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FLUXERGY ANALYZER-SYSTEM Gebrauchsanweisung

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Inhaltsverzeichnis
GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR
DAS FLUXERGY ANALYZER-SYSTEM
Zum Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik
Nur für den verschreibungspflichtigen Gebrauch
IVD
PN: 5780BOO
Versionsdatum: 3. Februar 2021
Fluxergy
30 Fairbanks, Suite 11 0
Irvine, CA 9261 8 – USA
(949) 305-4201
customersupport@fluxergy.com
www.fluxergy.com
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für FLUXERGY ANALYZER-SYSTEM

  • Seite 1 GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR DAS FLUXERGY ANALYZER-SYSTEM Zum Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik Nur für den verschreibungspflichtigen Gebrauch Fluxergy 30 Fairbanks, Suite 11 0 Irvine, CA 9261 8 – USA (949) 305-4201 PN: 5780BOO customersupport@fluxergy.com Versionsdatum: 3. Februar 2021 www.fluxergy.com...
  • Seite 2 HAFTUNGSAUSSCHLUSS * Informationen zum Haftungsausschluss finden Sie in Ihrer Gebrauchsanweisung (IFU). PN: 5780BOO Versionsdatum: 3. Februar 2021...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    HINZUFÜGEN EINES GERÄTS ............................... 11 VERWALTEN VON GERÄTEN ..............................13 HINZUFÜGEN VON BENUTZERN UND BENUTZERRECHTEN ..................14 DURCHFÜHREN EINES TESTS IN FLUXERGY WORKS ....................15 ZUGRIFF AUF IHRE ERGEBNISSE ............................17 ERSTELLEN EINER TESTVORLAGE ............................ 19 ETIKETTEN UND MARKIERUNGEN ............................. 22 Symbole auf der Verpackung und dem Analyzer ..........................

  • Seite 4: Aufrechterhaltung Eines Sicheren Arbeitsbereichs

    Analyzers und der zugehörigen Produkte empfohlen. Desinfektion des Laborarbeitsbereichs Die regelmäßige Desinfektion Ihres Laborarbeitsbereichs wird empfohlen, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Die Außenseite des Fluxergy Analyzers kann vorsichtig mit 70 % igem Isopropylalkohol abgewischt werden. Entsorgung von Bioabfällen Beim Testen von biologischen Proben ist es wichtig, die ordnungsgemäße Entsorgung der Proben zu gewährleisten.

  • Seite 5: Sicherheitsvorkehrungen

    70 % igem Isopropylalkohol abgewischt werden) • Lufterfrischer • Die Stromversorgung für den Fluxergy Analyzer erfolgt mit 1 2 V DC, 7 A. Achten Sie darauf, alle Geräte an ordnungsgemäß geerdete Steckdosen anzuschließen. • Verwenden Sie ausschließlich das Netzteil aus dem Lieferumfang. Nichtbeachtung dieses Hinweises kann zu Schäden am Gerät und/oder zu Körperverletzungen führen.

  • Seite 6: Das System Im Überblick

    DAS SYSTEM IM ÜBERBLICK Fluxergy Analyzer PN: 5780BOO Versionsdatum: 3. Februar 2021...

  • Seite 7: Fluxergy Card

    Fluxergy Card Fluxergy Analyzer-Netzkabel PN: 5780BOO Versionsdatum: 3. Februar 2021...

  • Seite 8: Betriebsbedingungen

    Betriebsbedingungen Betrieb Lagerung Temperatur 1 5 °C – 30 °C 1 5 °C – 30 °C Relative Luftfeuchtigkeit 1 0 % – 85 % 1 0 % – 85 % Computer: Mindestanforderungen • Betriebssystem • Betriebssystem muss 64-Bit sein • Windows 1 0 v11 51 , oder •...

  • Seite 9: Spezifikationen Im Überblick

    Spezifikationen im Überblick Fluxergy Analyzer Fluxergy Card Länge 26,1 9 cm 1 ,3 cm Breite 1 3,1 3 cm 4,1 cm Höhe 25,8 cm 1 0,8 cm Gewicht 6,8 kg 1 6,8 g (einschließlich Kappe) PN: 5780BOO Versionsdatum: 3. Februar 2021...

  • Seite 10: Installation Und Fehlerbehebung

    INSTALLATION UND FEHLERBEHEBUNG Einrichten der Fluxergy Works Software Laden Sie die Software Fluxergy Works herunter und installieren Sie sie. Wenn das Gerät mit bereits installierter Software geliefert wurde, fahren Sie mit der Geräteeinrichtung fort. Nach dem Installieren der Software erstellen Sie ein Administratorkonto.

  • Seite 11: Fehlerbehebung

    Navigieren Sie zur Geräteverwaltung von Fluxergy Works, indem Sie im linken Navigationsmenü die Registerkarte „Device“ wählen. Wählen Sie das Symbol für die Einschalttaste des Fluxergy Analyzer-Geräts, das neu gestartet werden soll. Warten Sie 30 Sekunden. Die vordere Netzanzeige-LED am Gerät sollte sich ausschalten.

  • Seite 12: Hinzufügen Eines Geräts

    HINZUFÜGEN EINES GERÄTS Bevor Sie Fluxergy Works mit einem Gerät verbinden, müssen Sie das Gerät über ein Ethernet-Kabel mit Ihrem Router verbinden. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Installation und Fehlerbehebung“. Klicken Sie in Fluxergy Works auf die Registerkarte „Admin“ auf der linken Seite des Bildschirms.
  • Seite 13 Wählen Sie das Gerät aus dem Dropdown- Menü unter „Available Device“ auf der rechten Seite des Bildschirms aus. Wählen Sie den korrekten Router aus, um nach verfügbaren Geräten suchen zu lassen. Die Software durchsucht das Netzwerk nach Ihren verfügbaren Geräten. Wählen Sie Ihr Gerät aus, indem Sie auf „Add“...

