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Gebrauchsanweisung
™
Schure Loc
XPS 800-0280
Zubehör (separat erhältlich)
790-0039 Schure Loc
790-0040 Schure Loc
790-0056 Schure Loc
790-0057 Schure Loc
790-0075 Schure Loc
790-0077 Schure Loc
800-0281 Schure Loc
800-0146 Schure Loc
VERWENDUNGSZWECK
Schure Loc™ XPS wird verwendet, um die Extremität
eines Patienten während chirurgischer Eingriffe sicher zu
positionieren. Schure Loc™ XPS wird an der
Zubehörschiene des Operationstisches befestigt und
ermöglicht freie Beweglichkeit, die mit einem
Einhandauslöser in verschiedenen Positionen arretiert
werden kann. Sie können die Gliedmaße des Patienten
intraoperativ justieren, während ein steriles Feld erhalten bleibt. Das Gerät ist für medizinisches
Fachpersonal in Krankenhäusern und Operationszentren bestimmt.
ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN
• Maximale Länge: 38" +/- 0,5" (97 cm +/- 1 cm)
• Maximale Reichweite: 40,5" +/- 0,5" (103 cm +/- 1 cm)
• Minimalabstand von der Seite/Schiene: 6,5" +/- 0,5" (17 cm +/- 1 cm)
• Nettogewicht, nur Arm: 12,4 +/- 0,5 lbs. (5,6 +/- 0,22 kg)
• Nettogewicht mit Adapter und Unterarmbefestigung: 14,3 +/- 0,5 lbs. (6,5 +/- 0,22 kg)
• Gesamtgewicht: 21 +/- 0,5 lbs. (9,5 +/- 0,22 kg)
• Bewegungsbereich 360° Drehung an jedem Gelenk
• Ein-Personen-Installation
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
• Produkt nicht mit Naturkautschuklatex gefertigt
• Gerät trägt 500 lb (227 kg). (227 kg) Proportionale Patientenbelastung (193 cm (6'4") großer Patient
pro 99 % menschliches Körpermodell)
• Die Produktgarantie deckt Herstellungsfehler für einen Zeitraum von 2 Jahren ab (ausgenommen
Einwegartikel 800-0281 und 800-0146)
IFU-800-0280_GERMAN REV 3.11
Letzte Revision: 2022-03
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XPS Adaptor
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XPS Forearm Attachment
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XPS Armboard
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XPS Counter Traction Post
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XPS Elbow/Ankle Positioner
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XPS TKR Positioner
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XPS Sterile Kit
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XPS TKR Boot Liners
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Verwandte Anleitungen für SchureMed Loc XPS 800-0280
Inhaltszusammenfassung für SchureMed Loc XPS 800-0280
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ™ Schure Loc XPS 800-0280 Zubehör (separat erhältlich) 790-0039 Schure Loc ™ XPS Adaptor ™ 790-0040 Schure Loc XPS Forearm Attachment 790-0056 Schure Loc ™ XPS Armboard 790-0057 Schure Loc ™ XPS Counter Traction Post ™ 790-0075 Schure Loc XPS Elbow/Ankle Positioner 790-0077 Schure Loc ™...
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Seite 2: Komponentenübersicht
• Bei Transportschäden rufen Sie bitte den Kundendienst unter (888) 724-8763 oder (781) 982-7000 an, um eine Rücksendegenehmigungsnummer zu erhalten. Bei Fragen zur Produktgarantie wenden Sie sich bitte an den Kundendienst. • CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt gemäß MDR (EU) 2017/745 • Das Produkt ist wartungsfrei, überprüfen Sie den Zustand des Produkts vor dem nächsten Gebrauch •... -
Seite 3: Warnhinweise Zum Produktgebrauch
8—Schure Loc™ XPS Armboard (790-0056) 9—Schure Loc™ XPS Elbow/Ankle Positioner (790-0075) Schure Loc™ XPS wird verwendet, um die Extremitäten eines Patienten während chirurgischer Eingriffe sicher zu positionieren. Schure Loc™ XPS lässt sich an allen Seitenschienen befestigen, die innerhalb der folgenden Abmessungen liegen: Schienenbreite Größe: 0,23"... - Seite 4 WARNUNG! Verletzungsgefahr! Kollisionen zwischen Zubehör, Operationstisch, Tischplatte und Patient können beim Verstellen oder Bewegen des Operationstisches oder der Tischplatte oder beim Umsetzen der Tischplatte auftreten. Beachten Sie das Verstellverfahren und vermeiden Sie Kollisionen! WARNUNG! Verbrennungsgefahr! Verbrennungsgefahr für den Patienten durch Kontakt mit Metallteilen des Geräts oder des Zubehörs und/oder wenn er auf nassen Tüchern oder elektrisch leitenden Polstern liegt.
