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Inhaltszusammenfassung für natus 022664
- Seite 1 Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 Das vorliegende Exemplar des Benutzerhandbuchs darf nur in Übereinstimmung mit den Verkaufsbedingungen von Natus Medical Incorporated bzw. von dessen Händlern verwendet werden. Natus Medical Incorporated übernimmt keine wie auch immer gearteten Zusagen oder Garantien im Hinblick auf dieses Dokument. Natus Medical Incorporated schließt jegliche Haftung für Verluste oder Schäden, die durch den Besitz, den Verkauf oder die Nutzung dieses Dokuments entstehen, aus.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis ....................3 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ............4 Einführung ......................5 Verwendungszweck ....................6 Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe ...........6 Klinischer Nutzen ....................6 Kontraindikationen und Nebenwirkungen ............6 Installation ......................6 Zubehör für die Wandmontage ................7 Verwenden des Zubehörs für die Wandmontage ................. 8 Zubehör für die Deckenmontage* ..............9 Verwenden des Zubehörs für die Deckenmontage .............. -
Seite 4: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen WARNUNG Bezieht sich auf eine gefährliche Situation, die zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann, wenn sie nicht vermieden wird. • Informationen zur Vermeidung der gefährlichen Situation. VORSICHT Bezieht sich auf eine gefährliche Situation, die zu geringfügigen bis mittelschweren Verletzungen oder Sachschäden führen kann, wenn sie nicht vermieden wird. -
Seite 5: Einführung
Patientenumgebung, um den Blickwinkel oder die Perspektive einer Videoaufnahme eines Patienten zu optimieren. Die Installation des Zubehörs für die Wand- und Deckenmontage wird von unserem Serviceteam oder einem von Natus geschulten Fachmann durchgeführt. Die Videoaufzeichnung einer EEG- oder PSG-Untersuchung liefert zusätzliche Informationen über das Wohlbefinden eines Patienten und kann bei der Patientenversorgung hilfreich sein. -
Seite 6: Verwendungszweck
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Verwendungszweck Das Zubehör für die Wand- und Deckenmontage ist für die Verwendung in Kombination mit der Natus EEG-Software (für die Elektroenzephalographie) oder der PSG-Software (für die Polysomnographie) vorgesehen, die es einem qualifizierten, in der Elektroenzephalographie oder Polysomnographie geschulten Arzt ermöglicht, physiologische Signale zusammen mit Ton- und Videoaufnahmen zu... -
Seite 7: Zubehör Für Die Wandmontage
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Zubehör für die Wandmontage Das Zubehör für die Wandmontage (Teile-Nr. 022664/022639) ist zur Montage an der Wand gedacht. Das Gehäuse-Kit besteht aus den folgenden Komponenten: • Gehäuse • Halterung (für das Gehäuse) • Schablone für die Wandmontage •... -
Seite 8: Verwenden Des Zubehörs Für Die Wandmontage
Mikrofonkabel Verwenden des Zubehörs für die Wandmontage Die Kamera wird mit einer Natus Software, wie beispielsweise NeuroWorks oder SleepWorks, gesteuert und bedient. Anweisungen zur Steuerung der Schwenk-, Neigungs- und Zoom-Funktionen und der anderen Aufnahmeoptionen Ihrer Kamera finden Sie in der Gebrauchsanweisung der Natus Software. Bei normalem Gebrauch ist keine physische Interaktion mit dem Zubehör notwendig, um dessen Funktion auszuführen. -
Seite 9: Zubehör Für Die Deckenmontage
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Zubehör für die Deckenmontage* (*Zubehör für die Deckenmontage ist eventuell nicht in allen Märkten erhältlich.) Das Zubehör für die Deckenmontage (Teile-Nr. 022638) ist für die Installation an einer vorhandenen Deckenstruktur aus Akustik-Deckenplatten vorgesehen. Das Zubehör für die Deckenmontage besteht aus folgenden Komponenten: •... - Seite 10 Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Mikrofon Auf der anderen Seite der Platte, die der Decke zugewandt ist, befinden sich zwei PoE-Injektoren – einer für die Stromversorgung des IR-Illuminators und einer für die Stromversorgung und Datenübertragung zur Kamera. Die Unterseite der Kamera ist auf dieser Seite des Gehäuses frei zugänglich. Hier befinden sich die Kabelanschlüsse, darunter ein Adapter für den Anschluss eines Mikrofonkabels.
