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EP-2100A/EP-2100
MIDDLE EAR INFLATION DEVICE INSTRUCTIONS FOR USE
EN
APPAREIL DE GONFLAGE DE L'OREILLE MOYENNE MODE D'EMPLOI
MITTELOHR-INFLATIONSGERÄT GEBRAUCHSANWEISUNG
DE
DISPOSITIVO DE HINCHADO PARA EL OÍDO MEDIO MODO DE EMPLEO
DISPOSITIVO DI GONFIAGGIO PER L'ORECCHIO MEDIO ISTRUZIONI PER L'USO
MIDDENOOR BLAASHULPMIDDEL GEBRUIKSAANWIJZING
INFLASJONSENHET FOR MELLOMØRE INSTRUKSJONER FOR BRUK AV
LT
VIDURINĖS AUSIES SLĖGIO REGULIAVIMO PRIETAISAS NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
URZĄDZENIE DO LECZENIA UJEMNEGO CIŚNIENIA W UCHU ŚRODKOWYM INSTRUKCJA OBSŁUGI
PL
FI
VÄLIKORVAN PAINEENTASAUSLAITE KÄYTTÖOHJEET
KO
중이 확장 장치 사용 지침
HE
מכשיר לניפוח האוזן התיכונה הוראות שימוש
تعليمات االستخدام جهاز عالج انتفاخ األذن الوسطى
AR
中耳加圧装置 使用説明書
JA
中耳充氣裝置 使用說明書
ZH
中耳充气装置 使用说明
ZH-CN
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Verwandte Anleitungen für EarPopper EP-2100A
Inhaltszusammenfassung für EarPopper EP-2100A
- Seite 2 TABLE OF CONTENTS Language PAGE English Français Deutsch Español Italiano Nederlands Norsk 한국어 עברית اإلنجليزية 日本語 繁體中文 简体中文 ZH-CN Lietuvių k. Polski Suomi...
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Seite 13: Vorgesehener Anwender
ärztlichen Rat bestimmt. VORSICHTSMASSNAHMEN • VORSICHT: DAS PRODUKT DARF NUR AUF RAT EINES APPROBIERTEN ARZTES VERWENDET WERDEN. • Der Arzt sollte im Vorfeld die korrekte Anwendung des EarPopper Inflationsgeräts vorführen. • Das Instrument DARF NICHT mit Gewalt in die Nasenhöhle eingebracht werden. -
Seite 14: Anleitung
KONTRAINDIKATIONEN Das EarPopper Inflationsgerät NICHT bei Vorliegen einer Infektion des Ohrs, der oberen Atemwege, Nasenobstruktion, Erkältungssymptomen oder einem perforierten Trommelfell anwenden. Das Gerät ist nicht zur Anwendung bei mehreren Personen bestimmt. ANLEITUNG 1. Vor dem ersten Gebrauch den Batteriestreifen herausziehen. -
Seite 15: Pflege, Reinigung Und Lagerung
INFLATIONSGERÄT NICHT IN FLÜSSIGKEIT EINTAUCHEN. Betriebsumgebung: 5 bis 40 °C (41 bis 104 °F), 15 bis 93 % rF, 700 bis 1060 hPa. Das EarPopper Inflationsgerät mit angebrachtem Nasenstück (zum Schutz der Spitze vor Beschädigung und Schmutz) bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort aufbewahren. Bei längerer Lagerung (über 6 Monate) die Batterie entfernen. -
Seite 16: Warnhinweise
Hinweis: Produktbeurteilungen auf der Amazon-Website können nicht nachgeprüft werden, da Summit Medical keine Kontaktdaten übermittelt werden. Reklamationen im Zusammenhang mit dem EarPopper sind zu richten an: customerservices@innoviamedical.com. MELDUNG VON SCHWERWIEGENDEN SCHADENSFÄLLEN Jeder schwerwiegende Vorfall, der in Verbindung mit dem Gerät aufgetreten ist, muss dem Hersteller und der FDA/zuständigen Behörde... - Seite 17 TECHNISCHE INFORMATIONEN PRÜFUNG KONFORMITÄT PRODUKTSICHERHEITS- VORSCHRIFTEN: (IEC 60601-1) IEC 60601-1-1 KLASSIFIZIERUNG: IEC 60601-1: Schutz vor elektrischem Schlag: Gerät mit interner Stromversorgung, Anwendungsteile vom Typ BF; Schutz gegen schädliches Eindringen von Wasser oder Partikeln: IP22; Betriebsmodus: Dauerbetrieb. IEC 60601-1-2 EN61000-4-2 15 kV Luft KONFORM Elektrostatische Entladung 8 kV Kontakt...
