, führen Sie 1. Öffnen Sie das Batteriefach oben und legen Sie zwei einen Finger ein (Die bevorzugte Anwendung ist der neue AAA-Alkalibatterien wie unten angegeben ein, Mittel- und Zeigefinger), wie unten dargestellt. um sicherzustellen, dass die Polarität (<+>...
  • Seite 73: Vorwort

    Vorwort Das Handbuch des Pulsoximeters soll Informationen für den ordnungsgemäßen Betrieb und die Wartung liefern. Allgemeine Kenntnisse über die Überwachung und das Verständnis der Merkmale und Funktionen des Pulsoximeter-Monitors sind Voraussetzungen für die ordnungsgemäße Anwendung. Bitte lesen Sie diese Anweis- ungen sorgfältig durch, bevor Sie dieses Gerät benutzen.
  • Seite 74: Latex-Inhaltsangabent

    Latex Inhaltsangabe Das PULSOXIMETER und das Zubehör werden an keiner Stelle mit Naturkautschukla- tex hergestellt, die zu Patientenkontakt führen könnte. Über diese Anleitung Das PULSOXIMETER darf nur von qualifiziertem Personal bedient werden. Lesen Sie vor der Wartung dieses Produkts das Benutzerhandbuch sorgfältig durch und machen Sie sich mit der Bedienung vertraut.
  • Seite 75: Ausrüstungssymbole

    Abbildung 1: PULSOXIMETER Vorderseite und linke Seite 1—Menütaste/Ein-Aus-Taste 6—Wellenform-Anzeige 2—% SpO2Anzeige 7—Balkendiagramm (Der Pulsamplitudenindikator) 3—Anzeige für schwache Batterie 8—Bildschirm-Drehschalter 4—Temperatur-Anzeige 9—Zubehör Anschluss-Stecker 5—Pulsfrequenz-Anzeige (bpm) Ausrüstungssymbole Atmosphärischer Druck Vorsicht Begrenzung Typ BF (Body Floating) Nicht sterile Verpackung Anwendungsteil STERILE 40℃ Siehe Bedienungsanleitung Temperaturgrenze /Broschüre -10℃...
  • Seite 76: Technische Daten

    Technische Daten Pulsoximeter SpO2 Reichweite 70% bis 100% SpO2Auflösung 90% bis 100% Bereich: ± 2%; SpO2Genauigkeit 70% bis 89% Bereich: ±3% <70%: nicht spezifiziert; Hinweis Anzeige für niedrigen Batteriestand LED mit zwei Wellenlängen Methode Pulsfrequenzbereich 30 bis 245 bpm Pulsfrequenzauflösung 1 bpm ±3 bpm Pulsgenauigkeit...
  • Seite 77: Produktteile Und Zubehör

    Umgebung Betriebsumgebung Temperatur 41 ~104 (5℃~40℃), Luftfeuchtigkeit ≤80% ℉ ℉ Transport- und Temperatur 14 ~104 (-10℃~40℃), Luftfeuchtigkeit ≤80% ℉ ℉ Speicherumgebung Hyperbarischer Druck (Lagerung, Transport 86kPa~106kPa und Betrieb) Klassifizierung Medizinisches Gerät Klasse Ⅱ a nach EU-Richtlinie 93/42/EWG Schutz vor Flüssigkeiten IPX2 Dimension und Gewichtung Gewicht: 31,5 g (ohne Batterien) Größe: 61*34*30,5mm Konformität...
  • Seite 78: Messprinzip

    2. Zubehör (Separater Erwerb) 2.1 Handgelenkband-Adapter Zubehör Anschluss-Stecker Abbildung 3-1: Armbandadapter 2.2 Sonden Verbinder Kabel 'Angewandtes Teil Abbildung 3-2: Temperatursonde 2.3 Adapterkabel Kabel Verbinder Bügel zur Verbindung mit SpO2-Sonde Abbildung 3-3: Adapterkabel Messprinzip Bei der Messung des PULSOXIMETERS wird ein multifunktionales Oxyhämoglobi- nometer verwendet, um einige Lichtbänder mit schmalem Spektrum durch Blutpro- ben zu übertragen und die Abschwächung des Spektrums mit verschiedenen Wel- lenlängen zu messen, entsprechend der Eigenschaft, dass RHb, O2Hb, Met Hb und...
  • Seite 79: Klinische Einschränkungen

