Inhaltszusammenfassung für HEMOSTATIX PRECISION 8400
- Seite 1 THERMOSKALPELLSYSTEM STEUEREINHEIT MODELL PRECISION 8400 Best.-Nr. 7013-8400 BEDIENUNGSANLEITUNG...
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Seite 2: Einführung
Aufrechterhaltung des richtigen Temperaturbereichs über die gesamte Länge der Schneide. Im Gegensatz zu elektrochirurgischen Geräten wird beim Thermoskalpellsystem von Hemostatix kein Strom durch den Patienten geleitet und es besteht keine Gefahr der Funkenbildung oder des Lichtbogenüberschlags in das Gewebe. Elektrochirurgische Geräte „schneiden“... -
Seite 3: Vorsichtsmassnahmen Beim Umgang Mit Dem System
Gewährleistungsansprüche und die Einheit kann beschädigt werden. Der Zusatzanschluss des HTSS ist ausschließlich für die Stromversorgung von speziellen, von Hemostatix entwickelten Geräte vorgesehen. Bei dem Versuch Geräte von Fremdherstellern an diesen Ausgang anzuschließen, kann die Hemostatix-Einheit beschädigt werden und die Gewährleistungsansprüche erlöschen. Außerdem kann die elektrische Sicherheit beeinträchtigt und die elektromagnetische Strahlung erhöht... - Seite 4 Listen aller kompatiblen Komponenten des Thermoskalpellsystems Modell P8400 von Hemostatix sind auf Seite 14 und 15 in diesem Handbuch zu finden. Die Anschlussbuchsen auf der Vorderseite der Hemostatix-Steuereinheit für den Griff und den Fußschalter dürfen ausschließlich für die angegebenen kompatiblen Komponenten von Hemostatix verwendet werden.
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Seite 5: Vorsichtsmassnahmen Beim Umgang Mit Komponenten
28. ERDUNG – Das Gerät muss an eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose (Hospital-Grade oder entsprechend) angeschlossen werden, um die zuverlässige Funktion zu gewährleisten. 29. STERILISATION – Der Hemostatix-Thermoskalpellgriff Modell P8400 wird STERIL geliefert. Die Sterilität ist gewährleistet, solange die sterile Primärverpackung ungeöffnet und unbeschädigt bleibt. - Seite 6 18. Die Reinigung der Außenflächen ist die einzige Wartungsarbeit, die vom Benutzer durchgeführt werden kann. 19. Die Steuereinheit darf ausschließlich von qualifizierten, von Hemostatix Medical Technologies, LLC zugelassenen Technikern repariert werden. Andernfalls verfällt die Garantie. 20. Vor der Reinigung muss die Steuereinheit vom Netz getrennt werden.
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Seite 7: Beschreibung Des Systems
THERMOSKALPELLSYSTEM MODELL P8400 VON HEMOSTATIx Das Thermoskalpellsystem Modell P8400 von Hemostatix besteht aus vier Komponenten: STEUEREINHEIT – Ein elektronisches Netz- und Steuergerät, das die Klinge mit Strom versorgt sowie verschiedene automatische Kalibrier-, Sensor- und Steuerfunktionen ausführt. Außerdem umfasst es Bedienelemente und informiert anhand visueller und akustischer Anzeigen über den jeweiligen Instrumentenstatus. -
Seite 8: Wichtige Vorteile
Erfahrung mit dem Einsatz des Thermoskalpells gesammelt hat. Stromfluss durch den Patienten und Muskelstimulation werden eliminiert – Da mit dem Hemostatix-Thermoskalpellsystem kein Strom durch den Patienten fließt, ist keine Erdung nötig, und die Gefahr versehentlicher Verbrennungen durch Stromfluss an den Erdungsstellen wird eliminiert. Muskelstimulation infolge des Stromflusses durch den Körper wird ebenfalls vermieden, und dadurch wird die chirurgische... -
Seite 9: Bedienelemente Und Indikatoren Am Griff
Die Klingen sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen auf keinen Fall wiederverwendet werden. Automatische Kalibrierung – Das Hemostatix-Thermoskalpellsystem kalibriert jede Klinge automatisch. In der Regel ist dieser Vorgang innerhalb von 6 bis 12 Sekunden nach dem Einsetzen der Klinge in den Griff abgeschlossen. -
Seite 10: Kompatibilität Von Griff, Klinge Und Fussschalter
• REF 7023-5715 – sterile Einwegklinge Nr. 15 - 10 Stück Kompatibilität des FUSSSCHALTERS • Die Steuereinheit für das Thermoskalpell Modell P8400 von Hemostatix ist mit dem optionalen Fußschalter (REF 7013-8410) kompatibel. HINWEIS ZU DEN SYSTEMPRÜFUNGEN: Die Steuereinheit Modell P8400 ist für 100–240 V AC ±... -
