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Der Text enthält die urheberrechtlich geschützten Patentdaten, wobei alle Rechte vor- behalten sind. Kein Teil des Dokuments darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung der MEDsan® Biotech GmbH kopiert, neu erstellt oder in andere Sprachen übersetzt werden. Bei dem Gerät handelt es sich um ein Analysegerät der in-Vitro POC Diagnostik für die professionelle Anwendung und ist für den professionellen Gebrauch ausgelegt.
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Inhaltsverzeichnis KAPITEL 1. Sicherheitswarnungen ..............47 Anwenderhinweise ..................47 VERWENDUNGSZWECK ...................47 INSTALLATIONSUMGEBUNG ................47 INSTALLATIONSUMGEBUNG ................47 NUTZUNGSUMGEBUNG ...................47 Sicherheitssymbole ..................50 In diesem Handbuch werden die Begriffe „Achtung“, „Warnung“ und „Hinweis“ verwendet......................50 Sicherheitsvorkehrungen ................50 Verhindern Sie Stromschläge ................50 Protection against biological hazards..............
Bitte lesen Sie unter „Anwendungsbereich“ nach, wofür dieses Nachweissystem einge- setzt wird. Wenn Sie dieses System über diesen Anwendungsbereich hinaus verwenden möchten, wenden Sie sich bitte an MEDsan Biotech GmbH. Bitte berücksichtigen Sie bei der klinischen Beurteilung der Analyseergebnisse auch klinische Symptome oder andere Testergebnisse.
| ULTRA SBMS V2.2 DE 2021-12-16 ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITÄT HINWEIS (1) Das Real-Time qPCR-Gerät (ultraSBMS24 IVD) erfüllt die in diesem Teil der IEC61326-2-6 spezifizierten Emissions- und Störfestigkeitsanforderungen, siehe Tabelle unten. Table 1: Elektromagnetische Emission Test Compliance CISPR 11 Geleitete Emission 1 Gruppe A...
(3) Es wird empfohlen, die elektromagnetische Umgebung vor der Verwendung des Geräts zu prüfen. WARNUNG (1) Das ultraSBMS24 IVD-Real-Time qPCR-Gerät wurde gemäß der Klasse A in CISPR 11 entwickelt und getestet. In einer häuslichen Umgebung kann dieses Gerät Funk- störungen verursachen, und es sind Schutzmaßnahmen erforderlich.
| ULTRA SBMS V2.2 DE 2021-12-16 KAPITEL 2. EINLEITUNG 2.1 Real-time qPCR instrument Produktbezeichnung: Real-Time qPCR-Gerät Modellbezeichnung: ultraSBMS24 IVD An- wendungsbereich: Medizinische Einrichtungen, Testinstitute, Lebensmittelunternehmen, Zuchtunternehmen, Schulen und andere Forschungs- und Lehreinrichtungen. Verwendungszweck: Dieses Produkt basiert auf der fluoreszierenden Polymerase- Ket- tenreaktion, mit der Nukleinsäureproben (RNA/DNA) aus dem menschlichen Körper in...
Die normale Arbeitsumgebung des Geräts ist 15 °C ~ 30 °C, relative Luftfeuchtigkeit 20~70%, keine Kondensation. ■ Das verpackte ultraSBMS24 IVD-Instrument sollte bei -20 °C ~ 55 °C, relativer Luftfeuchtigkeit ≤ 85%, ohne korrosive Gase und in einer gut belüfteten Umgebung gelagert werden.
(1) Eine eventuell verfügbare Deutsche Version der Windows Desktop Software SBMSnodus können Sie unter: www.medsanbiotech.com ->support. Das Gerät ultraSBMS24 ist so konzipiert, dass eine externe Software für den PC nicht erforderlich ist. Sie können mittels USB Hub sowohl Tastatur, Maus und Scanner direkt an der ultraSBMS24 anschließen.
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| ULTRA SBMS V2.2 DE 2021-12-16 Die exportierten Daten werden im Ordner „ultraSBMS24 IVD“ im Stammverzeichnis des USB-Sticks gespeichert. Nach dem Einstecken des USB-Flash-Laufwerks muss das USB-Flash-Laufwerk sicher ausgeworfen werden, andernfalls kann das USB-Flash-Laufwerk beschädigt werden oder die exportierten Daten können unvollständig sein.