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Gebrauchsanweisung CART-I von Sky Labs Inc. Vielen Dank, dass Sie sich für CART-I entschieden haben. Für Ihre sichere und korrekte Verwendung von CART-I lesen Sie vor dem Gebrauch bitte diese Anleitung. Die Nichtbeachtung der nachstehenden Anweisungen kann zu Produktschäden (oder -ausfällen) oder Verletzungen führen.
1. Beschreibung und Verwendungszweck des Geräts 1.1. Verwendungszweck Inhalt Beschreibung CART-I ist für Selbsttests von Patienten vorgesehen, bei denen Vorhofflimmern oder dessen Belastung diagnostiziert wurde oder die für die Entwicklung von Hinweise Vorhofflimmern anfällig sind und die ihre Herzrhythmen und Herzfrequenzen intermittierend oder kontinuierlich überwachen und aufzeichnen möchten.
Angewandter Teil (Inneres Metall, Sensor und Ä uß eres des CART-Rings) CART-I hat 8 Typen von CART-Ring und CART-Basisstation. Der Unterschied zwischen den einzelnen Modellnummern ist die Abmessung. CART-Ring ist in US-Größ e 6 bis 13, in Korea-Größ e 11 bis 31 erhältlich.
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3.2. Produktspezifikationen Kategorie Details Interne Stromversorgung, Lithium-Polymer-Akku, Nennleistung 3,7 Vd.c. (RX) Berührungslose Ladefrequenz: 205 kHz Hochfrequenz (HF) Frequenz beim Betrieb: 2402-2480 MHz Eindringschutzklasse (IP) IP58 HF-Test-Temperatur -20℃ bis 50℃ Betriebsart Kontinuierlicher Betrieb CART-Ring Schutz gegen elektrischen Schlag Intern gespeistes Gerät, BF-Anwendungsteil Bluetooth Low Energy (BLE), BT 5.0, Entfernung: HF-Spez.
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4. Umgebungsanforderungen Kategorie Details Betriebs- und Ladetemperatur 5℃ bis 45℃ Betriebs- und Ladeluftfeuchtigkeit 10%-95% -25 ℃ bis 70 ℃ Lager- und Transporttemperatur Lager- und Transportluftfeuchtigkeit 10%-95% Atmosphärischer Druck für Betrieb, Lagerung und 700 bis 1060 hPa Transport...
5. Symbole auf Etiketten 5.1. Symbole auf dem Versandkarton Mit Vorsicht Vor Feuchtigkeit Lager- und Transporttemperatur, Luftfeuchtigkeit und behandeln schützen atmosphärischer Druck 5.2. Symbole auf dem Produkt Typ BF Herstellungsda Hersteller Charge Angewandt er Teil Europäisch Siehe die Bedienungsanl Schutzklasse Konformität eitung (CE MDD)
6. Sicherheitswarnungen Warnung: Die Nichtbeachtung der in der Bedienungsanleitung aufgeführten Sicherheitswarnungen kann zu Bränden, Stromschlägen, Verletzungen oder Produktschäden führen. Achten Sie darauf, alle Sicherheitsvorkehrungen und Warnungen zu überprüfen, bevor Sie das Produkt verwenden. 6.1. Sicherheitsrelevante Informationen Dieses Produkt wurde gemäß „IEC 60601-1, IEC 60601-1-2“, welche den internationalen Normen für Medizinprodukte entsprechen, entwickelt und hergestellt.
Verwendung mindestens eine Stunde lang bei Raumtemperatur. Wenn Sie bei einer Handhabung oder Wartung hier nicht aufgeführte Verfahren oder Kontrollmaßnahmen verwenden, kann dies zu einer Belastung durch gefährliche Strahlung führen. Hinweis: Um die richtige Größ e des CART-Rings für Ihren Finger auszuwählen, wird empfohlen, das vom Hersteller mitgelieferte Größ...