  • Seite 14: Verwalten Von Geräten

    VERWALTEN VON GERÄTEN Schalten Sie den Fluxergy Analyzer ein, indem Sie zunächst das Stromversorgungskabel an der Rückseite des Analysegeräts anschließen. Drücken Sie dann die Einschalttaste am Gerät. Vergewissern Sie sich, dass Ihr Gerät eingeschaltet ist, indem Sie die Registerkarte „Device“ auf der linken Seite Ihres Bildschirms wählen.

  • Seite 15: Hinzufügen Von Benutzern Und Benutzerrechten

    HINZUFÜGEN VON BENUTZERN UND BENUTZERRECHTEN Schalten Sie den Fluxergy Analyzer ein, indem Sie zunächst das Stromversorgungskabel an der Rückseite des Analysegeräts anschließen. Drücken Sie dann die Einschalttaste am Gerät. Vergewissern Sie sich, dass Ihr Gerät eingeschaltet ist, indem Sie die Registerkarte „Device“...

  • Seite 16: Durchführen Eines Tests In Fluxergy Works

    DURCHFÜHREN EINES TESTS IN FLUXERGY WORKS Öffnen Sie Fluxergy Works und melden Sie sich mit Ihrer ID und Ihrem Passwort an. Klicken Sie auf die Registerkarte „Run Test“ in der Seitenleiste auf der linken Seite Ihres Bildschirms. Scannen Sie die Verpackung der Fluxergy Card mit einem Scanner.
  • Seite 17 Klicken Sie unten rechts auf „RUN TEST“. Wählen Sie Ihr angeschlossenes Analysegerät aus und wählen Sie „Run Test“. Führen Sie die Fluxergy Card in das Gerät ein. DRÜCKEN SIE NICHT „OK“ VOR DEM LADEN der Fluxergy Card in den Fluxergy Analyzer.

  • Seite 18: Zugriff Auf Ihre Ergebnisse

    ZUGRIFF AUF IHRE ERGEBNISSE Sobald Sie „OK“ wählen, um den Test durchzuführen, werden Sie zum Dashboard weitergeleitet. Hier finden Sie Ihre laufenden Tests sowie eine Liste Ihrer letzten Tests. Um alle Tests zu sehen, wählen Sie die Registerkarte „History“. Auf der rechten Seite des Fensters können Sie für jeden Test wählen, ob Sie ihn löschen, exportieren, drucken oder die Ergebnisse anzeigen möchten.
  • Seite 19 Sobald Sie das Lupen- und Diagrammsymbol gewählt haben, wird die PCR- Amplifikationskurve angezeigt.* Wählen Sie „Summary Q“, um einen quantitativen Überblick über den Test zu erhalten, einschließlich Proben-ID, Startzeit und Datum des Tests, Geräteinformationen, Amplifikationskurve CT und EPF. „Summary Q“ ist für ausgewählte Benutzermodi reserviert.* Wählen Sie „Summary D“, um eine vereinfachte Zusammenfassung und...

  • Seite 20: Erstellen Einer Testvorlage

    ERSTELLEN EINER TESTVORLAGE Öffnen Sie Fluxergy Works und melden Sie sich mit Ihrer ID und Ihrem Passwort an. * Das Erstellen von Testvorlagen ist für ausgewählte Benutzermodi und Software- Versionen reserviert, weshalb es möglicherweise nicht verfügbar oder erforderlich ist. Klicken Sie auf die Registerkarte „Template“...
  • Seite 21 Wählen Sie „Add New Module“, um Prä- Inkubations-, 2-Schritt-Amplifikations-, 3-Schritt-Amplifikations- und Schmelzmodule hinzuzufügen. Wählen Sie „Save As“, bestätigen Sie den Vorlagennamen und drücken Sie „Yes“, um Ihr Thermoprofil zu bestätigen. Klicken Sie auf die Registerkarte „Template“ in der Seitenleiste auf der linken Seite des Bildschirms.
  • Seite 22 Wählen Sie „Add New Step“ (Neuen Schritt hinzufügen), um zusätzliche Pumpenschritte zu erstellen. Wählen Sie „Pre-Pump Valve Open Time“ (Ventilöffnungszeit vor Pumpen), „Pump Cycles“ (Pumpzyklen) und „Post-Pump Valve Open Times“ (Ventilöffnungszeiten nach Pumpen) aus. Wählen Sie das Ventil aus. Wählen Sie „Save As“, bestätigen Sie den Pumpenvorlagennamen und drücken Sie „Yes“, um zu bestätigen.

  • Seite 23: Etiketten Und Markierungen

    Symbole auf der Verpackung und dem Analyzer Symbol Bedeutung Das Fluxergy-Produkt ist konform mit der RICHTLINIE 98/79/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27. Oktober 1 998 über In- vitro-Diagnostika. Dieses Symbol zeigt an, dass das Produkt für die In-vitro-Diagnostik bestimmt ist.

  • Seite 24: Kontakt Und Rechtliche Informationen

    Standort der Fluxergy-Zentrale FLUXERGY 30 Fairbanks, Suite 11 0 Irvine, CA 9261 8, USA Kundendienst und Technischer Support Kontakt per Post Attn: Fluxergy Customer Support 30 Fairbanks, Suite 11 0 Irvine, CA 9261 8, USA Kontakt per E-Mail customersupport@fluxergy.com Kontakt per Telefon +1 (949) 305-4201 USA und International Bevollmächtigter Vertreter...

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