newgen medicals NX-8740 Bedienungsanleitung Seite 3

Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische
Strahlung für alle Geräte und Systeme
Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische
Abstrahlung
Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer des
Pulsoximeters sollte sicherstellen, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Emissions- Elektromagnetische Umwelt -
Konformität
Prüfung Leitlinien
Das Pulsoximeter verwendet HF-
Energie nur für seine interne
RF- Funktion. Daher sind seine HF-
Emissionen Gruppe 1 Emissionen sehr gering und es ist
CISPR 11 unwahrscheinlich, dass sie
Störungen bei elektronischen
Geräten in der Nähe verursachen.
RF-
Emissionen Klasse B
CISPR 11
Das Pulsoximeter eignet sich für
Ober-
den Einsatz in allen Einrichtungen,
schwingungs- Nicht
einschließlich Haushalten und
emissionen zutreffend
solchen, die direkt an das
IEC 61000-3-2
öffentliche Niederspannungsnetz
Spannungs-
angeschlossen sind, das Gebäude
schwan-
versorgt, die für Wohnzwecke
kungen/ Nicht
genutzt werden.
Flicker- zutreffend
Emission
IEC 61000-3-3
Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische
Störfestigkeit für alle Geräte und Systeme
Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische
Störfestigkeit
Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer des
Pulsoximeters sollte sicherstellen, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Störfestig-
IEC60601 Konformitäts-
keits-
Teststufe stufe
Prüfung
Elektro-
statische ±6KV
±6KV Kontakt
Entladung Kontakt
±8KV Luft
(ESD) IEC ±8KV Luft
61000-4-2
Kundenservice:
DE : +49 (0)7631-360-350 | CH: +41 (0)848-223-300 | FR: +33 (0)388-580-202
PEARL GmbH | PEARL-Straße 1–3 | D-79426 Buggingen
Medizinischer Finger-Pulsoximeter
mit LCD-Farbdisplay, hohe Genauigkeit
Netz-
frequenz
(50Hz)
3A/m
Magnetfeld
IEC 61000-
4-8
Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische
Störfestigkeit für Geräte und Systeme, die nicht lebens-
erhaltend sind
Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische
Störfestigkeit
Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer des
Pulsoximeters sollte sicherstellen, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Störfestig
IEC60601
-keits-
Teststufe
Prüfung
Abge-
strahlte 3V/m
RF 80MHz bis
ICE 2,5GHz
61000-4-3
Elektromagnetische
Umwelt-Leitlinien
Die Böden sollten
aus Holz, Beton oder
Keramik-fliesen
bestehen. Wenn der
Boden mit synthe-
tischem Material
bedeckt ist, sollte die
relative
Luftfeuchtigkeit
mindestens 30%
betragen.
Die magnetischen
Felder der Netz-
frequenz sollten den
Werten ent-sprechen,
die für einen
3A/m typischen Standort in
einer typischen Ge-
schäfts- oder
Krankenhaus-
umgebung
charakteristisch sind.
Konformitäts- Elektromagnetische
stufe Umwelt-Leitlinien
Tragbare und mobile
HF-Kommunikations-
geräte sollten nicht
näher an irgendeinem
Teil des Pulsoximeters,
einschließlich der
Kabel, verwendet
werden als der
empfohlene Abstand,
der anhand der für die
Frequenz des Senders
3V/m
geltenden Gleichung
berechnet wird.
Empfohlener Abstand:
80 MHz bis
800 MHz
800 MHz bis
2,5 GHz
Bedienungsanleitung – Seite 3
Anmerkung 1: Bei 80MHz und 800MHz gilt der höhere
Frequenzbereich.
Anmerkung 2 Diese Richtlinien sind möglicherweise nicht in allen
Situationen anwendbar. Die elektromagnetische Ausbreitung wird
durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und
Personen beeinflusst.
a) Feldstärken von ortsfesten Sendern wie Basisstationen für Funk-
telefone (zellulare/schnurlose Telefone) und mobile Landfunkgeräte,
Amateurfunk, AM- und FM-Radio- und Fernsehsender können
theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Um die elektromagne-
tische Umgebung durch ortsfeste HF-Sender zu beurteilen, sollte
eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen
werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das
Pulsoximeter verwendet wird, den oben angegebenen HF-
Konformitätsgrad überschreitet, sollte das Pulsoximeter beobachtet
werden, um den normalen Betrieb zu überprüfen. Wenn eine
abnormale Leistung beobachtet wird, können zusätzliche
Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine Neuausrichtung oder ein
Standortwechsel des Pulsoximeters.
b) Im Frequenzbereich von 150 KHz bis 80 MHz sollten die
Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
© REV6 – 28.07.2022 – AS/JvdH/LW/MR/BS/FR//MP
NX-8740-675
Dabei ist P die
maximale Ausgangs-
leistung des Senders in
Watt (W) nach Anga-
ben des Sender-
herstellers und d der
empfohlene Abstand in
Metern (m).
Feldstärken von orts-
festen RF Sendern, die
durch eine elektro-
magnetische Standort-
untersuchung ermittelt
wurden a) , sollten in
jedem Frequenzbereich
b)
unter dem Überein-
stimmungspegel liegen.
In der Nähe von
Geräten, die mit
folgendem Symbol
gekennzeichnet sind,
können Störungen
auftreten:
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