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Seite 11: Verwenden Des Zubehörs Für Die Deckenmontage
Blickwinkel auf ihn haben, und er sollte sich möglichst nahe am Mikrofon befinden, damit eine Audioaufnahme von guter Qualität erstellt wird. Sie können die Qualität Ihrer Audio- und Videoaufnahmen bei Tageslicht und bei Dunkelheit überprüfen, indem Sie die Anweisungen der Natus Software für den Einsatz bei der Aufnahme und Überprüfung einer Patientenuntersuchung befolgen. -
Seite 12: Umgebungsspezifikationen
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Umgebungsspezifikationen Betriebsbedingungen: • Temperatur: +10 °C bis 30 °C (+50 °F bis +86 °F) • Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 75 % nicht kondensierend • Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa Lagerbedingungen: • Temperatur: –25 °C bis +60 °C (–13 °F bis 140 °F) •... -
Seite 13: Einhaltung Von Vorschriften
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Einhaltung von Vorschriften: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im ISO 10993-1: 2018 Rahmen eines Risikomanagementprozesses Geräte-Entwicklung; Umgebungsbedingungen und Umgebungsprüfungen für ETSI EN 300 019-2-1 Telekommunikationsanlagen; Teil 2-1: Spezifikationen für Umgebungsprüfungen; Langzeitlagerung Geräte-Entwicklung;... - Seite 14 Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Störaussendungsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien Konform Spannungsschwankungen/Flicker IEC 61000-3-3 Tabelle 2 – Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Aussendungen Das Zubehör für die Wand- und Deckenmontage ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt.
- Seite 15 Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Elektromagnetische Umgebung – Störfestigkeitsprüfung EN 55035 Prüfpegel Konformitätsniveau Leitlinien (Einbruch) Restspannung: Die Qualität der Versorgungsspannung < 5 %, Anzahl der sollte der einer typischen Geschäfts- Zyklen 0,5 und Krankenhausumgebung (Einbruch). entsprechen. Wenn der Anwender Spannungseinbrüche, des Zubehörs für die Wand- und (Einbruch)
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Seite 16: Konformitätserklärung Für Fcc
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Prüfpegel Störfestigkeitsprüfung Konformitätsniveau Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien EN 55035 Die Feldstärke stationärer Funksender gemäß einer elektromagnetischen Standortprüfung sollte geringer sein als der Übereinstimmungspegel in jedem Frequenzbereich Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind: Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der höhere Frequenzbereich zu. -
Seite 17: Entsorgungshinweise
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Entsorgungshinweise Natus verpflichtet sich zur Einhaltung der Anforderungen der WEEE-Richtlinie von 2014 (Elektro- und Elektronikaltgeräte; WEEE). Diese Richtlinie besagt, dass Elektro- und Elektronik-Altgeräte zur ordnungsgemäßen Handhabung und Verwertung getrennt gesammelt werden müssen, um die Wiederverwendung oder ein sicheres Recycling von WEEE (Elektro- und Elektronik-Altgeräten) zu... -
Seite 18: Symbolglossar
Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Symbolglossar Anwendbare Erläuterung Symbol Titel der Norm Bezeichnung Norm Medizinprodukte – ISO 15223-1 Hinweis auf ein Dieses Produkt ist ein Symbol 5.7.7 Bei Aufschriften von Medizinprodukt Medizinprodukt. Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen 2012/19/EU Entsorgung von... - Seite 19 Zubehör für Wand- und Deckenmontage Gebrauchsanweisung Anwendbare Erläuterung Symbol Titel der Norm Bezeichnung Norm IEC 60601-1 Medizinische elektrische Gebrauchsanweisung Siehe Bedienungshandbuch/ Geräte – Teil 1: Broschüre. Tabelle D.2 befolgen Nr. 10 Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit HINWEIS auf ME-PRODUKTEN: einschließlich der „Gebrauchsanweisung befolgen“.
- Seite 20 Gibt an, dass der Inhalt der Symbol 5.3.1 Bei Aufschriften von behandeln Transportverpackung mit Medizinprodukten zu Vorsicht gehandhabt werden verwendende Symbole, muss. Kennzeichnung und zu liefernde Informationen Artikelnummer Produktbeschreibung Eingang: 100–240 V AC, 50/60 Hz 022664, 022639, 022638 Kommunikation: Ethernet...
- Seite 21 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen.
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Seite 22: Eine Komplettlösung
Eine Komplettlösung Natus Systeme werden durch eine umfassende und erweiterbare Gewährleistung gestützt. Das Team des technischen Supports ist rund um die Uhr erreichbar. Unser technisches Personal bietet telefonischen und Remote-PC-Support, und unser landesweites Netzwerk von Servicetechnikern kann bei Bedarf schnell entsandt werden kann.