Tragen Sie den CART-Ring nicht beim Betreiben von Wassersportarten in schnell fließendem Wasser, Tauchen oder Schnorcheln. Wenn der CART-Ring oder Ihre Hand nass ist, trocknen Sie ihn/sie gründlich ab, bevor Sie den Ring verwenden. Wenn der CART-Ring nass und das Wasser sauber ist, wischen Sie die Feuchtigkeit mit einem sauberen, weichen Tuch ab.
7. Einschränkungen bei der Verwendung des Produkts Es gibt keine Einschränkung dieses Produkts bei der Erfassung von EKG- oder PPG-Daten oder der Messung der Herzfrequenz. 8. Entsorgung des Produkts Dieses Gerät und sein Akku können nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden. Entsorgen Sie das Gerät und den Akku gemäß...
10. Installation und Laden 10.1. Installation (Herunterladen der Anwendung) Laden Sie die CART-App mit Ihrem Mobiltelefon aus dem App Store oder von Google Play herunter. Verwenden Sie als Suchbegriff „CART, Cardio tracker“. Folgen Sie den Bildschirmanweisungen, um das Produkt vor der Verwendung zu registrieren.
10.3. CART-Ring auf der CART-Basisstation Hinweis: Verwenden Sie einen Adapter mit einer Nennspannung von 1 bis 2 A. (Am besten verwenden Sie einen Mobiltelefon-Ladeadapter.) Andernfalls kann beim Laden ein Fehler auftreten oder es kann länger dauern, das Gerät vollständig zu laden. ...
11. Verwendung des Geräts 11.1. Erste Schritte Lesen Sie vor der Gebrauch des Produkts unbedingt diese Bedienungsanleitung, um eine korrekte und sichere Verwendung zu gewährleisten. 11.2. Erstinstallation und Produktregistrierung Laden Sie die Anwendung „CART-App” mit Ihrem Mobiltelefon aus dem App Store oder von Google Play herunter. Tippen Sie auf das installierte CART-App-Symbol und melden Sie sich an oder registrieren Sie sich.
11.3.2. Ausfüllen des Registrierungsformulars Name Details Tippen Sie auf das Feld „ID“ und geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein. Tippen Feld „Passwort“ geben Passwort Passwort ein. Geben Sie ein starkes Passwort ein, um Ihre persönlichen Daten zu schützen. Tippen Sie auf das Feld „Passwort bestätigen“...
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11.3.3. E-Mail-Bestätigung Name Details Falls keine Verifizierungs-E-Mail empfangen wurde, tippen Sie auf „E-Mail- E-Mail-Verifizierung Verifizierung erneut senden“, um die Verifizierungs-E-Mail erneut zu senden. erneut senden Tippen Sie auf „Anmelden“, um sich bei der Anwendung anzumelden. Anmelden Hinweis: Wenn Ihr Konto bereits registriert ist, erscheint eine Benachrichtigung und es wird keine Benutzerverifizierungs-E-Mail gesendet.
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11.3.4. Anmelden Name Details Tippen Sie auf das Feld „ID“ und geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein. Tippen Sie auf das Feld „Passwort“ und geben Sie Ihre Passwort ein. Passwort Es erscheint eine Fehlermeldung, wenn Sie eine falsche ID oder ein falsches Fehlermeldung Passwort eingeben.
11.4. Passwort ändern 1) Wenn Sie Ihr Passwort vergessen haben, tippen Sie auf „Passwort vergessen“. Name Details Tippen Sie auf „Passwort vergessen“, um zum Bildschirm „Passwort Passwort zurücksetzen” zu gelangen. vergessen...
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2) Geben Sie die E-Mail-Adresse ein, mit der Sie sich angemeldet haben, und tippen Sie auf „OK”. Es wird eine E-Mail zur Änderung Ihres Passworts an die festgelegte E-Mail-Adresse gesendet. Verwenden Sie den in der empfangenen E-Mail angegebenen Code, um Ihr Passwort zu ändern. Name Details Tippen Sie auf das Feld „ID“...
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3) Setzen Sie Ihr Passwort zurück Name Details Tippen Sie auf das Feld „8-stelliger Code“ und geben Sie den per E-Mail empfangenen “Passwortänderungscode” ein. Ein Passwortänderungscode Passwortänderungscode hat 8 Stellen. Tippen Sie auf das Feld „Neues Passwort“ und geben Sie Ihre Neues Neues Passwort Passwort ein.