Seite 11: Einsetzen Und Kalibrierung Der Klinge
HINWEIS: Die Thermoskalpellgriffe von Hemostatix sind begrenzt wiederverwendbar. Das Unternehmen garantiert nur für die erste Verwendung, dass die Griffe frei von Material- und Herstellungsfehlern sind. Bei jeder weiteren Verwendung gilt diese Garantie NICHT mehr. Bei sorgfältiger Handhabung kann der mehrmals verwendbare Einweggriff zum erneuten Gebrauch gereinigt und sterilisiert werden. -
Seite 12: Verwendung Des Optionalen Fussschalters
Koagulationstemperatur von 300 °C gebracht. SONDERAUSSTATTUNG WARTUNGSANSCHLUSS – Dieser Anschluss auf der Rückseite der Steuereinheit ermöglicht dem Wartungspersonal von Hemostatix bequemen Zugang für die Diagnose sowie einfache Software-Upgrades über eine RS232-Schnittstelle. Der Wartungsanschluss ist mit einem Deckel versehen. WARNUNG: Der Wartungsanschluss darf ausschließlich von Hemostatix- Personal verwendet werden. -
Seite 13: Chirurgischer Einsatz / Operationstechniken
Gewährleistungsansprüche erlöschen. Außerdem kann die elektrische Sicherheit beeinträchtigt und die elektromagnetische Strahlung erhöht bzw. die Störfestigkeit des Hemostatix-Systems reduziert werden. Jeder, der ein zusätzliches Gerät über den AUX-Ausgang anschließt, konfiguriert ein medizinisches System und muss daher sicherstellen, dass dieses System den Systemnormen IEC 60601-1 und IEC 60601-1-2 entspricht. -
Seite 14: Reinigen Der Klinge Während Des Gebrauchs
Gefäße mit der Hemostatix-Thermoskalpellklinge verschlossen werden. Die Wärme verteilt sich in Blutansammlungen und kann durch das Blut nicht an das zu verschließende Gewebe gelangen. Angesammeltes Blut gerinnt einfach an der Klinge und fungiert dadurch als Wärmeisolierung. -
Seite 15: Parameter Für Die Sterilisation Der Griffe/Kabel Im Dampfautoklaven
Sterilisationsmethode entsprechend verpacken. PARAMETER FÜR DIE STERILISATION DER GRIFFE/KABEL IM DAMPFAUTOKLAVEN Der Hemostatix-Thermoskalpellgriff und/oder das Kabel dürfen nur unter Anwendung einer der folgenden Methoden sterilisiert werden: DAMPFSTERILISATION IM AUTOKLAVEN. HINWEIS: DER GRIFF DARF NICHT MIT DER STERIS® ODER STERRAD® METHODE STERILISIERT WERDEN. -
Seite 16: Wartung
Medical Technologies, LLC zugelassenen Technikern repariert werden. Andernfalls verfällt die Garantie. Vor der Einsendung der Steuereinheit und des Zubehörs zur Reparatur müssen bei Hemostatix Medical Technologies, LLC eine Rücksendegenehmigung (RMA) sowie die Anweisungen für den Versand und die Anschrift telefonisch eingeholt werden. - Seite 17 Zeitraum von einem (1) Jahr nach dem Lieferdatum von HTM bzw. einem autorisierten Händler frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. HINWEIS: Hemostatix garantiert nur für die ERSTE Verwendung in einem Zeitraum von SECHZIG (60) Tagen ab dem Lieferdatum, dass die Skalpellgriffe und -klingen frei von Material- und Herstellungsfehlern sind.
- Seite 19 TECHNISCHE DATEN Steuereinheit für das Thermoskalpellsystem Modell P8400 von Hemostatix HINWEIS: Das THERMOSKALPELLSYSTEM MODELL P8400 VON HEMOSTATIX ist für den Dauerbetrieb geeignet. Patientenleckstrom ≤ 100 Mikroampere AC – normal (über die Erdung des Patienten) ≤ 500 Mikroampere AC – einfacher Erdschluss ≤...
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Seite 20: Technische Daten
TECHNISCHE DATEN Griff des Thermoskalpellsystem Modell P8400 von Hemostatix – Modell 8050 KLINGEN DES THERMOSKALPELLSYSTEM MODELL P8400 VON HEMOSTATIx – SERIE 57xx Die Klingen für das Hemostatix-Thermoskalpellsystem Modell P8400 sind in folgenden Konfigurationen erhältlich (ähnlich wie unbeheizte Edelstahl-Skalpellklingen): Klingen Nr. 10, Nr. 12 und Nr. 15. - Seite 21 Anwendungsteil vom Typ BF Potenzialausgleich Ein (Verbindung zur Hauptstromversorgung hergestellt) Aus (Verbindung zur Hauptstromversorgung unterbrochen) Wechselstrom Seriennummer Referenznummer Hersteller Herstellungsdatum Maximale Ausgangsspannung...