    Das gegenwärtige SpO2-Oximeter überträgt nur Licht von zwei Wellenlängen, Rot- licht und Infrarot, um HbO2 von HbR zu unterscheiden. Eine Seite des Sensors enthält zwei LEDs und die andere Seite einen photoelektrischen Detektor. Das SpO2-Oximeter misst die HbO2-Sättigung im Blut mit dem Licht-Plethysmographen, wenn der Puls schlägt.
  • Seite 80: Im Paket Enthalten

    Im Paket enthalten Beschreibung Menge PULSOXIMETER (Instrument) 1 Stück PULSE OXIMETER Bedienungsanleitung 1 Stück Sling 1 Stück Temperaturfühler Einweg-Hautoberflächen 1 Stück -Temperaturfühler, 0,9 Abschnitt 2 - Betrieb Installation und Überprüfung ● Installation der Batterie Achtung: Das Pulsoximeter arbeitet nicht mit leeren Batterien und kann nicht mit einer externen Stromquelle betrieben werden.
  • Seite 81: Allgemeiner Betrieb

    Achtung: Wenn eine Anzeige oder ein Anzeigeelement beim Einschalten des PULSOX- IMETERS nicht leuchtet, verwenden Sie den PULSOXIMETER nicht. Wenden Sie sich stattdessen an qualifiziertes Servicepersonal, Ihren lokalen MED-LINKET-Vertreter oder die technische Serviceabteilung von MED-LINKET. Hinweis: Physiologische Zustände, medizinische Verfahren oder externe Mittel, die die Fähigkeit des PULSOXIMETERS beeinträchtigen können, Messungen zu erkennen und anzuzeigen, einschließlich dysfunktionellem Hämoglobin, arteriellen Farbstoffen, geringer Perfusion, dunklem Pigment und extern angewendeten Farbstoffen wie...
  • Seite 82 ● Vorbereitung für den Betrieb 1) Öffnen Sie den Batteriefachdeckel vorsichtig und setzen Sie dann zwei "AAA"-Alka- libatterien entsprechend den (+/-) Elektroden ein. 2) Drücken Sie die Taste "Netzschalter" 1 Sekunde lang, um das Gerät zu aktivieren. ● SpO2-Messung 1) Öffnen Sie den Klips des PULSOXIMETERS, siehe Abbildung 5.①. 2) Legen Sie einen Finger (Die bevorzugte Anwendung ist der Mittel- und Zeigefinger) auf das Silikon (Achten Sie auf die richtige Position des Fingers, so dass das LED-Fen- ster (Bestrahlungsstärke) gegen die Fingervorwölbung und das Aufnahmefenster...
  • Seite 83: Sicherheit

    2) Es stehen neun Anzeigemodi zur Auswahl, siehe Abbildung 7. Abbildung 7.①-Abbildung 7.⑧ zeigen SpO2 und Pulsfrequenz an, Abbildung 7. ⑨ zeigen SpO2, Pulsfrequenz und Temperatur an. %SpO %SpO %SpO ① ② ③ %SpO ④ ⑤ ⑥ 36.7 ℃ %SpO TEMP ⑦...
  • Seite 84: Einführung Zur Funktionseinstellung

    ● Bitte verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie allergisch gegen Silikonkissen und ABS-Kunststoff sind. ● Bitte entsorgen Sie das Gerät, das Zubehör und die Verpackung (einschließlich Plastik- tüte, Schaumstoff und Karton) gemäß den örtlichen Gesetzen. 3) Die Beachtung der Bedienung ●...
  • Seite 85 Einstellung eingeben Drücken Sie die Taste lang, um in die Schnittstelle der Einstellungen zu gelangen. Die Einstellschnittstelle des PULSOXIMETER umfasst "Alm Setup 1", "Alm Setup 2" und Ein- und "Sounds Setup". Ausgang einstellen Beenden der PULSOXIMETER-Einstellschnittstelle ● Drücken Sie die Taste kurz, bewegen Sie den Cursor, um den Punkt "Beenden"...
  • Seite 86 wSpO2 Niedrige Grenzwerteinstellung Drücken Sie kurz die Taste in der Schnitt- stelle von "Alm Setup 2", bewegen Sie SpO2 Niedrige den Cursor zur Auswahl des Elements Grenzwertein "SpO2 Alm Lo", drücken Sie die Taste stellung lange, um den Parameter von SpO2 im Bereich von 50% auf 98% zu bringen.
  • Seite 87: Abschnitt 3- Fehlerbehebung