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Name Details Datenstatus Zeigt den Status der Datenerfassung oder -übertragung an. Hinweis Zeigt die Liste der Benachrichtigungen an. Zeigt den Bildschirm „Meine Seite“ an. Meine Seite Akkustand Zeigt den aktuellen Akkustand an. Zeigt den Bildschirm „AF-Selbsttest“ an. Selbsttest Zeigt den Bildschirm „Meine Symptome“ an. Meine Symptome Zeigt den Bildschirm „Statistiken“...
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11.6. Selbsttest 11.6.1. Tragen des CART-Rings Name Details Oberseite Tragen Sie den CART-Ring mit der Oberseite auf dem Fingerrücken. Sensor Tragen Sie den CART-Ring mit dem Sensor auf der Unterseite des Fingers. 11.6.2. LED-Anzeige des Selbsttests Name Details Mess- Wenn mit einer Messung begonnen wird, leuchtet die LED-Anzeige 2 Startbenachrichtigung Sekunden grün auf.
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11.6.3. Selbsttest Name Details Zeigt den Bildschirm „AF-Selbsttest“ an. Selbsttest...
11.6.3.1. Messung eines Vorhofflimmerns Name Details Schritt 1 Folgen Sie Schritt 1 bis 4, um einen Selbsttest auf Vorhofflimmern auszuführen. Wenn Sie die Schritt 2 Anweisungen nicht in jedem Schritt befolgen, ist eventuell keine genaue Messung möglich. Achten Sie darauf, die richtige Körperhaltung Schritt 3 beizubehalten, während die Messung läuft.
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Name Details Zeigt die Fortschrittsquote an, während ein Selbsttest auf Vorhofflimmern läuft. Behalten Sie Ihre Körpermesshaltung bei, bis die Fortschrittsquote 100 % erreicht hat. Selbsttest % Wenn mit einer Messung des Vorhofflimmerns begonnen wird, leuchtet die grüne LED am Ring 2 Sekunden auf. Wenn die Messung abgeschlossen ist, leuchtet die grüne LED 1 Sekunde auf.
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11.7. Meine Symptome Name Details Zeigt den Bildschirm „Verwaltung der Symptome“ an. Meine Symptome...
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11.7.1. Prüfen meiner Symptome Name Details Symptom-Kategorie Informationen einer spezifischen Kategorie auswählen und anzeigen. Wählen Sie ein Datum aus, um die an diesem Datum eingegebenen Symptome Datum anzuzeigen. Symptome Gespeicherte Symptome anzeigen. Tippen Sie auf „Symptome eingeben”, um den Bildschirm „Symptome Symptome eingeben“...
11.7.2. Symptome eingeben Name Details Tippen Sie auf „Symptome eingeben”, um den Bildschirm „Symptome Symptome eingeben“ anzuzeigen. eingeben Wählen Sie auf dem Bildschirm „Symptome eingeben” die beim Benutzer aktuell Symptome auswählen aufgetretenen Symptome aus. Das/die spezifische(n) Symptom(e) von „Palpitation“ kann/können unter Spezifische folgenden Punkten ausgewählt werden: Symptome...
11.7.3. Symptome löschen Name Details Tippen Sie zum Löschen gespeicherter Symptom-Informationen auf „Löschen“, um Löschen mit dem Löschen der Symptome fortzufahren. Wählen Sie unter den gespeicherten Symptomen das/die Symptom(e) aus, das/die Symptome Sie löschen möchten. Wenn Sie es/sie nicht löschen möchten, tippen Sie auf „Abbrechen“, um das Abbrechen Löschen der Symptome abzubrechen.