- Seite 22 Achtung Autorisierte Vertretung in der EU ▼ Verringerung der Temperatur ▲ Erhöhung der Temperatur Erhöhung / Reduzierung der Lautstärke Ausgangsanschluss für Zusatzgerät Serieller Anschluss für Zusatzgerät Ausgangsbuchse für den Griff ACHTUNG: Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
- Seite 23 Dieses Produkt darf nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Das Produkt ist entsprechend den örtlich geltenden Vorschriften zu entsorgen. Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanleitung lesen Medizin - Allgemeines medizinische Gerät Hinsichtlich Stromschlag- und Feuergefahr und mechanischer Gefährdung nur gemäß: IEC 60601-1 Ed. 3.1 (2012) IEC 60601-1-2 Ed.
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Seite 24: Richtlinien Und Konformitätserklärungen Des Herstellers
Kommunikationsgeräte können den Betrieb dieses Produkts beeinträchtigen. RICHTLINIEN UND KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Das Thermoskalpellsystem Modell P8400 von Hemostatix ist für die Verwendung in einem Umfeld bestimmt, das die unten spezifizierten elektromagnetischen Voraussetzungen erfüllt. Der Kunde bzw. Benutzer muss sicherstellen, dass das Thermoskalpellsystem Modell P8400 von Hemostatix in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. -
Seite 25: Richtlinien Und Konformitätserklärung Des Herstellers - Elektromagnetische Störfestigkeit
RICHTLINIEN UND KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Das Thermoskalpellsystem Modell P8400 von Hemostatix ist für die Verwendung in einem Umfeld bestimmt, das die unten spezifizierten elektromagnetischen Voraussetzungen erfüllt. Der Kunde bzw. Benutzer muss sicherstellen, dass das Thermoskalpellsystem Modell P8400 von Hemostatix in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. -
Seite 26: Empfohlener Abstand
übersteigt, muss beobachtet werden, ob das Hemostatix-Thermoskalpellsystems Modell P8400 richtig funktioniert. Bei abnormaler Funktion sind entsprechende zusätzliche Maßnahmen zu treffen, wie z. B. eine Neuausrichtung des Hemostatix- Thermoskalpellsystems Modell P8400 oder Wahl eines anderen Aufstellplatzes. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen. - Seite 27 EMPFOHLENE ABSTÄNDE ZWISCHEN TRAGBAREN KOMMUNIKATIONSGERÄTEN UND HF-FUNKGERÄTEN UND DEM THERMOSKALPELLSYSTEM MODELL P8400 VON HEMOSTATIx Das Thermoskalpellsystem Modell P8400 von Hemostatix muss in einem elektromagnetischen Umfeld eingesetzt werden, in dem HF-Störstrahlungen unter Kontrolle gehalten werden. Der Kunde bzw. Benutzer des Thermoskalpellsystems Modell P8400 von Hemostatix kann zur Vermeidung von elektromagnetischen Störungen beitragen, indem er den Mindestabstand zwischen dem Hemostatix-...
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Seite 28: Fehlerbehebung Fehlermeldungen Der Steuereinheit
FEHLERBEHEBUNG FEHLERMELDUNGEN DER STEUEREINHEIT FEHLERMELDUNGEN DER STEUEREINHEIT MELDUNG GRUND FEHLERBEHEBUNGSMETHODE FEHLER: NULL DAS REGISTRIERTE SIGNAL • DIE STEUEREINHEIT AUSSCHALTEN SIGNAL AM AD- DER STEUEREINHEIT ÜBER UND DAS NETZKABEL AM GERÄT WANDLER* DEM AD-WANDLER IST NICHT HERAUSZIEHEN. SPEZIFIKATIONSGEMÄSS • DAS KABEL WIEDER AM GERÄT EINSTECKEN UND DIE STEUEREINHEIT EINSCHALTEN. - Seite 29 FEHLERBEHEBUNG FEHLERMELDUNGEN DER KLINGE FEHLERMELDUNGEN DER KLINGE MELDUNG GRUND FEHLERBEHEBUNGSMETHODE KLINGE DIE STEUEREINHEIT • KLINGE ENTFERNEN. AUF RAUMTEMPERATUR WECHSELN* KANN EINEN DER ZWEI ABKÜHLEN LASSEN UND WIEDER IN DEN SCHALTKREISE NICHT GRIFF STECKEN. WENN DAS PROBLEM MEHR LESEN ODER DER WEITERHIN BESTEHT: KLINGENWIDERSTAND •...
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Seite 30: Fehlerbehebung Fehlermeldungen Der Klinge
FEHLERBEHEBUNG FEHLERMELDUNGEN DER KLINGE... - Seite 31 © Hemostatix Medical Technologies, LLC Alle Rechte vorbehalten HEMOSTATIX® ist eine in den USA eingetragene Marke (Nr. 2128414) von HEMOSTATIX® Medical Technologies, LLC 3438010GER REV E ECR 00366 – 07/2019 Hemostatix Medical Technologies, LLC 8400 Wolf Lake Drive, STE 109...