Simpex VALVA-CARE Mini Bedienungs-, Montage- Und Wartungsanleitung Seite 3

EG-Konformitätserklärung zur CE-Kennzeichnung
Im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, Artikel 10, 19 & 20, Anhang IV / VIII, erklärt der Hersteller in alleiniger
In agreement with regulation (EU) 2017/745 on medical devices, Articles 10, 19 & 20, Annex IV / VIII
Conformément à règlements (UE) 2017/745 aux dispositifs médicaux, articles 10, 19 & 20, annexe IV / VIII
Name des Herstellers:
Name of the manufacturer:
Nom du producteur:
Anschrift:
Address:
Produktbezeichnung:
Name of the product:
Nom du produit:
Artikelnummer:
Article number:
Numéro d'article:
Gemäß der Verordnung (EU) 2017/745, Anhang VIII wurde/n das/die Produkt/e der Klasse I zugeordnet.
In accordance with regulation (EU) 2017/745, annex VIII this/these product/s has/have been classified in class I.
Conformément à règlements (UE) 2017/745, annexe VIII ces produits ont été classés dans la catégorie I.
Der Hersteller hat bei Entwicklung, Herstellung und Inverkehrbringen die im Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 genannten
grundlegenden Anforderungen umgesetzt.
The manufacturer has implemented the essential requirements mentioned in Annex I of the regulation (EU) 2017/745 for the develop-
ment and manufacture.
Le fabricant a mis en place les principales recommandations mentionnés à l'annexe I de la règlements (UE) 2017/745 lorsqu'il a
procédé au développement puis à et la fabrication de ses produits.
harmonisierte europäische Normen / Harmonized european standards / Normes européennes standardisées:
Nummer / Number / Numéro: Titel / Title / Description : Ausgabedatum / Date of issue / Date d'établissement de la certification
DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
DIN EN 60601-1 Medical Electrical Equipment
Part 1: General requirements for safety
DIN EN 60601-1 Appareils électromédicaux
Partie 1: exigences générales pour la sécurité
Der Hersteller unterhält ein systematisches Verfahren (entsprechend der Verordnung (EU) 2017/745, Artikel 83 ff.) das es ermöglicht,
Erfahrungen mit dem Produkt auszuwerten und bittet den Anwender um Mitwirkung.
The manufacturer maintains a systematic procedure (according to regulation (EU) 2017/745, articles 83 ff.) that allows to evaluate
experience with the product and asks users to participate.
Le fabricant doit maintenir une procédure systématique (conformément à l'article 83 ff du règlement (UE) 2017/745 pour évaluer
l'expérience acquise avec le produit et doit demander à l'utilisateur d'y participer.
Diese Erklärung bescheinigt die Übereinstimmung mit den genannten Richtlinien, beinhaltet jedoch keine Zusicherung von Eigen-
schaften.
Die Sicherheitshinweise der mitgelieferten Produktdokumentation sind zu beachten.
This declaration certifies compliance with the indicated directives and does not imply warranty for quality. The safety instructions in
the product documentation must be observed.
Cette déclaration atteste la conformité avec les directives indiquées et ne consiste en aucun cas d'une garantie de qualité. Les con-
signes de sécurité figurant dans la documentation du produit doivent être respectées.
Aussteller / Issued by / Etablit par:
Wahlstedt, den / le: 21.09.2021
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Ort,Datum / Place, date / Lieu, date
EC-Declaration of conformity
CE-Déclaration de conformité
SIMPEX GmbH
Dr.-Hermann-Lindrath-Straße 22
D - 23812 Wahlstedt / Germany
Wandinfusions- und Kabelhalter zum Einsatz in medizinisch genutzten Räumen
Wall infusion & cable holders to be used in a medical environment.
Potences murales pour perfuseurs et câbles à utiliser dans un environnement médicalisé.
VALVA-CARE Mini/Midi/Maxi, INO-JEKT, PLASTO-JEKT
6793 SHM/ 6793 MHM / 6793 LHM / 6792 / 6798
Benjamin Storm (Inhaber / Owner / Propriétaire)
Verantwortung.
Unterschrift, Stempel / Signature, stamp / Signature, tampon
12/2013
12/2013
12/2013
SIMPEX GmbH
Dr.-Hermann-Lindrath-Str. 22
D-23812 Wahlstedt/Germany