11.8. Hintergrundprüfung Name Details Das ringförmige, tragbare Gerät erfasst kontinuierlich PPG-Signale des Benutzers. Auf dem Hauptbildschirm werden die auf dem ringförmigen, tragbaren Gerät gespeicherten Hintergrundprüfungs-Daten und Hochlade-Statusdaten angezeigt. Datenstatus Auf dem ringförmigen, tragbaren Gerät können maximal 1.500 10-Sekunden- Datenstücke gespeichert werden. Nach Erreichung der Höchstzahl erhobene Daten können verloren gehen.
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11.8.1. Statistiken Name Details Zeigt den Bildschirm „Statistiken“ an. Statistiken Zeigt den Bildschirm „AF-Statistiken“ an. Vorhofflimmern Zeigt den Bildschirm „Statistiken zur Pulsfrequenz“ an. Pulsfrequenz Zeigt den Bildschirm „Statistiken zur Tragedauer“ an. Tragedauer...
11.8.2. Statistiken zum Vorhofflimmern anzeigen Name Details Zeigt die Statistiken zur Hintergrundprüfung des Vorhofflimmerns im Zeitraum Zeitraum-Kategorie „Täglich“, „Wöchentlich“ oder „Monatlich“ an. Datum Wählen Sie das Datum zum Ansehen der Daten aus. Zeigt die Daten der Hintergrundprüfung des Vorhofflimmerns im Zeitraum Statistik-Diagramm „Täglich“, „Wöchentlich“...
11.8.3. Konfigurieren der Einstellungen der Benachrichtigung über Vorhofflimmern Name Details Zeigt den Bildschirm „AF Push-Benachrichtigungen“ an. Benachr.einstellung Schaltet die „AF Push-Benachrichtigungen“ bei der Hintergrundprüfung AF Push- Benachrichtigungen ein/aus. Stellt den „Benachrichtigungsstandard“ eines Vorhofflimmerns bei der Benachrichtigungsstandard Hintergrundprüfung in 10-Minuten-Intervallen ein. Stellt das „Benachrichtigungsintervall“...
11.8.4. Statistiken zur Pulsfrequenz anzeigen Name Details Zeigt die Statistiken zur Hintergrundprüfung der Pulsfrequenz im Zeitraum Zeitraum-Kategorie „Täglich“, „Wöchentlich“ oder „Monatlich“ an. Datum Wählen Sie das Datum zum Ansehen der Daten aus. Zeigt die Daten der Hintergrundprüfung der Pulsfrequenz im Zeitraum „Täglich“, Statistik-Diagramm „Wöchentlich“...
11.8.5. Statistiken zur Tragedauer anzeigen Name Details Zeigt die Statistiken im Zeitraum „Wöchentlich“ oder „Monatlich“ an, wie lange Zeitraum-Kategorie das Gerät zur Hintergrundprüfung getragen wurde. Datum Wählen Sie das Datum zum Ansehen der Daten aus. Zeigt die Daten der Tragedauer des Geräts zur Hintergrundprüfung im Zeitraum Statistik-Diagramm „Wöchentlich“...
11.9. Aufzeichnungen 11.9.1. Aufzeichnungen Name Details Zeigt Bildschirm „AF-Aufzeichnungen“ Selbsttest- Aufzeichnungen Aufzeichnungen angezeigt werden.
11.9.2. Selbsttest-Aufzeichnungen von Vorhofflimmern Name Details Zeigt Selbsttest-Aufzeichnungen Vorhofflimmern Zeitraum Zeitraum-Kategorie „Monatlich“ oder „Jährlich“ an. Datum Wählen Sie das Datum zum Ansehen der Daten aus. Zeigt eine detaillierte Beschreibung der Seite „AF-Aufzeichnungen“ an. Legende Alle Selbsttest-Aufzeichnungen Vorhofflimmern oder Aufzeichnungen Erkennungsaufzeichnungen von Vorhofflimmern im Zeitraum „Monatlich“ oder auswählen „Jährlich“...
11.9.2.3. Erkennungsaufzeichnungen von Vorhofflimmern Name Details Tippen Bildschirm „AF-Aufzeichnungen“ eine Erkennungsaufzeichnungen Messungsaufzeichnung, Erkennungsaufzeichnungen Vorhofflimmern der PPG- und EKG-Signale anzuzeigen. Umfassende Zeigt die Ergebnisse der umfassenden Analyse von PPG und EKG in den Analyseergebnisse ausgewählten Selbsttest-Aufzeichnungen von Vorhofflimmern an. Zeigt PPG-Analysediagramm ausgewählten Selbsttest- PPG-Diagramm...