- Seite 5 WARNUNG! Sachschaden! Schure Loc™ XPS wird zur Unterstützung des Patientenarms verwendet. Keine anderen zusätzlichen Kräfte dürfen auf Schure Loc™ XPS einwirken. WARNUNG! Sachschäden! Während einer Operation muss Schure Loc™ XPS mit einer sterilen Abdeckung versehen werden, um es vor Flüssigkeiten zu schützen. WARNUNG! Sachschäden! Hohe Temperaturen, Feuchtigkeit und Nässe können das Produkt beschädigen.
- Seite 6 Montage des Gelenkarms am Tisch • Positionieren Sie den Gelenkarm in der Montageposition. Siehe (1). • Vergewissern Sie sich, dass der Montageknopf nach oben zeigt und lose entriegelt ist. Siehe (2). • Positionieren Sie die Klemme auf der Zubehörschiene des Operationstisches im Bereich der Sitzplatte zwischen Hüfte und Knie des Patienten •...
- Seite 7 ! Positionieren Sie den Schure Loc™ XPS Gelenkarm beim Abdecken in der neutralen Position (siehe Anleitung zur Montage von Schure Loc XPS™ auf dem OP-Tisch) 1. Binden Sie das Abdecktuch so an den sterilisierten Schure Loc™ XPS Adapter, dass die Hälfte des Bandes auf dem Abdecktuch und der Rest auf dem Adapter liegt, wie in (1) gezeigt.
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Seite 8: Sonstige Zubehöranweisungen
WARNUNG! Bei zu hoher Belastung kann der Mechanismus leicht blockieren. In diesem Fall entlasten Sie den Schure Loc™ XPS, nehmen Sie ggf. die Armlehne ab und drücken Sie den Griff mit erhöhter Kraft ein, um die Gelenke zu öffnen. Montieren Sie Schure Loc™ XPS im Bereich der Sitzplatte Auslöser Einstellen des Gelenkarms 1. -
Seite 9: Demontage
3. Stiefel mit unserem sterilen TKR-Stiefel-Liner #800-0146 auskleiden (separat erhältlich, 12 Stück) 4. Fuß in den Stiefel einführen, Fuß durch Umwickeln mit sterilem Coban sichern DEMONTAGE Während der Operation können Sie den Bewegungsumfang überprüfen und das sterile Feld aufrechterhalten, indem Sie die Unterarmbefestigung, das Armboard, die Gegenzugstütze, den Ellenbogen-/Knöchelpositionierer oder den TKR-Positionierer vom Adapter abnehmen. -
Seite 10: Reinigung Und Desinfektion
Reinigen und sterilisieren Sie den Adapter 790-0039, die Unterarmbefestigung 790-0040 und den TKR- Positionierer 790-0077 vor dem ersten Gebrauch und nach jedem Gebrauch. WARNUNG! Sie dürfen den Schure Loc XPS 800-0280, den Traktionsstütze 790-0057, das Armboard 790-0056 und den Ellbogen-/Knöchelpositionierer 790-0075 nicht in Wasser eintauchen oder in der Reinigungsmaschine reinigen. - Seite 11 WARNUNG! Infektionsrisiko! Benutzen Sie das sterile Set nicht, wenn die Verpackung des sterilen Sets beschädigt ist. WARNUNG! Infektionsrisiko! Wenn der Gelenkarm in Bereichen mit unterschiedlichen hygienischen Anforderungen verwendet wird, besteht ein Infektionsrisiko. Stellen Sie sicher, dass sich der Gelenkarm während der Verwendung immer im sterilen Bereich befindet.
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Seite 12: Reinigungshinweise
• Allgemeines – Verhindern Sie Infektionen durch Reinigung und Desinfektion des Produkts vor der Entsorgung • Verpackung – Entsorgen Sie die Verpackung im Hausmüll gemäß den nationalen Vorschriften • SchureMed nimmt gebrauchte oder ausgelaufene Produkte zurück – oder entsorgt das Produkt gemäß den nationalen Anforderungen BENUTZERHINWEIS Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Benutzer und/oder Patient niedergelassen ist,... -
Seite 13: Hersteller
Patienten handelt. Hersteller SchureMed (081001460) 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA Gebührenfrei (888) 724-8763 | Tel (781) 982-7000 | Fax (781) 982-7001 | orders@schuremed.com Autorisierter Beauftragter Emergo Europe, Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, Niederlande IFU-800-0280_GERMAN REV 3.11...