    Warnung ● Ein unangenehmes oder schmerzhaftes Gefühl kann auftreten, wenn das Gerät ununter- brochen verwendet wird, insbesondere bei Patienten mit Mikrozirkulationsbarrieren. Es wird empfohlen, den Sensor nicht länger als 4 Stunden an ein und demselben Finger anzubringen. ● Für die speziellen Patienten sollte der Platzierungsprozess vorsichtiger überprüft werden.
  • Seite 88: Abschnitt 4- Elektromagnetische Umgebung

    Keine Anzeige auf dem Kontaktieren Sie Ihre Bei Beschädigung des Bildschirms Bildschirm, aber die autorisierten Vertriebspartner oder Unterbrechung des Übertragungsröhre der Verbindungspunkts des LED leuchtet auf. Bildschirms Schlechtes Perfusionsproblem (im Wenn die Oszillatorintensität nicht Allgemeinen wird bei der Oszillatorin- auf dem Bildschirm angezeigt wird, tensität keine Anzeige auf dem Passen Sie die Fingerposition an.
  • Seite 89: Konformität

    Warnung Das PULSOXIMETER sollte nicht neben oder gestapelt mit anderen Geräten verwen- det werden, und wenn eine benachbarte oder gestapelte Verwendung erforderlich ist, sollte das PULSOXIMETER beobachtet werden, um den normalen Betrieb in der Konfiguration, in der es verwendet wird, zu überprüfen. Tabelle 3-Deklaration für elektromagnetische Emissionen Das PULSOXIMETER ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
  • Seite 90: Abschnitt 5- Validierung Von Messungen

    Abschnitt 5 - Messvalidierung Die Genauigkeit des Pulsoximeters wurde in Studien am Menschen anhand der mit einem CO-Oximeter gemessenen Referenz der arteriellen Blutprobe validiert. In einer kontrollierten Entsättigungsstudie wurden gesunde erwachsene Freiwillige mit Sättigungswerten zwischen 70% und 100% SaO2 untersucht. Thema Demographische Daten Die Populationscharakteristika für diese Studien wie folgt in Tabelle 5.
  • Seite 91: Grafiken

    Tabelle 6 - Gesamtdurchschnitt des mittleren quadratischen Mittelwerts (Average Root Mean Square, ARMS) für das PULSOXIMETER im SpO2-Bereich von 70%-100%. Im Vergleich zur Durch. Referenz Funktionales SaO2 Spezifikation CO-Oximeter, Funktionales SaO2 70-100 # der Punkte 70-100 Apr 6-8, 2012 ARMS ARMS Überschreiten PULSE OXIMETER...
  • Seite 92: Abschnitt 6- Service Und Wartung

    Abschnitt 6 - Service und Wartung Reinigung und Desinfektion 1. Reinigen Sie die Oberfläche des Oximeters mit einem weichen Tuch, das entweder mit einem handelsüblichen, nicht scheuernden Reinigungsmittel oder einer Lösung aus 70% Isopropylalkohol in Wasser angefeuchtet ist, und wischen Sie leicht über die Oberflächen des Oximeters.
  • Seite 93: Entsorgung

    Entsorgung 1) Gebrauchte Batterien dürfen nicht im Hausmüll entsorgt werden. Gebrauchte Bat- terien sollten bei einer Sammelstelle abgegeben werden. 2) Am Ende seiner Lebensdauer sollte das Gerät nicht im Hausmüll entsorgt werden. Erkundigen Sie sich nach den Optionen für berücksichtigte Regelungen. Garantie Unser Unternehmen gewährleistet eine Garantie für das Pulsoxymeter zum Zeitpunkt des ursprünglichen Kaufs und für die Zeitspanne von einem Jahr.

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