11.9.2.4. Vorhofflimmer-Details als PDF-Datei anzeigen und herunterladen Name Details Tippen Sie auf „Details anzeigen“, um eine Vorschau der als PDF-Datei Details anzeigen herunterladbaren Erkennungsaufzeichnungsdaten zu erhalten. Tippen Sie auf „PDF-Download“, um den Bildschirm anzuzeigen, von dem Sie die PDF-Download Erkennungsaufzeichnungen als PDF-Datei herunterladen und den Zielordner zum Speichern der Daten anzeigen können.
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11.10. Meine Seite Name Details Tippen Sie auf das Symbol „Meine Seite”, um Ihre Benutzerinformationen anzuzeigen. Meine Seite Ihre gespeicherten Benutzerinformationen werden angezeigt. Wenn Sie unter „Meine Seite“ auf die Details tippen, werden Sie zum Bildschirm „Meine Seite“ weitergeleitet. Mein Arzt Zeigt Informationen zu Ihrem registrierten Arzt an.
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11.10.1. Benutzerinformationen bearbeiten Name Details Tippen Sie unter „Meine Seite“ auf die Details, um den Bildschirm Meine Seite „Einstellung von Mein Konto“ anzuzeigen. Auf dem Bildschirm „Einstellung von Mein Konto“ werden Ihre gespeicherten Einstellung von Mein Konto Benutzerinformationen angezeigt. Tippen Sie auf „Passwort ändern“, um den Bildschirm „Passwort ändern” Passwort ändern aufzurufen.
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11.10.2. Mein Arzt 1) Anzeigen oder Registrieren Ihres Arztes Name Details Tippen Sie unter „Meine Seite“ auf „Mein Arzt”, um den Bildschirm „Mein Mein Arzt Arzt“ anzuzeigen. Registrierte Ä rzte Zeigt Informationen zu den registrierten Ä rzten an. Füllen Sie das Feld “Geben Sie den Code des Arztes ein” aus und führen Sie Arztcode eine Suche aus.
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2) Löschen Ihres Arztes Name Details Tippen Sie unter „Meine Seite“ auf „Mein Arzt”, um den Bildschirm „Mein Mein Arzt Arzt“ anzuzeigen. Arztwahl Wählen Sie den zu löschenden Arzt aus. Registrierte Arzt- Tippen Sie in der Liste der registrierten Ä rzte auf einen Arzt, um Informationen Informationen zu dem Arzt anzuzeigen.
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11.10.3. Mein CART-Ring Name Details Tippen Sie unter „Meine Seite“ auf „Mein CART-Ring”, um den Bildschirm Mein CART-Ring „CART-Ring-Einstellung“ anzuzeigen. Tippen Sie unter „Meine Seite“ auf „CART-Ring-Benutzeranleitung”, um den CART-Ring- Bildschirm „CART-Ring-Benutzeranleitung“ anzuzeigen. Benutzeranleitung Tippen Sie unter „Meine Seite“ auf „CART-Ring-Einstellung”, um den Bildschirm CART-RING- „CART-Ring-Einstellung“...
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Name Details Tippen Sie auf „Registrierung”, um den Bildschirm „Registrierung“ anzuzeigen. Registrierung Anleitung zur Lesen Sie vor der Registrierung eines Geräts die Details der „Anleitung zur CART-RING- CART-RING-Registrierung“. Registrierung Tippen Sie auf „OK”, um mit der Geräte-Registrierung fortzufahren. Verwenden Sie den mit dem Produkt gelieferten QR-Code, um Ihr Gerät zu QR-Code registrieren.
