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Klinische Überprüfung der
Messgenauigkeit und
Sicherheitsüberprüfung:
Das Produkt wurde klinisch
getestet. Die Ergebnisse der Stirn
Infrarot-Thermometer Tempera-
turmessung wurden mit den Er-
gebnissen der Quecksilber-Ther-
mometer Temperaturmessung, die
durchschnittliche Abweichung ∆tb
= 32,02 °F, nicht mehr als 32,54
°F; die klinische Wiederholbarkeit
der Stirn Infrarot-Thermometer
Temperaturmessung SR =32,18
°F, nicht mehr als 32,54 °F
verglichen. Die Messergebnisse
entsprechen den Laborstandards
und den klinischen Standards.
Die mittlere Abweichung und
die klinische Wiederholbarkeit
von Temperaturmessungen mit
einem Infrarot-Stirnthermometer
erfüllen somit die Anforderungen
der ISO 80601-2-56. Klinische
Tests zeigen, dass die Genauigkeit
und Sicherheit des Thermometers
den gesetzlichen Anforderungen
entsprechen.
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