- Seite 62 分類：IEC 60601-1：電擊防護：內部供電設備，BF 型應用部件，防止有害水 或顆粒物質進入：IP22 操作模式：連續。 IEC 60601-1-2 EN61000-4-2 15 kV 空氣 合格 靜電放電 8 kV 接觸 EN61000-4-3 合格 10 V/m 輻射抗擾度 EN61000-4-4 不適用 電快速瞬變 EN61000-4-5 不適用 浪湧抗擾度 EN61000-4-6 不適用 傳導抗擾度 EN61000-4-8 合格 30 amp/m 功頻磁場 EN61000-4-11 不適用 電壓驟降、中斷和波動...
- Seite 67 分类：IEC 60601-1：电击防护：内部供电设备，BF 型应用部件，防止有害水 或颗粒物质进入：IP22 操作模式：连续。 IEC 60601-1-2 EN61000-4-2 15 kV 空气 合格 静电放电 8 kV 接触 EN61000-4-3 合格 10 V/m 辐射抗扰度 EN61000-4-4 不适用 电快速瞬变 EN61000-4-5 不适用 浪涌抗扰度 EN61000-4-6 不适用 传导抗扰度 EN61000-4-8 合格 30 amp/m 功频磁场 EN61000-4-11 不适用 电压骤降、中断和波动...
- Seite 83 SYMBOL REFERENCE KEY / DÉFINITION DES SYMBOLES / SYMBOLLEGENDE / DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS / LEGENDA DEI SIMBOLI / LEGENDA / SYMBOLREFERANSENØKKEL / 기호 참조 키 / / المفتاح المرجعي للرموز / מפתח לפירוש סמלים重要な参照記号 / 符號參考圖例 / 符号参考图例 / SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAS / OBJAŚNIENIE SYMBOLI / SYMBOLIEN MERKITYS Catalog Number / Numéro de référence catalogue / Artikelnummer / Número de catálogo / Numero di catalogo /...
- Seite 84 SYMBOL REFERENCE KEY / DÉFINITION DES SYMBOLES / SYMBOLLEGENDE / DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS / LEGENDA DEI SIMBOLI / LEGENDA / SYMBOLREFERANSENØKKEL / 기호 참조 키 / / المفتاح المرجعي للرموز / מפתח לפירוש סמלים重要な参照記号 / 符號參考圖例 / 符号参考图例 / SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAS / OBJAŚNIENIE SYMBOLI / SYMBOLIEN MERKITYS Country of manufacture (Made in the US) / Pays de fabrication (Fabriqué...
- Seite 85 SYMBOL REFERENCE KEY / DÉFINITION DES SYMBOLES / SYMBOLLEGENDE / DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS / LEGENDA DEI SIMBOLI / LEGENDA / SYMBOLREFERANSENØKKEL / 기호 참조 키 / / المفتاح المرجعي للرموز / מפתח לפירוש סמלים重要な参照記号 / 符號參考圖例 / 符号参考图例 / SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAS / OBJAŚNIENIE SYMBOLI / SYMBOLIEN MERKITYS Enclosure protects against ingress of solid foreign objects ≥12.5 mm diameter.
- Seite 86 SYMBOL REFERENCE KEY / DÉFINITION DES SYMBOLES / SYMBOLLEGENDE / DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS / LEGENDA DEI SIMBOLI / LEGENDA / SYMBOLREFERANSENØKKEL / 기호 참조 키 / / المفتاح المرجعي للرموز / מפתח לפירוש סמלים重要な参照記号 / 符號參考圖例 / 符号参考图例 / SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAS / OBJAŚNIENIE SYMBOLI / SYMBOLIEN MERKITYS Direct Current / Courant continu / Gleichstrom / Corriente continua / Corrente continua / Gelijkstroom (DC) / Likestrøm...
- Seite 87 SYMBOL REFERENCE KEY / DÉFINITION DES SYMBOLES / SYMBOLLEGENDE / DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS / LEGENDA DEI SIMBOLI / LEGENDA / SYMBOLREFERANSENØKKEL / 기호 참조 키 / / المفتاح المرجعي للرموز / מפתח לפירוש סמלים重要な参照記号 / 符號參考圖例 / 符号参考图例 / SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAS / OBJAŚNIENIE SYMBOLI / SYMBOLIEN MERKITYS Date of manufacture / Date de fabrication / Herstellungsdatum / Fecha de fabricación / Data di fabbricazione / Productiedatum /...
- Seite 88 COMPANY Summit Medical LLC 815 Vikings Parkway, Suite 100 St. Paul, MN 55121 | USA P: 1-888-229-2875 | +1 651-789-3939 MDSS GmbH F: 1-888-229-1941 | +1 651-789-3979 Schi graben 41 www.summitmedicalusa.com 30175 Hannover, Germany www.earpopper.com IFU-25391 | RevK | JAN2022...