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2) Gerät erneut registrieren Name Details Tippen Sie auf „Neuregistrierung”, um den Bildschirm Neuregistrierung „Neuregistrierung“ anzuzeigen. Zeigt die zuvor registrierten Geräte an. Tippen Sie auf „Registrieren”, um den Bildschirm Neuregistrierung Kalibrierungs-Bildschirm anzuzeigen. Ü ber die Zeigt eine Beschreibung der Funktion „Neuregistrierung“ an. Neuregistrierung Anleitung zur Lesen Sie vor der Kalibrierung Ihres Geräts die Details des Vorgehens zur...
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3) CART-Ring entfernen Name Details Tippen Sie auf „...”, um den Bildschirm anzuzeigen, auf dem Sie ein Gerät Spezifische Geräteverwaltung entfernen, aktualisieren oder kalibrieren können. Tippen Sie auf „Mein CART-Ring”, um den Bildschirm „CART-Ring CART-Ring entfernen“ anzuzeigen. entfernen Tippen „Abbrechen”, Bildschirm „CART-Ring- Abbrechen...
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4) CART-Ring-Update Name Details Tippen Sie auf „...”, um den Bildschirm anzuzeigen, auf dem Sie ein Gerät Spezifische Geräteverwaltung entfernen, aktualisieren oder kalibrieren können. Tippen Sie auf „CART-Ring-Update”, um den Bildschirm „Update“ anzuzeigen. CART-Ring-Update Anleitung zum Zeigt die Anleitung zur Geräte-Aktualisierung an. CART-Ring-Update Tippen Sie auf „Start”, um mit einer Geräte-Aktualisierung fortzufahren.
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5) CART-Ring-Kalibrierung Name Details Tippen Sie auf „...”, um den Bildschirm anzuzeigen, auf dem Sie ein Gerät Spezifische Geräteverwaltung entfernen, aktualisieren oder kalibrieren können. Tippen Sie auf „Kalibrierung”, um den Bildschirm „Kalibrierung“ anzuzeigen. Kalibrierung Anleitung zur Zeigt die Anleitung zur Geräte-Kalibrierung an. Kalibrierung Tippen Sie auf „Start”, um mit einer Geräte-Kalibrierung fortzufahren.
11.11. Heutiger Bericht Name Details Zeigt die Selbsttest-Aufzeichnungen von Vorhofflimmern von heute und den AF-Selbsttest Bildschirm „AF-Aufzeichnungen“ an. Zeigt die heute bei der Hintergrundprüfung ermittelte Last des Vorhofflimmerns AF-Statistiken und den Bildschirm „AF-Statistiken“ an. Statistiken zur Zeigt den Pulsfrequenzbereich der Hintergrundprüfung von heute und den Bildschirm „Statistiken zur Pulsfrequenz“...
11.12. Lagerung und Wartung nach der Verwendung Wenn das Produkt über einen längeren Zeitraum nicht verwendet werden wird, trennen Sie zur Lagerung den CART- Ring, die CART-Basisstation und das USB-Kabel voneinander.
12. Elektromagnetische Kompatibilität 12.1. Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Dieses Produkt ist, wie unten im Einzelnen erläutert, für die Verwendung unter den aufgeführten elektromagnetischen Bedingungen vorgesehen. Der Benutzer muss dieses Produkt in einer Umgebung verwenden, die folgende Bedingungen erfüllt. Elektromagnetische Umgebung –...
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Bändern zwischen Zwischen 0,15 MHz Produkts als dem aus der 0,15 MHz und Senderfrequenzgleichung berechneten 80MHz 80MHz empfohlenen Trennungsabstand verwendet 80 % AM bei 80 % AM bei 1 kHz werden. 1 kHz Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des Senders (W), die vom Hersteller des Senders abhängt, und d ist der empfohlene Trennungsabstand (m).
Laden Sie den Akku. Laden Sie Ihren CART-Ring auf. des CART-Rings niedrig ist. Hinweis: Sollte eins der oberen Probleme dauerhaft auftreten, bitten Sie Sky Labs Inc. um Unterstützung. Haupttelefonnummer: 1599-3402 Kundendienstzeiten: 09:00~18:00 Uhr (Mittagspause: 12:00~13:00 Uhr) Website: www.skylabs.io...